國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（英文縮寫為ISO）對9000族系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行"有限修改"后，于1994年正式頒布實施ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)，即94版。在寬廣征求意見的基礎(chǔ)上，又啟動了修訂戰(zhàn)略的第二階段，即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO／DIS9000、ISO／DIS9001和ISO／DIS9004國際標(biāo)準(zhǔn)草案。此草案經(jīng)充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發(fā)布實施。ISO規(guī)定自正式發(fā)布之日起三年內(nèi)，94版標(biāo)準(zhǔn)和2000版標(biāo)準(zhǔn)將同步執(zhí)行，同時鼓勵需要認(rèn)證的企業(yè)，從現(xiàn)在開始可按2000版申請認(rèn)證。2000版標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布三年期滿后，94版標(biāo)準(zhǔn)立即廢止。2000版標(biāo)準(zhǔn)總體變化如下：一、由四個標(biāo)準(zhǔn)組成：1、ISO9000作為選用標(biāo)準(zhǔn)，同時也是名詞術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)，即94版ISO9000－1標(biāo)準(zhǔn)與8402的結(jié)合。2、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)代替94版三個模式標(biāo)準(zhǔn)，按94版ISO9002標(biāo)準(zhǔn)獲證的企業(yè)在復(fù)審時，允許對2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行裁剪。3、ISO9004標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO9004－1多項分標(biāo)準(zhǔn)。4、ISO／19011標(biāo)準(zhǔn)代替94版ISO10011標(biāo)準(zhǔn)和94版環(huán)境ISO14010、ISO14011、ISO14012。二、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的主要變化如下：（一）思路和結(jié)構(gòu)上的變化1、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)，允許通過裁剪適用不同類型的企業(yè)。我們中心收到申請認(rèn)證材料后，會對文件進(jìn)行初審，符合要求后發(fā)放《受理通知書》；湖南婁底瑞萊ISO9001認(rèn)證流程

    我國加入WTO的在即，許多企業(yè)在對外貿(mào)易和轉(zhuǎn)換經(jīng)營機(jī)制中，已經(jīng)認(rèn)識到ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的非凡作用，許多大中型企業(yè)，甚至小企業(yè)和私營企業(yè)紛紛建立質(zhì)量體系或獲取認(rèn)證，一時間，“ISO9000”的熱浪潮席卷中國大地。醫(yī)療行業(yè)是特殊的服務(wù)企業(yè)，伴隨著衛(wèi)生改變的不斷深入，醫(yī)療保險的病種費用控制日趨完善，醫(yī)療市場以價格的競爭將轉(zhuǎn)為醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的競爭，而這種競爭將更加激烈和持久。一個醫(yī)院要想在本地區(qū)持續(xù)發(fā)展和處于競爭優(yōu)勢，就必須作好眼務(wù)質(zhì)量文章，不斷地改善和提高服務(wù)質(zhì)量是其生存之本?！癐SO9000熱”的出現(xiàn)給醫(yī)院管理者以靈感，ISO9000族已走進(jìn)國內(nèi)幾家三級甲等醫(yī)院，這無疑對引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)加強(qiáng)內(nèi)涵建設(shè)，提高服務(wù)質(zhì)量、效益和管理水平具有重要意義。目前國內(nèi)醫(yī)院實施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有兩種模式，一種是質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)（ISO9001、ISO9002和ISO9003），第三方認(rèn)證或注冊；另一種是質(zhì)量管理模式標(biāo)準(zhǔn)（ISO9004-2），不認(rèn)證或不注冊。為此。筆者對兩種模式之間的聯(lián)系、區(qū)別及在醫(yī)院實施的優(yōu)點和不足作以闡述，希望對正欲實施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)化管理的醫(yī)院在模式選擇上提供一點借鑒。1ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)簡介ISO9000族主體標(biāo)準(zhǔn)一共有11個。云南怒江RLICISO9001認(rèn)證費用由于ISO9001認(rèn)證并非基于特定行業(yè)和特定產(chǎn)品，因此可以為提供任何產(chǎn)品或服務(wù)的組織所使用；

    是將醫(yī)院的各重要質(zhì)量環(huán)節(jié)，按一定的程序，標(biāo)準(zhǔn)化的方式加以有效運(yùn)用，以處理診療過程中所發(fā)生的問題。它能使醫(yī)院的質(zhì)量管理制度健全化、正規(guī)化、合理化，使病人入院至出院所經(jīng)歷的每一個步驟、每一次服務(wù)都按質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)完成，各個崗位都把基本的工作做好，從而保證整體醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量佳，讓患者滿意和放心。醫(yī)院實施質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式有以下幾點不足：（1）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證是被動管理：質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式是“受益者推動”途徑，受益者是指顧客、員工、所有者、分供方和社會。醫(yī)院按受益者推動建立質(zhì)量體系特點是，高管理者處于被動狀態(tài)，對根好質(zhì)量管理，建立質(zhì)量管理體系缺乏自覺性。（2）質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式認(rèn)證經(jīng)濟(jì)分析：雖然醫(yī)院實行企業(yè)化管理，但醫(yī)院經(jīng)營并不同于企業(yè)，企業(yè)不惜花重金申請第三方對其質(zhì)量體系認(rèn)證或注冊，其品牌產(chǎn)品可遠(yuǎn)銷海內(nèi)外，是為了爭取潛在的市場份額。而醫(yī)院的收入受地域經(jīng)濟(jì)狀況、固務(wù)范圍、人群發(fā)病率等限制，面向當(dāng)?shù)厝巳菏瞧渲饕?jīng)營原則。目前國內(nèi)醫(yī)院通過認(rèn)證的大概有四家，分別在深圳、上海、山東和哈爾濱。醫(yī)院并沒有通過認(rèn)證達(dá)到吸引全國各地患者的目的，可他們的認(rèn)證費用卻花了40-60萬元。如此之多的認(rèn)證費用。

    為此，ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)通過"標(biāo)準(zhǔn)適用范圍"條款給出對不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行刪減的可能性。這意味著，組織在采用新標(biāo)準(zhǔn)的過程中，可根據(jù)其質(zhì)量管理體系的需求和應(yīng)用范圍對標(biāo)準(zhǔn)條款和要求做出取舍，刪減不適用的標(biāo)準(zhǔn)條款。這里所說的質(zhì)量管理體系需求是指對選定產(chǎn)品和產(chǎn)品實現(xiàn)過程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況；應(yīng)用范圍是指對全部或部分產(chǎn)品和產(chǎn)品實現(xiàn)過程采用標(biāo)準(zhǔn)的情況。無論組織是否對標(biāo)準(zhǔn)條款和要求進(jìn)行取舍，采標(biāo)的結(jié)果均應(yīng)表明組織質(zhì)量管理體系對標(biāo)準(zhǔn)的符合性。標(biāo)準(zhǔn)的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認(rèn)證來完成。因此，新版標(biāo)準(zhǔn)將標(biāo)準(zhǔn)條款的刪減限定在第7章"產(chǎn)品實現(xiàn)"的內(nèi)容中。同時，對標(biāo)準(zhǔn)第7章的內(nèi)容進(jìn)行刪減時，還應(yīng)考慮是否對組織的能力、職責(zé)、產(chǎn)品提供和產(chǎn)品實現(xiàn)帶來困難。四、有效解決質(zhì)量管理體系文件的可操作性1994版標(biāo)號尊的用戶有一個共同感受：按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量掛歷體系需要產(chǎn)生至少17個程序文件和18個以上的質(zhì)量記錄；這些程序文件或質(zhì)量記錄的編制給組織帶來過多的文件工作量；有些文件或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實況；質(zhì)量管理體系文件的使用和管理成為越來越重的包袱；質(zhì)量管理體系文件格式化的現(xiàn)象有增無減。組織按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量管理體系，其對象是顧客。

    2、我們認(rèn)證中心收到企業(yè)的全額認(rèn)證費后，向企業(yè)發(fā)出組成現(xiàn)場檢查組的通知，并在現(xiàn)場檢查一周前將檢查組組成和檢查計劃正式報企業(yè)確認(rèn)。3、現(xiàn)場檢查按環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品保障措施指南的要求和相對應(yīng)的環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品認(rèn)證技術(shù)要求進(jìn)行，對需要進(jìn)行檢驗的產(chǎn)品，由檢查組負(fù)責(zé)對申請認(rèn)證的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣并封樣，送指定的檢驗機(jī)構(gòu)檢驗。4、檢查組根據(jù)企業(yè)申請材料、現(xiàn)場檢查情況、產(chǎn)品環(huán)境行為檢驗報告撰寫環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品綜合評價報告，提交技術(shù)委員會審查。5、ISO9001認(rèn)證中心收到技術(shù)委員會審查意見后，匯總審查意見，報認(rèn)證中心總經(jīng)理批準(zhǔn)。6、瑞萊ISO9001認(rèn)證中心向認(rèn)證合格企業(yè)頒發(fā)環(huán)境標(biāo)志認(rèn)證證書，組織公告和宣傳。7、獲證企業(yè)如需標(biāo)識，可向認(rèn)證中心訂購。如有特殊印制要求，應(yīng)向認(rèn)證中心提出申請并備案。8、年度監(jiān)督審核每年一次。瑞萊ISO9001認(rèn)證：組織應(yīng)在溫州ISO9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核后進(jìn)行一次管理評審，以迎接第三方審核，管理評審結(jié)束后應(yīng)形成報告，瑞萊ISO9001認(rèn)證，并分發(fā)至每個部門：1、>;總經(jīng)理確定評審結(jié)論，管理者負(fù)責(zé)形成ISO9000評審報告。2、瑞萊ISO9001認(rèn)證評審報告由管理者歸檔，保存期限三年。3、管理者根據(jù)評審報告的要求。 瑞萊ISO9001認(rèn)證，組織按ISO14001標(biāo)準(zhǔn)建立的環(huán)境管理體系，其對象是shehui和相關(guān)方。云南曲靖瑞萊國際認(rèn)證ISO9001認(rèn)證成本

企業(yè)管理咨詢有限公司自從成功認(rèn)證ISO9001認(rèn)證，為企業(yè)的后續(xù)發(fā)展創(chuàng)造更多的便利性；湖南婁底瑞萊ISO9001認(rèn)證流程

    ISO9001是由全球個質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)BS5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO9001是迄今為止世界上成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。進(jìn)入21世紀(jì)，信息化發(fā)展步伐日漸加速，很多企業(yè)重構(gòu)信息化實現(xiàn)了自身關(guān)鍵競爭力的助力，QIS質(zhì)量管理信息系統(tǒng)已經(jīng)在汽車、電子等行業(yè)完全應(yīng)用和推廣，支持為ISO9001質(zhì)量管理體系的電子化提供了平臺支撐，并嵌標(biāo)準(zhǔn)的QC七大手法、TS五大手冊、質(zhì)量管理模型，為ISO9001質(zhì)量管理系統(tǒng)數(shù)字化成為可能。ISO9001質(zhì)量管理體系適合希望改進(jìn)運(yùn)營和管理方式的任何組織，不論其規(guī)?；蛩鶎俨块T如何。然而，要獲得佳的投資回報，公司應(yīng)準(zhǔn)備在整個組織中實施該體系，而不是只在特定場所、部門或分部內(nèi)實施。此外，ISO9001可以與其他管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范（如OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系和ISO14001環(huán)境管理體系）兼容。它們可以通過“整合管理”進(jìn)行無縫整合。它們具有許多共同的原則，因此選擇整合的管理體系可以帶來極大的經(jīng)濟(jì)效益。湖南婁底瑞萊ISO9001認(rèn)證流程

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