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實驗室應(yīng)采取分層次、分功能區(qū)的布局方式，分為干部辦公區(qū)、普通辦公區(qū)、物品收發(fā)區(qū)、試驗區(qū)和儲藏區(qū)等功能區(qū)。干細(xì)胞實驗室應(yīng)該遵守GMP的規(guī)則和常規(guī)操作程序，在多個單元之間建立空氣鎖技術(shù)設(shè)計。應(yīng)該嚴(yán)格區(qū)分干細(xì)胞按照來源、處理方法、種類等多方面分類，并采取專門...

合規(guī)是所有醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計的首要考慮因素。相關(guān)監(jiān)管部門對實驗室有基礎(chǔ)的要求，如消防、建筑、用電、排污這些都需要按照基本的規(guī)范要求來進行設(shè)計、實施以及驗收。很多醫(yī)院現(xiàn)在都有ISO15189認(rèn)可的需求，所以醫(yī)學(xué)實驗室設(shè)計也需要基于ISO15189的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行...

醫(yī)療器械GMP（GoodManufacturingPractice）體系是一種質(zhì)量管理體系，旨在確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性。醫(yī)療器械GMP體系的要求通常包括以下方面：1.設(shè)備和設(shè)施：確保生產(chǎn)設(shè)備和...

GMP車間要進行消毒滅菌，可采用干熱滅菌、濕熱滅菌、輻射滅菌、氣體滅菌、消毒劑消毒。現(xiàn)介紹輻射滅菌，主要適用于熱敏性物質(zhì)或產(chǎn)品的滅菌，但必須證明該射線對產(chǎn)品無害。紫外線輻射消毒具有一定的殺菌效力，但在使用中存在不少問題，紫外線燈管的強度、潔凈度、環(huán)...

GMP車間不只是是硬件建設(shè)。GMP是一套適用于制藥、食品、化妝品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中...

不同級別、不同地區(qū)的醫(yī)院開展的檢驗項目、實驗室工作人員的使用習(xí)慣一定會有差別，例如流式細(xì)胞室、結(jié)核培養(yǎng)室、基因測序間等，并不是所有的醫(yī)院都會有這樣的資質(zhì)和需求。當(dāng)然，實驗室的設(shè)計應(yīng)該具有前瞻性，醫(yī)院未來會有開展這些項目的可能性，那么在設(shè)計時就需要預(yù)留升...

通過以上設(shè)計原則的應(yīng)用，GMP車間將成為實現(xiàn)高效、安全與可持續(xù)生產(chǎn)的基石。首先，合理的工藝布局和高效的設(shè)備配置將提高生產(chǎn)效率。其次，凈化系統(tǒng)和排水系統(tǒng)的精心設(shè)計將有力保障產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。再次，完善的標(biāo)識和記錄制度將幫助企業(yè)實現(xiàn)對生產(chǎn)過程的跟蹤和質(zhì)量...

基因測序?qū)嶒炇以O(shè)計遵循16字方針——分區(qū)明確、因地制宜、方便使用。1、“分區(qū)明確”：指各實驗室在物理格局和空間使用上彼此互不干擾，包括實驗室各區(qū)的儀器設(shè)備、清潔用具等；2、“因地制宜”：指實驗室各區(qū)既可相互臨近，可以設(shè)計在同樓層的不同地方，也可以設(shè)...

GMP車間，防塵車間的一種類型，凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強，圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。1.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。2.送回風(fēng)管道...

潔凈區(qū)是GMP管理中的重點區(qū)域，分為ABCD四個等級。A級潔凈區(qū)：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速...

儲藏區(qū)主要存放各類冰箱、干燥箱、液氮罐、無菌培養(yǎng)液、培養(yǎng)瓶等，此環(huán)境也需要清潔無塵。為了保存細(xì)胞，特別是不易獲得的突變型細(xì)胞或細(xì)胞株，要將細(xì)胞凍存。凍存的溫度一般為液氮溫度-196℃。細(xì)胞的凍存過程需要一系列程序降溫，一般為4℃下存放30min。轉(zhuǎn)放-...

在進行十萬級無塵潔凈車間的裝修設(shè)計時，要注意以下幾個方面：潔凈度、施工工藝、清潔性、操作性和安全性。潔凈度：十萬級無塵車間的空氣中每立方米含有的微塵不能超量，因此在車間裝修的時候，我們需要采用防塵材料，如防靜電地面、防塵墻面涂料等，以確保裝修材料本...

細(xì)胞實驗室是進行細(xì)胞操作的實驗室，主要包括細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞鑒定、細(xì)胞存儲等。主要實驗項目：細(xì)胞分離、細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞收獲、細(xì)胞檢測（微生物學(xué)、免疫學(xué)、細(xì)胞學(xué)檢測等）。細(xì)胞實驗室因其實驗對象的特殊性，在保證樣本的安全性的同時又要避免樣本間的交叉污染。而由于潔...

基因測序?qū)嶒炇以O(shè)計的主要工作包括業(yè)務(wù)產(chǎn)能設(shè)計、實驗室現(xiàn)場勘察、實驗室平面方案設(shè)計、實驗室施工指導(dǎo)、實驗室竣工驗收、實驗室質(zhì)量提升，覆蓋業(yè)務(wù)類型包括產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷、遺傳病診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷等。基因測序?qū)嶒炇以O(shè)計團隊根據(jù)業(yè)務(wù)需求，結(jié)合實驗室未來...

基礎(chǔ)實驗室——一級生物安全水平：這種類的適用于已經(jīng)確定不會對于成年人立即造成任何疾病或是對于實驗人員及實驗室的人員造成非常小的危險(美國疾病管制局,1997).這類的實驗室可以處理較多種類的普通病原體，例如犬傳染性肝炎、埃西里氏大腸桿菌，以及對于非...

CAR-T細(xì)胞制備實驗室建設(shè)：人員的要求機構(gòu)應(yīng)配備與其規(guī)模相適應(yīng)的專門的CAR-T細(xì)胞制劑制備人員和質(zhì)量檢測人員，操作人員應(yīng)具備基本的專業(yè)知識，并接受特定的專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)后方可上崗。病毒構(gòu)建和細(xì)胞制備技術(shù)人員身體健康無傳染性疾病，能熟練掌握無菌操作技能，...

GMP是英文單詞GoodManufacturingPractices的縮寫，它一開始是由美國坦普爾大學(xué)6名教授編寫制訂，20世紀(jì)60-70年代的歐美發(fā)達(dá)國家以法令形式加以頒布，要求制藥企業(yè)普遍采用。GMP的英文現(xiàn)在成了：Good（良好的）Manufac...

實驗室廢氣的常見七個處理方法：1.冷凝法。采用蒸汽冷卻冷凝，回收高濃度的有機蒸汽和汞、砷、硫、磷等。2.燃燒法。將可燃物加熱并與氧化結(jié)合燃燒，使污染物轉(zhuǎn)化為二氧化碳和水，從而凈化廢氣。3.吸收。使用一些易溶于水或其他溶液的物質(zhì)，使廢氣中的有害物質(zhì)進入液...

空氣潔凈技術(shù)一開始發(fā)展產(chǎn)生在第二次世界大戰(zhàn)期間的美國。后來隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展、生產(chǎn)力水平的提高，相當(dāng)一部分產(chǎn)品的質(zhì)量和使用性能，不但與其制造工藝、加工手段以及選用的原材物料有著直接的關(guān)系，而且生產(chǎn)此種產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境，具體說就是環(huán)境空氣內(nèi)某一特定范圍的塵...

空氣凈化工程安裝注意事項：1、凈化空調(diào)系統(tǒng)安裝時應(yīng)注意的問題(1)風(fēng)管制作應(yīng)符合下列規(guī)定1風(fēng)管的材質(zhì)宜為鍍鋅板或涂塑鋼板。2風(fēng)管內(nèi)壁應(yīng)光滑平整,不應(yīng)有結(jié)疤和凹凸不平現(xiàn)象。3法蘭連接處應(yīng)有密封墊圈或密封膠條。**口與送回風(fēng)口之間應(yīng)保持一定的距離(≥250mm),...

PCR實驗室的施工注意事項：1.設(shè)備選用及維護：PCR實驗室中使用的儀器和設(shè)備必須滿足以下要求：具備良好的性能、準(zhǔn)確性、可靠性和穩(wěn)定性，可以滿足實驗要求。對PCR實驗室的設(shè)備應(yīng)該進行定期的檢測和維護，以確保其可靠運行。2.安全標(biāo)準(zhǔn)及意外情況處理：P...

醫(yī)院凈化工程包括哪些項目，樂金小編介紹，醫(yī)院凈化工程是指通過對醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境進行科學(xué)規(guī)劃、設(shè)計和施工，以減少或消除室內(nèi)空氣污染、細(xì)菌和病毒等病原體，從而提高醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境的衛(wèi)生質(zhì)量和安全性的一項技術(shù)工程?？諝鈨艋到y(tǒng)：包括空氣過濾器、空氣消毒器、空氣循環(huán)系...

細(xì)胞培養(yǎng)是一種無菌技術(shù)，要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物和不受其他有害因素的影響。為防止微生物污染和有害因素的影響，細(xì)胞培養(yǎng)室要求環(huán)境清潔，空氣清新、干燥、無塵。細(xì)胞培養(yǎng)實驗室由無菌操作區(qū)、孵育區(qū)、制備區(qū)、儲藏區(qū)、清洗和消毒滅菌區(qū)6部分組成，這些區(qū)域...

GMP車間，防塵車間的一種類型，凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強，圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。1.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。2.送回風(fēng)管道...

質(zhì)量管理部門應(yīng)對車間的生產(chǎn)現(xiàn)場進行檢查，包括對生產(chǎn)設(shè)備、工器具、檢測儀器等的檢查。通過現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題，保障車間的生產(chǎn)安全和質(zhì)量。勵康凈化工程創(chuàng)立于2016年的深圳特區(qū)，公司注冊資金500萬元?，F(xiàn)擁有項目經(jīng)理、專業(yè)建造師、安全員等管理人員...

勵康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實驗室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計、安裝的專業(yè)公司，從生產(chǎn)工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等，為潔凈室裝修及相關(guān)機電安裝工程領(lǐng)域服務(wù)。按照國際標(biāo)準(zhǔn)《ISO／DIS146...

醫(yī)院凈化工程還包括：照明設(shè)計：醫(yī)院內(nèi)部照明設(shè)計應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)院內(nèi)部照明充足、舒適，并能滿足醫(yī)療工作和患者生活的需要；地面材料和墻面材料：地面和墻面材料的選擇應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，易清潔、防滑、防靜電、防水、防霉等特點，以保證醫(yī)院內(nèi)部環(huán)境的衛(wèi)生和安全；...

20世紀(jì)60年代以來，隨著科技進步和醫(yī)療水平的提高，來自藥品、化妝品等病癥的問題日益引起關(guān)注。藥品是用于預(yù)防疾病和恢復(fù)、調(diào)整機體功能的特殊商品，其質(zhì)量直接關(guān)系到人的健康和安危。國內(nèi)外多年的實踐與研究結(jié)果證明，造成藥品發(fā)生污染、交叉污染的質(zhì)量問題，其...

正常情況下，凈化實驗室產(chǎn)生的廢氣主要包括試劑和樣品的揮發(fā)物、實驗過程的中間產(chǎn)物，以及泄漏和排空的標(biāo)準(zhǔn)氣、載氣等，通常有燃燒、吸收、冷凝、活性炭吸附幾種處理方式。在規(guī)劃設(shè)計中，可根據(jù)凈化實驗室大小設(shè)計安裝不同數(shù)量的通風(fēng)櫥或通風(fēng)柜，少量無害氣體可通過管道排...

防護實驗室——四級生物安全研究水平：此級別需要處理危險且未知的病原體且該病原體可能造成經(jīng)由氣溶膠傳播之病原體或造成高度個人風(fēng)險，且該病原體至今仍無任何已知的疫苗，如阿根廷出血熱與剛果出血熱、埃博拉病毒，馬爾堡病毒，拉薩熱，克里米亞-剛果出血熱，天花...