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進(jìn)口Rinse Solution無(wú)菌拭子管哪里有賣(mài)的

來(lái)源： 發(fā)布時(shí)間：2024-03-08

清潔驗(yàn)證中微生物取樣和TOC取樣建議使用棉簽擦拭法取樣，在03版驗(yàn)證指南中時(shí)要求先將棉簽浸潤(rùn)之后，再進(jìn)行取樣。

問(wèn)題1：在微生物擦拭取樣的時(shí)候，使用浸潤(rùn)液，直接使用無(wú)菌培養(yǎng)基稀釋液去浸潤(rùn)，再擦拭某些關(guān)鍵部位的時(shí)候，需要考慮培養(yǎng)液的殘留。這樣的話，選擇培養(yǎng)液稀釋就不算特別妥，而現(xiàn)在外購(gòu)的擦拭棉簽，均帶有的培養(yǎng)基的稀釋液。為什么不直接使用無(wú)菌水？

緩沖液具有保護(hù)細(xì)菌的功能，在一定時(shí)間內(nèi)菌不會(huì)因?yàn)橥饨缫蛩貙?dǎo)致數(shù)量上升和降低。

問(wèn)題2：為啥需要浸潤(rùn)之后擦拭呢？

棉簽浸潤(rùn)和培養(yǎng)稀釋液主要是回收率的問(wèn)題。 清潔驗(yàn)證用拭子管廠家。進(jìn)口Rinse Solution無(wú)菌拭子管哪里有賣(mài)的


進(jìn)口Rinse Solution無(wú)菌拭子管哪里有賣(mài)的,拭子

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)采集回收率高于普通拭子，釋放度達(dá)到60%以上。產(chǎn)品信息：定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無(wú)菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無(wú)菌水）+5mL（TSB溶液）存儲(chǔ)條件：5-25°C條件下避光保存。伽馬射線輻照滅菌。進(jìn)口表面擦拭拭子棉簽采購(gòu)信息無(wú)菌拭子管廠家報(bào)價(jià)。

進(jìn)口Rinse Solution無(wú)菌拭子管哪里有賣(mài)的,拭子

產(chǎn)品信息：

定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

雙層無(wú)菌包裝

40袋/箱（200支）

洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫米

直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)

 

用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

雙層無(wú)菌包裝

40袋/箱（200支）

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 

用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管：

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL（無(wú)菌水）+5mL（TSB溶液）

2支/包

3包/袋

三層無(wú)菌包裝

40袋/箱（120套）

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL（無(wú)菌水）+5mL（TSB溶液）


產(chǎn)品信息：

定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31Q

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

雙層無(wú)菌包裝

40袋/箱（200支）

洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)

S32Q

植絨纖維

0.1毫升

直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)

 

用于定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31N

聚酯纖維

10毫升

1支/包

5包/袋

雙層無(wú)菌包裝

40袋/箱（200支）

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況

S32N

植絨纖維

10毫升

 

用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管：

貨號(hào)

拭子材質(zhì)

液體容量

包裝形式

備注信息

S31I

聚酯纖維

5mL（無(wú)菌水）+5mL（TSB溶液）

2支/包

3包/袋

三層無(wú)菌包裝

40袋/箱（120套）

 

直接培養(yǎng)觀察液體渾濁

S32I

植絨纖維

5mL（無(wú)菌水）+5mL（TSB溶液） 專(zhuān)注無(wú)菌取樣，上海榮熠生物。
進(jìn)口Rinse Solution無(wú)菌拭子管哪里有賣(mài)的,拭子

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年）附錄1無(wú)菌藥品第十一條"應(yīng)當(dāng)對(duì)微生物進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，評(píng)估無(wú)菌生產(chǎn)的微生物狀況。監(jiān)測(cè)方法有沉降菌法、定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。

無(wú)菌拭子管（帶培養(yǎng)基的無(wú)菌取樣棉簽）主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。
產(chǎn)品性能：
本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。
產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：采集回收率高于普通拭子，釋放度達(dá)到60%以上拭子頭采用聚酯纖維材料或者植絨材料，不脫塵。拭子桿與蓋子連為一體，可倒置放在桌面。

上海榮熠生物科技可申請(qǐng)無(wú)菌拭子管試用裝。進(jìn)口無(wú)菌聚酯纖維拭子棉簽?zāi)睦镉匈u(mài)的

組合裝無(wú)菌拭子管，選上海榮熠。進(jìn)口Rinse Solution無(wú)菌拭子管哪里有賣(mài)的

在日常的環(huán)境監(jiān)測(cè)中，接觸碟法和棉簽擦拭法是對(duì)藥品無(wú)菌生產(chǎn)進(jìn)行表面微生物監(jiān)測(cè)的常用方法。無(wú)菌拭子管主要應(yīng)用于填充針、設(shè)備凹槽、不平整表面和潔凈室或隔離器中的管道表面擦拭取樣。產(chǎn)品性能本品由耐輻射的聚丙烯管、聚丙烯桿、植絨/聚酯纖維拭子頭、內(nèi)裝運(yùn)送培養(yǎng)基組成。產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)采集回收率高于普通拭子，釋放度達(dá)到60%以上。產(chǎn)品信息：定量測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的緩沖溶液）：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31Q聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）洗脫后經(jīng)薄膜過(guò)濾后計(jì)數(shù)S32Q植絨纖維0.1毫升直接涂布到TSA平皿上計(jì)數(shù)定性測(cè)試的無(wú)菌拭子管（液體成分：含有卵磷脂+吐溫80中和劑的TSB溶液）貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31N聚酯纖維10毫升1支/包5包/袋40袋/箱（200支）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁情況S32N植絨纖維10毫升用于無(wú)菌隔離器或者RABS系統(tǒng)的無(wú)菌拭子管套管：貨號(hào)拭子材質(zhì)液體容量包裝形式備注信息S31I聚酯纖維5mL（無(wú)菌水）+5mL（TSB溶液）2支/包3包/袋40袋/箱（120套）直接培養(yǎng)觀察液體渾濁S32I植絨纖維5mL（無(wú)菌水）+5mL（TSB溶液）存儲(chǔ)條件：5-25°C條件下避光保存。伽馬射線輻照滅菌。效期一年進(jìn)口Rinse Solution無(wú)菌拭子管哪里有賣(mài)的

標(biāo)簽： 取樣 袋 瓶 純蒸汽 拭子