研究院為近百家醫(yī)藥企業(yè)提供專業(yè)化的技術服務。6月12日,山東大學校友會辦公室授予我院為第19010036號“校友之家”,校友辦副主任李湘軍出席“校友之家”授牌儀式并為我院授牌。近年來,山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院積極貫徹山東省新舊動能轉換和《山東大學服務山東發(fā)展戰(zhàn)略》,本著“服務地方發(fā)展、服務母校發(fā)展、服務行業(yè)發(fā)展”的理念,立足淄博、立足醫(yī)藥產業(yè),整合資源,促進合作,主動架起校地、校企合作的橋梁和紐帶,促進和推動了多個產業(yè)項目的共建與落地。其中,憑借著天然的認同感,校友產業(yè)成為很重要的組成部分,校友在合作中也起到很重要的推動作用,成為校地、校企合作中的重要平臺。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院不墨守成規(guī),勇于創(chuàng)新,敢于挑戰(zhàn)。淄博元素雜質研究中心
淄博作為魯中醫(yī)藥產業(yè)密集區(qū)的主要城市,是山東省制藥大市,其產業(yè)歷史悠久、基礎雄厚、產業(yè)體系完善,是山東省重要的藥物研究與生產基地,聚集了一批有名的制藥企業(yè)。研究院依托淄博當?shù)氐漠a業(yè)基礎、企業(yè)資源、山東大學等高校資源、山東省藥學科學院化學藥物研究所等科研院所資源的優(yōu)勢,按照新型研發(fā)機構管理模式,以市場為導向、以項目為中心,引進、匯聚外部醫(yī)藥科技創(chuàng)新資源,著力培養(yǎng)創(chuàng)新型項目、人才、團隊,為其提供轉化孵化平臺,免除實驗室房租、物業(yè)費、實驗儀器租金等項目優(yōu)惠,共享優(yōu)良員工,及融資服務、人資服務等技術支持。淄博元素雜質研究中心山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院化學合成藥物平臺擁有微波化學合成儀、制備高效液相色譜儀、中低壓制備色譜等。
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院專業(yè)從事藥品領域質量研究工作,在多年的實踐中總結出一套行之有效的解決辦法。在方法開發(fā)過程中,我們會根據(jù)方法的用途來制定一個常規(guī)的系統(tǒng)適用性考察項,如含量測定方法以連續(xù)進樣5針對照品溶液的峰面積計算RSD或者線性相關系數(shù)作為系統(tǒng)適用性的一項要求,而對于雜質分析方法則以靈敏度溶液(一般以10%限度濃度溶液作為靈敏度溶液)目標峰的信噪比以及相鄰雜質的分離度作為系統(tǒng)適用性考查項,開發(fā)方法時首先通過優(yōu)化方法使其滿足上述系統(tǒng)適用性要求。
山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院和山東新華制藥股份有限公司承辦的“制藥工程與藥品智能制造學術研討會暨高級研修班”在淄博召開,同期召開山東省藥學會制藥工程專業(yè)委員會會議。本次會議旨在貫徹落實關于發(fā)展先進智能制造業(yè)的精神,促進藥品智能制造,提高對制藥企業(yè)智能制造的認知和水平,更好地為我省藥品制造新舊動能轉化服務。會議邀請工信部智能制造推進辦公室**、國家智能制造綜合標準化**咨詢組相關**,以及行業(yè)內具有重要影響力的**共同出席并授課,來自各省、各地市醫(yī)藥院校相關專業(yè)管理人員、醫(yī)藥生產經營企業(yè)高管、工程技術人員、醫(yī)藥研究機構研究人員等200余名參會。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院立足淄博,拓展全國,形成多中心立體化星狀輻射的產業(yè)布局。
淄博生物研究院是以臨床生物樣品檢測為主要任務、符合GLP標準的生物分析實驗室。中心擁有專業(yè)的科研團隊,配置先進的儀器設備,實行的信息化管理,與臨床機構緊密結合,為醫(yī)藥企業(yè)和研發(fā)機構仿制藥一致性評價及創(chuàng)新藥研發(fā)提供專業(yè)化的單獨第三方技術服務。服務內容包括為臨床試驗、臨床前試驗藥代、毒代及仿制藥生物等效性實驗提供生物樣品分析檢測服務。實驗室功能分區(qū):設有儀器室、前處理室(可進行避光操作)、天平室(可進行避光操作)、溶液配制室、IT機房、檔案室、UPS機房,危廢暫存區(qū)等。合規(guī)的信息化管理控制系統(tǒng):LC-MS/MS系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫網絡化,確保數(shù)據(jù)完整、可靠和安全性;環(huán)境溫濕度和冰箱溫度電子監(jiān)控系統(tǒng),確保樣本的全程追蹤和管理。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院先后成功的突破一批產業(yè)化共性關鍵技術。淄博元素雜質研究中心
研究院以建設“符合國際規(guī)范與標準的第三方醫(yī)藥產業(yè)技術服務平臺和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化平臺”為目標。淄博元素雜質研究中心
雜質研究中心是山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院下屬的專業(yè)從事原料藥、醫(yī)藥中間體、輔料和制劑中雜質研究,涵蓋化藥、中藥、多肽、生物制藥等的單獨第三方技術服務機構。本中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、ICP-AES、制備色譜等多種優(yōu)良分析儀器。專職技術人員10余人,碩士以上學位人員80%以上,可從事雜質鑒定、制備、分離、檢測、含量標定等工作。本中心可提供滿足數(shù)據(jù)合規(guī)性要求的雜質研究服務并提供藥物雜質對照品、標準品,能夠針對藥品研發(fā)和生產過程中存在或潛在雜質提供風險評估、方法開發(fā)、方法驗證、樣品檢測、質量標準制定等解決方案,涵蓋起始物料、中間體、原料藥、制劑等。淄博元素雜質研究中心
淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院成立于2021-02-26,位于生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新園,公司自成立以來通過規(guī)范化運營和高質量服務,贏得了客戶及社會的一致認可和好評。本公司主要從事包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證領域內的包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證等產品的研究開發(fā)。擁有一支研發(fā)能力強、成果豐碩的技術隊伍。公司先后與行業(yè)上游與下游企業(yè)建立了長期合作的關系。山東大學淄博醫(yī)藥研究院,淄博生物醫(yī)藥研究院,ZBRI致力于開拓國內市場,與商務服務行業(yè)內企業(yè)建立長期穩(wěn)定的伙伴關系,公司以產品質量及良好的售后服務,獲得客戶及業(yè)內的一致好評。淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院以先進工藝為基礎、以產品質量為根本、以技術創(chuàng)新為動力,開發(fā)并推出多項具有競爭力的包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證產品,確保了在包材研究,基因毒研究,藥物質量研究,結構確證市場的優(yōu)勢。