這兩類標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容是相同的。(3)制定、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的原則相同;制定、實(shí)施這兩類標(biāo)準(zhǔn),都應(yīng)該遵循國家或第三方所發(fā)布的法規(guī),并以此為原則。兩類標(biāo)準(zhǔn)之間的不同(1)兩類標(biāo)準(zhǔn)所含體系要素的數(shù)量不同:從ISO9001的附錄D可以看出,ISO9004-1和ISO9001相比,ISO9004-1有21個(gè)要素,而ISO9001只有20個(gè)要素(ISO9002有19個(gè)要素,ISO9003有16個(gè)要素,ISO9001對(duì)質(zhì)量保證的要求高、費(fèi)用也高,ISO9002次之、費(fèi)用中等,ISO9003要求低、費(fèi)用也低)。與ISO9001相比,ISO9004-1增加了“質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性”、“產(chǎn)品安全”和“營銷”,沒有“合同評(píng)審...
ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具有以下特點(diǎn):1.認(rèn)證的對(duì)象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然,質(zhì)量體系認(rèn)證必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請(qǐng)包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證,有的申請(qǐng)只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少,而認(rèn)證的對(duì)象都是供方的質(zhì)量體系。2.認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證,往往是供方為了對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要,故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證能與國際作法達(dá)到互認(rèn)接軌,供方好選用ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量...
瑞萊ISO9001認(rèn)證推行詳細(xì)步驟。騰闡企業(yè)管理咨詢有限公司自從成功認(rèn)證ISO9001認(rèn)證,為企業(yè)的后續(xù)發(fā)展創(chuàng)造更多的便利性,瑞萊ISO9001認(rèn)證企業(yè)不僅規(guī)范且定稿了一體化管理體系成文信息,包括文件和記錄,而且培養(yǎng)了一批五十名內(nèi)審員隊(duì)伍,建立了管理體系自我完善機(jī)制,同時(shí)在同行之間快人一步,吸引更多合作用戶。對(duì)于ISO9001認(rèn)證,面對(duì)全球經(jīng)濟(jì)的競爭,質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)已成為成功進(jìn)入21世紀(jì)國際化商業(yè)市場的重要因素之一。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)1987年頒布了質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)對(duì)世界經(jīng)濟(jì)貿(mào)易產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響,它是跨越全球的商業(yè)通行證。一方面,它可以幫助您滿足客戶的要求,瑞萊ISO...
能滿足顧客需求,達(dá)到顧客滿意,不誘導(dǎo)消費(fèi)者。ISO9001認(rèn)證認(rèn)證流程企業(yè)原有品質(zhì)體系識(shí)別、診斷;任命管理者、組建ISO9000推行組織;ISO9001認(rèn)證標(biāo)志制訂目標(biāo)及激勵(lì)措施;各級(jí)人員接受必要的管理意識(shí)和品質(zhì)意識(shí)訓(xùn)練;ISO9001標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)培訓(xùn);品質(zhì)體系檔編寫;品質(zhì)體系檔大面積宣傳、培訓(xùn)、發(fā)布、試運(yùn)行;管理培訓(xùn);內(nèi)審員接受訓(xùn)練;若干次內(nèi)部品質(zhì)體系審核;在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評(píng)審;品質(zhì)管制體系完善和改進(jìn);申請(qǐng)認(rèn)證;認(rèn)證公司檔審核;現(xiàn)場審核;糾正措施;批準(zhǔn);注冊(cè)頒證;完善的售后服務(wù)。ISO9001認(rèn)證所需資料申請(qǐng)組織具備單獨(dú)法律資格的證明材料(如:已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證)有...
在對(duì)產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量、環(huán)境因素和環(huán)境影響的管理與控制中,過程模式和PDCA循環(huán)方法可更好地結(jié)合在一起發(fā)揮作用。滿足相關(guān)法律法規(guī)要求、顧客需求與社會(huì)感興趣團(tuán)體的利益成為兩個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)的共同目的。監(jiān)測、測量、分析與改進(jìn)作為管理活動(dòng)的必要措施在兩個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)中以同樣的方式提出,更有利于管理體系的運(yùn)行和提高有效性。新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的另一個(gè)兼容性特點(diǎn),是為1994版ISO9001、ISO9002、ISO9003標(biāo)準(zhǔn)的用戶提供了轉(zhuǎn)換的便利。從1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要素與2000ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款的對(duì)比來看,1994版標(biāo)準(zhǔn)的20個(gè)質(zhì)量管理體系要素完全包容于新版標(biāo)準(zhǔn)條款和內(nèi)容中。1994版標(biāo)...
預(yù)計(jì)于2001年發(fā)布正式標(biāo)準(zhǔn)。ISO10012“測量控制系統(tǒng)“將取代原ISO10012。該標(biāo)準(zhǔn)目前已發(fā)布了CD1稿,預(yù)計(jì)2001年發(fā)布正式標(biāo)準(zhǔn)。2)現(xiàn)行1994版ISO9000族中其他標(biāo)準(zhǔn)的去向有下列三種情況:撤消,如ISO9004—2、ISO9004—3、ISO9004—4、ISO10005;轉(zhuǎn)由其他技術(shù)委員會(huì)承擔(dān),如ISO9000—3、ISO9000—4;以技術(shù)報(bào)告發(fā)布,如ISO10006、ISO10007、ISO10013、ISO10014、ISO10015、ISO10017。2.標(biāo)準(zhǔn)修訂的原因ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000年進(jìn)行修訂主要是為了:1)給標(biāo)準(zhǔn)的使用者提供一個(gè)機(jī)會(huì)以提高...
標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系模式要求的變更、對(duì)質(zhì)量管理體系文件的精簡、對(duì)不適宜條款和要求給出刪減的可能,其終目的是,一旦組織決定在其質(zhì)量管理活動(dòng)中采用2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,就須確保質(zhì)量管理體系的適時(shí)有效性。[編輯]ISO9001:2000族標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換概況ISO/TCl76/SC2—質(zhì)量管理和質(zhì)量保證/質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)于去年12月以ISO/TCl76/SC2/N474號(hào)文給出了ISO/DIS9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換指南。本文為有關(guān)部分內(nèi)容,摘出供學(xué)習(xí)參考。1)2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中包括4項(xiàng)關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)ISO9000、ISO900l、ISO9004和ISO1901...
瑞萊ISO9001認(rèn)證推行詳細(xì)步驟。騰闡企業(yè)管理咨詢有限公司自從成功認(rèn)證ISO9001認(rèn)證,為企業(yè)的后續(xù)發(fā)展創(chuàng)造更多的便利性,瑞萊ISO9001認(rèn)證企業(yè)不僅規(guī)范且定稿了一體化管理體系成文信息,包括文件和記錄,而且培養(yǎng)了一批五十名內(nèi)審員隊(duì)伍,建立了管理體系自我完善機(jī)制,同時(shí)在同行之間快人一步,吸引更多合作用戶。對(duì)于ISO9001認(rèn)證,面對(duì)全球經(jīng)濟(jì)的競爭,質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊(cè)已成為成功進(jìn)入21世紀(jì)國際化商業(yè)市場的重要因素之一。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)1987年頒布了質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)對(duì)世界經(jīng)濟(jì)貿(mào)易產(chǎn)生了深遠(yuǎn)的影響,它是跨越全球的商業(yè)通行證。一方面,它可以幫助您滿足客戶的要求,瑞萊ISO...
標(biāo)準(zhǔn)使用過程中出現(xiàn)的這些現(xiàn)象,降低了質(zhì)量管理體系文件的效能和實(shí)用性。2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系文件方面實(shí)現(xiàn)的兩個(gè)重要目的是:建立一種簡單的文件格式以適用于不同規(guī)模的組織;文件的數(shù)量和內(nèi)容更切合組織的過程活動(dòng)所期望的結(jié)果?;谏鲜鰞煞矫妫掳鏄?biāo)準(zhǔn)在質(zhì)量管理體系文件的要求上做了簡化。有關(guān)質(zhì)量手冊(cè)的要求,條款,手冊(cè)的內(nèi)容可根據(jù)組織的管理需求確定。條款,標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、被刪減的標(biāo)準(zhǔn)要求和刪減的理由、質(zhì)量管理體系中使用或引用的程序文件以及描述質(zhì)量管理體系所包含過程間的相互關(guān)系與作用的內(nèi)容。對(duì)有關(guān)程序文件的要求,條款:、、、、。對(duì)有關(guān)質(zhì)量記錄的要求,...
包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增進(jìn)顧客滿意。注:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語”產(chǎn)品”只適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí),可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減只限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)新版本的可能...
標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系模式要求的變更、對(duì)質(zhì)量管理體系文件的精簡、對(duì)不適宜條款和要求給出刪減的可能,其終目的是,一旦組織決定在其質(zhì)量管理活動(dòng)中采用2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,就須確保質(zhì)量管理體系的適時(shí)有效性。[編輯]ISO9001:2000族標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換概況ISO/TCl76/SC2—質(zhì)量管理和質(zhì)量保證/質(zhì)量體系分技術(shù)委員會(huì)于去年12月以ISO/TCl76/SC2/N474號(hào)文給出了ISO/DIS9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)換指南。本文為有關(guān)部分內(nèi)容,摘出供學(xué)習(xí)參考。1)2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中包括4項(xiàng)關(guān)鍵標(biāo)準(zhǔn)ISO9000、ISO900l、ISO9004和ISO1901...
這兩類標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容是相同的。(3)制定、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的原則相同;制定、實(shí)施這兩類標(biāo)準(zhǔn),都應(yīng)該遵循國家或第三方所發(fā)布的法規(guī),并以此為原則。兩類標(biāo)準(zhǔn)之間的不同(1)兩類標(biāo)準(zhǔn)所含體系要素的數(shù)量不同:從ISO9001的附錄D可以看出,ISO9004-1和ISO9001相比,ISO9004-1有21個(gè)要素,而ISO9001只有20個(gè)要素(ISO9002有19個(gè)要素,ISO9003有16個(gè)要素,ISO9001對(duì)質(zhì)量保證的要求高、費(fèi)用也高,ISO9002次之、費(fèi)用中等,ISO9003要求低、費(fèi)用也低)。與ISO9001相比,ISO9004-1增加了“質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性”、“產(chǎn)品安全”和“營銷”,沒有“合同評(píng)審...
反映供方評(píng)價(jià)和自我評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄;監(jiān)測和測量達(dá)不到驗(yàn)證效果時(shí)反映過程確認(rèn)的記錄;對(duì)可追溯性產(chǎn)品建立性標(biāo)識(shí)的記錄;顧客財(cái)產(chǎn)管理和使用記錄;不存在測量基準(zhǔn)時(shí)反映測量設(shè)備校準(zhǔn)和驗(yàn)證的記錄;測量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄;反映質(zhì)量管理體系內(nèi)審記過的記錄;證明產(chǎn)品符號(hào)標(biāo)準(zhǔn)及合同要求的記錄;對(duì)不合格品采取糾正措施的記錄;反映糾正結(jié)果的記錄和預(yù)防活動(dòng)結(jié)果的記錄。質(zhì)量管理體系文件的精簡,使得組織可采用更靈活和有效的方式構(gòu)造其質(zhì)量管理體系,也使組織能以少量的文件需求完全展示其對(duì)過程的有效策劃、運(yùn)行和控制,以及質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)的情況??v覽2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容可以發(fā)現(xiàn),標(biāo)準(zhǔn)突出了過程識(shí)...
對(duì)一個(gè)效益好的醫(yī)院來說,也是個(gè)不小的支出,而對(duì)全國縣級(jí)以上醫(yī)院來說,即使是部分醫(yī)院認(rèn)證,也將消耗巨大的衛(wèi)生資源。(3)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證并不一定會(huì)改進(jìn)醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和組織績效:質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證畢竟不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),存在對(duì)臨床質(zhì)量管理適應(yīng)性較弱問題;還有認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員幾乎沒有醫(yī)學(xué)**或醫(yī)院管理**,他們對(duì)醫(yī)療服務(wù)各環(huán)節(jié)不是很清楚;而每次審核時(shí)間只只幾天,不可能做到完全細(xì)致;加之利益的驅(qū)使,這種外審只不過是一種形似,不能真正起到玖進(jìn)服務(wù)質(zhì)量和組織績效的作用。(4)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證給患者帶來的負(fù)面影響:目前,國內(nèi)外各種商業(yè)咨詢認(rèn)證機(jī)構(gòu)都看好醫(yī)院質(zhì)量評(píng)審這塊市場,紛紛上門推...
編號(hào)的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。但是,“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)?!卑l(fā)展過程什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì),它成立于1980年,全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”,1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。TC176早制定的一個(gè)標(biāo)...
3.質(zhì)量手冊(cè)未識(shí)別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符;4.質(zhì)量手冊(cè)未包括或連接到各相關(guān)程序書;5.欠缺相關(guān)程序書與作業(yè)規(guī)范以符合質(zhì)量手冊(cè)的要求;6.系統(tǒng)涵蓋的范圍未描述;7.部分外程未納入系統(tǒng)(二)文件控制。ISO9001認(rèn)證文件控制1.無程序書;2.文件核發(fā)控制未包括質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件及資料;3.無文件審核程序或由相關(guān)權(quán)責(zé)人員審核的規(guī)定;4.已發(fā)行文件的審查或核準(zhǔn)人員不符規(guī)定要求;5.已發(fā)行文件上的編寫、審核、核準(zhǔn)或發(fā)行日期欄空白;6.兩份文件的名稱或編號(hào)重復(fù);7.文件分發(fā)對(duì)象沒有登記控制;8.使用單位所持有文件與分發(fā)單位登記不符;9.使用單位仍然使用或持...
ISO9001認(rèn)證設(shè)施與環(huán)境1.未確定哪些基礎(chǔ)設(shè)施要控制;2.未策劃維護(hù)的方法;3.未實(shí)施維護(hù)并保留記錄;4.未遵循法規(guī)要求;5.未確定各場所哪些環(huán)境因素對(duì)質(zhì)量有影響。ISO9001認(rèn)證認(rèn)證意義ISO9001認(rèn)證意義一.iso9001認(rèn)證的對(duì)象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體ISO9001認(rèn)證系本身。當(dāng)然,質(zhì)量體系認(rèn)證必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請(qǐng)包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證,有的申請(qǐng)只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少,而認(rèn)證的對(duì)象都是供方的質(zhì)量體系。ISO9001認(rèn)證意...
一個(gè)企業(yè)無論在國內(nèi)還是在國外,如要得到普遍認(rèn)可,取得ISO9001的認(rèn)證證書將是突破壁壘的重要途徑,并將成為通向世界的有效護(hù)照,使您事半功倍。ISO9001認(rèn)證ISO9001ISO9001認(rèn)證概念國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在1987年提出的概念,是指“由ISO/TC176(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))制定的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意。隨著商品經(jīng)濟(jì)的不斷擴(kuò)大和日益國際化,為提高產(chǎn)品的信譽(yù)、維護(hù)生產(chǎn)者、經(jīng)銷者、用戶和消費(fèi)者各方權(quán)益,這個(gè)第三認(rèn)證方不受產(chǎn)銷雙方經(jīng)濟(jì)利益支配、科學(xué),是各國對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)進(jìn)行...
為此,ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)通過"標(biāo)準(zhǔn)適用范圍"條款給出對(duì)不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行刪減的可能性。這意味著,組織在采用新標(biāo)準(zhǔn)的過程中,可根據(jù)其質(zhì)量管理體系的需求和應(yīng)用范圍對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款和要求做出取舍,刪減不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款。這里所說的質(zhì)量管理體系需求是指對(duì)選定產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況;應(yīng)用范圍是指對(duì)全部或部分產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況。無論組織是否對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行取舍,采標(biāo)的結(jié)果均應(yīng)表明組織質(zhì)量管理體系對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的符合性。標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認(rèn)證來完成。因此,新版標(biāo)準(zhǔn)將標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減限定在第7章"產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)"的內(nèi)容中。同時(shí),對(duì)標(biāo)準(zhǔn)第7章的...
確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)針對(duì)減少、消除不合格,尤其是預(yù)防不合格。這是ISO9000認(rèn)證族的基本指導(dǎo)思想,體現(xiàn)在以下方面:一、控制所有過程的質(zhì)量。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認(rèn)識(shí)基礎(chǔ)上的。一個(gè)組織的質(zhì)量管理就是通過對(duì)組織內(nèi)各種過程進(jìn)行管理來實(shí)現(xiàn)的,這是ISO9000族關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而進(jìn)行質(zhì)量體系策劃時(shí),首要的是結(jié)合本組織的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一個(gè)過程需要開展的質(zhì)量活動(dòng),確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。二、控制過程的出發(fā)...
我國加入WTO的在即,許多企業(yè)在對(duì)外貿(mào)易和轉(zhuǎn)換經(jīng)營機(jī)制中,已經(jīng)認(rèn)識(shí)到ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的非凡作用,許多大中型企業(yè),甚至小企業(yè)和私營企業(yè)紛紛建立質(zhì)量體系或獲取認(rèn)證,一時(shí)間,“ISO9000”的熱浪潮席卷中國大地。醫(yī)療行業(yè)是特殊的服務(wù)企業(yè),伴隨著衛(wèi)生改變的不斷深入,醫(yī)療保險(xiǎn)的病種費(fèi)用控制日趨完善,醫(yī)療市場以價(jià)格的競爭將轉(zhuǎn)為醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的競爭,而這種競爭將更加激烈和持久。一個(gè)醫(yī)院要想在本地區(qū)持續(xù)發(fā)展和處于競爭優(yōu)勢,就必須作好眼務(wù)質(zhì)量文章,不斷地改善和提高服務(wù)質(zhì)量是其生存之本。“ISO9000熱”的出現(xiàn)給醫(yī)院管理者以靈感,ISO9000族已走進(jìn)國內(nèi)幾家三級(jí)甲等醫(yī)院,這無疑對(duì)引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)加...
ISO9001認(rèn)證設(shè)施與環(huán)境1.未確定哪些基礎(chǔ)設(shè)施要控制;2.未策劃維護(hù)的方法;3.未實(shí)施維護(hù)并保留記錄;4.未遵循法規(guī)要求;5.未確定各場所哪些環(huán)境因素對(duì)質(zhì)量有影響。ISO9001認(rèn)證認(rèn)證意義ISO9001認(rèn)證意義一.iso9001認(rèn)證的對(duì)象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體ISO9001認(rèn)證系本身。當(dāng)然,質(zhì)量體系認(rèn)證必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請(qǐng)包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證,有的申請(qǐng)只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少,而認(rèn)證的對(duì)象都是供方的質(zhì)量體系。ISO9001認(rèn)證意...
國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(英文縮寫為ISO)對(duì)9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行"有限修改"后,于1994年正式頒布實(shí)施ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn),即94版。在寬廣征求意見的基礎(chǔ)上,又啟動(dòng)了修訂戰(zhàn)略的第二階段,即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發(fā)布實(shí)施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi),94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行,同時(shí)鼓勵(lì)需要認(rèn)證的企業(yè),從現(xiàn)在開始可按2000版申請(qǐng)認(rèn)證。2000版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布三年期滿后,94版標(biāo)準(zhǔn)立即廢止。2000版標(biāo)準(zhǔn)總體變化如下...
ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具有以下特點(diǎn):1.認(rèn)證的對(duì)象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然,質(zhì)量體系認(rèn)證必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請(qǐng)包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證,有的申請(qǐng)只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少,而認(rèn)證的對(duì)象都是供方的質(zhì)量體系。2.認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證,往往是供方為了對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要,故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證能與國際作法達(dá)到互認(rèn)接軌,供方好選用ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量...
對(duì)一個(gè)效益好的醫(yī)院來說,也是個(gè)不小的支出,而對(duì)全國縣級(jí)以上醫(yī)院來說,即使是部分醫(yī)院認(rèn)證,也將消耗巨大的衛(wèi)生資源。(3)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證并不一定會(huì)改進(jìn)醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和組織績效:質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證畢竟不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),存在對(duì)臨床質(zhì)量管理適應(yīng)性較弱問題;還有認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員幾乎沒有醫(yī)學(xué)**或醫(yī)院管理**,他們對(duì)醫(yī)療服務(wù)各環(huán)節(jié)不是很清楚;而每次審核時(shí)間只只幾天,不可能做到完全細(xì)致;加之利益的驅(qū)使,這種外審只不過是一種形似,不能真正起到玖進(jìn)服務(wù)質(zhì)量和組織績效的作用。(4)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證給患者帶來的負(fù)面影響:目前,國內(nèi)外各種商業(yè)咨詢認(rèn)證機(jī)構(gòu)都看好醫(yī)院質(zhì)量評(píng)審這塊市場,紛紛上門推...
包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增進(jìn)顧客滿意。注:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語”產(chǎn)品”只適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)不適用時(shí),可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減只限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)新版本的可能...
這兩類標(biāo)準(zhǔn)的基本內(nèi)容是相同的。(3)制定、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的原則相同;制定、實(shí)施這兩類標(biāo)準(zhǔn),都應(yīng)該遵循國家或第三方所發(fā)布的法規(guī),并以此為原則。兩類標(biāo)準(zhǔn)之間的不同(1)兩類標(biāo)準(zhǔn)所含體系要素的數(shù)量不同:從ISO9001的附錄D可以看出,ISO9004-1和ISO9001相比,ISO9004-1有21個(gè)要素,而ISO9001只有20個(gè)要素(ISO9002有19個(gè)要素,ISO9003有16個(gè)要素,ISO9001對(duì)質(zhì)量保證的要求高、費(fèi)用也高,ISO9002次之、費(fèi)用中等,ISO9003要求低、費(fèi)用也低)。與ISO9001相比,ISO9004-1增加了“質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性”、“產(chǎn)品安全”和“營銷”,沒有“合同評(píng)審...
包括信息測評(píng)、質(zhì)量管理體系內(nèi)審、產(chǎn)品監(jiān)測和測量、過程監(jiān)測和測量、不合格品控制、持續(xù)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施等項(xiàng)內(nèi)容。質(zhì)量管理體系的四個(gè)重要組成部分體現(xiàn)在新版標(biāo)準(zhǔn)條款中的分類。2、標(biāo)準(zhǔn)中使用的術(shù)語"產(chǎn)品"一詞,有雙重的含義。術(shù)語"產(chǎn)品"可意指有形的實(shí)物產(chǎn)品,也可意指"服務(wù)"。3、組織采用該標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系,其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品,能確保其通過有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系增強(qiáng)顧客的信任。4、標(biāo)準(zhǔn)條款的內(nèi)容和要求使用了清晰的語言和術(shù)語,綜合反映各類質(zhì)量管理活動(dòng)的特征,減少了對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款理解和適用的難度。二、明顯改善了ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)與ISO140...
o5.注意事項(xiàng):o1)有些監(jiān)視和測量需要專業(yè)/主題**來進(jìn)行o2)監(jiān)視和測量資源的搬運(yùn)(特別是遠(yuǎn)距離搬運(yùn)),應(yīng)有防止失效失準(zhǔn)的措施。o3)測量的追溯,評(píng)審結(jié)果從無需采取措施到需要召回都有可能,這取決于產(chǎn)品和服務(wù)符合性可能造成的風(fēng)險(xiǎn)o4)測量設(shè)備如果用于驗(yàn)證符合要求并為測量結(jié)果的準(zhǔn)確性提供信任,公司就必須考慮如何驗(yàn)證和/或校準(zhǔn)、控制、存放、使用、并維護(hù)其準(zhǔn)確性●根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)符合性測量的風(fēng)險(xiǎn)和重要性,制定測量設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃和維修檢查●對(duì)照能溯源到國際、國內(nèi)的測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),校準(zhǔn)或檢定周期應(yīng)符合相關(guān)要求,目前還沒有國際、國內(nèi)測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),公司應(yīng)編制自校規(guī)程,并在規(guī)定的間隔、時(shí)間內(nèi),由相應(yīng)能力/資...
ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具有以下特點(diǎn):1.認(rèn)證的對(duì)象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證的對(duì)象不是該企業(yè)的某一產(chǎn)品或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然,質(zhì)量體系認(rèn)證必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的產(chǎn)品或服務(wù),有的企業(yè)申請(qǐng)包括企業(yè)各類產(chǎn)品或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證,有的申請(qǐng)只包括某個(gè)或部分產(chǎn)品(或服務(wù))的質(zhì)量體系認(rèn)證。盡管涉及產(chǎn)品的范圍有大有少,而認(rèn)證的對(duì)象都是供方的質(zhì)量體系。2.認(rèn)證的依據(jù)是質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證,往往是供方為了對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要,故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證能與國際作法達(dá)到互認(rèn)接軌,供方好選用ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)。3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)是第三方質(zhì)量...