制備醫(yī)用超純水的工藝大致分成以下幾種1、原水→原水泵→多介質(zhì)→活性炭→軟水器→精密過濾器→一級RO→中間水箱→水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點2、原水→原水泵→多介質(zhì)→活性炭→軟水器→精密過濾器→一級RO→PH調(diào)節(jié)→中間水箱→二級RO→純水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點3、原水→原水泵→多介質(zhì)→活性炭→軟水器→精密過濾器→一級RO→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點制備電子工業(yè)用超純水的工藝基本流程大都是在以上三種基本工藝流程的基礎(chǔ)上進行不同組合搭配衍生而來。第一種采用離子交換樹脂其優(yōu)...
純化水設(shè)備運行中需要定期更換維護保養(yǎng)的如下:1.純化水設(shè)備的加藥系統(tǒng),有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設(shè)備有計量箱,計量泵。2.純化水設(shè)備的活性炭過濾器。3.5μm保安過濾器。4.反滲透系統(tǒng)(RO)主要設(shè)備:高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99%有機物去除率100%(相對分子質(zhì)量>300);熱原去除率>99%95%~99%(相對分子質(zhì)量<300)顆粒去除率>99%。設(shè)備確認要點:(1)反滲透膜的完整性試驗。(2)純化水設(shè)備中反滲透系統(tǒng)的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導(dǎo)率的監(jiān)測。(3)余氯、pH、水溫、污染指標對去除...
純化水設(shè)備分配系統(tǒng):1、純化水設(shè)備裝置其儲存、分派、輸送系統(tǒng)的設(shè)計與施工均按衛(wèi)生級產(chǎn)品的規(guī)范開展。2、在整個貯存、輸送系統(tǒng)中所采用的泵、閥、管道、管接件均應(yīng)選項衛(wèi)生型,連接方法優(yōu)先焊接,其次為卡接。3、純化水設(shè)備中杜絕死角、積水區(qū),無死角設(shè)計,與純化水觸及的焊接部分全部做鈍化處理,觸及內(nèi)表面內(nèi)窺鏡攝像檢測,平均粗糙度Ra≤μm。4、在純化水設(shè)備中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán),各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定及格水與不合格排放到前一段的功用,保證水質(zhì)安定安全。5、使用板式換熱器在使用點對純化水加熱。6、為了防范純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生,在輸送分配系統(tǒng)中設(shè)立有臭氧發(fā)生器及紫外線消...
純化水設(shè)備材料選擇:1、材料基準:嚴苛按照2015版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定開展材料選擇,并提供各項材料檢驗報告,保證做到100%通過GMP認證2、管道和儲水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)關(guān)鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風(fēng)險評估的關(guān)鍵裝置,原則上是管道和儲水罐須要是SUS304材料,也可選擇L316材料。3、衛(wèi)生級規(guī)格:提純水裝置組件包括泵、閥、管道、管接件等均選項衛(wèi)生型,避免腐蝕導(dǎo)致的污染.4、材料可追朔反源:純化水設(shè)備材料具備相關(guān)資料文件驗證提供給客戶存檔保留,并且所有生產(chǎn)制造材料都可追朔反源.設(shè)備安裝:1、設(shè)計、安裝實現(xiàn)模塊化、一體化、標準,安裝便利,操作簡單,構(gòu)造連貫;2、提純水整個系統(tǒng)在...
純化水設(shè)備新型技術(shù)使用單級或雙級反滲透、EDI等工藝,較為有針對性地設(shè)計出成套的純水處理工藝,以滿足藥廠、診所以及實驗室診斷試劑的純化水或蒸餾水的制取用水要求,整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材料組合而成,而且在用水點之前都須要配備紫外光及臭氧殺菌設(shè)備也可使用巴氏殺菌。材質(zhì)選擇:1、材質(zhì)標準:嚴格按照2015版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進行材質(zhì)選擇,并提供各項材質(zhì)檢驗報告,確保做到100%通過GMP認證2、管道和儲水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)**關(guān)鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風(fēng)險評估的關(guān)鍵設(shè)備,原則上是管道和儲水罐必須是SUS304材質(zhì),也可選擇L316材質(zhì)。3、衛(wèi)生級標準:...
海洋生物制藥純化水設(shè)備: 制藥工業(yè)所用的純化水又稱去離子水(或脫鹽水),一般而言指的是使用反滲透、EDI等方式,且以城市自來水或江河為原水制備出來的不含任何添加物的一種工藝用水。國家對制藥行業(yè)的用水要求非常嚴苛,所以制藥行業(yè)用純化水裝置的產(chǎn)水需相符《中國藥典》(2015年版),需遵循GMP要求設(shè)計制造,根據(jù)源水水質(zhì)設(shè)計純化水工藝,同時為客戶提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務(wù),系統(tǒng)使用自動支配方法,安定準確、精細美觀,是醫(yī)藥生產(chǎn)及制藥行業(yè)提純水裝置優(yōu)先。東莞裕隆環(huán)保科技所生產(chǎn)的純化水設(shè)備經(jīng)過廠家專業(yè)的設(shè)計生產(chǎn)可以長期安定的提供純化水,可滿足藥廠、醫(yī)院純化水制取、輸液制取的要求。純化水設(shè)備可用于醫(yī)療器...
制藥用水系統(tǒng)除控制化學(xué)指標及微粒污染外,必須有效的控制微生物及細菌的污染。純化設(shè)備采用反滲透技術(shù),而注射用水系統(tǒng)則更多地使用蒸餾法,蒸餾水機往往是純化水設(shè)備分配循環(huán)回路中的主要用水點。針劑純化水設(shè)備功能1、原水罐、中間水儲罐、RO膜、EDI、純化水儲罐可實現(xiàn)在線清洗;2、整機橫塊化設(shè)計,自動化控制;3、系統(tǒng)終端采用合格水雙路循環(huán)供水模式進入純化水儲罐,不合格水循環(huán)流回中間水儲罐,純化水儲罐水滿時,自動切換為各模塊自循環(huán)狀態(tài),保證系統(tǒng)沒有死水存在;4、控制系統(tǒng)采用PLC自動控制,符合GAMP5指南的驗證要求和21CFRPart11電子記錄和簽名的要求;5、具備在線監(jiān)控定時打印和水質(zhì)超標報警功能,...
生物制劑純化水設(shè)備系統(tǒng)簡介:生物制劑純化水設(shè)備系統(tǒng)采用RO及EDI生物制劑純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩(wěn)定,安全節(jié)能。應(yīng)用行業(yè):醫(yī)療器械、生物制藥、食品、化妝品、保健品、醫(yī)療機構(gòu)等行業(yè)。生物制劑純化水設(shè)備標準:1、法規(guī):(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例。(2)中華人民共和國藥典。(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。2、參照標準:(1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準。(2)GB。(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范。(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準...
純化水設(shè)備平時維修保養(yǎng)是設(shè)備維護管理的基本工作中,務(wù)必保證系統(tǒng)化和規(guī)范性。對純化水設(shè)備的維護保養(yǎng)維護保養(yǎng)工作中要制訂工作中預(yù)算定額和物資供應(yīng)消耗定額,并按預(yù)算定額開展績效考評,純化水設(shè)備維護保養(yǎng)維護保養(yǎng)工作中應(yīng)列入生產(chǎn)車間承包責(zé)任制的考核內(nèi)容。純化水設(shè)備定期維護是一種有方案的保護性查驗,查驗的方式除人的感觀之外,也要有一定的查驗工具和儀器設(shè)備,按定期維護卡實行,定期維護許多人又稱之為按時維護保養(yǎng)。對工業(yè)設(shè)備還應(yīng)開展精密度查驗,以明確純化水設(shè)備具體精密度的好壞水平。設(shè)備維護管理應(yīng)按維護保養(yǎng)技術(shù)規(guī)范開展。設(shè)備維護管理技術(shù)規(guī)范是對純化水設(shè)備平時維護保養(yǎng)層面的規(guī)定和要求,堅持不懈實行設(shè)備維...
制藥純化水設(shè)備:制藥工業(yè)所用的純化水又稱去離子水(或脫鹽水),一般而言指的是使用反滲透、EDI等方式,且以城市自來水或江河為原水制備出來的不含任何添加物的一種工藝用水。國家對制藥行業(yè)的用水要求非常嚴苛,所以制藥行業(yè)用純化水裝置的產(chǎn)水需相符《中國藥典》(2015年版),需遵循GMP要求設(shè)計制造,根據(jù)源水水質(zhì)設(shè)計純化水工藝,同時為客戶提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務(wù),系統(tǒng)使用自動支配方法,安定準確、精細美觀,是醫(yī)藥生產(chǎn)及制藥行業(yè)提純水裝置優(yōu)先。東莞裕隆環(huán)保所生產(chǎn)的裝置經(jīng)過廠家專業(yè)的設(shè)計生產(chǎn)可以長期安定的提供純化水,可滿足藥廠、醫(yī)院純化水制取、輸液制取的要求。純化水設(shè)備可用于醫(yī)療器械、醫(yī)藥藥...
純化水設(shè)備運行中需要定期更換維護保養(yǎng)的如下:1.純化水設(shè)備的加藥系統(tǒng),有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設(shè)備有計量箱,計量泵。2.純化水設(shè)備的活性炭過濾器。3.5μm保安過濾器。4.反滲透系統(tǒng)(RO)主要設(shè)備:高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99%有機物去除率100%(相對分子質(zhì)量>300);熱原去除率>99%95%~99%(相對分子質(zhì)量<300)顆粒去除率>99%。設(shè)備確認要點:(1)反滲透膜的完整性試驗。(2)純化水設(shè)備中反滲透系統(tǒng)的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導(dǎo)率的監(jiān)測。(3)余氯、pH、水溫、污染指標對去除...
制藥純化水設(shè)備工藝設(shè)計:1、純化水設(shè)備使用全自動方法支配,穩(wěn)定性高,操作簡便便利;2、利用雙級反滲透工藝,脫鹽率高,出水水質(zhì)安定,性能準確,很大程度保證系統(tǒng)平穩(wěn)運轉(zhuǎn)。3、使用PLC結(jié)合人機界面全自動控制,觸摸屏一鍵式啟動,操作簡便簡便,鏡頭明晰,精巧美觀。4、設(shè)水質(zhì)糾偏機能,有低于用到水質(zhì)預(yù)警功用,永遠不會出現(xiàn)緊急的狀況。5、裝設(shè)有純化水輸送供水裝置,并且把制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分離操縱,如遇更換耗材,可終止供水或者制水。6、RO產(chǎn)水、沖洗時間可設(shè)定,當(dāng)用水高峰期,可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時間,采用水點安定用水。7、在提純水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán),各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定及格水與...
純化水設(shè)備巴氏消毒裝置的原理:巴氏消毒其實就是利用病原體不是很耐熱的特點,用適當(dāng)?shù)臏囟群捅貢r間處理,將其全部殺滅。但經(jīng)巴氏消毒后,仍保留了小部分無害或有益、較耐熱的細菌或細菌芽孢。殺菌的原理是在一定溫度范圍內(nèi),溫度越低,細菌繁殖越慢;溫度越高,繁殖越快。但溫度太高,細菌就會死亡。不同的細菌有不同的**適生長溫度和耐熱、耐冷能力。巴氏消毒的程序一般為80℃下2小時,由熱交換器將水加熱至80℃以上,然后用泵進行局部循環(huán),在80℃以上的熱水作用下微生物被殺菌,已吸附有機物及細菌被解吸附。巴氏消毒滅菌操作程序總體分為3個部分:1、預(yù)處理至一級RO系統(tǒng)的巴氏消毒;2、二級RO系統(tǒng)巴氏消毒;3、EDI系...
想要對純化水設(shè)備進行維護,可從以下幾個方面入手:1、找出純化水設(shè)備潛在問題,并修復(fù)問題找出純化水設(shè)備潛在問題,需要有熟練的檢修技術(shù)人員,根據(jù)設(shè)備磨損知道設(shè)備什么時候、什么部位可能會出現(xiàn)的問題。2、對操作員工制定考核、培訓(xùn),此提高操作人員、維修人員的認真態(tài)度,提高對設(shè)備維護的重視,嚴格按照操作手冊正規(guī)操作生產(chǎn),從一定程度上可減少人員的操作失誤造成不應(yīng)該出現(xiàn)故障。3、根據(jù)自身生產(chǎn)環(huán)境改善,從源頭控制故障的產(chǎn)生。有些故障是因為環(huán)境造成的,例如生產(chǎn)環(huán)境臟亂,導(dǎo)致設(shè)備RO模的正常使用壽命下降,冬季的時候沒有做好防凍準備,導(dǎo)致設(shè)備內(nèi)部結(jié)冰,可以通過改進設(shè)計來達到根除的效果,對這類故障進行分析總結(jié),提出解決...
純化水設(shè)備概述純化水制備系統(tǒng)是對制藥用水產(chǎn)品有直接影響的系統(tǒng)。純水制備系統(tǒng)屬于GMP關(guān)鍵系統(tǒng)。反滲透和EDI設(shè)備普片用于藥廠純化水的制取,是純化水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵部分。純化水設(shè)備常用的制備工藝:原水箱-原水泵-消毒殺菌-砂濾器-碳濾器-軟化器-保安濾器-一級高壓泵-一級RO組件-PH裝置-二級高壓泵-二級RO組件-EDI裝置-純化水儲罐-輸送泵-UV殺菌-除菌濾器-消毒-用水點。反滲透和EDI結(jié)合的純化水特點①出水水質(zhì)好,可達18MΩCM;②出水水質(zhì)具有一定的穩(wěn)定性;③能連續(xù)生產(chǎn)出符合用戶要求的純化水;④模塊化生產(chǎn),實現(xiàn)全自動控制;純化水系統(tǒng)采用全自動方式控制,穩(wěn)定性高,操作簡單方便。專業(yè)加工純...
選擇醫(yī)用純化水設(shè)備廠家需要考慮哪些因素?1.廠家的資質(zhì)東莞裕隆環(huán)保科技有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用純化水設(shè)備的廠家必須有基本的資質(zhì),比如ISO認證以及其他的相關(guān)認證。2.廠家團隊實力一些不具備醫(yī)用純化水設(shè)備設(shè)計制作能力的廠家也可以外包給個人制造,或者請閑散的工程師設(shè)計等,這樣的醫(yī)用純化水設(shè)備可想而知能有多好的質(zhì)量。所以需要在職技術(shù)人員需要相應(yīng)的施工等級證書以及完善的設(shè)備制造團隊。3.是否提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務(wù)GMP系統(tǒng)驗證是生物制藥企業(yè)必須需要通過的驗證,所以能否提供完整的系統(tǒng)驗證服務(wù)以及專業(yè)的GMP驗證文件也是采購醫(yī)用純化水設(shè)備系統(tǒng)的考慮因素之一。4.廠家售后服務(wù)完善的廠家一...
東莞裕隆環(huán)??萍忌a(chǎn)的醫(yī)用純化水設(shè)備具有以下優(yōu)勢:1.純化水系統(tǒng)采用全自動方式控制,穩(wěn)定性高,操作簡單方便;2.RO產(chǎn)水、沖洗時間可設(shè)定,當(dāng)用水高峰期,可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時間,用水點穩(wěn)定用水;3.設(shè)水質(zhì)糾偏功能,有較低使用水質(zhì)預(yù)警功能,永遠不會出現(xiàn)緊急的狀態(tài);4.運用雙級反滲透工藝,脫鹽率高,出水水質(zhì)穩(wěn)定,性能可靠,較大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運行;5.采用PLC結(jié)合人機界面全自動控制,觸摸屏一鍵式啟動,操作簡單方便,畫面清晰,精致美觀;6.配備有純化水輸送供水系統(tǒng),并且把制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制,如遇更換耗材,可不必停止供水或者制水;7.在純化水系統(tǒng)中的預(yù)處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路,各級...
反滲透和EDI結(jié)合的純化水的特點①出水水質(zhì)好,可達16MΩCM;②出水水質(zhì)具有一定的穩(wěn)定度;③能連續(xù)生產(chǎn)出符合用戶要求的純化水;④模塊化生產(chǎn),實現(xiàn)全自動控制;純化水設(shè)備設(shè)備的優(yōu)勢和特點1.材料:根據(jù)客戶要求,預(yù)處理設(shè)備,反滲透裝置、EDI裝置,后處理設(shè)備的材料按工藝要求、GMP要求和客戶成本預(yù)算合理選用。2.與儲罐的聯(lián)動方式,通過純水儲罐的液位對RO+EDI裝置進行控制。為了減少反滲透膜上的生物淤積物,醫(yī)藥純化水設(shè)備系統(tǒng)總是處于生產(chǎn)模式或再循環(huán)模式。3.預(yù)處理采用石英砂、活性炭、軟化器而不是填加阻垢劑的方式,目的是在生產(chǎn)過程中不使用化學(xué)藥品。依據(jù)用戶實際要求,可配單套或雙套預(yù)處理設(shè)備,以保證反...
東莞裕隆環(huán)??萍贾扑幖兓O(shè)備服務(wù)內(nèi)容:包括裝置工藝設(shè)計、系統(tǒng)制造、安裝、現(xiàn)場安裝、系統(tǒng)試裝調(diào)整、裝置保修、及售后服務(wù)等設(shè)計參考基準:1、建設(shè)方提供的相關(guān)技術(shù)資料,技術(shù)解釋,及基本技術(shù)要求;2、國家現(xiàn)行有關(guān)設(shè)計標準、施工及驗收原則、質(zhì)量評定基準;3、反滲透系統(tǒng)設(shè)計依據(jù)美國;4、ZBG98020-90《水處理設(shè)備系列型譜》;5、電力設(shè)備的繼電保護和自動裝置設(shè)計規(guī)范(GB50062-1992);6、工業(yè)與民用電力裝置的接地設(shè)計標準化(GBJ65-1983);7、食品工業(yè)用不銹鋼薄壁器皿(QB/T2681一2004)8、鋼制焊接常壓容器(NB/T—2009)9、低壓開關(guān)裝置和控制裝置成套...
工藝的突出特點1、系統(tǒng)運行靈活,可以在濃水回收反滲透系統(tǒng)正常運行和不能正常運行兩種情況下都保持穩(wěn)定的產(chǎn)水量和產(chǎn)水水質(zhì),以保障車間生產(chǎn)不受影響。正常運行情況下系統(tǒng)具有回收率高的特點。在濃水回收反滲透系統(tǒng)正常運行情況下,可根據(jù)用水量來制定系統(tǒng)大小,整個系統(tǒng)回收率接近80%。另外系統(tǒng)所產(chǎn)生的濃水水質(zhì)也完全滿足生活雜用水水質(zhì)要求,或者用于景觀用水。在濃水回收反滲透系統(tǒng)不能正常運行情況下,預(yù)處理系統(tǒng)可以提高處理能力,保障后續(xù)系統(tǒng)正常穩(wěn)定產(chǎn)水。2、在保障系統(tǒng)穩(wěn)定運行的前提下可以很大程度地降低系統(tǒng)投資和占地面積。3、系統(tǒng)主要設(shè)備采用進口質(zhì)量產(chǎn)品,確保系統(tǒng)長期穩(wěn)定運行。4、接觸產(chǎn)品水的過濾器、壓力...
東莞市裕隆環(huán)??萍加邢薰局饕獜氖氯珖鞯厮幚砑夹g(shù)開發(fā),設(shè)備制造、工程安裝、技術(shù)支持及售后服務(wù)于一體的綜合性企業(yè)及銷售的企業(yè)。企業(yè)法人與技術(shù)總監(jiān)有著十年以上的工作經(jīng)歷,在國內(nèi)外有著豐富的專業(yè)設(shè)計、安裝及銷售大、中、小型水處理工程技術(shù)經(jīng)驗。本公司致力于中國水處理事業(yè)的發(fā)展,引進國際先進技術(shù),在海水、苦咸水淡化、工業(yè)用水處理、純水、超純水、軟化水設(shè)備、井水處理、化工分離、醫(yī)療、制藥、貴金屬回收等領(lǐng)域提供理想的解決方案及完善的售后服務(wù)。經(jīng)營范圍:原水處理設(shè)備、(中水)污水處理設(shè)備、RO反滲透純水設(shè)備、EDI電離子超純水設(shè)備、UF超濾、納濾、井水河水過濾系統(tǒng)、污水處理設(shè)備、中水回用設(shè)備、海水...
純化水設(shè)備電導(dǎo)率忽高忽低是怎么回事?電導(dǎo)率是體現(xiàn)純化水設(shè)備產(chǎn)水的一個重要指標,一旦電導(dǎo)率指標不在標準值內(nèi),那水質(zhì)必然是出現(xiàn)了問題。純化水電導(dǎo)率越低,水的純度越高。純化水電導(dǎo)率忽高忽低會嚴重影響純化水標準,影響成產(chǎn)效率。所以我們一定要根據(jù)實際情況及時的解決問題,避免因為水質(zhì)不合格的情況造成更大的損失。1一般情況下,水處理系統(tǒng)與初始狀態(tài)一致,沒有發(fā)生變化,電導(dǎo)率升高。2其他情況:A、設(shè)備正常運行電導(dǎo)率突然升高,排水量增大。B、設(shè)備在開機的時候二級電導(dǎo)升高很難降下來或者是降的時間太長。C、設(shè)備在運行一段時間后產(chǎn)水量沒變化,電導(dǎo)率升高,排水量增大。D、設(shè)備預(yù)處理的砂碳凈化過濾效果減低或失效E、RO進水...
生物制劑純化水設(shè)備系統(tǒng)簡介:生物制劑純化水設(shè)備系統(tǒng)采用RO及EDI生物制劑純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩(wěn)定,安全節(jié)能。應(yīng)用行業(yè):醫(yī)療器械、生物制藥、食品、化妝品、保健品、醫(yī)療機構(gòu)等行業(yè)。生物制劑純化水設(shè)備標準:1、法規(guī):(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例。(2)中華人民共和國藥典。(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。2、參照標準:(1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準。(2)GB。(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范。(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準...
純化水設(shè)備概述純化水制備系統(tǒng)是對制藥用水產(chǎn)品有直接影響的系統(tǒng)。純水制備系統(tǒng)屬于GMP關(guān)鍵系統(tǒng)。反滲透和EDI設(shè)備普片用于藥廠純化水的制取,是純化水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵部分。純化水設(shè)備常用的制備工藝:原水箱-原水泵-消毒殺菌-砂濾器-碳濾器-軟化器-保安濾器-一級高壓泵-一級RO組件-PH裝置-二級高壓泵-二級RO組件-EDI裝置-純化水儲罐-輸送泵-UV殺菌-除菌濾器-消毒-用水點。反滲透和EDI結(jié)合的純化水特點①出水水質(zhì)好,可達18MΩCM;②出水水質(zhì)具有一定的穩(wěn)定性;③能連續(xù)生產(chǎn)出符合用戶要求的純化水;④模塊化生產(chǎn),實現(xiàn)全自動控制;純化水設(shè)備產(chǎn)水水質(zhì)需滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP等認證要求...
純化水設(shè)備新型技術(shù)使用單級或雙級反滲透、EDI等工藝,較為有針對性地設(shè)計出成套的純水處理工藝,以滿足藥廠、診所以及實驗室診斷試劑的純化水或蒸餾水的制取用水要求,整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材料組合而成,而且在用水點之前都須要配備紫外光及臭氧殺菌設(shè)備也可使用巴氏殺菌。材質(zhì)選擇:1、材質(zhì)標準:嚴格按照2015版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進行材質(zhì)選擇,并提供各項材質(zhì)檢驗報告,確保做到100%通過GMP認證2、管道和儲水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)**關(guān)鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風(fēng)險評估的關(guān)鍵設(shè)備,原則上是管道和儲水罐必須是SUS304材質(zhì),也可選擇L316材質(zhì)。3、衛(wèi)生級標準:...
海洋生物制藥純化水設(shè)備: 制藥工業(yè)所用的純化水又稱去離子水(或脫鹽水),一般而言指的是使用反滲透、EDI等方式,且以城市自來水或江河為原水制備出來的不含任何添加物的一種工藝用水。國家對制藥行業(yè)的用水要求非常嚴苛,所以制藥行業(yè)用純化水裝置的產(chǎn)水需相符《中國藥典》(2015年版),需遵循GMP要求設(shè)計制造,根據(jù)源水水質(zhì)設(shè)計純化水工藝,同時為客戶提供完整的GMP系統(tǒng)驗證服務(wù),系統(tǒng)使用自動支配方法,安定準確、精細美觀,是醫(yī)藥生產(chǎn)及制藥行業(yè)提純水裝置優(yōu)先。東莞裕隆環(huán)??萍妓a(chǎn)的純化水設(shè)備經(jīng)過廠家專業(yè)的設(shè)計生產(chǎn)可以長期安定的提供純化水,可滿足藥廠、醫(yī)院純化水制取、輸液制取的要求。純化水設(shè)備可用于醫(yī)療器...
東莞市裕隆環(huán)??萍加邢薰局饕獜氖氯珖鞯厮幚砑夹g(shù)開發(fā),設(shè)備制造、工程安裝、技術(shù)支持及售后服務(wù)于一體的綜合性企業(yè)及銷售的企業(yè)。企業(yè)法人與技術(shù)總監(jiān)有著十年以上的工作經(jīng)歷,在國內(nèi)外有著豐富的專業(yè)設(shè)計、安裝及銷售大、中、小型水處理工程技術(shù)經(jīng)驗。本公司致力于中國水處理事業(yè)的發(fā)展,引進國際先進技術(shù),在海水、苦咸水淡化、工業(yè)用水處理、純水、超純水、軟化水設(shè)備、井水處理、化工分離、醫(yī)療、制藥、貴金屬回收等領(lǐng)域提供理想的解決方案及完善的售后服務(wù)。經(jīng)營范圍:原水處理設(shè)備、(中水)污水處理設(shè)備、RO反滲透純水設(shè)備、EDI電離子超純水設(shè)備、UF超濾、納濾、井水河水過濾系統(tǒng)、污水處理設(shè)備、中水回用設(shè)備、海水...
純化水設(shè)備的材質(zhì)選擇:1、材質(zhì)標準:嚴格按照2015版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進行材質(zhì)選擇,并提供各項材質(zhì)檢驗報告,確保做到100%通過GMP認證2、管道和儲水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)**關(guān)鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風(fēng)險評估的關(guān)鍵設(shè)備,原則上是管道和儲水罐必須是SUS304材質(zhì),也可選擇L316材質(zhì)。3、衛(wèi)生級標準:純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型,避免腐蝕造成的污染.4、材質(zhì)可追朔反源:純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶存檔保存,并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源.設(shè)備安裝:1、設(shè)計、安裝實現(xiàn)模塊化、一體化、標準化,安裝方便,操作簡易,結(jié)構(gòu)緊湊;2、純化水設(shè)備整個系統(tǒng)在...
當(dāng)代社會對于制藥的要求是非常嚴格的,能夠滿足制藥用水需求的只有純化水設(shè)備。藥用純化水設(shè)備遵循模塊化設(shè)計理念,以預(yù)處理、氧化消毒、多介質(zhì)過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續(xù)去離子和儲存外輸?shù)裙δ軉卧獮榛A(chǔ),在設(shè)計、制造、調(diào)試過程中有著先進的技術(shù)、精湛的工藝和嚴格的質(zhì)量控制貫徹到每個功能單元;產(chǎn)水裝置根據(jù)其用水標準的不同,經(jīng)由各功能模塊優(yōu)化組合而成,從而保證了整個系統(tǒng)的高性能與高質(zhì)量,使產(chǎn)成水完全達到或超過純化水和注射用水的水質(zhì)標準。維護純化水設(shè)備需注意流量的監(jiān)控、水質(zhì)監(jiān)控、水壓監(jiān)控、部件定期清洗、長期停機保護、短期停機保護等方面。山西專業(yè)加工純化水設(shè)備技術(shù) 購買純化水設(shè)備須知:水量要求:...
東莞裕隆環(huán)??萍贾扑幖兓O(shè)備服務(wù)內(nèi)容:包括裝置工藝設(shè)計、系統(tǒng)制造、安裝、現(xiàn)場安裝、系統(tǒng)試裝調(diào)整、裝置保修、及售后服務(wù)等設(shè)計參考基準:1、建設(shè)方提供的相關(guān)技術(shù)資料,技術(shù)解釋,及基本技術(shù)要求;2、國家現(xiàn)行有關(guān)設(shè)計標準、施工及驗收原則、質(zhì)量評定基準;3、反滲透系統(tǒng)設(shè)計依據(jù)美國;4、ZBG98020-90《水處理設(shè)備系列型譜》;5、電力設(shè)備的繼電保護和自動裝置設(shè)計規(guī)范(GB50062-1992);6、工業(yè)與民用電力裝置的接地設(shè)計標準化(GBJ65-1983);7、食品工業(yè)用不銹鋼薄壁器皿(QB/T2681一2004)8、鋼制焊接常壓容器(NB/T—2009)9、低壓開關(guān)裝置和控制裝置成套...