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生物制劑純化水設(shè)備系統(tǒng)簡介:生物制劑純化水設(shè)備系統(tǒng)采用RO及EDI生物制劑純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩(wěn)定,安全節(jié)能。應(yīng)用行業(yè):醫(yī)療器械、生物制藥、食品、化妝品、保健品、醫(yī)療機構(gòu)等行業(yè)。生物制劑純化水設(shè)備標準:1、法規(guī):(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例。(2)中華人民共和國藥典。(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。2、參照標準:(1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準。(2)GB。(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范。(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準。(5)JB/T2932-1999水處理設(shè)備技術(shù)條件。(6)GB150鋼制壓力容器。(7)NB/—2009鋼制焊接常壓容器。(8)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范。(9)GB/T(10)GB-52261-2002機械安全機械電氣設(shè)備通用技術(shù)條件。當代社會對于制藥的要求是非常嚴格的,能夠滿足制藥用水需求的只有純化水設(shè)備。天津大型純化水設(shè)備維護
純化水設(shè)備平時都需要做哪些維護保養(yǎng)?維護保養(yǎng)純化水設(shè)備一定注意水流量的監(jiān)控、出水水質(zhì)監(jiān)控、水壓監(jiān)控、各部件定期清洗、長期停機保護、短期停機保護等方面。1、純化水設(shè)備總進水量由RO進水調(diào)節(jié)閥來控制,如果反滲透進水量沒有變化,則不要亂動RO進水調(diào)節(jié)閥,嚴禁全開或關(guān)閉;RO濃排調(diào)節(jié)閥用來調(diào)整回收率,如果回收率沒有變化,則不要亂動濃排調(diào)節(jié)閥,禁止全開或關(guān)閉;2、排放量控制,由于水溫、操作壓力等因素的變化,使裝置的產(chǎn)水量也發(fā)生相應(yīng)的變化,這時應(yīng)對排放量進行調(diào)整,否則將影響裝置的脫鹽率;3、進水溫度控制,應(yīng)根據(jù)實際用水量,取臨界壓力(進水壓力低于該值脫鹽率產(chǎn)生明顯下降的壓力值)不能滿足產(chǎn)水量與水質(zhì)要求的較低溫度來作為該時間段內(nèi)的進水溫度,這樣可以降低膜水量的衰減;4、操作壓力控制,應(yīng)在滿足產(chǎn)水量與水質(zhì)的前提下,取盡量低的壓力值,這樣有利于降低膜的水通量衰減,減少膜的更換率;5、嚴格控制進水水質(zhì),保證裝置在符合進水指標要求的水質(zhì)條件下進行;6、當純化水設(shè)備發(fā)生高低壓報警時,先檢查保安過濾器至高壓泵之間的手動閥開度是否太小,然后檢查RO進水調(diào)節(jié)閥及濃排閥是否正常,再按高低壓報警復位按鈕重新啟動設(shè)備。湖南定制純化水設(shè)備直銷藥用純化水設(shè)備以預處理、氧化消毒、多介質(zhì)過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI和儲存等功能為基礎(chǔ)。
目前國內(nèi)、外多數(shù)制藥企業(yè)采用離子交換及反滲透、離子交換聯(lián)合等方法制得純化水,再經(jīng)蒸餾的方法制取注射用水。制藥用水生產(chǎn)工藝中,離子交換技術(shù)作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹脂再生時會產(chǎn)生大量廢酸、廢堿,嚴重污染環(huán)境,發(fā)展受到制約。反滲透膜對水中的細菌、熱原、病毒及有機物的去除率達到100%。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂,但對原水的含鹽量要求極高,因為反滲透裝置的系統(tǒng)脫鹽率為98%左右,如果原水含鹽量高,則產(chǎn)水電導率就會超過控制指標。醫(yī)藥用純水對水質(zhì)要求相對來說更加嚴格,更加高。常要求純化水設(shè)備產(chǎn)水的電阻值應(yīng)高于15兆以上。為保證醫(yī)藥用超純水的用水安全,純化水設(shè)備整個系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點之前都必須裝備殺菌裝置。我們公司從整個醫(yī)藥行業(yè)用超純水的特點出發(fā),針對不同用戶對高純水的不同要求,采用反滲透,EDI等工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
純化水設(shè)備是進行純化水水質(zhì)處理的重要設(shè)備,可以高效去除水體中的懸浮物、膠體、泥沙、粘土、腐殖物、顆粒物等雜質(zhì),降低水的濁度,達到水質(zhì)澄清的目的,其在制藥領(lǐng)域應(yīng)用寬廣。對純化水設(shè)備而言,過濾效果無疑是重要的性能指標,也是純化水設(shè)備的中心競爭力。目前,新型工業(yè)不斷發(fā)展,水處理設(shè)備的技術(shù)水平不斷提升。目前,國外水處理設(shè)備自動化程度高,出現(xiàn)了一些水處理設(shè)備,同時重視過濾過程的強化和輔助措施,同時也提升了水處理設(shè)備的過濾效果。反觀國內(nèi)水處理設(shè)備行業(yè),雖然目前行業(yè)發(fā)展較快,也基本形成了市場體系,但是國產(chǎn)設(shè)備對市場的滿足率還不高,設(shè)備效率和國外先進水平相差較大。隨著國內(nèi)制藥工業(yè)的不斷發(fā)展,各類純化水設(shè)備的需求將不斷增長,只有不斷提高國產(chǎn)純化水設(shè)備的工作效率,才能緊跟市場,滿足更多客戶的需求。純化水設(shè)備中的預處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán)水路。確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。
純化水設(shè)備分配系統(tǒng):1、純化水設(shè)備裝置其儲存、分派、輸送系統(tǒng)的設(shè)計與施工均按衛(wèi)生級產(chǎn)品的規(guī)范開展。2、在整個貯存、輸送系統(tǒng)中所采用的泵、閥、管道、管接件均應(yīng)選項衛(wèi)生型,連接方法優(yōu)先焊接,其次為卡接。3、純化水設(shè)備中杜絕死角、積水區(qū),無死角設(shè)計,與純化水觸及的焊接部分全部做鈍化處理,觸及內(nèi)表面內(nèi)窺鏡攝像檢測,平均粗糙度Ra≤μm。4、在純化水設(shè)備中的預處理系統(tǒng)、制水系統(tǒng)和用水系統(tǒng)分別設(shè)有循環(huán),各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定及格水與不合格排放到前一段的功用,保證水質(zhì)安定安全。5、使用板式換熱器在使用點對純化水加熱。6、為了防范純化水貯罐、管道及過濾器膜表面微生物的滋生,在輸送分配系統(tǒng)中設(shè)立有臭氧發(fā)生器及紫外線消毒裝置,對純化水殺菌并展開監(jiān)測,保證純化水在分派輸送過程中合乎GMP標準化要求。純化水設(shè)備原則上是管道及儲水罐要用316材質(zhì)。也可選擇SUS304材質(zhì)。安徽制造純化水設(shè)備直銷
制藥工業(yè)所用的純化水又稱去離子水(或脫鹽水),一般而言指的是使用反滲透、EDI等方式。天津大型純化水設(shè)備維護
純化水設(shè)備的加藥系統(tǒng),有沉淀劑、助凝劑、阻垢劑等加藥系統(tǒng)。主要設(shè)備有計量箱,計量泵。2.純化水設(shè)備的活性炭過濾器。μm微孔過濾器(保安過濾器)。4.反滲透系統(tǒng)(RO)主要設(shè)備:高壓泵、反滲透裝置、反滲透等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99%有機物去除率100%(相對分子質(zhì)量>300);熱原去除率>99%95%~99%顆粒去除率>99%。設(shè)備確認要點:(1)反滲透膜的完整性試驗。(2)純化水設(shè)備中反滲透系統(tǒng)的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監(jiān)測。(3)余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。(4)對純化水設(shè)備中的反滲透系統(tǒng)進水的水質(zhì)要求:余氯<mg/l、水溫4~40℃5.純化水設(shè)備的消毒系統(tǒng),通常純化水的設(shè)備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等,注射用水的分配系統(tǒng)主要是純蒸汽消毒。(1)巴氏消毒器;用熱交換器,以蒸汽或電加熱作為熱源水溫應(yīng)控制在80℃以上,(2)臭氧消毒器(3)紫外線水中殺菌;紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈等組成。以上就是關(guān)于純化水設(shè)備加藥系統(tǒng)的相關(guān)介紹,如果用戶還需要了解更多的關(guān)于純化水設(shè)備使用問題,請聯(lián)系客服。天津大型純化水設(shè)備維護
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