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培養(yǎng)基滅菌一般采用濕熱滅菌技術(shù)，特殊培養(yǎng)基可采用薄膜過濾除菌等技術(shù)。培養(yǎng)基若采用不適當(dāng)?shù)募訜岷蜏缇鷹l件，有可能引起顏色變化、透明度降低、瓊脂凝固力或PH值的改變。上海榮熠產(chǎn)無菌成品培養(yǎng)基，可用于實(shí)驗(yàn)室無菌測試和微生物限度測試。產(chǎn)品分類：1.限度測試用固體培養(yǎng)基...

在使用無菌無熱原取樣瓶時，?應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：?1.確保取樣容器在經(jīng)驗(yàn)證的有效期內(nèi)使用，?避免過期使用導(dǎo)致容器性能下降或污染風(fēng)險增加。?上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶，有效期：3年，提高質(zhì)量報告COA 。2.對于微生物限度和細(xì)菌內(nèi)***的取樣，?應(yīng)選擇保證無菌和...

GMP取樣附錄第二十四條：樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染，容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染，并根據(jù)樣品的貯存要求，能避光、隔絕空氣與水份，防止樣品出現(xiàn)較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發(fā)等情況。樣品容器一般應(yīng)密封，有防止隨意開啟的裝置。...

上海榮熠生產(chǎn)的無菌無熱原取樣瓶，用于實(shí)驗(yàn)室純化水、注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送。產(chǎn)品材質(zhì)：醫(yī)用級HDPE。產(chǎn)品優(yōu)勢：無菌、無熱原、無動物來源；進(jìn)口醫(yī)用級原料，符合FDA和USP Class Ⅵ要求；C級凈化車間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性要求；P...

無菌實(shí)驗(yàn)室對使用記號筆的要求包括墨水流暢性、?質(zhì)量驗(yàn)證、?生物負(fù)載實(shí)驗(yàn)、?潔凈包裝、?滅菌級別、?適用潔凈區(qū)等級、?以及配備滅菌指示劑。無菌記號筆——潔凈區(qū)包裝，每支雙層包裝，然后10支包裝到第三層包裝。便于使用時由一般區(qū)傳遞到無菌區(qū)，且不影響無菌環(huán)境◆ 特制...

無菌包裝袋是一種高科技新型包裝材料,***用于果汁果醬以及乳業(yè)、醫(yī)藥、化工等行業(yè)，市場需求量大。生產(chǎn)環(huán)境：必須凈化車間。適合的滅菌方式：ETO環(huán)氧乙烷滅菌消毒，gamma鈷60輻照滅菌消毒，高溫高壓滅菌蒸汽消毒。無菌包裝袋阻菌原理：滅菌氣體等滅菌因子大小小于包...

包裝袋的質(zhì)量要求：1、外觀質(zhì)量要求：包裝袋的外觀應(yīng)整潔、平整，無毛刺、破損或松散線頭。每個包裝袋的尺寸、形狀、印刷和花紋等應(yīng)一致。2、物理性能要求：包裝袋的物理性能要符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，如承重性能、耐熱性能、透氣性能、抗打破性能等。3、化學(xué)品含量：包裝袋中所含...

包裝袋的常見質(zhì)量問題1、包裝袋破損或破口：可能與原材料或產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合適、制造工藝不到位等相關(guān)。2、包裝袋印刷模糊：可能與印刷質(zhì)量不好或者原材料質(zhì)量不過關(guān)有關(guān)。3、包裝袋變形：可能與原材料質(zhì)量不好、設(shè)計制造不合理、運(yùn)輸、儲存等方面有關(guān)。上海榮熠的Tyvek超凈包...

上海榮熠的蒸汽滅菌包裝袋，1.滅菌袋選用的紙為法國ARJO公司的70g/M2醫(yī)用透析紙，確保產(chǎn)品經(jīng)滅菌后在較長一段時間內(nèi)保持無菌狀態(tài)。2.穩(wěn)定性更強(qiáng)，滅菌指示袋，使用美國原裝進(jìn)口的TEMPIL變色墨水，產(chǎn)品經(jīng)高溫蒸汽后，在任何情況下已轉(zhuǎn)移的顏色不會恢復(fù)原色，穩(wěn)...

A/B級潔凈區(qū)：應(yīng)當(dāng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)當(dāng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護(hù)目鏡。應(yīng)當(dāng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)當(dāng)塞進(jìn)手套內(nèi)。工作服應(yīng)為滅菌的...

無菌區(qū)行為規(guī)范的SOP的建立，由于無菌生產(chǎn)工藝過程人員操作是主要微生物污染來源之一，建立良好的現(xiàn)場規(guī)范操作，是無菌保證的前提，包括個人衛(wèi)生習(xí)慣及著裝過程無菌操作習(xí)慣。日常過程監(jiān)控點(diǎn)，如無菌衣穿著的SOP，接觸法取樣的方法，污染控制和無菌操作技術(shù)等。用接觸碟法取...

A/B級區(qū)：應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護(hù)目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi)，工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫...

A/B級區(qū)：應(yīng)用頭罩將所有頭發(fā)以及胡須等相關(guān)部位全部遮蓋，頭罩應(yīng)塞進(jìn)衣領(lǐng)內(nèi)，應(yīng)戴口罩以防散發(fā)飛沫，必要時戴防護(hù)目鏡。應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物（如滑石粉）散發(fā)的橡膠或塑料手套，穿經(jīng)滅菌或消毒的腳套，褲腿應(yīng)塞進(jìn)腳套內(nèi)，袖口應(yīng)塞進(jìn)手套內(nèi)，工作服應(yīng)為滅菌的連體工作服，不脫...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風(fēng)冷設(shè)計，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設(shè)計可手提或使用拉桿滾輪。自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣5小時以上。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提...

人員是污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室的污染源：人員引起的污染占潔凈室污染的80%;生產(chǎn)工具和設(shè)備：15%;潔凈室本身和過濾器缺陷：5%;即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時，仍可產(chǎn)生100000/分鐘的粒子;對于著裝中護(hù)目鏡的要求要求滅菌，而不是消毒在...

可高壓滅菌潔凈室護(hù)目鏡采用超柔軟輕質(zhì)硅橡膠制成，可為用戶提供舒適性并可長時間使用，配有間接通風(fēng)系統(tǒng)，可降低污染物進(jìn)入受控環(huán)境的風(fēng)險，并采用增韌聚碳酸酯防劃痕光學(xué)矯正鏡片，可戴在眼鏡外部。適用領(lǐng)域醫(yī)療器械制造業(yè)生物技術(shù)混合操作處理活性物質(zhì)維護(hù)設(shè)備和儀器有機(jī)與材料...

為什么要使用一次性取樣？·無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用?！]有清潔-與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證?！て焚|(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個10萬級潔凈室。請參閱產(chǎn)品合格證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更...

濕蒸汽是干飽和蒸汽和飽和水的混合物，干飽和蒸汽的質(zhì)量與濕蒸汽質(zhì)量的比值定義為蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸氣的重要品質(zhì)參數(shù)，在化工、食品加工、石化、制藥等工業(yè)生產(chǎn)的許多場合，蒸汽干度也需要實(shí)時檢測與控制。然而，國內(nèi)外現(xiàn)仍沒有工程上實(shí)用的干度儀，使其具有實(shí)時測...

滅菌方式：蒸汽滅菌：121°C15-30min。輻照滅菌：伽馬射線25kgy。清潔保養(yǎng)：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。使用：1、近視眼鏡無需特意摘除，可同時使用。2、長時間使用后，...

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，干度、過熱度，實(shí)時顯示檢測結(jié)果，規(guī)避手動操作過程中的安全風(fēng)險和繁雜的數(shù)據(jù)計算。蒸汽干度的測量對于確保蒸汽系統(tǒng)的正常運(yùn)行至關(guān)重要。濕飽和蒸汽由飽和水和飽和蒸汽組成的兩相...

樣品的容器應(yīng)能夠防止受到環(huán)境、微生物、熱原等污染。容器應(yīng)避免與樣品發(fā)生反應(yīng)、吸附或引起污染。無菌無熱原取樣瓶產(chǎn)品用途：用于實(shí)驗(yàn)室純化水，注射用水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送產(chǎn)品優(yōu)勢：1，無菌、無熱原、無動物來源2，進(jìn)口醫(yī)用級原料，符合FDA和USPClassV...

雙層無菌微真空HDPE取樣勺：USP級別高密度聚乙烯產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度1，加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯2，加固手柄，長度適中，握感舒適3，扁平鏟口設(shè)計，前窄后寬，便于使用;4，單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌微真空訂貨信息：貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S16...

無菌取樣勺（PP）：產(chǎn)品材質(zhì)：聚丙烯PP產(chǎn)品特點(diǎn)：·加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;·加固手柄，長度適中，握感舒適·扁平鏟口設(shè)計，前窄后寬，可平放，便于使用;·耐酸堿，耐腐蝕·單個包裝，鈷60伽馬射線滅菌，隨貨提供COA報告訂貨信息：貨號產(chǎn)品名稱容量包裝S16...

熱力學(xué)中干度可以定義如下:汽液共存物中，汽相的質(zhì)量分?jǐn)?shù)或摩爾分?jǐn)?shù)。常用x表示。有下式:M=Mα*x+Mβ*(1-x)，其中α表示汽相，β表示與之平衡的液相，M泛指熱力學(xué)容量性質(zhì)。據(jù)定義，濕蒸汽的干度和濕度都是大于零小于1的。參數(shù)干度x定義為蒸汽質(zhì)量占混合物總質(zhì)...

制藥用蒸汽相關(guān)法規(guī)：在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%...

同行們都說說自家生產(chǎn)過程中，潔凈區(qū)操作人員戴眼鏡是用什么辦法消毒的唄？滅菌方式：蒸汽滅菌：121°C15-30min。輻照滅菌：伽馬射線25kgy。清潔保養(yǎng)：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶...

我們的無菌一次性勺（鏟）非常適合采樣，實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)工作。每個勺子都單獨(dú)包裝在一個特殊的高質(zhì)量袋子中。制造完整的鏟斗系列，然后包裝在10,000級的無塵室中以確保清潔。易于使用：只需解開勺子并直接從袋子中使用即可?！べ|(zhì)量-由輕質(zhì)HDPE制成。這符合FDA和EU的...

在純蒸汽質(zhì)量檢測中，一般采用EN285:2015技術(shù)指南作為參考標(biāo)準(zhǔn)。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%，純蒸汽的干燥度須不低于95%，過熱值須不超過25℃。不凝性氣體所占比例須不大于3.5%，純蒸汽的干燥度須不低于95%。我們公司的MSQ23S純蒸汽質(zhì)量檢測...

在HTM2010及EN285標(biāo)準(zhǔn)中，對用于滅菌設(shè)備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：·不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當(dāng)于3.5%，體積分?jǐn)?shù)）;·干...

使用無菌取樣工具的理由？減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。提高準(zhǔn)確性：通過使用無菌取樣工具，樣品不太可能受...