《數(shù)字化轉(zhuǎn)型和跨學(xué)科實(shí)踐暑期研討會》詳解
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在制藥工業(yè)中,對于蒸汽質(zhì)量的關(guān)注不僅是合規(guī)的要求,更是對產(chǎn)品質(zhì)量和患者安全的責(zé)任。干度、過熱度、非凝結(jié)性氣體的檢測,如同滅菌過程的三位一體,共同構(gòu)建了一個高效、可靠的制藥滅菌系統(tǒng)。通過遵循國內(nèi)外法規(guī)和指南,制藥企業(yè)可以確保其生產(chǎn)過程中的蒸汽質(zhì)量達(dá)到行業(yè)允許標(biāo)準(zhǔn),為患者提供更為安全的醫(yī)療產(chǎn)品。萊蒙儀器Infinity SQM-1 Pro蒸汽品質(zhì)檢測儀操作簡便、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。不論是工程師還是操作人員,都能輕松掌握其使用,為企業(yè)提供實(shí)時的蒸汽品質(zhì)監(jiān)控。這一特性使得蒸汽檢測不再是復(fù)雜難懂的技術(shù)活,而成為每個工業(yè)從業(yè)者手中的得力助手。蒸汽品質(zhì)檢測儀能檢測干度,過熱度,不凝性氣體。四川國產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測儀案例
LabDream萊蒙儀器是國內(nèi)主流蒸汽取樣器和蒸汽品質(zhì)檢測儀的生成銷售廠家?,F(xiàn)在售蒸汽品質(zhì)檢測儀的型號為:INFINITY SQM-1 和INFINITY SQM-1 Pro兩款設(shè)備,兩款設(shè)備均符合數(shù)據(jù)完整性要求,原理依據(jù)EN285規(guī)定原理設(shè)計(jì),在國內(nèi)已有眾多大型標(biāo)志藥企用戶在使用,為藥企質(zhì)量用戶解決檢測效率低,數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,人員安全風(fēng)險(xiǎn)等痛點(diǎn)。蒸汽取樣器在售型號:INFINITY HEPSS-B,取樣效率達(dá)到150ml/min,續(xù)航可達(dá)到8h。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測提供 良好選擇,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。湖南蒸汽質(zhì)量蒸汽品質(zhì)檢測儀廠家萊蒙Labdream純蒸汽品質(zhì)檢測儀數(shù)據(jù)檢測時間小于5分鐘。
制藥企業(yè)應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系,將蒸汽過熱度監(jiān)測納入其中。通過質(zhì)量管理的手段,可以對蒸汽過熱度進(jìn)行系統(tǒng)的管理,確保生產(chǎn)過程中的穩(wěn)定性和可控性。綜上所述,確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求需要制藥企業(yè)采取一系列綜合措施。從了解法規(guī)要求、選擇合適設(shè)備、建立監(jiān)控系統(tǒng)、制定操作規(guī)程、加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)管、定期維護(hù)校準(zhǔn)到建立質(zhì)量管理體系等方面都需要企業(yè)進(jìn)行考慮和實(shí)施。通過這些措施的落實(shí),制藥企業(yè)可以確保蒸汽過熱度滿足法規(guī)要求,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。Labdream萊蒙儀器研發(fā)的INFINITYSQM-1全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,檢測原理依據(jù)EN285設(shè)計(jì),符合法規(guī)要求。整套設(shè)備一體化設(shè)計(jì),連接蒸汽后自動檢測,并通過內(nèi)置程序計(jì)算出質(zhì)量三項(xiàng)(干度,過熱度,不凝性氣體),每組數(shù)據(jù)刷新間隔不超過5min,提升了檢測效率。
HTM2010 Sterilization—Part 2 Design considerations (SHTM)中描述:蒸汽的干度對任何蒸汽滅菌器的性能都是至關(guān)重要的。過多的水分可能會導(dǎo)致多孔材料中的濕載荷和非多孔載荷中的溫度分布不均勻,特別是那些包含大量小物品(如安瓿)的載荷。當(dāng)要求蒸汽與待滅菌表面直接接觸時,例如在多孔負(fù)載滅菌器中,如果蒸汽供應(yīng)中所含的水分不足以防止蒸汽在膨脹進(jìn)入腔室時過熱,則可能無法達(dá)到滅菌條件。 歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求滅菌器設(shè)計(jì)為在干燥值不低于0.9的蒸汽下運(yùn)行,根據(jù)本SHTM第3部分中描述的蒸汽干燥試驗(yàn)進(jìn)行測量。對于金屬負(fù)載,干燥值不應(yīng)低于0.95。在實(shí)踐中,如果干燥值在0.9和1.0之間,如果它是合理恒定的,并且通過*終減壓系統(tǒng)的減壓量是2比1的數(shù)量級,則不太可能發(fā)生問題。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時,管家式的技術(shù)支持,并且保證長期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您提供自動化蒸汽品質(zhì)檢測儀,同時也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。手動的蒸汽品質(zhì)檢測儀有什么問題?
蒸汽在制藥行業(yè)中有廣泛的應(yīng)用,主要用于滅菌和殺菌。蒸汽滅菌是一種快速、高效、環(huán)保的殺菌方法,被廣泛應(yīng)用于制藥原料、制劑、器械等的殺菌和滅菌。也可用在工藝中應(yīng)用。純蒸汽系統(tǒng)是水系統(tǒng)的一部分,需要進(jìn)行初始驗(yàn)證和定期檢測,已確認(rèn)滿足使用要求。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動檢測質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡單連接檢測儀器和蒸汽檢測點(diǎn)位,啟動檢測程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測讀取檢測結(jié)果,無需手動記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時間成本。萊蒙Labdream的蒸汽品質(zhì)檢測儀多少錢?吉林全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀使用方法
蒸汽品質(zhì)檢測要求參考EN285中的檢測標(biāo)準(zhǔn)。選用萊蒙儀器全自動蒸汽品質(zhì)檢測儀,一鍵檢測干度過熱度NCG。。四川國產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測儀案例
濕熱的穿透性也比干熱強(qiáng),因?yàn)檎羝退畟鲗?dǎo)熱能的效率比空氣高。其次蒸汽冷凝時放出大量的潛熱,可使物體迅速加熱,正是由于二者殺菌機(jī)理和加熱特點(diǎn)的不同,濕熱滅菌不僅效果可靠,而且也能降低殺菌溫度,縮減作用時間。可以說濕熱滅菌的均勻性、穿透性、可靠性、效率性等多方面成為滅菌的首先。這里的濕熱滅菌是指干飽和蒸汽滅菌。電廠熱網(wǎng)提供的蒸汽往往是過熱蒸汽,過熱蒸汽是蒸汽達(dá)到飽和狀態(tài)時,利用高溫對蒸汽繼續(xù)加熱,使得蒸汽的溫度與壓力不再一一對應(yīng),蒸汽變得高溫但不易迅速冷凝。四川國產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測儀案例