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蒸汽滅菌作為一種常見的殺菌方法，具有以下優(yōu)點(diǎn)：快速、高效、環(huán)保、不會(huì)對(duì)物品造成熱損傷等。同時(shí)，蒸汽滅菌也存在一些缺點(diǎn)，如設(shè)備成本高、操作復(fù)雜、需要控制多個(gè)參數(shù)等。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY SQM-1全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，檢測(cè)原理依據(jù)EN...

蒸汽滅菌設(shè)備的操作需要按照設(shè)備的要求進(jìn)行，包括裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等方面。操作不當(dāng)會(huì)影響設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。所用蒸汽應(yīng)該按中國藥典和EN285進(jìn)行檢測(cè)。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)...

制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，將蒸汽過熱度監(jiān)測(cè)納入其中。通過質(zhì)量管理的手段，可以對(duì)蒸汽過熱度進(jìn)行系統(tǒng)的管理，確保生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述，確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定...

過熱蒸汽是一種不適合用于濕熱滅菌的介質(zhì)，它會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗、紡織品和紙張燒焦以及橡膠的迅速變質(zhì)。負(fù)載和腔室內(nèi)的過熱狀況可能是由絕熱膨脹、放熱反應(yīng)或兩者同時(shí)引起的。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求，在常壓下，通過本SHTM第3部分中描述的過熱度測(cè)試測(cè)量時(shí)，潔凈蒸汽中的過熱度不應(yīng)超過2...

蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應(yīng)用，主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法，被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應(yīng)用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分，需要進(jìn)行初始驗(yàn)證和定期檢測(cè)，已確認(rèn)滿足使用要求。萊蒙儀器的INFINIT...

蒸汽滅菌設(shè)備的安裝驗(yàn)證需要按照設(shè)備的要求進(jìn)行，包括設(shè)備的位置、電源、排氣管道等方面。安裝不當(dāng)會(huì)影響設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。驗(yàn)證需按GB/T 30690-2014. 《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求》及GB 8599《大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》...

在制藥工業(yè)中，對(duì)于蒸汽質(zhì)量的關(guān)注不僅是合規(guī)的要求，更是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的責(zé)任。干度、過熱度、非凝結(jié)性氣體的檢測(cè)，如同滅菌過程的三位一體，共同構(gòu)建了一個(gè)高效、可靠的制藥滅菌系統(tǒng)。通過遵循國內(nèi)外法規(guī)和指南，制藥企業(yè)可以確保其生產(chǎn)過程中的蒸汽質(zhì)量達(dá)到行業(yè)允許標(biāo)準(zhǔn)...

選擇蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀需要關(guān)注的重點(diǎn)：1.檢測(cè)原理是否符合EN285的要求；2.設(shè)備的整合度是否可以實(shí)現(xiàn)三項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)可以同時(shí)一鍵檢測(cè)，自動(dòng)計(jì)算出結(jié)果；3.檢測(cè)效率，檢測(cè)效率是否可以有比較大的提升；4.數(shù)據(jù)記錄方式，蒸汽狀態(tài)不是穩(wěn)定不變的，多種因素會(huì)影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性...

過熱蒸汽對(duì)于滅菌工藝來說，雖然過熱蒸汽溫度更高，具有比飽和蒸汽更多的熱量，但過熱部分的熱量與飽和蒸汽冷凝所放出的汽化潛熱相比卻非常的小。從過熱蒸汽溫度降至飽和溫度的時(shí)間長，使用過熱蒸汽加熱將降低效率。對(duì)滅菌來說，蒸汽冷凝放熱的效率影響滅菌的實(shí)際效果。有時(shí)即使使...

過熱度是指蒸汽的溫度高于其飽和溫度。過熱度可以提高蒸汽的熱能，從而加速殺菌過程。在蒸汽滅菌中，過熱度可以使蒸汽更快地滲透到物品內(nèi)部，從而更快地殺滅細(xì)菌和病毒。但是，過熱度過高也會(huì)導(dǎo)致物品的熱損傷，因此需要控制過熱度的大小。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFI...

蒸汽滅菌作為一種常見的殺菌方法，具有廣闊的應(yīng)用前景。未來，蒸汽滅菌技術(shù)將在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。同時(shí)，蒸汽滅菌技術(shù)也將在環(huán)保、能源等領(lǐng)域發(fā)揮重要作用，為人類的健康和生活質(zhì)量提供更好的保障。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITY...

不可冷凝氣體(NCGs)被定義為在滅菌過程中使用的溫度和壓力條件范圍內(nèi)不能通過壓縮液化的氣體。提供給滅菌器的蒸汽中含有NCGs，會(huì)影響滅菌器的性能和工藝效率，導(dǎo)致滅菌室過熱，并導(dǎo)致空氣探測(cè)器性能不一致和鮑伊-迪克測(cè)試失敗(參見第3部分)。主要的NCGs是空氣和...

滅菌的F0值是指在一定溫度下，殺滅細(xì)菌所需的時(shí)間。F0值的計(jì)算可以根據(jù)滅菌設(shè)備的溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)來確定，從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡單連接檢測(cè)...

在國內(nèi)，中國藥典和國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）都規(guī)定了與制藥工業(yè)相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。與此同時(shí)，國際上的法規(guī)和指南，如歐洲的EN標(biāo)準(zhǔn)系列和美國的FDA指南，為全球制藥企業(yè)提供了統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。遵循這些法規(guī)和指南，不僅有助于確保蒸汽的質(zhì)量，還有助于提高整個(gè)滅菌過程...

在國內(nèi)，中國藥典和國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）都規(guī)定了與制藥工業(yè)相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。與此同時(shí)，國際上的法規(guī)和指南，如歐洲的EN標(biāo)準(zhǔn)系列和美國的FDA指南，為全球制藥企業(yè)提供了統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。遵循這些法規(guī)和指南，不僅有助于確保蒸汽的質(zhì)量，還有助于提高整個(gè)滅菌過程...

蒸汽滅菌設(shè)備的調(diào)試包括設(shè)備的溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)的調(diào)整和檢測(cè)。調(diào)試合適的參數(shù)可以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。參照標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 30690-2014. 《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求》及GB 8599《大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》。萊蒙儀器...

選擇蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀需要關(guān)注的重點(diǎn)：1.檢測(cè)原理是否符合EN285的要求；2.設(shè)備的整合度是否可以實(shí)現(xiàn)三項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)可以同時(shí)一鍵檢測(cè)，自動(dòng)計(jì)算出結(jié)果；3.檢測(cè)效率，檢測(cè)效率是否可以有比較大的提升；4.數(shù)據(jù)記錄方式，蒸汽狀態(tài)不是穩(wěn)定不變的，多種因素會(huì)影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性...

江蘇萊蒙儀器科技有限公司創(chuàng)建于2019年，總部位于古老的“六朝古都”南京，是一家依托于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，以國產(chǎn)設(shè)備及耗材產(chǎn)品為宗旨，集研發(fā)，生產(chǎn)，銷售，服務(wù)等為一體的綜合公司。公司成立以來，一方面以提升國內(nèi)制藥客戶，提升自動(dòng)化水平，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室解決方案為宗旨，...

隨著制藥行業(yè)的不斷發(fā)展，蒸汽滅菌技術(shù)也在不斷改進(jìn)和發(fā)展。未來，蒸汽滅菌技術(shù)將更加智能化、自動(dòng)化和數(shù)字化，設(shè)備將更加先進(jìn)、高效和節(jié)能。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡單連接檢...

《無菌制劑》中描述：“純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)...

蒸汽滅菌作為一種制藥領(lǐng)域常見的殺菌方法，具有廣闊的應(yīng)用前景。未來，蒸汽滅菌技術(shù)將在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡單連接檢測(cè)...

蒸汽滅菌設(shè)備的維修包括設(shè)備的故障排除、部件更換等方面。及時(shí)維修可以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。良好的維護(hù)會(huì)延長滅菌器的使用壽命。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡單連接檢測(cè)...

滅菌的F0值是指在一定溫度下，殺滅細(xì)菌所需的時(shí)間。F0值的計(jì)算可以根據(jù)滅菌設(shè)備的溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)來確定，從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只需要按說明簡單連接檢測(cè)...

《無菌制劑》中描述：“純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求，保證物品的滅菌效果，純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目，蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體，蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)...

過熱蒸汽是一種不適合用于濕熱滅菌的介質(zhì)，它會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗、紡織品和紙張燒焦以及橡膠的迅速變質(zhì)。負(fù)載和腔室內(nèi)的過熱狀況可能是由絕熱膨脹、放熱反應(yīng)或兩者同時(shí)引起的。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求，在常壓下，通過本SHTM第3部分中描述的過熱度測(cè)試測(cè)量時(shí)，潔凈蒸汽中的過熱度不應(yīng)超過2...

市面上進(jìn)口蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀主流品牌有英國KSA，美國Armstrong，其中，KSA是手動(dòng)檢測(cè)模式，Armstrong是自動(dòng)檢測(cè)設(shè)備。國產(chǎn)主流蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，自動(dòng)的有萊蒙儀器等品牌，手動(dòng)的有智測(cè)電子等品牌。萊蒙儀器的全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)...

蒸汽滅菌的操作步驟包括準(zhǔn)備工作、裝載物品、加壓、保壓、排氣、放氣等。在進(jìn)行蒸汽滅菌前，需要對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查和清潔，準(zhǔn)備好所需的物品和試劑。裝載物品時(shí)需要注意物品的密封性和排列方式。加壓后需要保持一定的壓力和溫度，保壓時(shí)間根據(jù)物品的不同而有所不同。排氣和放氣需要根...

選擇蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀需要關(guān)注的重點(diǎn)：1.檢測(cè)原理是否符合EN285的要求；2.設(shè)備的整合度是否可以實(shí)現(xiàn)三項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)可以同時(shí)一鍵檢測(cè)，自動(dòng)計(jì)算出結(jié)果；3.檢測(cè)效率，檢測(cè)效率是否可以有比較大的提升；4.數(shù)據(jù)記錄方式，蒸汽狀態(tài)不是穩(wěn)定不變的，多種因素會(huì)影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性...

蒸汽滅菌是一種常見的殺菌方法，它利用高溫高壓的蒸汽來殺滅細(xì)菌和病毒。蒸汽滅菌的原理是通過高溫高壓的蒸汽，使細(xì)菌和病毒的蛋白質(zhì)和核酸變性，從而達(dá)到殺菌的目的。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法，被廣泛應(yīng)用于制藥行業(yè)。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFIN...

蒸汽的檢測(cè)要求主要包括理化項(xiàng)目（依據(jù)注射用水標(biāo)準(zhǔn)）、干度、過熱度、不凝性氣體等參數(shù)的檢測(cè)。這些參數(shù)的檢測(cè)可以保證蒸汽的質(zhì)量和穩(wěn)定性，從而保證滅菌的效果。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀，真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng)，使用者只...