對一個效益好的醫(yī)院來說，也是個不小的支出，而對全國縣級以上醫(yī)院來說，即使是部分醫(yī)院認證，也將消耗巨大的衛(wèi)生資源。（3）質(zhì)量保證標準模式認證并不一定會改進醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和組織績效：質(zhì)量保證標準模式認證畢竟不是醫(yī)療機構(gòu)的專業(yè)認證標準，存在對臨床質(zhì)量管理適應(yīng)性較弱問題；還有認證機構(gòu)審核員幾乎沒有醫(yī)學(xué)**或醫(yī)院管理**，他們對醫(yī)療服務(wù)各環(huán)節(jié)不是很清楚；而每次審核時間只只幾天，不可能做到完全細致；加之利益的驅(qū)使，這種外審只不過是一種形似，不能真正起到玖進服務(wù)質(zhì)量和組織績效的作用。（4）質(zhì)量保證標準模式認證給患者帶來的負面影響：目前，國內(nèi)外各種商業(yè)咨詢認證機構(gòu)都看好醫(yī)院質(zhì)量評審這塊市場，紛紛上門推銷ISO9000系列認證服務(wù)，并承諾代辦一切。這種商業(yè)認證或注冊一旦被患者認清是“金錢行為”，恐怕這種注冊會失去應(yīng)有的影響力?？傊瑸檫m應(yīng)新形勢下醫(yī)療衛(wèi)生體制改變和醫(yī)院管理的需要，各級醫(yī)院應(yīng)根據(jù)實際情況，總結(jié)過去成功的管理經(jīng)驗，融入ISO9004質(zhì)量管理體系，追求神似而非形似。通過內(nèi)審不斷完善文件系統(tǒng)，使職責(zé)和權(quán)限更加清晰，服務(wù)行為更加規(guī)范，管理水平不斷提高。“明明白白看病，讓百姓放心”不再是一句空喊口號。管理者根據(jù)評審報告的要求。應(yīng)重新填寫《ISO9001認證申請表》，連同有關(guān)材料報認證中心。云南怒江ISO9001認證操作

    標準對質(zhì)量管理體系模式要求的變更、對質(zhì)量管理體系文件的精簡、對不適宜條款和要求給出刪減的可能，其終目的是，一旦組織決定在其質(zhì)量管理活動中采用2000版ISO9001標準建立質(zhì)量管理體系，就須確保質(zhì)量管理體系的適時有效性。[編輯]ISO9001：2000族標準轉(zhuǎn)換概況ISO／TCl76／SC2—質(zhì)量管理和質(zhì)量保證／質(zhì)量體系分技術(shù)委員會于去年12月以ISO／TCl76／SC2／N474號文給出了ISO／DIS9001：2000標準的轉(zhuǎn)換指南。本文為有關(guān)部分內(nèi)容，摘出供學(xué)習(xí)參考。1)2000版ISO9000族標準中包括4項關(guān)鍵標準ISO9000、ISO900l、ISO9004和ISO19011和一項其他標準ISO10012。其中：ISO9001:2000“質(zhì)量管理體系—要求”將取代ISO9001:1994、ISO9002:1994及ISO9003:1994；ISO9000:2000“質(zhì)量管理體系—基本原理和術(shù)語”將取代ISO8402:1994和ISO9000:1994中的部分內(nèi)容；ISO9004:2000“質(zhì)量管理體系—業(yè)績改進指南”將取代ISO9004—1—:1994及其分標準中的部分內(nèi)容。上述三個標準目前均已發(fā)布DIS稿，預(yù)計今年四季度發(fā)布正式標準。ISO19011:2000“質(zhì)量／環(huán)境審核指南”將取代1993版ISO10011—1、—2、—3三個分標準及其1996版ISO14010、ISO14011、ISO14012三個標準。該標準目前發(fā)布了CD1稿。云南文山瑞萊ISO9001認證ISO 9001 質(zhì)量管理體系認證 適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同 產(chǎn)品的組織。

    即應(yīng)查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應(yīng)通過各種質(zhì)量信息的分析，主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，防止問題的出現(xiàn)，從而改進產(chǎn)品的質(zhì)量。---全員培訓(xùn)，對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進行培訓(xùn)，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運作的關(guān)鍵，所以實施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標準描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量，對如何進行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄。

    包括信息測評、質(zhì)量管理體系內(nèi)審、產(chǎn)品監(jiān)測和測量、過程監(jiān)測和測量、不合格品控制、持續(xù)改進、糾正和預(yù)防措施等項內(nèi)容。質(zhì)量管理體系的四個重要組成部分體現(xiàn)在新版標準條款中的分類。2、標準中使用的術(shù)語"產(chǎn)品"一詞，有雙重的含義。術(shù)語"產(chǎn)品"可意指有形的實物產(chǎn)品，也可意指"服務(wù)"。3、組織采用該標準建立質(zhì)量管理體系，其主要目的是展現(xiàn)組織有能力持續(xù)提供滿足顧客需求和相關(guān)法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品，能確保其通過有效運行質(zhì)量管理體系增強顧客的信任。4、標準條款的內(nèi)容和要求使用了清晰的語言和術(shù)語，綜合反映各類質(zhì)量管理活動的特征，減少了對標準條款理解和適用的難度。二、明顯改善了ISO9000系列標準與ISO14000系列標準的兼容性新版ISO9001標準能夠更好地與ISO14001：1996環(huán)境管理體系標準相互兼容，這是標準實施過程中一個非常重要的顧客需求。這種需求以現(xiàn)有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標準與ISO14000系列標準的兼容性可從新版ISO9001標準的結(jié)構(gòu)、質(zhì)量管理體系模式、標準內(nèi)容、標準使用的語言和術(shù)語等方面顯現(xiàn)出來。組織的管理活動及管理體系在采用兩個體系的標準時，有可使用的同時符合ISO9001標準和ISO14001標準的管理體系要素。ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念。

    其他相關(guān)影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂；20．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件21．文件模糊不清已無法辨認；22．外來標難、規(guī)范未列管。ISO9001認證記錄控制1．未建立質(zhì)量記錄的控制作業(yè)程序書；2．未明確列出哪些質(zhì)量記錄需要控制；3．主辦單位，提出方式(使用時機)未予以明訂；4．相關(guān)或協(xié)辦單位未保存(收集)所需的記錄；5．主辦單位未訂定應(yīng)分發(fā)單位以作分發(fā)控制；6．質(zhì)量記錄無編號不易識別；7．未編訂目錄、索引以利控制；8．檔案分類不良、不適當(dāng)，末視情況以性質(zhì)、案別9．檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；10．未設(shè)立檔案室或檔案柜管理；11．取閱管理不良，如閱后未歸原位；12．儲存場所不適當(dāng)；或日期來分類13．計算機軟件保存不良，元保存盒存放而致?lián)p壞14．討時或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—14．過時或無效的記錄未予以銷毀而堆置；15．記錄中斷，對質(zhì)量作業(yè)未持續(xù)填報記錄；16．留存不全；17．來自供應(yīng)商的控制記錄未留存；18．借出、歸還無登記及催還制度；19．計算機軟件未復(fù)制，于損壞或中毒時無備份；20．保存期限規(guī)定不合理，不符法令規(guī)定，或未參照合約或產(chǎn)品壽命訂定。ISO9001認證管理審查1．未按預(yù)定計劃或定期執(zhí)行。另一方面，它幫助您提高生產(chǎn)力和效率。瑞萊國際認證ISO9001認證費用

企業(yè)管理咨詢有限公司自從成功認證ISO9001認證，為企業(yè)的后續(xù)發(fā)展創(chuàng)造更多的便利性；云南怒江ISO9001認證操作

    ISO9001認證過程質(zhì)量審核的目的過程質(zhì)量審核是對影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計劃所規(guī)定的要求進行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進行審查與評價。過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場是否按質(zhì)量控制計劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標準，評價其有效性，同時發(fā)現(xiàn)問題進行改進，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。過程質(zhì)量審核的內(nèi)容：①操作者是否具備規(guī)定的能力或資格；②是否按圖樣、工藝規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書進行加工；③設(shè)備、工裝、刀具等是否符合要求，并且使用正確；④原材料、毛坯、協(xié)作件是否符合要求；⑤圖樣、工藝文件、檢驗文件等是否完整、統(tǒng)一、正確、有效；⑥是否按規(guī)定正確的開展質(zhì)量檢驗工作；⑦制造、裝配現(xiàn)場環(huán)境是否良好；⑧過程質(zhì)量控制點的設(shè)置是否合理，控制的文件等是否齊全，能否真正起到控制的作用。過程質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)管理部門的安排有計劃的定期進行，審核的重點應(yīng)是建立質(zhì)量控制點的過程，以評定其質(zhì)量控制活動。開展過程質(zhì)量審核，可有效改進過程質(zhì)量控制方法，完善質(zhì)量控制點的預(yù)防控制的作用，為改善過程質(zhì)量控制、保證產(chǎn)品質(zhì)量起到積極的作用。ISO9001認證認證意義在2000版ISO9000系列中，ISO9001是質(zhì)量管理體系認證的標準。云南怒江ISO9001認證操作

瑞萊國際認證有限公司是一家有著先進的發(fā)展理念，先進的管理經(jīng)驗，在發(fā)展過程中不斷完善自己，要求自己，不斷創(chuàng)新，時刻準備著迎接更多挑戰(zhàn)的活力公司，在云南省等地區(qū)的商務(wù)服務(wù)中匯聚了大量的人脈以及**，在業(yè)界也收獲了很多良好的評價，這些都源自于自身的努力和大家共同進步的結(jié)果，這些評價對我們而言是比較好的前進動力，也促使我們在以后的道路上保持奮發(fā)圖強、一往無前的進取創(chuàng)新精神，努力把公司發(fā)展戰(zhàn)略推向一個新高度，在全體員工共同努力之下，全力拼搏將共同瑞萊國際認證供應(yīng)和您一起攜手走向更好的未來，創(chuàng)造更有價值的產(chǎn)品，我們將以更好的狀態(tài)，更認真的態(tài)度，更飽滿的精力去創(chuàng)造，去拼搏，去努力，讓我們一起更好更快的成長！