《數(shù)字化轉(zhuǎn)型和跨學(xué)科實(shí)踐暑期研討會(huì)》詳解
數(shù)字化轉(zhuǎn)型和跨學(xué)科實(shí)踐暑期研討會(huì)
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蒸汽滅菌作為一種制藥領(lǐng)域常見的殺菌方法,具有廣闊的應(yīng)用前景。未來,蒸汽滅菌技術(shù)將在制藥行業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)等領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時(shí)間成本。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您的蒸汽檢測(cè)提供 良好選擇,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀更適用于制藥企業(yè)GMP實(shí)驗(yàn)室。湖南國(guó)產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家排名
《無菌制劑》中描述:“純蒸汽質(zhì)量的測(cè)試的目的是確保滅菌用純蒸汽的質(zhì)量能夠滿足預(yù)定的要求,保證物品的滅菌效果,純蒸汽質(zhì)量的檢測(cè)通常包括不凝性氣體、干燥值和過熱值三個(gè)項(xiàng)目,蒸汽的不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體,蒸汽的干燥值是蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)試值,蒸汽的過熱值是指在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度值。這些因素對(duì)于蒸汽滅菌的效果存在一定的影響,建議在滅菌驗(yàn)證前對(duì)純蒸汽的質(zhì)量進(jìn)行確認(rèn),保證滅菌效果的可靠性,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估確定周期性檢測(cè)的頻率。 企業(yè)可以參考?xì)W盟EN285《滅菌- 蒸汽滅菌器- 大型滅菌器》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),結(jié)合滅菌工藝需求,并基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則建立企業(yè)可接受標(biāo)準(zhǔn)?!睆V東全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家電話手動(dòng)的蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀數(shù)據(jù)合規(guī)嗎?
蒸汽滅菌設(shè)備的安裝驗(yàn)證需要按照設(shè)備的要求進(jìn)行,包括設(shè)備的位置、電源、排氣管道等方面。安裝不當(dāng)會(huì)影響設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。驗(yàn)證需按GB/T 30690-2014. 《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求》及GB 8599《大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》進(jìn)行儀器的安裝運(yùn)行驗(yàn)證。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時(shí)間成本。
蒸汽滅菌設(shè)備的調(diào)試包括設(shè)備的溫度、壓力、時(shí)間等參數(shù)的調(diào)整和檢測(cè)。調(diào)試合適的參數(shù)可以保證設(shè)備的正常運(yùn)行和滅菌效果。參照標(biāo)準(zhǔn):GB/T 30690-2014. 《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求》及GB 8599《大型壓力蒸汽滅菌器技術(shù)要求》。萊蒙儀器的INFINITY SQM-1 Pro全自動(dòng)純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,真正實(shí)現(xiàn)了全自動(dòng)檢測(cè)質(zhì)量三項(xiàng),使用者只需要按說明簡(jiǎn)單連接檢測(cè)儀器和蒸汽檢測(cè)點(diǎn)位,啟動(dòng)檢測(cè)程序,打開蒸汽閥門,即可快速檢測(cè)讀取檢測(cè)結(jié)果,無需手動(dòng)記錄數(shù)據(jù)和后續(xù)計(jì)算,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)完整性, 節(jié)省人力及時(shí)間成本。選擇蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀的要點(diǎn)有哪些?
選擇蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀需要關(guān)注的重點(diǎn):1.檢測(cè)原理是否符合EN285的要求;2.設(shè)備的整合度是否可以實(shí)現(xiàn)三項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)可以同時(shí)一鍵檢測(cè),自動(dòng)計(jì)算出結(jié)果;3.檢測(cè)效率,檢測(cè)效率是否可以有比較大的提升;4.數(shù)據(jù)記錄方式,蒸汽狀態(tài)不是穩(wěn)定不變的,多種因素會(huì)影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;5.冷凝方式,選擇水冷還是選擇風(fēng)冷;6.校準(zhǔn)方式,傳感器需要每年校準(zhǔn),是否需要返廠校準(zhǔn);7.軟件合規(guī)性,根據(jù)合規(guī)要求,確認(rèn)是否需要審計(jì)追蹤,數(shù)據(jù)管理,用戶分級(jí)等功能。中國(guó)GMP指南要求GMP實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該對(duì)蒸汽的品質(zhì)或者質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)。海南自動(dòng)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀對(duì)比
蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀需要用冷凝水嗎?湖南國(guó)產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家排名
過熱蒸汽是一種不適合用于濕熱滅菌的介質(zhì),它會(huì)導(dǎo)致滅菌失敗、紡織品和紙張燒焦以及橡膠的迅速變質(zhì)。負(fù)載和腔室內(nèi)的過熱狀況可能是由絕熱膨脹、放熱反應(yīng)或兩者同時(shí)引起的。歐洲標(biāo)準(zhǔn)要求,在常壓下,通過本SHTM第3部分中描述的過熱度測(cè)試測(cè)量時(shí),潔凈蒸汽中的過熱度不應(yīng)超過25℃。萊蒙儀器創(chuàng)立于南京,有成熟的售后團(tuán)隊(duì),可以保障您在儀器使用過程中得到持續(xù),及時(shí),管家式的技術(shù)支持,并且保證長(zhǎng)期不斷的配件供應(yīng),維護(hù),維修服務(wù),致力于為您提供自動(dòng)化蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀,同時(shí)也有蒸汽取樣器產(chǎn)品,為您提供一站式解決方案。湖南國(guó)產(chǎn)蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀廠家排名