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山西純化水設(shè)備方案

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2022-08-19

純化水設(shè)備概述純化水制備系統(tǒng)是對(duì)制藥用水產(chǎn)品有直接影響的系統(tǒng)。純水制備系統(tǒng)屬于GMP關(guān)鍵系統(tǒng)。反滲透和EDI設(shè)備普片用于藥廠純化水的制取,是純化水制備系統(tǒng)的關(guān)鍵部分。純化水設(shè)備常用的制備工藝:原水箱-原水泵-消毒殺菌-砂濾器-碳濾器-軟化器-保安濾器-一級(jí)高壓泵-一級(jí)RO組件-PH裝置-二級(jí)高壓泵-二級(jí)RO組件-EDI裝置-純化水儲(chǔ)罐-輸送泵-UV殺菌-除菌濾器-消毒-用水點(diǎn)。反滲透和EDI結(jié)合的純化水特點(diǎn)①出水水質(zhì)好,可達(dá)18MΩCM;②出水水質(zhì)具有一定的穩(wěn)定性;③能連續(xù)生產(chǎn)出符合用戶要求的純化水;④模塊化生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制;純化水設(shè)備產(chǎn)水水質(zhì)需滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP等認(rèn)證要求。山西純化水設(shè)備方案

    純化水設(shè)備新型技術(shù)使用單級(jí)或雙級(jí)反滲透、EDI等工藝,較為有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套的純水處理工藝,以滿足藥廠、診所以及實(shí)驗(yàn)室診斷試劑的純化水或蒸餾水的制取用水要求,整個(gè)系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材料組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都須要配備紫外光及臭氧殺菌設(shè)備也可使用巴氏殺菌。材質(zhì)選擇:1、材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)格按照2015版藥典有關(guān)純化水設(shè)備規(guī)定進(jìn)行材質(zhì)選擇,并提供各項(xiàng)材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告,確保做到100%通過(guò)GMP認(rèn)證2、管道和儲(chǔ)水罐:用水系統(tǒng)是制藥系統(tǒng)**關(guān)鍵的系統(tǒng),也是新版GMP風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的關(guān)鍵設(shè)備,原則上是管道和儲(chǔ)水罐必須是SUS304材質(zhì),也可選擇L316材質(zhì)。3、衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn):純化水設(shè)備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛(wèi)生型,避免腐蝕造成的污染.4、材質(zhì)可追朔反源:純化水系統(tǒng)材質(zhì)具有相關(guān)資料文件證明提供給客戶存檔保存,并且所有生產(chǎn)制造材質(zhì)都可追朔反源.設(shè)備安裝:1、設(shè)計(jì)、安裝實(shí)現(xiàn)模塊化、一體化、標(biāo)準(zhǔn)化,安裝方便,操作簡(jiǎn)易,結(jié)構(gòu)緊湊;2、純化水整個(gè)系統(tǒng)在工廠內(nèi)**終組裝和調(diào)試,實(shí)現(xiàn)整個(gè)系統(tǒng)的廠內(nèi)驗(yàn)收。3、設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)安裝期間,**部件現(xiàn)場(chǎng)開封啟用,并會(huì)要求顧客現(xiàn)場(chǎng)記錄型號(hào)并參于驗(yàn)收。 廣西生產(chǎn)純化水設(shè)備供應(yīng)商家純化水設(shè)備利用雙級(jí)反滲透工藝,脫鹽率高,出水水質(zhì)安定,性能準(zhǔn)確,保證系統(tǒng)平穩(wěn)運(yùn)轉(zhuǎn)。

    工藝的突出特點(diǎn)1、系統(tǒng)運(yùn)行靈活,可以在濃水回收反滲透系統(tǒng)正常運(yùn)行和不能正常運(yùn)行兩種情況下都保持穩(wěn)定的產(chǎn)水量和產(chǎn)水水質(zhì),以保障車間生產(chǎn)不受影響。正常運(yùn)行情況下系統(tǒng)具有回收率高的特點(diǎn)。在濃水回收反滲透系統(tǒng)正常運(yùn)行情況下,可根據(jù)用水量來(lái)制定系統(tǒng)大小,整個(gè)系統(tǒng)回收率接近80%。另外系統(tǒng)所產(chǎn)生的濃水水質(zhì)也完全滿足生活雜用水水質(zhì)要求,或者用于景觀用水。在濃水回收反滲透系統(tǒng)不能正常運(yùn)行情況下,預(yù)處理系統(tǒng)可以提高處理能力,保障后續(xù)系統(tǒng)正常穩(wěn)定產(chǎn)水。2、在保障系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行的前提下可以很大程度地降低系統(tǒng)投資和占地面積。3、系統(tǒng)主要設(shè)備采用進(jìn)口質(zhì)量產(chǎn)品,確保系統(tǒng)長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。4、接觸產(chǎn)品水的過(guò)濾器、壓力表、電導(dǎo)率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛(wèi)生級(jí)卡箍連接方式。5、與純化水、接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,,循環(huán)管線安裝設(shè)為,設(shè)比較低點(diǎn)為排放點(diǎn)。6、各壓力段分別設(shè)采樣點(diǎn),以方便檢測(cè)水質(zhì)。4控制系統(tǒng)1)控制系統(tǒng)至少具有以下功能:①系統(tǒng)的故障報(bào)警和某些重要設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、過(guò)程參數(shù)送入控制系統(tǒng)。②控制系統(tǒng)采用自動(dòng)程序控制及就地手動(dòng)操作相結(jié)合的控制方式。③水泵的控制受水箱液位高低的聯(lián)鎖。

純化水設(shè)備如何選擇1.了解自身用水需求:超純水設(shè)備行業(yè)針對(duì)性強(qiáng),相同行業(yè)所采用的設(shè)備工藝相差不大,在選購(gòu)之前要了解自身行業(yè)用水需求,每小時(shí)用水量;2.制造商的硬件設(shè)備:應(yīng)選在制造及價(jià)格上有一定優(yōu)勢(shì),和生產(chǎn)能力及售后服務(wù)質(zhì)量好的。3.純化水設(shè)備要求采用304/316材質(zhì)焊接管道、機(jī)架、儲(chǔ)水罐等,并對(duì)管道進(jìn)行鈍化處理,因此客戶選擇廠家時(shí),盡量實(shí)地考察。4.在選擇純化水設(shè)備制造廠商時(shí),可以要求廠商提供以往成功案例,必要時(shí)可以要求廠商帶領(lǐng)客戶到現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地勘察設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)狀況。5.對(duì)于純化水設(shè)備的重要主件如反滲透膜、水泵、濾料等此外對(duì)于純化水設(shè)備配件,可以在網(wǎng)上有針對(duì)性的查閱。6.純化水設(shè)備從安裝調(diào)試到后期運(yùn)營(yíng)是個(gè)系統(tǒng)工程,在選購(gòu)純化水設(shè)備時(shí),應(yīng)了解主要部件的構(gòu)成,做到心中有數(shù)。7.看純化水設(shè)備的管路連接,管路連接要橫平豎直;一般采用不銹鋼管件8.首先看制藥純化水設(shè)備機(jī)架,是否焊縫平整,沒有凹凸不平。純化水設(shè)備的高壓泵、原水增壓泵是不是正規(guī)廠家的產(chǎn)品。9.預(yù)處理部分的罐體一定要選擇厚重感比較強(qiáng)的,有些小的純化水設(shè)備廠家為了節(jié)省成本選用的罐體比較薄。純化水設(shè)備各級(jí)水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。

純化水設(shè)備的加藥系統(tǒng),有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設(shè)備有計(jì)量箱,計(jì)量泵。2.純化水設(shè)備的活性炭過(guò)濾器。μm微孔過(guò)濾器(保安過(guò)濾器)。4.反滲透系統(tǒng)(RO)主要設(shè)備:高壓泵、反滲透裝置、反滲透等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細(xì)菌隔除率>99%有機(jī)物去除率100%(相對(duì)分子質(zhì)量>300);熱原去除率>99%95%~99%顆粒去除率>99%。設(shè)備確認(rèn)要點(diǎn):(1)反滲透膜的完整性試驗(yàn)。(2)純化水設(shè)備中反滲透系統(tǒng)的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導(dǎo)率的監(jiān)測(cè)。(3)余氯、pH、水溫、污染指標(biāo)對(duì)去除率的影響。(4)對(duì)純化水設(shè)備中的反滲透系統(tǒng)進(jìn)水的水質(zhì)要求:余氯<mg/l、水溫4~40℃5.純化水設(shè)備的消毒系統(tǒng),通常純化水的設(shè)備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系統(tǒng)主要是純蒸汽消毒。(1)巴氏消毒器;用熱交換器,以蒸汽或電加熱作為熱源水溫應(yīng)控制在80℃以上,(2)臭氧消毒器(3)紫外線水中殺菌;紫外線透過(guò)水層時(shí)能殺死水中的細(xì)菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈等組成。以上就是關(guān)于純化水設(shè)備加藥系統(tǒng)的相關(guān)介紹,如果用戶還需要了解更多的關(guān)于純化水設(shè)備使用問(wèn)題,請(qǐng)聯(lián)系客服。純化水設(shè)備的加藥系統(tǒng),有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設(shè)備有計(jì)量箱,計(jì)量泵。湖北定制純化水設(shè)備維護(hù)

純化水設(shè)備生產(chǎn)廠家需提供完整的GMP系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù)及通過(guò)第三方檢測(cè)。山西純化水設(shè)備方案

純化水設(shè)備管道焊接:1、純化水設(shè)備使用全不銹鋼配置,各連接部分優(yōu)先使用焊接,均使用雙面成型保護(hù)焊接工藝、管道內(nèi)壁做鈍化處理,杜絕用到絲牙連接方法。2、焊接根據(jù)SOP檢查,內(nèi)窺鏡攝像檢測(cè),安全、放心;3、專業(yè)的施工焊接人員,均擁有焊工作業(yè)證;4、自動(dòng)/手動(dòng)焊接都進(jìn)行內(nèi)窺鏡拍照檢測(cè)。微生物控制:1、2D無(wú)死角設(shè)計(jì)(低于3D,設(shè)計(jì)要求更高),特別狀況下,使用零死角設(shè)計(jì);2、無(wú)菌水箱;配置旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置;3、流速:保證回路內(nèi)為湍流(流速大于1m/s),在回路內(nèi)維持正壓,防范微生物在管道內(nèi)壁滯留和附著、滋生;4、管路:與純化水觸及膠墊均為PTPE/EPDM,隔膜閥程度安裝時(shí)為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為,設(shè)比較低點(diǎn)為排放點(diǎn);5、消毒殺菌:配備板式換熱器,臭氧消毒,UV紫外光及膜濾器,以防細(xì)菌對(duì)水質(zhì)的影響。分配系統(tǒng):1、提純水裝置其儲(chǔ)存、分派、輸送系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與施工均按衛(wèi)生級(jí)產(chǎn)品的規(guī)范開展。2、在整個(gè)貯存、輸送系統(tǒng)中所采用的泵、閥、管道、管接件均應(yīng)選項(xiàng)衛(wèi)生型,連接方法優(yōu)先焊接,其次為卡接。3、提純水系統(tǒng)中杜絕死角、積水區(qū),無(wú)死角設(shè)計(jì),與純化水觸及的焊接部分全部做鈍化處理,觸及內(nèi)表面內(nèi)窺鏡攝像檢測(cè),平均粗糙度Ra≤μm。山西純化水設(shè)備方案

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