山東大學生物醫(yī)藥研究院雜質研究具體服務內容如下：雜質的鑒定與制備，制備雜質對照品：1.通過制備色譜分離雜質；2.定向合成雜質；3.利用核磁、質譜、紅外、紫外燈手段對雜質進行結構確證、純度測定、含量測定；4.工作標準品標定；5.化合物主成分分離純化。分析方法開發(fā)：建立高靈敏度高通量的分析方法以揭示產品雜質概況：運用柱篩選技術開發(fā)含量和有關物質檢測方法，運用柱篩選技術開發(fā)手性雜質檢測方法，滴定或離子色譜法進行殘留離子的研究，氣相色譜技術進行殘留溶劑的研究，ICP技術進行微量雜質研究，基因毒性雜質的研究。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院通過詳盡的工藝要素與雜質狀況關聯(lián)性的研究，制定針對性的質量控制策略。右雷佐生雜質研究方案

隨著中國醫(yī)藥市場逐步與國際接軌，對醫(yī)藥企業(yè)的質量管理要求日益提高，為幫助醫(yī)藥企業(yè)提高質量管理水平，協(xié)助藥品監(jiān)管部門對醫(yī)藥企業(yè)進行監(jiān)管，確保藥品的安全有效，我院創(chuàng)建GxP合規(guī)性咨詢中心，整合行業(yè)內**，從GCP、GLP、GMP、GSP、GAMP等多個模塊為醫(yī)藥行業(yè)提供質量管理咨詢服務。淄博生物醫(yī)藥研究院中心可為醫(yī)藥企業(yè)提供藥事法規(guī)、GxP規(guī)范、操作技能等培訓，亦可根據醫(yī)藥企業(yè)和藥監(jiān)部門需求提供多層次、定制化的培訓服務。同時中心具備標準化實驗室和中試車間，可為制藥企業(yè)和藥監(jiān)系統(tǒng)提供操作和審計的現(xiàn)場培訓指導。山東藥品雜質研究公司山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院擁有180余人的專職技術服務與研發(fā)團隊，其中碩士學位以上人員65%以上。

后期將與企業(yè)深度融合，為企業(yè)提供中藥配方顆粒質量標準一站式服務。中藥與健康產業(yè)技術中心是山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院下屬的重點技術研究平臺之一。平臺本著“單獨、共享、合作、協(xié)同”的原則，根據國家中醫(yī)藥產業(yè)政策和市場導向，與各中藥企業(yè)、高校院所密切交流合作，完善專業(yè)技術鏈條，豐富專業(yè)服務體系，致力于中藥產業(yè)全鏈條的質量標準研究和健康產品產業(yè)開發(fā)服務，已先后為山東省內外多家中藥企業(yè)完成了相關質量研究和標準建立。3月20-21日，中國合格評定國家認可委員會（CNAS）**組對山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院進行了現(xiàn)場復評審。

通過一期建設，研究院實現(xiàn)了對實驗室電子實驗記錄模板、研究項目、質量標準的數據結構化，固化電子實驗記錄本，預定計算公式，實現(xiàn)儀器數據和天平數據的采集，減少手動操作的失誤，實時記錄實驗室樣品的流轉流程、實驗人員的工作進度等，為客戶提供高效率高質量的服務。同時該系統(tǒng)可自動生成研發(fā)項目，支持項目全流程運轉，通過方案+實驗、技術把關+質量過程審查，雙線并抓，確保研發(fā)項目的技術質量實時在線，不僅極大提高了創(chuàng)新研究和服務的效率，而且實現(xiàn)準確記錄并符合法規(guī)要求，較大提高了質量標準保證。山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條。

雜質研究中心是山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院下屬的專業(yè)從事原料藥、醫(yī)藥中間體、輔料和制劑中雜質研究，涵蓋化藥、中藥、多肽、生物制藥等的單獨第三方技術服務機構。本中心擁有600MHz核磁共振儀、LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、ICP-AES、制備色譜等多種優(yōu)良分析儀器。專職技術人員10余人，碩士以上學位人員80%以上，可從事雜質鑒定、制備、分離、檢測、含量標定等工作。本中心可提供滿足數據合規(guī)性要求的雜質研究服務并提供藥物雜質對照品、標準品，能夠針對藥品研發(fā)和生產過程中存在或潛在雜質提供風險評估、方法開發(fā)、方法驗證、樣品檢測、質量標準制定等解決方案，涵蓋起始物料、中間體、原料藥、制劑等。淄博生物醫(yī)藥研究院按照新型研發(fā)機構管理模式，以市場為導向、以項目為中心，引進、匯聚外部創(chuàng)新資源。山東藥品雜質研究公司

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院雜質研究中心是研究院下屬從事原料藥、醫(yī)藥中間體、輔料和制劑中雜質研究平臺。右雷佐生雜質研究方案

山東大學淄博生物醫(yī)藥研究院和山東新華制藥股份有限公司承辦的“制藥工程與藥品智能制造學術研討會暨高級研修班”在淄博召開，同期召開山東省藥學會制藥工程專業(yè)委員會會議。本次會議旨在貫徹落實關于發(fā)展先進智能制造業(yè)的精神，促進藥品智能制造，提高對制藥企業(yè)智能制造的認知和水平，更好地為我省藥品制造新舊動能轉化服務。會議邀請工信部智能制造推進辦公室**、國家智能制造綜合標準化**咨詢組相關**，以及行業(yè)內具有重要影響力的**共同出席并授課，來自各省、各地市醫(yī)藥院校相關專業(yè)管理人員、醫(yī)藥生產經營企業(yè)高管、工程技術人員、醫(yī)藥研究機構研究人員等200余名參會。右雷佐生雜質研究方案

淄博高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥研究院是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在山東省等地區(qū)的商務服務行業(yè)中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎，也希望未來公司能成為*****，努力為行業(yè)領域的發(fā)展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業(yè)精神將**淄博生物醫(yī)藥研究院供應和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績，一直以來，公司貫徹執(zhí)行科學管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協(xié)同奮取，以品質、服務來贏得市場，我們一直在路上！