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純蒸汽取樣器標準

來源: 發(fā)布時間:2023-05-06

SmartSC PRO純蒸汽取樣器

純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。


中國指南

中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽冷凝水要求如下:

1,微生物限度,同注射用水

2,電導率,同注射用水

3,TOC,同注射用水

4,細菌內***,0.25EU/ml(若用于注射制劑

智能SC PRO純蒸汽取樣器特點

純風冷設計

·       純蒸汽取樣速度大于140ml/min

·       無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定

便攜式設計

·       手提設計, 小巧輕便, 方便不同點轉移取樣 。

·       可外接高容量徨電池, 超長續(xù)航10小時以上 。

·       配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器

·       尺寸(長寬高) : 230×150×477mm

一鍵滅菌設計

儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹設計

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。

防塵擋板設計

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

取樣托盤設計

磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器。

訂貨信息

貨號 產(chǎn)品名稱
S2CP SmartSC PRO
純蒸汽取樣器

S2US2 進汽軟管

S2UB        鋰電池包 純蒸汽質量檢測儀品牌。純蒸汽取樣器標準


純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求:

SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點

純風冷設計

·       純蒸汽取樣速度大于140ml/min,取樣速度恒定

便攜式設計

·       手提設計, 小巧輕便, 方便不同點轉移取樣 。

·       可外接高容量徨電池, 超長續(xù)航10小時以上 。

·       配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器

·       尺寸(長寬高) 230×150×477mm

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質量,根據(jù)EN285HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數(shù)據(jù)分析。

產(chǎn)品優(yōu)勢:

自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險

數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質量

趨勢分析:關鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預判風險,防止造成更大損失

安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm 上海國產(chǎn)全自動純蒸汽質量檢測儀推薦廠家風冷型純蒸汽取樣器性能參數(shù)。

純蒸汽取樣器標準,純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求.


UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:

純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌

內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

可承重3kg,自由上下調節(jié)距離,無需手持容器


HTM 2010EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:

不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml (相當于3.5 % ,體積分數(shù));

干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ;

過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25 °C。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

便攜式設計

可移動設計,即可滿足在線監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)


純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285HTM 2010 標準的要求。

純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器


貨號

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分鐘

140毫升/分鐘

續(xù)航時間

5小時

3.5小時(可擴展至10小時)

體積

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤


MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

預警功能

依據(jù)EN285設計,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

便攜式設計

采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)單點測試

數(shù)據(jù)完整性

具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)

全自動純蒸汽質量檢測儀品牌。


純蒸汽取樣器標準,純蒸汽

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產(chǎn)品的質量,根據(jù)EN285HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據(jù)EN285HTM2010要求設計,自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數(shù)據(jù)分析。

產(chǎn)品優(yōu)勢:

自動化檢測:省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險

數(shù)據(jù)精確:真實反饋蒸汽實時質量

趨勢分析:關鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測,提前預判風險,防止造成更大損失

安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求:

智能SC PRO純蒸汽取樣器特點

純風冷設計

·       純蒸汽取樣速度大于140ml/min

·       無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定

便攜式設計

·       手提設計, 小巧輕便, 方便不同點轉移取樣 。

·       可外接高容量徨電池, 超長續(xù)航10小時以上 。

·       配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器

·       尺寸(長寬高) : 230×150×477mm


全自動純蒸汽質量檢測儀的品牌選型。純蒸汽冷凝水取樣器標準

純蒸汽品質檢測儀的品牌選型。純蒸汽取樣器標準

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285HTM 2010 標準的要求。

Smart SC PRO純蒸汽取樣器:

純風冷設計,取樣速度140ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續(xù)航,可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節(jié)距離,無需手持容器


MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算

預警功能

依據(jù)EN285,自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

便攜式設計

采用可移動設計,即可滿足多點移動監(jiān)測,又可實現(xiàn)在線測試

手套友好型觸屏

符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢

數(shù)據(jù)完整性

具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)

純蒸汽取樣器標準


上海榮熠生物科技有限公司是一家生產(chǎn)型類企業(yè),積極探索行業(yè)發(fā)展,努力實現(xiàn)產(chǎn)品創(chuàng)新。公司是一家有限責任公司(自然)企業(yè),以誠信務實的創(chuàng)業(yè)精神、專業(yè)的管理團隊、踏實的職工隊伍,努力為廣大用戶提供***的產(chǎn)品。公司擁有專業(yè)的技術團隊,具有純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等多項業(yè)務。榮熠生物自成立以來,一直堅持走正規(guī)化、專業(yè)化路線,得到了廣大客戶及社會各界的普遍認可與大力支持。