山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院是由淄博高新區(qū)管委會(huì)聯(lián)合山東大學(xué)和當(dāng)?shù)厮幤蠊餐ㄔO(shè)的政產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的藥物與健康產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)和專業(yè)化孵化服務(wù)平臺(tái)，成立于2012年12月，單獨(dú)事業(yè)法人單位。2019年，被山東省單位組織認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu)；被科技部認(rèn)定為“技術(shù)企業(yè)”；2020年，被淄博市委、市單位組織授予“淄博城市發(fā)展合伙人”稱號(hào)；2021年，被納入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地。自2015年單獨(dú)運(yùn)營(yíng)以來，研究院以建設(shè)“符合國(guó)際規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)的單獨(dú)第三方醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和醫(yī)藥科技成果專業(yè)化轉(zhuǎn)化、孵化平臺(tái)”為目標(biāo)，致力于打造“面向魯中、服務(wù)山東、輻射全國(guó)”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2021年，啟動(dòng)“智慧數(shù)字共享實(shí)驗(yàn)室”建設(shè)。淄博醫(yī)藥包材相容性研究方案

樣品加標(biāo)溶液2待測(cè)樣品溶液，加入目標(biāo)元素濃度80%的待測(cè)元素的對(duì)照品溶液，溶解或消化同樣品制備過程。無標(biāo)樣品溶液：按樣品溶液制備方法進(jìn)行溶解或消化。要求：加標(biāo)樣品溶液1的三次重復(fù)測(cè)量的平均值在標(biāo)準(zhǔn)溶液重量測(cè)量獲得的平均值的±15%以內(nèi)。加標(biāo)樣品溶液2的重復(fù)測(cè)量值的平均值應(yīng)小于標(biāo)準(zhǔn)溶液的信號(hào)強(qiáng)度或值?！咀ⅲ菏褂梦醇訕?biāo)樣品溶液修正每個(gè)加標(biāo)溶液的所得值?！縎ingh和Silke等人也發(fā)表了強(qiáng)制降解試驗(yàn)的方法。一項(xiàng)描述了20家主要制藥公司常見的壓力測(cè)試實(shí)踐的基準(zhǔn)研究已經(jīng)發(fā)表。山東注射劑原輔料相容性研究服務(wù)山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院形成了從源頭發(fā)現(xiàn)到中試的臨床前研究鏈條。

2017年12月，成立“生物樣品分析檢測(cè)中心”。2017年12月14日，研究院藥物分析測(cè)試中心通過CMA實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定。2017年9月，榮獲淄博市科技創(chuàng)新獎(jiǎng)勵(lì)資金92萬元。2017年8月，在美國(guó)舊金山與山東大學(xué)齊魯醫(yī)學(xué)部、北美華人生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)和淄博瀚海硅谷生命科學(xué)園進(jìn)行會(huì)談，簽訂四方《合作共建意向書》，共同開展跨境合作。2017年7月，“生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”、“制藥過程在線分析檢測(cè)共用技術(shù)研發(fā)”兩項(xiàng)目通過驗(yàn)收。2017年3月8日，研究院藥物分析測(cè)試中心通過國(guó)家CNAS資質(zhì)認(rèn)可。

圍繞“分析檢測(cè)—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報(bào)審注冊(cè)—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈，重點(diǎn)開展技術(shù)研發(fā)與服務(wù)、科技成果轉(zhuǎn)化與孵化、人才培育與匯聚、科技交流與合作、校地校企共建等工作。大事記：?jiǎn)为?dú)運(yùn)營(yíng)時(shí)期2019年11月，“仿制藥一致性評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù)體系建設(shè)”和“新材料產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)建設(shè)（生物材料）”兩省級(jí)項(xiàng)目通過結(jié)題驗(yàn)收。2019年8月，啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室LIMS系統(tǒng)建設(shè)。2019年7月，全職引進(jìn)海正藥業(yè)優(yōu)良制劑團(tuán)隊(duì)，聯(lián)合開展優(yōu)良制劑研究。2019年7月15日，與清華大學(xué)互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)業(yè)研究院等聯(lián)合發(fā)起成立“中國(guó)技術(shù)創(chuàng)業(yè)協(xié)會(huì)科技創(chuàng)新生態(tài)發(fā)展聯(lián)盟”。研究院功能實(shí)驗(yàn)室占地面積1.2萬㎡，分為技術(shù)研發(fā)與中試研究?jī)纱蟀鍓K，共設(shè)有15個(gè)功能單元(在建3個(gè))。

腹瀉病人通常會(huì)丟失水分，還會(huì)丟失大量電解質(zhì)進(jìn)而引起一系列癥狀。為什么要補(bǔ)液鹽要研究亞硝酸鹽和草酸鹽？亞硝酸鹽雜質(zhì)進(jìn)入人體后，可以與胃酸反應(yīng)生成一氧化氮，產(chǎn)生胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、肚子痛等癥狀。吸收入血的亞硝酸鹽可以與血紅蛋白結(jié)合，生成高鐵血紅蛋白。過量的高鐵血紅蛋白可以造成機(jī)體缺氧、發(fā)紺、皮膚和黏膜青灰色、呼吸困難，嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致窒息、死亡。而補(bǔ)液鹽作為可直接飲用的顆粒制劑，若含有較高的亞硝酸鹽雜質(zhì)，會(huì)對(duì)人體有直接的損害。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院：2017年，獲得CNAS認(rèn)可、CMA資質(zhì)。淄博醫(yī)藥包材相容性研究方案

研究院專業(yè)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)：目前40余人，主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運(yùn)營(yíng)，并對(duì)外提供技術(shù)服務(wù)。淄博醫(yī)藥包材相容性研究方案

在一定的實(shí)驗(yàn)條件下，不同有機(jī)化合物有特征的裂解模式，產(chǎn)生各具特征的離子峰，如分子離子峰、準(zhǔn)分子離子峰、同位素離子峰、重排離子峰以及各種碎片離子峰等，根據(jù)這些峰的質(zhì)荷比及強(qiáng)度信息，可以在分析方法開發(fā)中迅速找到特征離子，或可協(xié)同核磁、紅外等檢測(cè)方法，推斷化合物的結(jié)構(gòu)。烷烴：C-H鍵往往比C-C鍵穩(wěn)定，所以烷烴的斷裂一般發(fā)生在C-C鍵之間，并且遵循“大烴基優(yōu)先丟失原則”。直鏈飽和烴分子離子峰強(qiáng)度隨碳鏈增長(zhǎng)而明顯減弱。支鏈烷烴隨著支鏈的增多，可能觀察不到分子離子峰。淄博醫(yī)藥包材相容性研究方案