由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性,GMP將會規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測。純蒸汽質(zhì)量檢測是保證無菌生產(chǎn)的一項重要指標(biāo),高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測,純蒸汽質(zhì)量檢測項目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個指標(biāo),純蒸汽質(zhì)量檢測必須符合《中華人民共和國藥典》中“注射用水”的各項質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。因此,蒸汽質(zhì)量測定是必不可少的。MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀一體化檢測,集成了干度檢測、不凝氣體含量檢測、過熱度檢測三項功能,采用風(fēng)冷冷卻純蒸汽,無需外接冷卻水,只需連接電源或使用充電包,提高了儀器的適用區(qū)域與范圍。體積小,方便測量。使用前只需用戶插入電源,連接好蒸汽管路,熱機完成后5分鐘內(nèi)即可獲得三項檢測數(shù)據(jù)。移動便攜式自帶拉桿和滾輪,無需使用推車,即可完成單點檢測也可滿足多點移動檢測。數(shù)據(jù)完整性MSQ19所有數(shù)據(jù)是自動采集,校核計算,當(dāng)批檢測完成后,可實施打印紙質(zhì)報告單和不可編輯的電子報告單。嚴(yán)格的登錄審核與管理系統(tǒng),有效避免無關(guān)人員的誤操作。純蒸汽過熱值測定,上海榮熠為您提供測試方案。國內(nèi)石化行業(yè)過熱度檢測標(biāo)準(zhǔn)
EN2852015標(biāo)準(zhǔn)中過熱度的測試方法:1.將溫度探針入口密封壓蓋安裝到蒸汽管上,并將其中一個溫度探針放置在標(biāo)稱軸向中心。2.通過提供的壓蓋,將第二個溫度探頭定位在膨脹管的近似水平軸上。3.將滯后管連接到擴張管周圍,并將擴張管推到皮托管上。4.將溫度探頭連接到測溫記錄儀上。4.在滅菌艙空的情況下執(zhí)行一個運行周期。5.將滿載的紡織品放入可用空間,并在5min內(nèi)執(zhí)行另一個運行周期。6.運行周期結(jié)束時,檢查溫度記錄。確認(rèn)在蒸汽質(zhì)量、干燥試驗期間,蒸汽管中測量的溫度與蒸汽管中測量的溫度相差不超過3K。注釋:該溫度是可用于評估連續(xù)循環(huán)之間蒸汽壓力變異性的參數(shù)。較高的溫差會導(dǎo)致蒸汽中的水分含量出現(xiàn)操作問題。國內(nèi)石化行業(yè)過熱度檢測標(biāo)準(zhǔn)檢測純蒸汽的過熱值,選擇上海榮熠。
過熱值的測試方法如下:1.在蒸汽管進(jìn)入口插入一個溫度傳感器。蒸汽管可能很熱,應(yīng)采取預(yù)防措施應(yīng)對灼傷和殘留蒸汽出現(xiàn)。2.溫度探頭應(yīng)當(dāng)放置在蒸汽管的幾何中心位置。在蒸汽管里插入一個合適大小的皮托管。3.熱膨脹管插入一根熱電偶,探測點在膨脹管的幾何中心位置。4.打開蒸汽源,采取必要的措施防止來自皮托管的灼傷情況。記錄蒸汽管道內(nèi)溫度、熱膨脹管道內(nèi)蒸汽到達(dá)的溫度(Te)。5.并通過如下公式計算過熱值過熱值 = Te - T0;T0:當(dāng)?shù)卮髿鈮合路悬c溫度。接受標(biāo)準(zhǔn):在擴充管中測得的過熱值須不超過25℃。過熱值如是負(fù)值則取0℃。
EN2852015標(biāo)準(zhǔn)中過熱度的測試方法:1.將溫度探針入口密封壓蓋安裝到蒸汽管上,并將其中一個溫度探針放置在標(biāo)稱軸向中心。2.通過提供的壓蓋,將第二個溫度探頭定位在膨脹管的近似水平軸上。3.將滯后管連接到擴張管周圍,并將擴張管推到皮托管上。4.將溫度探頭連接到測溫記錄儀上。4.在滅菌艙空的情況下執(zhí)行一個運行周期。5.將滿載的紡織品放入可用空間,并在5min內(nèi)執(zhí)行另一個運行周期。6.運行周期結(jié)束時,檢查溫度記錄。上海榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測器依據(jù)EN285和HTM2010要求設(shè)計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。蒸汽的過熱值測定儀器選擇。
過熱值的測量方法通常是通過?熱力膨脹閥或?qū)iT的過熱值測試儀器進(jìn)行。測量時,需要記錄蒸汽的溫度和壓力,然后計算出差值即可得到過熱值。這種方法可以確保蒸汽在傳輸過程中保持適當(dāng)?shù)臏囟龋苊膺^熱或冷卻不均的情況。?當(dāng)純蒸汽用于濕熱滅菌時,為了確保滅菌質(zhì)量,除以上檢測指標(biāo)外,制藥行業(yè)還必須定期對純蒸汽進(jìn)行與滅菌質(zhì)量相關(guān)的三個重要的檢測項目:不凝性氣體含量、過熱度以及干燥度。過熱值的重要性在于保證蒸汽在冷凝過程中能夠釋放足夠的潛熱,從而確保滅菌效果。如果過熱值不合格,可能會導(dǎo)致蒸汽在傳輸過程中溫度不穩(wěn)定,影響滅菌效果。因此,定期對過熱值進(jìn)行檢測和調(diào)整是非常必要的。上海榮熠生產(chǎn)的全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀MSQ19和純蒸汽質(zhì)量檢測儀MSQ23S可以為您提供相關(guān)檢測需求,快速,高效。過熱度測試儀器,選擇上海榮熠。國內(nèi)石化行業(yè)過熱度檢測標(biāo)準(zhǔn)
EN285 2015法規(guī)中純蒸汽過熱值限值要求是多少?國內(nèi)石化行業(yè)過熱度檢測標(biāo)準(zhǔn)
過熱值:過熱值指的是在某一壓力下,溫度值超出該壓力下的沸點溫度的蒸汽,而超出溫度的數(shù)值則為過熱度。其檢測目的是保證蒸汽冷凝,釋放滅菌所需的潛熱。在法規(guī)EN2852015中規(guī)定了過熱值的限值——過熱度:當(dāng)純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25℃。同樣也規(guī)定了其測試方法,過熱值的測試方法如下:1.在蒸汽管進(jìn)入口插入一個溫度傳感器。蒸汽管可能很熱,應(yīng)采取預(yù)防措施應(yīng)對灼傷和殘留蒸汽出現(xiàn)。2.溫度探頭應(yīng)當(dāng)放置在蒸汽管的幾何中心位置。在蒸汽管里插入一個合適大小的皮托管。3.熱膨脹管插入一根熱電偶,探測點在膨脹管的幾何中心位置。4.打開蒸汽源,采取必要的措施防止來自皮托管的灼傷情況。記錄蒸汽管道內(nèi)溫度、熱膨脹管道內(nèi)蒸汽到達(dá)的溫度(Te)。5.并通過如下公式計算過熱值過熱值=Te-T0;T0:當(dāng)?shù)卮髿鈮合路悬c溫度。接受標(biāo)準(zhǔn):在擴充管中測得的過熱值須不超過25℃。過熱值如是負(fù)值則取0℃。國內(nèi)石化行業(yè)過熱度檢測標(biāo)準(zhǔn)