中藥指紋譜研究應該以氣相色譜法為主要手段，因為其分離效能高。但是，由于氣相色譜分析需要氣化樣品，大多數(shù)中藥材中的化學成分極性較大，這限制了氣相色譜技術在中藥化學鑒定中的應用。在線裂解-氣相色譜技術可以解決難揮發(fā)樣品的問題，但是其進樣量較小，中藥材不同部位（如根、莖、葉、花和果等）的化學成分分布通常不均勻，取樣量過小時會導致裂解指紋圖譜的重現(xiàn)性不佳。原料藥、藥用輔料和藥包材獲得登記號后，CDE平臺公示相應原料藥、藥用輔料和藥包材的登記號、產品名稱、企業(yè)名稱和生產地址等基本信息。淄博生物醫(yī)藥研究院由淄博高新區(qū)管委會聯(lián)合山東大學共同建設的一體化的藥物與健康產品研發(fā)和技術服務機構。江西中藥工藝開發(fā)及質量研究服務

然而，由于多種因素的影響，中藥化學對照品在品種、數(shù)量以及質量等方面還不能滿足中藥質量控制及其他相關科研工作的需求。為了滿足香港企業(yè)和研究機構的需求，我們研究院特別開展了藥物化學對照品的研究。盡管當前市場上有多家機構可以提供中藥化學對照品，但較大的問題是所提供的產品質量良莠不齊。我們的目標是提供高質量的中藥化學對照品。為了達到這一目標，我們深入研究了影響對照品純度的因素，發(fā)現(xiàn)溶劑、溫度和光線是影響化學對照品純度的主要因素。江西中藥工藝開發(fā)及質量研究服務山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術研發(fā)與服務平臺包括分子生物學室、分離純化室、動物房等功能區(qū)域。

多種技術的聯(lián)合應用：對于某些藥材來說，單一的實驗手段難以對其進行準確的鑒定和質量評價。綜合運用多種實驗技術，往往能夠達到更加準確的鑒定和質量評價。紅黨參是香港特有的中藥材，當?shù)刂嗅t(yī)用于慢性腹瀉。紅黨參與黨參在名稱和外形上很相似，其表面有紅色物質，但植物基原及紅色物質一直無法準確鑒定。為確保紅黨參的安全和有效性，香港中文大學研究組對其植物基原及表面紅色物質進行了研究。中藥化學對照品在中藥質量控制中十分必要，但受到各種因素的制約，其在品種、數(shù)量和質量等方面仍遠未滿足中藥質量控制及其他相關科研工作的需求。

鄰硝基苯胺的合成需要使用氨基，這種氨基可以定位在鄰、對位上。為了獲得鄰位上取代的硝基苯胺，需要將對位上的氨基封閉起來，在鄰位完成硝化后，再將阻斷基除去。隨著藥物合成技術的發(fā)展，藥物合成正在研究新的合成方法，提高原子利用率，選擇反應專一性強、收率高、“三廢”排放少、污染低的合成路線?；瘜W制藥工業(yè)的發(fā)展方向是實現(xiàn)原料、化學反應、催化劑與溶劑的綠色化，而且已經取得了一定的進展。微生物轉化應用于藥物合成，使得許多難以用化學方法合成的藥物得以順利進行。例如，固相酶(或固定化菌體細胞)新技術的興起，使有生命現(xiàn)象的酶像化學合成反應一樣完全由人來駕馭，使整個過程實現(xiàn)連續(xù)化和自動化。研究院以產業(yè)化為目標，科技含量高，技術成熟，市場前景較好，知識產權明晰無糾紛，團隊結構合理。

在中醫(yī)理論指導下，可以對古方或驗方進行再次開發(fā)，并強調各種復方的合理搭配；同時，也可以利用高通量篩選進行先導化合物的研究。實證研究重點考慮分子、細胞、和整體動物的藥效學作用及新制劑工藝，同時注重采用隨機、雙盲和安慰劑對照的臨床驗證。本文還對當前中藥質量控制和創(chuàng)新藥物研發(fā)中的問題進行了分析。中藥現(xiàn)代化的主要目標是確保中藥的安全有效、質量穩(wěn)定可控。因此，除了要求中藥本身含有的成分無毒或毒性低之外，還要求中藥中不含有殘留農藥、有害元素（如重金屬）和致病微生物等外來有害物質，其檢出量不得超過安全限量。研究院提供實驗室房租、物業(yè)費、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠，共享優(yōu)良員工，及融資服務、人資服務等技術支持。泰安中藥工藝開發(fā)及質量研究所

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院：2021年，啟動“智慧數(shù)字共享實驗室”建設。江西中藥工藝開發(fā)及質量研究服務

雖然DNA分子鑒定技術可以鑒別來源于親緣關系相近物種的藥材和混淆品，但現(xiàn)代色譜技術的研究與運用則更能夠有效地控制中藥的質量。對于加工炮制或萃取后的中藥材，DNA分子鑒定技術有時無法鑒別。由于中藥材發(fā)揮作用的物質基礎是其中所含的化學成分，因此化學分析方法更具有反映藥材內在質量的優(yōu)勢。根據不同的質量評價目的，我們在中藥的質量控制方面系統(tǒng)地應用了現(xiàn)代色譜技術。薄層色譜是一種有效的中藥化學鑒別方法，因為它具有簡單的樣品預處理要求、信息量大（全成分顯示）、可一次操作多個樣品、操作成本低等特點。江西中藥工藝開發(fā)及質量研究服務