GMP是滿足藥品生產(chǎn)的比較低要求，例如:GMP規(guī)定如沒(méi)有必要的除塵和捕塵措施，則必須設(shè)置除塵措施，現(xiàn)在固體制劑一些設(shè)備可以在密閉容器內(nèi)或在管道系統(tǒng)內(nèi)完成，這樣就沒(méi)有必要除塵?！禛MP》是我們工藝設(shè)計(jì)者的依據(jù)，其他如專業(yè)知識(shí)、物化知識(shí)、化工原理、化工熱力學(xué)、《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》是我們的依據(jù)，這樣的依據(jù)很多，平常要多看、多掌握，有些依據(jù)要扎扎實(shí)實(shí)落在腦子里才有效的。我國(guó)目前從事醫(yī)藥工藝的設(shè)計(jì)者我國(guó)大多數(shù)地方都有省級(jí)醫(yī)藥設(shè)計(jì)院，有的醫(yī)藥集團(tuán)也有自己設(shè)計(jì)所，有的藥廠還有設(shè)計(jì)室。就醫(yī)藥工藝從業(yè)人員看，大多數(shù)是化學(xué)工程專業(yè)或藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè)。我們知道學(xué)化學(xué)工程專業(yè)人員對(duì)藥理、制劑過(guò)程缺乏詳細(xì)準(zhǔn)確了解，而藥學(xué)院的制劑或藥理專業(yè)人員對(duì)工程設(shè)計(jì)方面也知之甚少，原因在于目前我國(guó)的大中院校所設(shè)置的專業(yè)與現(xiàn)行社會(huì)生產(chǎn)有一定的脫節(jié)。但作為工藝設(shè)計(jì)者，一定要盡力彌補(bǔ)自己專業(yè)知識(shí)的不足，對(duì)自己的設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)，對(duì)單位負(fù)責(zé)，更是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)(以下稱為甲方)負(fù)責(zé)。工藝設(shè)計(jì)者的不足與改進(jìn)前文提到工藝設(shè)計(jì)者所學(xué)專業(yè)醫(yī)藥工藝設(shè)計(jì)專業(yè)知識(shí)脫節(jié)，改進(jìn)的方法可以通過(guò)自學(xué)、函授或者交流來(lái)補(bǔ)充，成為專業(yè)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)者，這是一個(gè)設(shè)計(jì)的前提。食品無(wú)菌潔凈車間的規(guī)劃。廣州無(wú)菌醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì)

現(xiàn)代無(wú)塵凈化車間以建造單層大框架正方形大面積廠房佳。其優(yōu)點(diǎn)是外墻面積小、能耗低，可節(jié)約建筑、冷熱負(fù)荷的投資和設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。另外，可控制和減少窗墻比，加強(qiáng)門窗構(gòu)造的氣密性。此外，在有高溫差的潔凈室設(shè)置隔熱層，圍護(hù)結(jié)構(gòu)采用隔熱性能和氣密性好的材料及構(gòu)造，建筑外墻內(nèi)側(cè)采用保溫或夾芯保溫復(fù)合墻板;在濕度控制房間設(shè)置有良好防潮性能的密封室;這些措施均能達(dá)到節(jié)能的目的。塵空間的減少，意味著風(fēng)量比、換氣次數(shù)、送風(fēng)動(dòng)力消耗都隨之降低。無(wú)塵室每平方米耗能是普通空調(diào)辦公樓的10~30倍。若減少無(wú)塵體積30％，可節(jié)能25％。又由于1萬(wàn)級(jí)無(wú)塵區(qū)電耗是10萬(wàn)級(jí)的2.5倍，因此，企業(yè)應(yīng)按不同的空氣潔凈度等級(jí)要求分別集中布置，努力減少潔凈室特別是高級(jí)別無(wú)塵室的面積，同時(shí)，應(yīng)使?jié)崈舳纫蟾叩臒o(wú)塵室盡量離近空調(diào)機(jī)房，以減少管線長(zhǎng)度，降低能量損耗。深圳化妝品車間裝修價(jià)格診斷試劑GMP車間裝修公司。

在無(wú)塵凈化車間設(shè)計(jì)中，對(duì)空氣潔凈度等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的確定，應(yīng)在保證生產(chǎn)質(zhì)量的前提下，綜合考慮工藝生產(chǎn)能力、設(shè)備的大小、操作方式和前后生產(chǎn)工序的連接方式、操作人數(shù)、設(shè)備自動(dòng)化程度、設(shè)備檢修空間、設(shè)備清洗方式等因素，以降低投資和運(yùn)行費(fèi)用，達(dá)到節(jié)能要求。一是按生產(chǎn)要求確定凈化等級(jí)，如對(duì)注射劑稀配可定為1萬(wàn)級(jí)，而濃配對(duì)環(huán)境要求不高，可定為10萬(wàn)級(jí)。二是對(duì)潔凈度要求高、操作崗位相對(duì)固定的場(chǎng)所使用局部?jī)艋胧?。如大輸液的灌封等可?萬(wàn)級(jí)背景下局部100級(jí)的生產(chǎn)環(huán)境內(nèi)操作。三是允許隨生產(chǎn)條件的變化調(diào)整生產(chǎn)環(huán)境潔凈要求。如注射劑稀配1萬(wàn)級(jí)，當(dāng)采用密閉系統(tǒng)時(shí)生產(chǎn)環(huán)境可為10萬(wàn)級(jí)。

    大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴(yán)格的恒溫、恒濕的要求，不僅對(duì)廠房?jī)?nèi)的溫、濕度有嚴(yán)格的要求，而且對(duì)溫度和相對(duì)濕度的波動(dòng)范圍也有嚴(yán)格的要求。因此，在凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理上要采取相應(yīng)的措施，例如:夏季要降溫、去濕(因?yàn)橄募臼彝饪諝馐歉邷?、高濕?，冬季要加熱加濕(因?yàn)槎臼彝饪諝馐呛涓稍锏?，室?nèi)濕度過(guò)低會(huì)產(chǎn)生靜電，靜電對(duì)電子產(chǎn)品的生產(chǎn)是致命的)。對(duì)于凈化空調(diào)系統(tǒng)的加濕問(wèn)題而言，常用的加濕方法有很多種，有淋水、濕膜、高壓噴霧超聲波等水加濕，這些加濕方法屬等焓加濕過(guò)程。而噴蒸汽、噴干蒸汽和電極(電熱)加濕是向空調(diào)送風(fēng)中噴蒸汽，其加濕方法屬等溫加濕過(guò)程。從確保潔凈室內(nèi)相對(duì)濕度的精度而言，上述的淋水、高壓噴霧、濕膜等水加濕方法其控制的精度不高，故當(dāng)潔凈室內(nèi)相對(duì)濕度精度要求≤±10%時(shí)比較好不采用。而采用噴干蒸汽和電熱(電極)式加濕的方法。噴干蒸汽的加濕方法要注意干蒸汽加濕器有一個(gè)噴蒸汽效率的問(wèn)題，并非噴入空調(diào)箱內(nèi)的蒸汽全部加入到空調(diào)送風(fēng)中，而其中有一部分變成凝結(jié)水排放出來(lái)。因此，選擇干蒸汽加濕的加濕量時(shí)應(yīng)考慮其噴蒸的效率。有的廠家給出的噴蒸效率為70%。 有哪些因素可以影響無(wú)塵車間？

    確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)客觀、準(zhǔn)確可靠和可追溯。物料和產(chǎn)品的放行應(yīng)確保上市產(chǎn)品符合藥品注冊(cè)和GMP要求。制藥企業(yè)應(yīng)對(duì)上市產(chǎn)品進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察，監(jiān)控其質(zhì)量。應(yīng)對(duì)所發(fā)生的變更進(jìn)行評(píng)估；任何偏差都應(yīng)得到恰當(dāng)處理。另外，制藥企業(yè)還應(yīng)建立糾正措施和預(yù)防措施系統(tǒng)，持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和工藝；對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和批準(zhǔn)，確保物料的穩(wěn)定供應(yīng)。還應(yīng)定期進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析；對(duì)上市后產(chǎn)品的質(zhì)量投訴和不良反應(yīng)進(jìn)行處理和收集。其中，物料與產(chǎn)品放行、持續(xù)穩(wěn)定性考察、變更控制、偏差控制、糾正措施與預(yù)防措施、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析為新增內(nèi)容。同時(shí)，對(duì)質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理、供應(yīng)商的評(píng)估和批準(zhǔn)、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告的要求，進(jìn)行了細(xì)化。（一）質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理質(zhì)量控制涉及取樣、規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)及組織機(jī)構(gòu)、文件、發(fā)放程序，以及保證進(jìn)行必要的檢驗(yàn)。它不只限于實(shí)驗(yàn)室操作，還涉及一切有關(guān)生產(chǎn)進(jìn)行及產(chǎn)品放行的質(zhì)量決定。設(shè)立質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的目的在于獲取反映樣品乃至樣品的批產(chǎn)品/物料質(zhì)量的真實(shí)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，為質(zhì)量評(píng)估提供依據(jù)。新版GMP明確了質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備恰當(dāng)?shù)娜藛T、設(shè)施、設(shè)備、工具書和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)有相應(yīng)的文件（包括記錄），取樣應(yīng)科學(xué)、合理，樣品應(yīng)有性。 藥品生產(chǎn)車間是如何的呢？廣州無(wú)塵無(wú)菌車間裝修價(jià)格

無(wú)塵車間的溫度怎么控制？廣州無(wú)菌醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì)

    潔凈車間也叫無(wú)塵車間、潔凈室(CleanRoom）、無(wú)塵室，是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。分類特點(diǎn)潔凈廠房建筑方式可分為土建結(jié)構(gòu)和裝配式兩種，其中普遍采用裝配式。十萬(wàn)級(jí)潔凈車間設(shè)計(jì)十萬(wàn)級(jí)潔凈車間裝修十萬(wàn)級(jí)潔凈車間建造裝配式潔凈廠房系統(tǒng)主要由初，中，高三級(jí)空氣過(guò)濾的空調(diào)送風(fēng)回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)；動(dòng)力及照明系統(tǒng)；工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測(cè)報(bào)警消防和通訊系統(tǒng)；工藝管路系統(tǒng)；維護(hù)結(jié)構(gòu)及靜電地面處理等各方面所要求的實(shí)施內(nèi)容組成，形成空調(diào)凈化系統(tǒng)工程所包含的整個(gè)設(shè)備和器材的配套和建筑安裝內(nèi)容。安裝與使用方面特點(diǎn)十萬(wàn)級(jí)潔凈車間設(shè)計(jì)十萬(wàn)級(jí)潔凈車間裝修十萬(wàn)級(jí)潔凈車間建造1>裝配式潔凈廠房的全部維修構(gòu)件在工廠內(nèi)按統(tǒng)一模數(shù)及系列加工完成，適于批量生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，供貨迅速。2>機(jī)動(dòng)靈活，即適合在新建廠房配套安裝，也適宜老廠房的凈化技術(shù)改造。維修結(jié)構(gòu)也可隨工藝要求任意組合，拆卸方便。 廣州無(wú)菌醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì)

深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā)，發(fā)展規(guī)模團(tuán)隊(duì)不斷壯大。一批專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，是實(shí)現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標(biāo)的基礎(chǔ)，是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力。公司業(yè)務(wù)范圍主要包括：細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室，GMP凈化車間，醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì)，食品廠凈化車間裝修等。公司奉行顧客至上、質(zhì)量為本的經(jīng)營(yíng)宗旨，深受客戶好評(píng)。公司力求給客戶提供全數(shù)良好服務(wù)，我們相信誠(chéng)實(shí)正直、開(kāi)拓進(jìn)取地為公司發(fā)展做正確的事情，將為公司和個(gè)人帶來(lái)共同的利益和進(jìn)步。經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展，已成為細(xì)胞培養(yǎng)GMP實(shí)驗(yàn)室，GMP凈化車間，醫(yī)療器械GMP車間設(shè)計(jì)，食品廠凈化車間裝修行業(yè)出名企業(yè)。