滅菌柜的方法:1、巴氏消毒法(Pasteurization):利用熱力殺死液體中的病原菌或一般的雜菌,同時不致嚴重損害其質(zhì)量的消耗方法。由巴斯德創(chuàng)用以消毒酒精類,故名。加溫61.1~62.8℃半小時,或71.7℃15~30秒鐘。常用于消毒牛奶和酒類等。2、高壓蒸汽滅菌法:壓力蒸汽滅菌是在專門的壓力蒸汽滅菌器中進行的,是熱力滅菌中使用較普遍、效果較可靠的一種方法。其優(yōu)點是穿透力強,滅菌效果可靠,能殺滅所有微生物。目前使用的壓力滅菌器可分為兩類:下排氣式壓力滅菌器和預真空壓力滅菌器。適用于耐高溫、耐水物品的滅菌。關(guān)鍵設備及無菌藥品的驗證內(nèi)容是否包括滅菌設備、藥液濾過及灌裝(分裝)系統(tǒng)。江西高壓滅菌柜
環(huán)氧乙烷滅菌柜技術(shù)優(yōu)勢:1.微電腦控制,操作簡單方便,數(shù)碼顯示工作狀態(tài)(包括溫度、濕度、負壓、滅菌時間、殘氣處理時間/次數(shù))。2.對全過程進行滅菌信息記錄打印,以備查證核對和存檔。3.內(nèi)置濕度傳感器:選用技術(shù)先進的進口濕度傳感器,自動檢測滅菌室內(nèi)濕度。4.設有程序自動恢復功能:不論斷電、停電、還是微機程序紊亂,都能判斷其故障點,通電后程序自動恢復,設備繼續(xù)運行。5.多種防護功能:設有過壓超溫保護功能,更加安全可靠。6.進氣口裝有無菌過濾器,可有效濾除病菌及微生物,避免排殘時受到二次污染。江蘇滅菌柜定制滅菌柜的原理特點:DMH系列干熱滅菌柜,結(jié)合國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢。
滅菌柜的原理特點:1.DMH系列干熱滅菌柜,結(jié)合國外制造經(jīng)驗優(yōu)勢,精心設計開發(fā),為國內(nèi)制藥企業(yè)采用,符合GMP改造要求。2.干熱滅菌柜采用PLC控制,具備手/自動功能,觸摸屏人機界面,有雙重加熱保護功能。3.設計較高工作溫度可達350℃,設備空載熱分布可以達到±3℃,高效通過DOP測試,塵埃粒子測試,箱內(nèi)達到百級狀態(tài)。4.干熱滅菌柜設備采用滿焊結(jié)構(gòu),內(nèi)部拋光,Ra≤0.4,無死角,無銳角。5.裝置上留有GMP驗證接口。6.DMH系列產(chǎn)品可供用戶選擇,在配置和尺寸方面也可根據(jù)用戶用途、場地、產(chǎn)量等定制。
與水浴式滅菌柜的比較(1)由于采用飽和蒸汽用為熱力介質(zhì)和自然對流的傳熱方式,因而柜內(nèi)溫度的均勻性傳熱速度不如水浴式,滅菌效果和周期不如水浴式的好。(2)從外部加進冷卻水,如冷卻水溫度加進時間不當,極易造成柜室頂部大量爆瓶,嚴重時并可能連鎖殃及其它各層;同時,由于快冷過程中,滅菌室內(nèi)壓力迅速下降形成負壓,而輸液瓶內(nèi)壓力尚未消除,導致輸液瓶鼓蓋或瓶塞松動,不潔的冷卻水就有可能乘虛而進瓶內(nèi)形成二次污染。(3)由于受到柜門結(jié)構(gòu)、強度、承載能力及消毒車裝量的限制,快冷柜柜體的寬度和高度不可能增加多少,而柜體的長度又受到蒸汽活動性、分布性的影響,不宜做得過長,以免柜內(nèi)溫差明顯加大,因此快冷柜的滅菌室難以做大。滅菌柜應用:微壓差表等一批優(yōu)良的儀器儀表,適用于制藥行業(yè)的西林瓶、安瓿瓶。
干熱滅菌柜使用的注意事項:1、當一切準備工作就緒后方可將試品放入干熱滅菌柜內(nèi),然后連接并開啟電源,紅色指示燈亮表示箱內(nèi)已加熱。當溫度達到所控溫度時,紅燈熄滅綠燈亮,開始恒溫。為了防止溫控失靈,還必須照看。2、放入試品時應注意排列不能太密。散熱板上不應放試品,以免影響熱氣流向上流動。禁止烘焙易燃、易爆、易揮發(fā)及有腐蝕性的物品。3、當需要觀察工作室內(nèi)樣品情況時,可開啟外道箱門,透過玻璃門觀察。但箱門以盡量少開為好,以免影響恒溫。特別是當工作在200℃以上時,開啟箱門有可能使玻璃門驟冷而破裂。4、有鼓風的干熱滅菌柜,在加熱和恒溫的過程中必須將鼓風機開啟,否則影響工作室溫度的均勻性和損壞加熱元件。5、工作完畢后應及時切斷電源,確保安全。6、干熱滅菌柜內(nèi)外要保持干凈。滅菌柜的滅菌階段:注水階段。遼寧高壓滅菌柜
滅菌柜的加熱介質(zhì)是空氣和蒸汽的混合物。江西高壓滅菌柜
干熱滅菌柜的結(jié)構(gòu):溫度控制器及記錄儀。在干熱滅菌系統(tǒng)中,溫度探測、傳感、控制、記錄系統(tǒng)是整個滅菌過程控制的基礎,其控制系統(tǒng)必須能保證滅菌柜的腔室內(nèi)滅菌溫度可以保持在設定的滅菌溫度范圍內(nèi),其記錄系統(tǒng)必須將溫度探測、傳感系統(tǒng)的溫度讀數(shù)準確無誤地記錄清楚。風機。對干熱滅菌柜中的氣流循環(huán)影響很大,風機的風量應該可以測量,并可調(diào)整。加熱器。它是干熱滅菌柜的主要組成部分,對滅菌效果的好壞影響極大。緩沖板、風閥、氣流調(diào)節(jié)器或空氣檔板。緩沖板或空氣檔板用于控制干熱滅菌柜的空氣流量,多安裝于進風或排風風管或加熱器附近,用于正壓控制的氣流調(diào)節(jié)器可以安裝排風系統(tǒng)中的防止倒流風污染的高效過濾器附近,通過控制排風量控制正壓,也可以用氣流調(diào)節(jié)器控制進風和排風風量以保持正壓。江西高壓滅菌柜