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《無菌制劑》中描述：“純蒸汽質(zhì)量的測試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質(zhì)量的檢測通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個項目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測...

蒸汽的檢測要求主要包括理化項目（依據(jù)注射用水標準）、干度、過熱度、不凝性氣體等參數(shù)的檢測。這些參數(shù)的檢測可以保證蒸汽的質(zhì)量和穩(wěn)定性，從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項，使用者只...

蒸汽是滅菌是被證明有效、快捷和安全的滅菌方法之一。研究人員做了很多蒸汽滅菌的機理和分析。對微生物、溫度、壓力、濕度、滅菌柜等做了很好的研究。研究表明微生物對干熱的耐受力較濕熱者為強，即濕熱凝固蛋白質(zhì)比干熱氧化蛋白質(zhì)、從而殺滅微生物所需溫度低得多；而且水分的存在...

過熱蒸汽是一種不適合用于濕熱滅菌的介質(zhì)，它會導(dǎo)致滅菌失敗、紡織品和紙張燒焦以及橡膠的迅速變質(zhì)。負載和腔室內(nèi)的過熱狀況可能是由絕熱膨脹、放熱反應(yīng)或兩者同時引起的。歐洲標準要求，在常壓下，通過本SHTM第3部分中描述的過熱度測試測量時，潔凈蒸汽中的過熱度不應(yīng)超過2...

蒸汽滅菌的操作步驟包括準備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進行蒸汽滅菌前，需要對設(shè)備進行檢查和清潔，準備好所需的物品和試劑。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項，使用者只需要按說明簡單連...

制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的蒸汽過熱度監(jiān)控系統(tǒng)，實現(xiàn)對蒸汽過熱度數(shù)據(jù)的實時采集、處理、分析和報警。通過自動化手段，可以減少人工操作的誤差，提高監(jiān)控的準確性和及時性。制藥企業(yè)應(yīng)制定詳細的蒸汽過熱度操作規(guī)程，明確過熱度的設(shè)定、調(diào)整和維護要求。通過規(guī)范操作人員的行為，可以確...

江蘇萊蒙儀器科技有限公司創(chuàng)建于2019年，總部位于古老的“六朝古都”南京，是一家依托于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，以國產(chǎn)設(shè)備及耗材產(chǎn)品為宗旨，集研發(fā)，生產(chǎn)，銷售，服務(wù)等為一體的綜合公司。公司成立以來，一方面以提升國內(nèi)制藥客戶，提升自動化水平，優(yōu)化實驗室解決方案為宗旨，...

在制藥工業(yè)中，對于蒸汽質(zhì)量的關(guān)注不僅是合規(guī)的要求，更是對產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的責任。干度、過熱度、非凝結(jié)性氣體的檢測，如同滅菌過程的三位一體，共同構(gòu)建了一個高效、可靠的制藥滅菌系統(tǒng)。通過遵循國內(nèi)外法規(guī)和指南，制藥企業(yè)可以確保其生產(chǎn)過程中的蒸汽質(zhì)量達到行業(yè)允許標準...

蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應(yīng)用，主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法，被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應(yīng)用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分，需要進行初始驗證和定期檢測，已確認滿足使用要求。萊蒙儀器的INFINIT...

蒸汽滅菌作為一種常見的殺菌方法，具有快速、高效、環(huán)保、不會對物品造成熱損傷等優(yōu)點。同時，蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器...

從法規(guī)角度，檢測蒸汽質(zhì)量三項是非常有必要的。涉及到的法規(guī)：EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定，過熱度標準：不超過25攝氏度；干度標準：不低于0.95；不凝性氣體標準：不超過3.5%。2023藥品GMP指南：《質(zhì)量控制實驗室與物料系統(tǒng)...

蒸汽是制藥工業(yè)中廣泛應(yīng)用于滅菌過程的重要介質(zhì)。為確保蒸汽在滅菌中充分發(fā)揮作用，需要關(guān)注其質(zhì)量參數(shù)，包括干度、過熱度和非凝結(jié)性氣體的檢測。國內(nèi)外法規(guī)和指南對于蒸汽質(zhì)量的要求，使得這些參數(shù)在制藥工業(yè)中成為不可忽視的關(guān)鍵因素。在制藥工業(yè)中，滅菌是確保產(chǎn)品質(zhì)量和患者安...

蒸汽滅菌的設(shè)備維護方式：蒸汽滅菌設(shè)備的維護包括定期檢查、清潔、維修，計量和更換部件等。定期維護可以保證設(shè)備的正常運行和滅菌效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀...

蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應(yīng)用，主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法，被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應(yīng)用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分，需要進行初始驗證和定期檢測，已確認滿足使用要求。萊蒙儀器的INFINIT...

蒸汽滅菌設(shè)備的操作需要按照設(shè)備的要求進行，包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當會影響設(shè)備的正常運行和滅菌效果。所用蒸汽應(yīng)該按中國藥典和EN285進行檢測。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實現(xiàn)了全自動檢測...

自動化純自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀處于檢測的需要，配置有多個溫度，壓力及壓差傳感器，傳感器需要每年周期計量，來保證傳感器的正常使用，因此自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀的傳感器是否方便校準是儀器選擇的重要參考指標之一?？梢赃x擇傳感器方便拆卸和在線驗證的設(shè)備。萊蒙儀器研發(fā)生產(chǎn)的I...

蒸汽品質(zhì)檢測是確保工業(yè)過程安全、高效的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。通過對蒸汽的各項指標進行周期性監(jiān)測，可以及時發(fā)現(xiàn)潛在的問題，避免設(shè)備損壞和生產(chǎn)中斷。在進行蒸汽品質(zhì)檢測時，應(yīng)關(guān)注蒸汽的干度，過熱度，不凝性氣體等關(guān)鍵參數(shù)。這些參數(shù)的變化不僅影響生產(chǎn)過程的穩(wěn)定性，還會對產(chǎn)品質(zhì)量...

首先，制藥企業(yè)需要詳細了解相關(guān)法規(guī)對蒸汽過熱度的要求，例如溫度范圍、測量方法等。這樣有助于確保企業(yè)在生產(chǎn)過程中能夠遵循法規(guī)，避免因不滿足要求而面臨法律風險。為了確保蒸汽過熱度的準確測量，制藥企業(yè)應(yīng)選擇符合法規(guī)要求的測量設(shè)備。這些設(shè)備應(yīng)具有測量精度高、穩(wěn)定性好、...

蒸汽滅菌是制藥行業(yè)中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細菌、病毒，具有快速、高效、環(huán)保等優(yōu)點。同時，蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量，不會對物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINIT...

蒸汽滅菌的設(shè)備維護方式：蒸汽滅菌設(shè)備的維護包括定期檢查、清潔、維修，計量和更換部件等。定期維護可以保證設(shè)備的正常運行和滅菌效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀...

蒸汽的檢測方法主要包括溫度計、壓力計、濕度計、干度計、過熱度計等。這些檢測方法可以準確地測量蒸汽的各項參數(shù)，從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀...

過熱度是指蒸汽的溫度高于其飽和溫度。過熱度可以提高蒸汽的熱能，從而加速殺菌過程。在蒸汽滅菌中，過熱度可以使蒸汽更快地滲透到物品內(nèi)部，從而更快地殺滅細菌和病毒。但是，過熱度過高也會導(dǎo)致物品的熱損傷，因此需要控制過熱度的大小。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFI...

自動化純自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀處于檢測的需要，配置有多個溫度，壓力及壓差傳感器，傳感器需要每年周期計量，來保證傳感器的正常使用，因此自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀的傳感器是否方便校準是儀器選擇的重要參考指標之一?？梢赃x擇傳感器方便拆卸和在線驗證的設(shè)備。萊蒙儀器研發(fā)生產(chǎn)的I...

蒸汽滅菌的操作步驟包括準備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進行蒸汽滅菌前，需要對設(shè)備進行檢查和清潔，準備好所需的物品和試劑。裝載物品時需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度，保壓時間根據(jù)物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根...

過熱蒸汽是一種不適合用于濕熱滅菌的介質(zhì)，它會導(dǎo)致滅菌失敗、紡織品和紙張燒焦以及橡膠的迅速變質(zhì)。負載和腔室內(nèi)的過熱狀況可能是由絕熱膨脹、放熱反應(yīng)或兩者同時引起的。歐洲標準要求，在常壓下，通過本SHTM第3部分中描述的過熱度測試測量時，潔凈蒸汽中的過熱度不應(yīng)超過2...

制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的蒸汽過熱度監(jiān)控系統(tǒng)，實現(xiàn)對蒸汽過熱度數(shù)據(jù)的實時采集、處理、分析和報警。通過自動化手段，可以減少人工操作的誤差，提高監(jiān)控的準確性和及時性。制藥企業(yè)應(yīng)制定詳細的蒸汽過熱度操作規(guī)程，明確過熱度的設(shè)定、調(diào)整和維護要求。通過規(guī)范操作人員的行為，可以確...

蒸汽滅菌是制藥行業(yè)中常用的殺菌方法之一。它被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。蒸汽滅菌可以殺滅各種細菌、病毒，具有快速、高效、環(huán)保等優(yōu)點。同時，蒸汽滅菌還可以保持物品的完整性和質(zhì)量，不會對物品造成熱損傷。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINIT...

濕熱的穿透性也比干熱強，因為蒸汽和水傳導(dǎo)熱能的效率比空氣高。其次蒸汽冷凝時放出大量的潛熱，可使物體迅速加熱，正是由于二者殺菌機理和加熱特點的不同，濕熱滅菌不僅效果可靠，而且也能降低殺菌溫度，縮減作用時間?？梢哉f濕熱滅菌的均勻性、穿透性、可靠性、效率性等多方面成...

大型滅菌器的制造要求主要包括設(shè)備的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)、密封性、加熱方式、控制系統(tǒng)等方面。這些要求可以保證設(shè)備的穩(wěn)定性、安全性和滅菌效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀，真正實現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項，使用者只需要按說明簡單連接檢測儀...

為什么要用蒸汽品質(zhì)檢測儀檢測蒸汽的干度，過熱度，不凝性氣體？蒸汽中含有不凝性氣體，蒸汽流會強制氣體流向載荷，并在此聚集。而不凝性氣體大部分為空氣，空氣的隔熱能力是銅的12000倍, 會成為蒸汽/水到達載荷各個部位的物理屏障。干度：滅菌需要持續(xù)的飽和蒸汽，攜帶水...