從法規(guī)角度，檢測(cè)蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)是非常有必要的。涉及到的法規(guī)：EN285, HTM2010。EN285和HTM2010中規(guī)定，過(guò)熱度標(biāo)準(zhǔn)：不超過(guò)25攝氏度；干度標(biāo)準(zhǔn)：不低于0.95；不凝性氣體標(biāo)準(zhǔn)：不超過(guò)3.5%。2023藥品GMP指南：《質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室與物料系統(tǒng)》中描述： “純蒸汽同純化水、注射用水一樣，也應(yīng)根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果和生產(chǎn)需要定期監(jiān)測(cè)。建議關(guān)鍵點(diǎn)每月一次，非關(guān)鍵點(diǎn)兩個(gè)月一次。” “純蒸汽過(guò)熱值、干度值、不凝性氣體項(xiàng)目可參考EN285純蒸汽項(xiàng)下的規(guī)定?！比R蒙Labdream的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀好用嗎？四川全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀優(yōu)勢(shì)

制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，將蒸汽過(guò)熱度監(jiān)測(cè)納入其中。通過(guò)質(zhì)量管理的手段，可以對(duì)蒸汽過(guò)熱度進(jìn)行系統(tǒng)的管理，確保生產(chǎn)過(guò)程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述，確保蒸汽過(guò)熱度滿(mǎn)足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定操作規(guī)程、加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)管、定期維護(hù)校準(zhǔn)到建立質(zhì)量管理體系等方面都需要企業(yè)進(jìn)行考慮和實(shí)施。通過(guò)這些措施的落實(shí)，制藥企業(yè)可以確保蒸汽過(guò)熱度滿(mǎn)足法規(guī)要求，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì)，符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì)，連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè)，并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)（干度，過(guò)熱度，不凝性氣體），每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min，提升了檢測(cè)效率。浙江LabDream蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀優(yōu)勢(shì)從源頭保障生產(chǎn)線穩(wěn)定運(yùn)行，Infinity SQM-1 Pro蒸汽檢測(cè)儀器，自動(dòng)監(jiān)測(cè)關(guān)鍵蒸汽參數(shù)。

蒸汽滅菌是一種常見(jiàn)的殺菌方法，它利用高溫高壓的蒸汽來(lái)殺滅細(xì)菌和病毒。蒸汽滅菌的原理是通過(guò)高溫高壓的蒸汽，使細(xì)菌和病毒的蛋白質(zhì)和核酸變性，從而達(dá)到殺菌的目的。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法，被廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，檢測(cè)原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì)，符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì)，連接蒸汽后自動(dòng)檢測(cè)，并通過(guò)內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)（干度，過(guò)熱度，不凝性氣體），每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過(guò)5min，提升了檢測(cè)效率。

在進(jìn)行蒸汽滅菌時(shí)，需要注意以下事項(xiàng)：首先，需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔，確保設(shè)備的正常運(yùn)行；其次，需要控制蒸汽的干度、過(guò)熱度和不凝性氣體的含量，以保證殺菌效果；*后，需要注意物品的密封性和排列方式，以充分利用蒸汽的滲透性。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位，啟動(dòng)檢測(cè)程序，打開(kāi)蒸汽閥門(mén)，即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果，無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性， 節(jié)省人力及時(shí)間成本。蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀能檢測(cè)什么？

為了提高蒸汽品質(zhì)檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性，還需要加強(qiáng)質(zhì)量管理體系的建設(shè)。企業(yè)應(yīng)制定詳細(xì)的檢測(cè)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)操作程序，明確各部門(mén)的職責(zé)和協(xié)作方式。通過(guò)加強(qiáng)內(nèi)部審核和外部監(jiān)督，確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性。同時(shí)，建立完善的記錄管理制度，對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行分類(lèi)歸檔和保存，以便對(duì)歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和追溯。通過(guò)不斷完善質(zhì)量管理體系，可以提高蒸汽品質(zhì)檢測(cè)的水平，為企業(yè)的發(fā)展提供有力保障。選用萊蒙儀器生產(chǎn)的Infinity SQM-1/1 Pro系列蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，讓蒸汽品質(zhì)檢測(cè)更簡(jiǎn)單。蒸汽品質(zhì)的精確掌握，是工業(yè)生產(chǎn)無(wú)法回避的挑戰(zhàn)，Infinity SQM-1 Pro是解決方案的關(guān)鍵。四川自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀

蒸汽質(zhì)量三項(xiàng)（過(guò)熱度，干度，不凝性氣體）怎樣檢測(cè)？四川全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀優(yōu)勢(shì)

市面上進(jìn)口蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀主流品牌有英國(guó)KSA，美國(guó)Armstrong，其中，KSA是手動(dòng)檢測(cè)模式，Armstrong是自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備。國(guó)產(chǎn)主流蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，自動(dòng)的有萊蒙儀器等品牌，手動(dòng)的有智測(cè)電子等品牌。萊蒙儀器的全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說(shuō)明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位，啟動(dòng)檢測(cè)程序，打開(kāi)蒸汽閥門(mén)，即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果，無(wú)需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性，節(jié)省人力及時(shí)間成本。四川全自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀優(yōu)勢(shì)