標準使用過程中出現的這些現象，降低了質量管理體系文件的效能和實用性。2000版ISO9001標準在質量管理體系文件方面實現的兩個重要目的是：建立一種簡單的文件格式以適用于不同規(guī)模的組織；文件的數量和內容更切合組織的過程活動所期望的結果?；谏鲜鰞煞矫?，新版標準在質量管理體系文件的要求上做了簡化。有關質量手冊的要求，條款，手冊的內容可根據組織的管理需求確定。條款，標準要求的質量手冊內容是質量管理體系的應用范圍、被刪減的標準要求和刪減的理由、質量管理體系中使用或引用的程序文件以及描述質量管理體系所包含過程間的相互關系與作用的內容。對有關程序文件的要求，條款：、、、、。對有關質量記錄的要求，標準在不同的條款中一起提出了21個用于質量管理體系的質量記錄。這些記錄是：管理評審記錄；組織成員的教育、培訓、技能和經歷記錄；用于證明產品滿足要求和產品實現過程的記錄；反映產品要求評審結果和采取措施的記錄；設計、開發(fā)輸入記錄；反映設計、開發(fā)評審結果和采取措施的記錄；反映設計、開發(fā)驗證結果和采取措施的記錄；反映設計、開發(fā)確認結果和采取措施的記錄；反映設計、開發(fā)審定結果和采取措施的記錄。由檢查組負責對申請認證的產品進行抽樣并封樣，送指定的檢驗機構檢驗。廣西防城港瑞萊國際認證ISO9001認證

    這兩類標準的基本內容是相同的。（3）制定、實施標準的原則相同；制定、實施這兩類標準，都應該遵循國家或第三方所發(fā)布的法規(guī)，并以此為原則。兩類標準之間的不同（1）兩類標準所含體系要素的數量不同：從ISO9001的附錄D可以看出，ISO9004－1和ISO9001相比，ISO9004-1有21個要素，而ISO9001只有20個要素（ISO9002有19個要素，ISO9003有16個要素，ISO9001對質量保證的要求高、費用也高，ISO9002次之、費用中等，ISO9003要求低、費用也低）。與ISO9001相比，ISO9004-1增加了“質量經濟性”、“產品安全”和“營銷”，沒有“合同評審”和“顧客提供產品的控制”這兩個要素。（2）兩類標準相同要素的內涵不同：ISO9004-1作為一個指導企業(yè)建立質量體系的標準規(guī)定了要達到要素的要求可以采取的途徑或措施，這些途徑和措施指導企業(yè)建立和實施質量體系，企業(yè)可根據自身的具體情況對此加以選擇和采用；而ISO9001質量保證標準是用于外部質量保證的目的，是證實、評定供方質量體系的有效性的標準。因此，它只規(guī)定質量體系要素的要求，而不規(guī)定達到要素要求所采取的途徑，更不規(guī)定實施要素的具體方法。只要能用客觀證據證實要素能夠達到要求就可以了。。貴州黔南RLICISO9001認證由于ISO9001認證并非基于特定行業(yè)和特定產品，因此可以為提供任何產品或服務的組織所使用；

    同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。2、把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結構，其標準分為管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進四大部分。3、引入PDCA戴明環(huán)閉環(huán)管理模式，使持續(xù)改進的思想貫穿整個標準，要求質量管理體系及各個部分都按PDCA循環(huán)，建立實施持續(xù)改進結構。4、適應組織管理一體化的需要。（二）新增加的內容1、以顧客為中心；2、持續(xù)改進；3、質量方針與目標要細化、要分解落實；4、強化了高管理者的管理職責；5、增加了內外溝通；6、增加了數據分析；7、強化了過程的測量與監(jiān)控。三、ISO9001：2000標準特點：1、通用性強，94版ISO9001標準主要針對硬件制造業(yè)，新標準則適用于硬件、軟件、流程性材料和服務等行業(yè)。2、更先進、更科學，總結補充了企業(yè)質量管理中一些好的經驗，突出了八項質量管理原則。3、對94版標準進行簡化，簡單好用。4、提高了其它管理的相容性，協調了環(huán)境管理和財務管理。5、ISO9001標準和ISO9004標準作為一套標準，互相對應，協調一致。[編輯]ISO9001:2000標準要求和特點質量是社會生產、生活中的一個永恒的話題，也是本世紀全球經濟發(fā)展關注的主題之一。

    其他相關影響到的文件或作業(yè)末配合檢討修訂；20．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件21．文件模糊不清已無法辨認；22．外來標難、規(guī)范未列管。ISO9001認證記錄控制1．未建立質量記錄的控制作業(yè)程序書；2．未明確列出哪些質量記錄需要控制；3．主辦單位，提出方式(使用時機)未予以明訂；4．相關或協辦單位未保存(收集)所需的記錄；5．主辦單位未訂定應分發(fā)單位以作分發(fā)控制；6．質量記錄無編號不易識別；7．未編訂目錄、索引以利控制；8．檔案分類不良、不適當，末視情況以性質、案別9．檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄；10．未設立檔案室或檔案柜管理；11．取閱管理不良，如閱后未歸原位；12．儲存場所不適當；或日期來分類13．計算機軟件保存不良，元保存盒存放而致損壞14．討時或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉—14．過時或無效的記錄未予以銷毀而堆置；15．記錄中斷，對質量作業(yè)未持續(xù)填報記錄；16．留存不全；17．來自供應商的控制記錄未留存；18．借出、歸還無登記及催還制度；19．計算機軟件未復制，于損壞或中毒時無備份；20．保存期限規(guī)定不合理，不符法令規(guī)定，或未參照合約或產品壽命訂定。ISO9001認證管理審查1．未按預定計劃或定期執(zhí)行。向企業(yè)發(fā)出組成現場檢查組的通知，并在現場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認。

    對一個效益好的醫(yī)院來說，也是個不小的支出，而對全國縣級以上醫(yī)院來說，即使是部分醫(yī)院認證，也將消耗巨大的衛(wèi)生資源。（3）質量保證標準模式認證并不一定會改進醫(yī)院的服務質量和組織績效：質量保證標準模式認證畢竟不是醫(yī)療機構的專業(yè)認證標準，存在對臨床質量管理適應性較弱問題；還有認證機構審核員幾乎沒有醫(yī)學**或醫(yī)院管理**，他們對醫(yī)療服務各環(huán)節(jié)不是很清楚；而每次審核時間只只幾天，不可能做到完全細致；加之利益的驅使，這種外審只不過是一種形似，不能真正起到玖進服務質量和組織績效的作用。（4）質量保證標準模式認證給患者帶來的負面影響：目前，國內外各種商業(yè)咨詢認證機構都看好醫(yī)院質量評審這塊市場，紛紛上門推銷ISO9000系列認證服務，并承諾代辦一切。這種商業(yè)認證或注冊一旦被患者認清是“金錢行為”，恐怕這種注冊會失去應有的影響力?？傊瑸檫m應新形勢下醫(yī)療衛(wèi)生體制改變和醫(yī)院管理的需要，各級醫(yī)院應根據實際情況，總結過去成功的管理經驗，融入ISO9004質量管理體系，追求神似而非形似。通過內審不斷完善文件系統(tǒng)，使職責和權限更加清晰，服務行為更加規(guī)范，管理水平不斷提高?！懊髅靼装卓床?，讓百姓放心”不再是一句空喊口號。國際標準化組織（ISO）1987年頒布了質量管理系列標準。廣西防城港瑞萊國際認證ISO9001認證

ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念。廣西防城港瑞萊國際認證ISO9001認證

    確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000認證族的基本指導思想，體現在以下方面：一、控制所有過程的質量。ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的，這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程需要開展的質量活動，確定應采取的有效的控制措施和方法。二、控制過程的出發(fā)點是預防不合格。在產品壽命周期的所有階段，從初的識別市場需求到終滿足要求的所有過程的控制都體現了預防為主的思想。例如：---控制市場調研和營銷的質量，在準確地確定市場需求的基礎上，開發(fā)新產品，防止盲目開發(fā)而造成不適合市場需要而滯銷，浪費人力、物力。---控制設計過程的質量。通過開展設計評審、設計驗證、設計確認等活動，確保設計輸出滿足輸入要求，確保產品符合使用者的需求。防止因設計質量問題，造成產品質量先天性的不合格和缺陷。廣西防城港瑞萊國際認證ISO9001認證

瑞萊國際認證有限公司匯集了大量的優(yōu)秀人才，集企業(yè)奇思，創(chuàng)經濟奇跡，一群有夢想有朝氣的團隊不斷在前進的道路上開創(chuàng)新天地，繪畫新藍圖，在云南省等地區(qū)的商務服務中始終保持良好的信譽，信奉著“爭取每一個客戶不容易，失去每一個用戶很簡單”的理念，市場是企業(yè)的方向，質量是企業(yè)的生命，在公司有效方針的領導下，全體上下，團結一致，共同進退，**協力把各方面工作做得更好，努力開創(chuàng)工作的新局面，公司的新高度，未來瑞萊國際認證供應和您一起奔向更美好的未來，即使現在有一點小小的成績，也不足以驕傲，過去的種種都已成為昨日我們只有總結經驗，才能繼續(xù)上路，讓我們一起點燃新的希望，放飛新的夢想！