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黑龍江合規(guī)的醫(yī)療器械管理軟件廠家

來源: 發(fā)布時間:2022-05-28

    藥品經營質量管理規(guī)范,發(fā)文第二條“企業(yè)應當在藥品采購、儲存、銷售、運輸等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施,確保藥品質量,并按照國家有關要求建立藥品追溯系統(tǒng),實現藥品可追溯。”其中第四節(jié),質量管理體系文件中,第三十六條質量管理制度應當包括以下內容,(二十)計算機系統(tǒng)的管理。第七節(jié),計算機系統(tǒng),第五十七條企業(yè)應當建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統(tǒng),實現藥品可追溯。第五十八條,企業(yè)計算機系統(tǒng)應當符合以下要求:德米薩醫(yī)療器械管理軟件為符合藥監(jiān)要求的,且通過了上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會認證的醫(yī)療器械管理軟件。系統(tǒng)滿足(一)有支持系統(tǒng)正常運行的服務器和終端機;(二)有安全、穩(wěn)定的網絡環(huán)境,有固定接入互聯網的方式和安全可靠的信息平臺;(三)有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的局域網;(四)有藥品經營業(yè)務票據生成、打印和管理功能;(五)有符合本規(guī)范要求及企業(yè)管理實際需要的應用軟件和相關數據庫。第五十九條各類數據的錄入、修改、保存等操作應當符合授權范圍、操作規(guī)程和管理制度的要求,保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。 系統(tǒng)通過上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會官方認證安全合規(guī)符合國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》檢查要求。黑龍江合規(guī)的醫(yī)療器械管理軟件廠家

    德米薩醫(yī)療器械管理軟件嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》與《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范現場檢查指導原則》要求開發(fā)而成,符合國家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范。為二類、三類醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)提供專業(yè)合規(guī)的、滿足醫(yī)療器械經營質量管理要求的信息化管理系統(tǒng)。通過應用德米薩醫(yī)療器械管理系統(tǒng)能夠對企業(yè)進行全生命周期的系統(tǒng)管理,提高整個管理與運作效率。系統(tǒng)覆蓋嚴格的首營檔案審核流程、嚴謹的業(yè)務節(jié)點判斷與控制,規(guī)避經營風險。對近效期的首營資質、庫存產品效期及時提醒,對過期證照和產品自動鎖定,禁止進行業(yè)務操作。支持對醫(yī)療器械產品的首營、采購、驗收,入庫、盤點、養(yǎng)護、庫管、銷售、出庫、退貨、質量跟蹤及售后服務全過程的質量管理,滿足監(jiān)管追溯的要求。同時具有嚴格的權限控制,操作者通過身份驗證登錄,在權限范圍內處理業(yè)務數據,確保數據安全。山西二類醫(yī)療器械管理軟件廠家德米薩智能醫(yī)療器械系統(tǒng)安全合規(guī)符合國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》檢查要求。

    德米薩醫(yī)療器械管理軟件在符合藥監(jiān)GSP審核需求的同時,系統(tǒng)界面設計簡潔、美觀、靈活、運行穩(wěn)定、易用,具備人性化的操作流程、完整的幫助說明,完善的售后服務體系。同時,在各個環(huán)節(jié)處理中,可依據產品批號、序列號一鍵式追溯購貨、銷貨記錄,對于證件即將到期、產品即將到期,系統(tǒng)均會自動給與提醒。幫助企業(yè)優(yōu)化供應鏈,減少庫存積壓,縮短交貨周期,提高資金周轉率。此外,系統(tǒng)配備有功能完整、全方面的報表展示,如銷貨明細表、采購統(tǒng)計報表、庫存明細表、收發(fā)存匯總表、質量管理報表等。具有快捷的查詢功能,支持多條件快速查詢檢索,使您可以追溯到發(fā)生過的任何一筆業(yè)務。系統(tǒng)詳細記錄管理各訂單執(zhí)行狀態(tài),對采購、銷售各環(huán)節(jié)實施合理的審批管理,提升整個供應鏈的價值。并且系統(tǒng)針對產品的質量有著嚴格的把控,包括初期的質量檢查到質量復查、質量問題的追溯、產品質量檢測檔案、進貨質量的評審以及分析以及器械檢驗維護等。

    德米薩醫(yī)療器械管理軟件經由上海市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會官方認證,符合國家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范。滿足GSP審核要求:1、具有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的功能;2、具有醫(yī)療器械經營業(yè)務票據生成、打印和管理功能;3、具有記錄醫(yī)療器械產品信息(名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產批號或者序列號、生產日期或者失效日期)和生產企業(yè)信息以及實現質量追溯跟蹤的功能;4、具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核等各經營環(huán)節(jié)的質量控制功能,能對各經營環(huán)節(jié)進行判斷、控制,確保各項質量控制功能的實時和有效;5、具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能;6、具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能,有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能,防止過期醫(yī)療器械銷售。 德米薩智能醫(yī)療需要管理系統(tǒng)符合國家藥監(jiān)部門的GSP管理規(guī)范,滿足二類、三類醫(yī)療器械經營質量管理要求。

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上海德米薩信息科技有限公司是由上海市經信委及上海市軟件行業(yè)協(xié)會評定和審核的軟件企業(yè)。公司按照國際先進管理模式和制度組建,公司創(chuàng)始團隊于2002年開始專注于企事業(yè)軟件定制開發(fā)與服務,從2007年起專注企業(yè)管理軟件的研究與開發(fā),陸續(xù)推出“德米薩”系列智能辦公管理軟件,并于2009年起開始正式面市銷售,迄今已積累各行各業(yè)大量客戶群。公司擁有一支具備國際化視野和多年實戰(zhàn)經驗的團隊,**了一批行業(yè)內優(yōu)異的技術人才和企業(yè)管理**以及信息安全**,公司高層領導及骨干員工均從事軟件行業(yè)十余年,公司成立以來,一直專注于企業(yè)管理軟件的開發(fā)和服務,