CAR-T細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室建設(shè)：人員的要求機(jī)構(gòu)應(yīng)配備與其規(guī)模相適應(yīng)的專門的CAR-T細(xì)胞制劑制備人員和質(zhì)量檢測(cè)人員，操作人員應(yīng)具備基本的專業(yè)知識(shí)，并接受特定的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后方可上崗。病毒構(gòu)建和細(xì)胞制備技術(shù)人員身體健康無(wú)傳染性疾病，能熟練掌握無(wú)菌操作技能，并具備GMP級(jí)病毒構(gòu)建或人T細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)。建立人員衛(wèi)生操作規(guī)程和自我防護(hù)規(guī)程，很大限度地降低人員對(duì)細(xì)胞制備造成污染以及操作人員自我污染的風(fēng)險(xiǎn)。操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容，以及操作過(guò)程中避免交叉污染和污物正確處理方法等內(nèi)容。參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進(jìn)入制備區(qū)和質(zhì)控區(qū)。PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該有足夠的電力供應(yīng)，并考慮不同操作區(qū)域間的電力設(shè)置。中山生物實(shí)驗(yàn)室施工
干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室針對(duì)的研究對(duì)象是具有完整生命體的生物單位，對(duì)無(wú)菌室要求非常高，因此干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃建設(shè)需要統(tǒng)籌全局，確保實(shí)驗(yàn)環(huán)境無(wú)菌操作，避免微生物及其它有害因素的影響。動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置無(wú)菌條件：凈化工作室，風(fēng)淋室，傳遞窗，高效過(guò)濾器，潔凈層流罩，生物安全柜，超凈工作臺(tái)，紫外燈，電熱干燥箱，濾器，高壓滅菌器。細(xì)胞生長(zhǎng)條件：純水蒸餾器，純水儀，培養(yǎng)板，培養(yǎng)瓶，CO2培養(yǎng)箱，培養(yǎng)基，血清細(xì)胞檢測(cè)條件：倒置顯微鏡，酶標(biāo)儀，微孔板震蕩器，高速離心機(jī)，移液器。細(xì)胞保存條件：液氮罐實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備間緩沖間培養(yǎng)室。廣州生物實(shí)驗(yàn)室凈化公司排名生物安全實(shí)驗(yàn)室可以分成一級(jí)、二級(jí)、三級(jí)、四級(jí)，即P1實(shí)驗(yàn)室、P2實(shí)驗(yàn)室、P3實(shí)驗(yàn)室、P4實(shí)驗(yàn)室。
細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室的安全要求：為了確保使用細(xì)胞系和生物危害劑的安全工作環(huán)境，必須在細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室中佩戴個(gè)人防護(hù)設(shè)備(PPE)。實(shí)驗(yàn)室工作服、手套和護(hù)目鏡在實(shí)驗(yàn)室工作人員和潛在危險(xiǎn)源之間形成一道屏障。此外，生物安全柜依靠HEPA過(guò)濾空氣的穩(wěn)定、單向流動(dòng)，創(chuàng)造一個(gè)封閉、通風(fēng)的工作空間。這較大程度地減少了研究人員和環(huán)境對(duì)與培養(yǎng)細(xì)胞相關(guān)的有害物質(zhì)的暴露，同時(shí)保護(hù)細(xì)胞培養(yǎng)物免受污染。在細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室處理細(xì)胞培養(yǎng)基和進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，還建議查看與實(shí)驗(yàn)室試劑相關(guān)的材料安全數(shù)據(jù)表(MSDS)。
防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——四級(jí)生物安全研究水平：此級(jí)別需要處理危險(xiǎn)且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個(gè)人風(fēng)險(xiǎn)，且該病原體至今仍無(wú)任何已知的疫苗，如阿根廷出血熱與剛果出血熱、埃博拉病毒，馬爾堡病毒，拉薩熱，克里米亞-剛果出血熱，天花，以及其他各種出血性疾病。當(dāng)處理這類生物危害病原體時(shí)必須且具強(qiáng)制性地使用供氧的正壓防護(hù)衣。生物實(shí)驗(yàn)室的四個(gè)出入口將配置多個(gè)淋浴設(shè)備、真空室與紫外線光室，及其他旨在摧毀所有的生物危害的痕跡安全防范措施。多個(gè)氣密鎖將被廣泛應(yīng)用并被電子保護(hù)以防止在同一時(shí)間打開兩個(gè)門。所有的空氣和水的服務(wù)，將和來(lái)自生物安全4級(jí)（或P4）實(shí)驗(yàn)室將進(jìn)行類似的消毒程序，以消除意外釋放的可能性。當(dāng)一個(gè)病原體被懷疑或可能有抗藥性時(shí)都必須在BSL-4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行處理，直到有足夠的數(shù)據(jù)得到確認(rèn)必須在此規(guī)格實(shí)驗(yàn)室持續(xù)工作，或移交至一個(gè)較低水平的實(shí)驗(yàn)室。 第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可以為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供診斷和治療方案的支持。
細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的注意事項(xiàng)：1、放置細(xì)胞培養(yǎng)的實(shí)驗(yàn)室，空調(diào)需要能保證在冬季能制冷，特別是在密閉的環(huán)境里，培養(yǎng)箱等設(shè)備的散熱量會(huì)比較大，導(dǎo)致室內(nèi)溫度過(guò)高。2、如果設(shè)計(jì)成凈化實(shí)驗(yàn)室，就需要按凈化實(shí)驗(yàn)室的要求去做，如果做的細(xì)胞涉及到生物安全，則必須按照生物安全實(shí)驗(yàn)室去設(shè)計(jì)，具體根據(jù)所做實(shí)驗(yàn)的種類，來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)要求以及選擇的設(shè)備，是選擇超凈工作臺(tái)還是生物安全柜。3、從事臨床細(xì)胞診斷的，需要按照具體的規(guī)范要求建設(shè)。P4實(shí)驗(yàn)室屬于非常高級(jí)別的防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。南山區(qū)實(shí)驗(yàn)室
醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室的空間流線是指在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)從一個(gè)動(dòng)作到下一個(gè)所需執(zhí)行的步驟。中山生物實(shí)驗(yàn)室施工
防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——三級(jí)生物安全水平：該級(jí)別適用于臨床、診斷、教學(xué)、科研、或生產(chǎn)藥物設(shè)施，這類實(shí)驗(yàn)室專門處理本地或外來(lái)的病原體且這些病原體可能會(huì)借由吸入而導(dǎo)致嚴(yán)重的或潛在的致命疾病。這些病原體包括各種細(xì)菌，寄生蟲和病毒可能導(dǎo)致人類嚴(yán)重的致命性疾病，但已經(jīng)有包含炭疽桿菌、結(jié)核桿菌、利什曼原蟲、鸚鵡熱衣原體,西尼羅河病毒,委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒,東部馬腦炎病毒,SARS冠狀病毒、傷寒桿菌、貝納氏立克次體、裂谷熱病毒、立克次氏體與黃熱病毒.實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在對(duì)于致病性和潛在的致命原體的具體培訓(xùn)，且必須被對(duì)于此方面有經(jīng)驗(yàn)之適任科學(xué)家之監(jiān)督。這被認(rèn)為是中性或暖區(qū)(neutralorwarmzone)。中山生物實(shí)驗(yàn)室施工