普通輕質(zhì)墻體外貼PVC墻面材料,與PVC踢腳和地面焊接,形成整體,便于沖洗。2潔凈區(qū)頂板潔凈生產(chǎn)區(qū)空調(diào)、工藝和其他公用工程管道較多,都設(shè)置于吊頂內(nèi)。吊頂系統(tǒng)表面必須平整光滑,以防污染物堆積,微生物和滋長,吊頂芯材可選用耐燃鋁蜂窩或防火隔熱的巖棉、玻鎂、復(fù)合微結(jié)構(gòu)防火發(fā)泡材料等。堅固的吊頂系統(tǒng)可以承受維修人員直接在吊頂上行走并進(jìn)行相關(guān)維修,從而不需要另外架設(shè)維修走道。潔凈區(qū)吊頂結(jié)構(gòu)分為明架吊頂結(jié)構(gòu)、暗架式吊頂結(jié)構(gòu)和雙層吊頂結(jié)構(gòu)。醫(yī)藥潔凈廠房一般采用暗架式吊頂,吊頂表面平整,沒有凸出的龍骨結(jié)構(gòu),符合GMP對潔凈廠房的要求,吊頂結(jié)構(gòu)剛度和穩(wěn)定性能好,可以在上面行走,特別適用于電子、醫(yī)藥潔凈廠房使用;雙層吊頂結(jié)構(gòu)有時也會用到,也就是明架吊頂下面再架一層吊頂,此結(jié)構(gòu)是針對潔凈要求極高的環(huán)境使用,它的主要特點是形成空氣的二次過濾。以上吊頂都能根據(jù)工程使用的燈具、空調(diào)風(fēng)口進(jìn)行洞口的預(yù)留和開設(shè)。3潔凈區(qū)門、窗潔凈門應(yīng)光潔無外露線條,當(dāng)為單扇平開門時須加閉門器,當(dāng)為雙扇平開門時須加閉門器和順序器。門框嵌有密封條,門與門框密封,平整聯(lián)接,雙面光滑。位于氣閘室及帶氣閘功能的更衣間的門均為自動聯(lián)鎖門。 勵康致力于gmp車間設(shè)計,有想法的可以來電咨詢!化妝品GMP凈化車間設(shè)計裝修
十萬級高潔凈車間:指潔凈級別,可以理解為無塵室,但是無塵室也是需要換氣的,換進(jìn)去的空氣需要經(jīng)過凈化室凈化,再送到無塵室。100000(10萬)級要求每小時換氣15-19次,完全換氣后空氣凈化時間不超過40分鐘。十萬級凈化車間凈化車間潔凈度級別:百級>千級>萬級>十萬級>三十萬級凈化車間的潔凈級別其實就是說值越小,凈化級別越高,潔凈度越高造價也越高。十萬級凈化車間就是指空氣潔凈度為十萬級的潔凈車間,也就是車間內(nèi)每立方米的微粒控制在10W以內(nèi),食品車間要達(dá)到10萬級。01、十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)一:塵粒比較大允許數(shù)≥,≥5微米的粒子數(shù)不超過2萬個。十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)二:微生物比較大允許數(shù),浮游菌數(shù)不超過500個/m;沉降菌數(shù)不超過10個/培養(yǎng)皿。十萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn)三:壓差。相同潔凈等級的潔凈室壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa(主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌)。02、凈化車間原理一般要經(jīng)過初效過濾、中效過濾、高效過濾等三個過濾段。 廣州無塵車間設(shè)計裝修報價勵康致力于gmp車間設(shè)計,有想法的不要錯過哦!
食品檢測試劑GMP車間設(shè)計的廠房設(shè)施:1.同一廠房內(nèi)不同生產(chǎn)區(qū)域之間的生產(chǎn)操作應(yīng)不相互妨礙。2.潔凈區(qū)內(nèi)不同操作間之間相互聯(lián)系應(yīng)符合工藝需要,必要時要有防止交叉污染的措施。3.潔凈室(區(qū))與非潔凈室(區(qū))之間應(yīng)設(shè)緩沖室、氣閘室或空氣吹淋等防止污染的設(shè)施。4.人員和物料進(jìn)入潔凈廠房,要有各自的凈化用室和設(shè)施,凈化用室的設(shè)置和要求應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)的潔凈度級別相適應(yīng)。5.無菌生產(chǎn)所需物料應(yīng)經(jīng)無菌處理后從傳遞窗或緩沖室傳遞。6.操作區(qū)內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料,設(shè)置必要的工藝設(shè)備。7.用于生產(chǎn)、貯存的區(qū)域不得用作非區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。8.電梯不宜設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi),確需設(shè)置時,電梯前應(yīng)設(shè)緩沖室。
GMP車間設(shè)計裝修方案
GMP凈化車間建筑平面布置說明:建筑平面設(shè)置應(yīng)該屬建筑專業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:1、各凈化操作間集中設(shè)置前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透。2、實驗室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風(fēng)淋室→各操作室。3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機(jī)械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進(jìn)入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進(jìn)入各操作室。 無菌醫(yī)療器械GMP車間;
確保檢測數(shù)據(jù)的真實客觀、準(zhǔn)確可靠和可追溯。物料和產(chǎn)品的放行應(yīng)確保上市產(chǎn)品符合藥品注冊和GMP要求。制藥企業(yè)應(yīng)對上市產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察,監(jiān)控其質(zhì)量。應(yīng)對所發(fā)生的變更進(jìn)行評估;任何偏差都應(yīng)得到恰當(dāng)處理。另外,制藥企業(yè)還應(yīng)建立糾正措施和預(yù)防措施系統(tǒng),持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和工藝;對供應(yīng)商進(jìn)行評估和批準(zhǔn),確保物料的穩(wěn)定供應(yīng)。還應(yīng)定期進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析;對上市后產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)進(jìn)行處理和收集。其中,物料與產(chǎn)品放行、持續(xù)穩(wěn)定性考察、變更控制、偏差控制、糾正措施與預(yù)防措施、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析為新增內(nèi)容。同時,對質(zhì)量控制實驗室管理、供應(yīng)商的評估和批準(zhǔn)、投訴與不良反應(yīng)報告的要求,進(jìn)行了細(xì)化。(一)質(zhì)量控制實驗室管理質(zhì)量控制涉及取樣、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、檢測及組織機(jī)構(gòu)、文件、發(fā)放程序,以及保證進(jìn)行必要的檢驗。它不只限于實驗室操作,還涉及一切有關(guān)生產(chǎn)進(jìn)行及產(chǎn)品放行的質(zhì)量決定。設(shè)立質(zhì)量控制實驗室的目的在于獲取反映樣品乃至樣品的批產(chǎn)品/物料質(zhì)量的真實檢驗數(shù)據(jù),為質(zhì)量評估提供依據(jù)。新版GMP明確了質(zhì)量控制實驗室應(yīng)配備恰當(dāng)?shù)娜藛T、設(shè)施、設(shè)備、工具書和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)有相應(yīng)的文件(包括記錄),取樣應(yīng)科學(xué)、合理,樣品應(yīng)有性。 勵康凈化是一家專注于無塵車間、gmp車間、等工程的設(shè)計、安裝的專業(yè)公司。期待您的光臨!廣州醫(yī)療車間裝修報價
有哪些因素可以影響無塵車間呢?化妝品GMP凈化車間設(shè)計裝修
無塵車間工藝裝備的設(shè)計和選型,在滿足機(jī)械化、自動化、程控化和智能化的同時,必須實現(xiàn)節(jié)能化。如對水針劑生產(chǎn),可設(shè)計入墻層流式新型針劑灌裝設(shè)備,使機(jī)器與無菌室墻壁連接在一起,而維修在隔壁非無菌區(qū)進(jìn)行,不影響無菌環(huán)境。由于機(jī)器占地面積小,減少了無塵車間中100級平行流所需的空間,以及工程投資費(fèi)用和人員對環(huán)境潔凈度的影響,節(jié)約了能源。同時,應(yīng)采取必要的技術(shù)措施減少生產(chǎn)設(shè)備的排熱量,降低排風(fēng)量。如盡可能采用水冷式設(shè)備,并加強(qiáng)無塵室內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備和管道的隔熱保溫措施,減少排熱量,降低能耗?;瘖y品GMP凈化車間設(shè)計裝修
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