配備多種通量的自動(dòng)加樣系統(tǒng)(96/384/1536通道),以LED為光源,采用高靈敏度的CCD相機(jī)完成整板信號(hào)的同步加樣和實(shí)時(shí)檢測(cè)(熒光和化學(xué)發(fā)光均能檢測(cè)),準(zhǔn)確再現(xiàn)受體或離子通道快速動(dòng)力學(xué)反應(yīng)過程。適用于生命科學(xué)基礎(chǔ)研究和高通量藥物篩選。同時(shí)FLIPRPen...
保健食品應(yīng)提供包裝完整的定型產(chǎn)品。毒理學(xué)試驗(yàn)所用樣品批號(hào)應(yīng)與功能學(xué)試驗(yàn)所用樣品批號(hào)一致,并且為衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)所用三批樣品之一(益生菌、奶制品等產(chǎn)品保質(zhì)期短于整個(gè)試驗(yàn)周期的產(chǎn)品除外)。根據(jù)技術(shù)審評(píng)意見要求補(bǔ)做試驗(yàn)的,若原批號(hào)樣品已過保質(zhì)期,可使用新批號(hào)的樣品開展試驗(yàn)...
直接使用結(jié)束時(shí)的觀測(cè)指標(biāo)顯示的結(jié)果組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案中已經(jīng)明確了患者達(dá)到的痊愈或顯效等的療效標(biāo)準(zhǔn),由醫(yī)生或患者直接對(duì)藥物后的有效性做出的評(píng)價(jià)。如,單純性尿路藥物臨床研究中,主要療效指標(biāo)可以直接比較組間達(dá)到持續(xù)患者的比例;如在精神疾...
身體透明,斑馬魚在發(fā)育的前7天身體透明,可直接觀察內(nèi)部***。結(jié)合***染料、抗體、核酸探針等方法能夠觀察自由活動(dòng)的或者固定后的斑馬魚***樣本,這種直接的觀察為自動(dòng)化藥物篩選和藥物靶***鑒別奠定了堅(jiān)實(shí)有利的基礎(chǔ)。斑馬魚和人類的疾病信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)通路高度保守。斑馬...
環(huán)特生物公司已通過國(guó)家CNAS、CMA資質(zhì)認(rèn)定和AAALAC國(guó)際認(rèn)證,自有2000m2生物評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室。環(huán)特生物在藥品藥物領(lǐng)域深耕多年,利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn)為藥品企業(yè)提供藥效評(píng)價(jià)、藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、毒性檢測(cè)、臨床前研究、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測(cè)服務(wù),證...
我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和服用免疫調(diào)節(jié)劑組。其中正常對(duì)照組未注射長(zhǎng)春瑞濱,模型對(duì)照組與服用免疫調(diào)節(jié)劑組都注射了等量的長(zhǎng)春瑞濱(長(zhǎng)春瑞濱通過靜脈注射的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))。服用免疫調(diào)節(jié)劑組在注射長(zhǎng)春瑞濱后攝入異丙肌苷等免疫調(diào)節(jié)劑...
心肌損傷多數(shù)是由于炎癥、缺血、冠狀動(dòng)脈狹窄等因素引發(fā)的心肌損傷,常表現(xiàn)為胸悶、胸痛、氣短、四肢乏力、心慌、惡心嘔吐等癥狀。斑馬魚心臟包含心房、心室和靜脈竇,心電圖譜也與哺乳動(dòng)物類似。而且斑馬魚生長(zhǎng)發(fā)育周期短,胚胎透明易觀察,心臟在受精后48小時(shí)就發(fā)育完全,有利...
我們將受測(cè)試斑馬魚分成三組,分別是正常對(duì)照組、模型對(duì)照組和藥物組。其中正常對(duì)照組未攝入PTZ,模型對(duì)照組與服用抗癲癇藥物組都攝入了等量的PTZ(PTZ通過溶解到養(yǎng)魚用水中的方式攝入到斑馬魚體內(nèi))??拱d癇藥物組在攝入PTZ之前攝入苯妥英鈉、丙戊酸鈉之類的抗癲癇藥...
環(huán)特生物利用斑馬魚模型實(shí)驗(yàn),為藥品企業(yè)提供藥效評(píng)價(jià)、藥物功效與安全性評(píng)價(jià)、中藥評(píng)價(jià)與篩選、毒性檢測(cè)、臨床前實(shí)驗(yàn)、藥物篩選、活性成分篩選等生物檢測(cè)服務(wù)。證明藥物品質(zhì)、創(chuàng)造技術(shù)背書。有效性是藥品上市和存在的基礎(chǔ),藥品上市前必須首先確定其有效性;因此,藥物的臨床試驗(yàn)...
熒光共振能量轉(zhuǎn)移(FRET)是指在兩個(gè)不同的熒光基團(tuán)中,如果一個(gè)熒光基團(tuán)(供體Donor)的發(fā)射光譜與另一個(gè)基團(tuán)(受體Acceptor)的吸收光譜有一定的重疊,當(dāng)這兩個(gè)熒光基團(tuán)間的距離合適時(shí),就可觀察到熒光能量由供體向受體轉(zhuǎn)移的現(xiàn)象,即以前一種基團(tuán)的激發(fā)波長(zhǎng)激...
在功能聲稱方面,輔助、***等保健功能表述與藥品的功能主治有一定關(guān)聯(lián);95%以上的保健食品形態(tài)為膠囊劑、片劑和口服液,與現(xiàn)代藥品劑型相似。另外,保健食品沒有的功能評(píng)價(jià)體系,在原料方面有一些安全性評(píng)價(jià),對(duì)保健食品功能的評(píng)價(jià)則用到了藥品評(píng)價(jià)方法。 為進(jìn)一步規(guī)范保健...
中國(guó)未來采取原料監(jiān)管為主的模式是大概率,加入OECD組織也是時(shí)間問題,因而盡早參與國(guó)際化學(xué)品毒性數(shù)據(jù)庫(kù)建立的框架工作中是十分有意義的,采取國(guó)際分工協(xié)作,采用基于AOP通路的新型高通量毒理測(cè)試手段,共同建立完整和動(dòng)態(tài)的毒性數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng),可通過大數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)共享,節(jié)省資...
使用結(jié)束時(shí)各組相對(duì)于基線的變化組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法這種變化可以是相對(duì)基線的值,即后和基線之間的差值(均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差)比較;也可以是相對(duì)變化,如相對(duì)于基線變化的百分比(變化率)的比較;很多的生理生化指標(biāo)、評(píng)價(jià)量表積分使用該評(píng)價(jià)方法;該類比較應(yīng)該注意其組間差...
斑馬魚轉(zhuǎn)基因品系制備服務(wù)簡(jiǎn)介1.轉(zhuǎn)基因斑馬魚轉(zhuǎn)基因技術(shù)包括顯微注射、電穿孔技術(shù)(電脈沖介導(dǎo))、精子載體法、GAL4/UAS轉(zhuǎn)錄系統(tǒng)、Tol2轉(zhuǎn)座子介導(dǎo)、擬型反轉(zhuǎn)錄病毒介導(dǎo)、重組桿狀病毒介導(dǎo)等方法。2.轉(zhuǎn)基因技術(shù)目的2.1通過定點(diǎn)敲除技術(shù)進(jìn)行基因鑒定和功能研究;...
在這項(xiàng)研究中,科研團(tuán)隊(duì)利用模式生物斑馬魚來研究肌肉再生。這種小型的熱帶魚強(qiáng)大的再生能力和透明性使科學(xué)家們能夠觀實(shí)時(shí)、長(zhǎng)期地觀察活的斑馬魚內(nèi)發(fā)生的組織再生全過程。通過轉(zhuǎn)基因技術(shù)標(biāo)記肌干細(xì)胞和祖細(xì)胞,再通過成像技術(shù)可以清晰地看到從初始損傷到在脊椎動(dòng)物傷口部位形成新...
斑馬魚血管生成基因如血管內(nèi)皮細(xì)胞生長(zhǎng)因子(VEGF)、an-iopoietins、ephrions及相應(yīng)受體與哺乳動(dòng)物功能相似,而且斑馬魚血管系統(tǒng)及其對(duì)調(diào)節(jié)血管新生類藥物的***反應(yīng)與哺乳動(dòng)物類似。另外斑馬魚胚胎在血液循環(huán)系統(tǒng)嚴(yán)重缺陷的情況下仍能存活,且胚...
模式生物斑馬魚的應(yīng)用斑馬魚在工業(yè)實(shí)驗(yàn)室中常被用作毒理學(xué)檢驗(yàn),是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織推薦的五種實(shí)驗(yàn)魚種之一。但隨著對(duì)斑馬魚的進(jìn)一步了解,其作為模式生物在生命科學(xué)以及醫(yī)學(xué)研究中的作用正在崛起。以斑馬魚為模型研究目的基因在脊椎動(dòng)物中的表達(dá)和功能利用斑馬魚胚胎透明的特點(diǎn),構(gòu)...
為盲人帶來福音這項(xiàng)研究*在英國(guó)就能為成百上千名患者帶來希望。英國(guó)皇家盲人學(xué)會(huì)的安尼塔·萊特斯通說:“學(xué)會(huì)對(duì)這一研究結(jié)果感到非常高興,這可能有助于***因視網(wǎng)膜受損引起的失明?,F(xiàn)在,英國(guó)有大量患者受到這一疾病困擾?!北M管手術(shù)***已指日可待,但研究人員...
科學(xué)食用保健品是有益于身體健康,而關(guān)鍵在于科學(xué)兩個(gè)字,我們要根據(jù)個(gè)人身體情況,選擇對(duì)應(yīng)的保健品,而不能盲目追求價(jià)格或大咖推薦!近年來,隨著經(jīng)濟(jì)水平的優(yōu)好,大家越來越注重個(gè)人健康,包括:食品安全、人體保健、節(jié)律運(yùn)動(dòng)、飲食營(yíng)養(yǎng)與健康等方面。在具有一定經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和空余...
科學(xué)食用保健品是有益于身體健康,而關(guān)鍵在于科學(xué)兩個(gè)字,我們要根據(jù)個(gè)人身體情況,選擇對(duì)應(yīng)的保健品,而不能盲目追求價(jià)格或大咖推薦!近年來,隨著經(jīng)濟(jì)水平的優(yōu)好,大家越來越注重個(gè)人健康,包括:食品安全、人體保健、節(jié)律運(yùn)動(dòng)、飲食營(yíng)養(yǎng)與健康等方面。在具有一定經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和空余...
動(dòng)物試驗(yàn)有效性研究的基本原則(非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)的基本原則)遵循具體問題具體分析的原則(針對(duì)不同藥品的不同特點(diǎn))應(yīng)結(jié)合立題依據(jù)和臨床適應(yīng)癥情況來進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),應(yīng)對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的有效性提示意義的大小進(jìn)行綜合判斷人體臨床試驗(yàn)有效性研究的基本原則,試驗(yàn)?zāi)康拿鞔_,有統(tǒng)計(jì)學(xué)專...
使用期間某臨床終點(diǎn)結(jié)局或重要臨床事件發(fā)生率的組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如疾病死亡率、心肌梗死、骨折、腦卒中發(fā)生率等。因?yàn)檫@類指標(biāo)多具有重要的臨床意義,因此,該類臨床結(jié)局指標(biāo)中的多數(shù)為臨床試驗(yàn)的主要療效指標(biāo)。但如果該類指標(biāo)發(fā)生率較低,臨床試驗(yàn)需要的時(shí)間足夠長(zhǎng),...
藥物的臨床療效一般通過療效觀測(cè)指標(biāo)來記錄,而療效評(píng)價(jià)可以是某一療效觀測(cè)指標(biāo)的直接測(cè)量結(jié)果,更多的是在直接測(cè)量結(jié)果基礎(chǔ)上轉(zhuǎn)化而來的、特定的評(píng)價(jià)指標(biāo)來評(píng)價(jià)。同一療效觀測(cè)指標(biāo),可以轉(zhuǎn)化出多種療效評(píng)價(jià)指標(biāo),不同的療效評(píng)價(jià)指標(biāo)在藥物有效性確證中的作用不同和地位不同,有的...
普納替尼通過影響人血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖、遷移、血管形成等正常功能而造成血管內(nèi)皮損傷,從而引起血管堵塞,發(fā)生血栓。斑馬魚心血管系統(tǒng)在分子信號(hào)通路上與人和哺乳動(dòng)物的同源性達(dá)到85%以上,近年來斑馬魚地被用于心血管疾病研究領(lǐng)域,如心力衰竭、血栓、心律失常、心肌病、等。軀...
心肌損傷多數(shù)是由于炎癥、缺血、冠狀動(dòng)脈狹窄等因素引發(fā)的心肌損傷,常表現(xiàn)為胸悶、胸痛、氣短、四肢乏力、心慌、惡心嘔吐等癥狀。斑馬魚心臟包含心房、心室和靜脈竇,心電圖譜也與哺乳動(dòng)物類似。而且斑馬魚生長(zhǎng)發(fā)育周期短,胚胎透明易觀察,心臟在受精后48小時(shí)就發(fā)育完全,有利...
總局2016年啟動(dòng)了保健食品檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)方法的修訂工作,主要涉及功能、毒理、人體試食等領(lǐng)域,之所以啟動(dòng)修訂工作是因?yàn)楸O(jiān)管制度的變革與保健食品市場(chǎng)需求發(fā)生了變化?!笆紫仁强茖W(xué)技術(shù)發(fā)展的需要。分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、蛋白組學(xué)以及高分辨質(zhì)、核磁共振等學(xué)科的發(fā)展,推動(dòng)了...
利用斑馬魚安全性評(píng)價(jià)方法,建立了包含112種食品原料和44款產(chǎn)品安全性數(shù)據(jù)的產(chǎn)品原料斑馬魚安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù),為配方篩選、產(chǎn)品優(yōu)化、質(zhì)量控制等提供了技術(shù)方法。**委員會(huì)對(duì)這種基于斑馬魚的快速評(píng)價(jià)健康產(chǎn)品生物學(xué)安全性的方法表示肯定,認(rèn)為利用這種安全性評(píng)價(jià)方法對(duì)樣品...
高通量篩選的特色效用高通量篩選技術(shù)是將多種技術(shù)方法有機(jī)結(jié)合而形成的一種新技術(shù)體系,它以微板形式作為實(shí)驗(yàn)工具載體,以自動(dòng)化操作系統(tǒng)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)過程,以靈敏快速的檢測(cè)儀器采集實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),以計(jì)算機(jī)對(duì)數(shù)以千計(jì)的樣品數(shù)據(jù)進(jìn)行分析處理,從而得出科學(xué)準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)結(jié)果和特色效用。英國(guó)...
藥品評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)優(yōu)者方有資格參與藥品遴選藥品遴選需本著客觀、公正、透明的態(tài)度,為患者著想,將性價(jià)比高的好藥用于臨床,經(jīng)過量化評(píng)價(jià)后的藥品,誰好誰差、哪里好哪里差一目了然,臨床傾向于哪種就挑選哪種中分?jǐn)?shù)高的藥品,分?jǐn)?shù)低的藥品一般被淘汰。藥品評(píng)價(jià)分?jǐn)?shù)可反映藥品的性質(zhì)藥...
對(duì)于發(fā)作性疾病,有效性評(píng)價(jià)一般可以使用規(guī)定時(shí)間段內(nèi)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率變化值(結(jié)束前與基線值)組間比較作為有效性評(píng)價(jià)的方法如每月癲癇發(fā)作次數(shù)、每月偏發(fā)作次數(shù)、每周心絞痛發(fā)作次數(shù),但該類療效評(píng)價(jià)由于是前規(guī)定的時(shí)間內(nèi)(基線取值)發(fā)作次數(shù)、發(fā)作頻率與結(jié)束前規(guī)定時(shí)間內(nèi)發(fā)...