對一個效益好的醫(yī)院來說，也是個不小的支出，而對全國縣級以上醫(yī)院來說，即使是部分醫(yī)院認(rèn)證，也將消耗巨大的衛(wèi)生資源。（3）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證并不一定會改進(jìn)醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量和組織績效：質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證畢竟不是醫(yī)療機構(gòu)的專業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，存在對臨床質(zhì)量管理適應(yīng)性較弱問題；還有認(rèn)證機構(gòu)審核員幾乎沒有醫(yī)學(xué)**或醫(yī)院管理**，他們對醫(yī)療服務(wù)各環(huán)節(jié)不是很清楚；而每次審核時間只只幾天，不可能做到完全細(xì)致；加之利益的驅(qū)使，這種外審只不過是一種形似，不能真正起到玖進(jìn)服務(wù)質(zhì)量和組織績效的作用。（4）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證給患者帶來的負(fù)面影響：目前，國內(nèi)外各種商業(yè)咨詢認(rèn)證機構(gòu)都看好醫(yī)院質(zhì)量評審這塊市場，紛紛上門推銷ISO9000系列認(rèn)證服務(wù)，并承諾代辦一切。這種商業(yè)認(rèn)證或注冊一旦被患者認(rèn)清是“金錢行為”，恐怕這種注冊會失去應(yīng)有的影響力?？傊?，為適應(yīng)新形勢下醫(yī)療衛(wèi)生體制改變和醫(yī)院管理的需要，各級醫(yī)院應(yīng)根據(jù)實際情況，總結(jié)過去成功的管理經(jīng)驗，融入ISO9004質(zhì)量管理體系，追求神似而非形似。通過內(nèi)審不斷完善文件系統(tǒng)，使職責(zé)和權(quán)限更加清晰，服務(wù)行為更加規(guī)范，管理水平不斷提高。“明明白白看病，讓百姓放心”不再是一句空喊口號。組織按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系，其對象是顧客。廣西防城港瑞萊ISO9001認(rèn)證

    質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式適合當(dāng)前各級醫(yī)院開展完全質(zhì)量管理是因為：（1）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是主動管理：質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是“管理者推動”途徑，在這種情況下，通常是醫(yī)院管理者為適應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改變的新形勢，對出現(xiàn)的醫(yī)療市場需要和趨勢作出預(yù)測，并對潛在的風(fēng)險和利益作出正確評價之后，認(rèn)為需要建立質(zhì)量體系，進(jìn)行質(zhì)量管理。按管理者推動的途徑建立質(zhì)量體系的特點是，高管理者處于主動狀態(tài)，質(zhì)量意識更強，積極主動地掩好質(zhì)量管理，建立、實施質(zhì)量體系。（2）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是在考慮利益、成本、風(fēng)險的基礎(chǔ)上使質(zhì)量佳化：建立內(nèi)部質(zhì)量管理體系不只要滿足患者的期望，還要保持醫(yī)院的利益。通過建立質(zhì)量管理體系不斷改進(jìn)質(zhì)量和流程，以經(jīng)濟有效的方式實現(xiàn)服務(wù)質(zhì)量的需求，從而提高生產(chǎn)率、效率，降低成本，增強自身的競爭能力和提高市場占有率。（3）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式不需第三方認(rèn)證或注冊：質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)是專門用于醫(yī)院內(nèi)部建立和實施完全有效的質(zhì)量管理體系，它不需第三方認(rèn)證或注冊，免去幾十萬元的認(rèn)證費和三年有效期后的換證費，減少醫(yī)院開支。（4）質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式是“明明白白看病，讓百姓放心”的保征：醫(yī)院按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)模式建立內(nèi)部質(zhì)量體系。湖南永州RLICISO9001認(rèn)證費用瑞萊ISO9001認(rèn)證機構(gòu)表示ISO22000采用了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)；

    反映供方評價和自我評價結(jié)果的記錄；監(jiān)測和測量達(dá)不到驗證效果時反映過程確認(rèn)的記錄；對可追溯性產(chǎn)品建立性標(biāo)識的記錄；顧客財產(chǎn)管理和使用記錄；不存在測量基準(zhǔn)時反映測量設(shè)備校準(zhǔn)和驗證的記錄；測量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗證記錄；反映質(zhì)量管理體系內(nèi)審記過的記錄；證明產(chǎn)品符號標(biāo)準(zhǔn)及合同要求的記錄；對不合格品采取糾正措施的記錄；反映糾正結(jié)果的記錄和預(yù)防活動結(jié)果的記錄。質(zhì)量管理體系文件的精簡，使得組織可采用更靈活和有效的方式構(gòu)造其質(zhì)量管理體系，也使組織能以少量的文件需求完全展示其對過程的有效策劃、運行和控制，以及質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)的情況。縱覽2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容可以發(fā)現(xiàn)，標(biāo)準(zhǔn)突出了過程識別、對影響因素的控制、持續(xù)改進(jìn)而后體系運行有效性四方面的要求。以過程模式為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系，首要的問題使有效識別質(zhì)量管理體系所保護(hù)哪的過程。作為先決條件，標(biāo)準(zhǔn)條款，標(biāo)準(zhǔn)條款。值得一提的是，過程識別須考慮的內(nèi)容有：質(zhì)量管理體系的應(yīng)用范圍、組織的功能和目標(biāo)、組織的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量管理活動。需考慮的特點有：過程伴隨著輸入和輸出存在；過程可由一項或多項實現(xiàn)同一目標(biāo)、具有不同功能的活動組合構(gòu)成。過程的劃分可粗可細(xì)。

    而這個機構(gòu)除必須擁有經(jīng)驗豐富、訓(xùn)練有素的人員、符合要求的資源和程序外，還必須以其優(yōu)良的認(rèn)證實踐來贏得的支持和社會的信任，具有專業(yè)性和公正性。ISO9001認(rèn)證意義四.iso9001認(rèn)證獲準(zhǔn)的標(biāo)識是注冊和發(fā)給證書。按規(guī)定程序申請認(rèn)證的質(zhì)量體系，當(dāng)評定結(jié)果判為合格后，由認(rèn)證機構(gòu)對認(rèn)證企業(yè)給予注冊和發(fā)給證書，列入質(zhì)量體系認(rèn)證企業(yè)名錄，并公開發(fā)布。獲準(zhǔn)認(rèn)證的企業(yè)，可在宣傳品、展銷會和其它促銷活動中使用注冊標(biāo)志，但不得將該標(biāo)志直接用于產(chǎn)品或其包裝上，以免與產(chǎn)品認(rèn)證相混淆。注冊標(biāo)志受法律保護(hù)，不得冒用與偽造ISO9001認(rèn)證意義五.iso9001認(rèn)證是企業(yè)自主行為。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，可分為安全認(rèn)證和質(zhì)量合格認(rèn)證兩大類，其中安全認(rèn)證往往是屬于強制性的認(rèn)證。質(zhì)量體系認(rèn)證，主要是為了提高企業(yè)的質(zhì)量信譽和擴大銷售量，一般是企業(yè)自愿，主動地提出申請，是屬于企業(yè)自主行為。但是不申請認(rèn)證的企業(yè)，往往會受到市場自然形成的不信任壓力或貿(mào)易壁壘的壓力，而迫使企業(yè)不得不爭取進(jìn)入認(rèn)證企業(yè)的行列，但這不是認(rèn)證制度或法令的強制作用。ISO9001認(rèn)證可以建立質(zhì)量管理體系（QMS）以符合您顧客的質(zhì)量要求，同時持續(xù)改進(jìn)運作流程；

    編號的格式是：ISO+標(biāo)準(zhǔn)號+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號]+冒號+發(fā)布年號（方括號中的內(nèi)容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標(biāo)準(zhǔn)的編號。但是，“ISO9000”不是指一個標(biāo)準(zhǔn)，而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1：1994的定義：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)。”發(fā)展過程什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176個技術(shù)委員會，它成立于1980年，全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”，1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。TC176早制定的一個標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402：1986，名為《品質(zhì)-術(shù)語》，于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月，ISO又正式發(fā)布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標(biāo)準(zhǔn)，與ISO8402：1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。此后，TC176又于1990年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，1991年發(fā)布了三個標(biāo)準(zhǔn)，1992年發(fā)布了一個標(biāo)準(zhǔn)，1993年發(fā)布了五個標(biāo)準(zhǔn)；1994年沒有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，但是對前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994。RLIC提供的ISO9001認(rèn)證為各個生產(chǎn)商和貿(mào)易商帶來的巨大好處；云南保山ISO9001認(rèn)證流程

另一方面，它幫助您提高生產(chǎn)力和效率。廣西防城港瑞萊ISO9001認(rèn)證

    即應(yīng)查明原因，針對原因采取糾正措施以防止問題的再發(fā)生。還應(yīng)通過各種質(zhì)量信息的分析，主動地發(fā)現(xiàn)潛在的問題，防止問題的出現(xiàn)，從而改進(jìn)產(chǎn)品的質(zhì)量。---全員培訓(xùn)，對所有從事對質(zhì)量有影響的工作人員都進(jìn)行培訓(xùn)，確保他們能勝任本崗位的工作，防止因知識或技能的不足，造成產(chǎn)品或質(zhì)量體系的不合格。三、質(zhì)量管理的中心任務(wù)是建立并實施文件化的質(zhì)量體系。質(zhì)量管理是在整個質(zhì)量體系中運作的關(guān)鍵，所以實施質(zhì)量管理必須建立質(zhì)量體系。ISO9000族認(rèn)為，質(zhì)量體系是有影響的系統(tǒng)，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質(zhì)量體系應(yīng)形成文件并加以保持。典型質(zhì)量體系文件的構(gòu)成分為三個層次，即質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系程序和其它質(zhì)量文件。質(zhì)量手冊是按組織規(guī)定的質(zhì)量方針和適用的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)描述質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊可以包括質(zhì)量體系程序，也可以指出質(zhì)量體系程序在何處進(jìn)行規(guī)定。質(zhì)量體系程序是為了控制每個過程質(zhì)量，對如何進(jìn)行各項質(zhì)量活動規(guī)定有效的措施和方法，是有關(guān)職能部門使用的文件。其它質(zhì)量文件包括作業(yè)指導(dǎo)書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細(xì)的作業(yè)文件。對質(zhì)量體系文件內(nèi)容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結(jié)果要有記錄。廣西防城港瑞萊ISO9001認(rèn)證

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