醫(yī)療設備較提倡的分類法有三大類,即診斷設備類、***設備類及輔助設備類。一、診斷設備類可分為八類: X射線診斷設備、超聲診斷設備、功能檢查設備、內窺鏡檢查設備、核醫(yī)學設備、實驗診斷設備及病理診斷裝備。二、***設備類可分為10類:病房護理設備(病床、推車、氧氣瓶、洗胃機、無針注射器等);手術設備(手術床、照明設備,手術器械和各種臺、架、凳、柜,還包括顯微外科設備);放射***設備(接觸***機、淺層***機、深度***機、加速器、60鈷***機、鐳或137銫腔內***及后裝裝置***等)它的溶劑主要是水或其它極性分子液劑。浦東新區(qū)什么是醫(yī)療設備此外, 中國開始落實第12個五年規(guī)劃,其中有關醫(yī)療...
醫(yī)療器械產品注冊與備案第十三條 ***類醫(yī)療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實行產品注冊管理。醫(yī)療器械注冊人、備案人應當加強醫(yī)療器械全生命周期質量管理,對研制、生產、經營、使用全過程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔責任。第十四條 ***類醫(yī)療器械產品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療器械產品注冊,應當提交下列資料:(一)產品風險分析資料;(二)產品技術要求;(三)產品檢驗報告;(四)臨床評價資料;(五)產品說明書以及標簽樣稿;(六)與產品研制、生產有關的質量管理體系文件;(七)證明產品安全、有效所需的其他資料。產品檢驗報告應當符合***藥品監(jiān)督管理部門的要求,可以是醫(yī)療器械注冊申請人、...
境外醫(yī)療器械注冊人、備案人指定的我國境內企業(yè)法人應當協(xié)助注冊人、備案人履行前款規(guī)定的義務。第二十一條 已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械產品,其設計、原材料、生產工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實質性變化,有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的,注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù);發(fā)生其他變化的,應當按照***藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告。第二十二條 醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。除有本條第三款規(guī)定情形外,接到延續(xù)注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應當在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿前作出準予延續(xù)的決定。逾期未作決定的,視為準...
境外醫(yī)療器械注冊人、備案人指定的我國境內企業(yè)法人應當協(xié)助注冊人、備案人履行前款規(guī)定的義務。第二十一條 已注冊的第二類、第三類醫(yī)療器械產品,其設計、原材料、生產工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實質性變化,有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的,注冊人應當向原注冊部門申請辦理變更注冊手續(xù);發(fā)生其他變化的,應當按照***藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告。第二十二條 醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。除有本條第三款規(guī)定情形外,接到延續(xù)注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應當在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿前作出準予延續(xù)的決定。逾期未作決定的,視為準...
此外, 中國開始落實第12個五年規(guī)劃,其中有關醫(yī)療設備的未來發(fā)展,便有以下三個目標:1.加快國內醫(yī)療設備產業(yè)的發(fā)展;2.落實統(tǒng)一采購的制度;3.國內醫(yī)療機構應優(yōu)先選購國產醫(yī)療設備。隨著這個醫(yī)療**方案的逐步落實,國內的醫(yī)療設備廠商都已作好一切準備,乘著這個難得的發(fā)展機遇,全力開發(fā)新一代的醫(yī)療設備。醫(yī)療設備除了必須符合國際認可標準之外,其他如基本的性能和采用的電源是否符合規(guī)格都非常重要,因為病人的健康會直接或間接受其影響。但凡與病人護理、臨床***、健康情況監(jiān)察、或影像掃描有關的電子醫(yī)療設備,其電源若出現(xiàn)無法通電、失電或其他方面的問題,所產生的后果會直接影響病人的健康,甚至對病人造成短暫性或長久...
醫(yī)療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的軟件。醫(yī)療設備是醫(yī)療、科研、教學、機構、臨床學科工作**基本要素,即包括專業(yè)醫(yī)療設備,也包括家用醫(yī)療設備。醫(yī)療設備不斷提高醫(yī)學科學技術水平的基本條件,也是現(xiàn)代化程度的重要標志,醫(yī)療設備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個重要領域。醫(yī)療的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展,甚至在醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中,其突破瓶頸也起到了決定性的作用。醫(yī)療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的軟件。對于人體體表及體內的***效果不是通過藥理學、免疫學或者代謝的手段來獲得,而是醫(yī)療器械產品起到了一定的輔助作用。在...
利用長期對醫(yī)療器械行業(yè)市場跟蹤搜集的一手市場數(shù)據(jù),采用國際先進的科學分析模型,***而準確的為您從行業(yè)的整體高度來架構分析體系。報告主要分析了醫(yī)療器械行業(yè)的背景以及所處階段;中國醫(yī)療器械行業(yè)的生產運營與發(fā)展現(xiàn)狀;醫(yī)療器械行業(yè)當前的市場環(huán)境與企業(yè)競爭力;醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求特征;醫(yī)療器械行業(yè)的進出口市場;醫(yī)療器械行業(yè)的競爭格局、競爭趨勢;醫(yī)療器械主要細分產品市場需求狀況;醫(yī)療器械市場的**企業(yè)經營情況;醫(yī)療器械行業(yè)未來的發(fā)展趨勢與前景;同時,總之以全行業(yè)5年的***詳實的一手連續(xù)性市場數(shù)據(jù),讓您***、準確地把握整個醫(yī)療器械行業(yè)的市場走向和發(fā)展趨勢。它們的電阻率極高,比金屬的電阻率大1014倍...
醫(yī)療器械方面的專業(yè)性人才在我國的缺口還中比較明顯的,如一些**產品的設計和研發(fā)基本都是國外的技術,而國內這方面所占有的市場份額是微量的一部,導致這些原因主要是的國內這方面的高級人才欠缺使得這方面我國和歐美國家還有一定的差距目前國內的醫(yī)療方面的人才主要是:醫(yī)療器械銷售、醫(yī)療器械維修、醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械設計、結構工程師、硬件及醫(yī)用電子工程師和高分子方面的人員等。我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬計,截至2011年底,中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家,其中大型企業(yè)不到2%,中型企業(yè)148家,小型企業(yè)近700家,而規(guī)模以下企業(yè)更是不計其數(shù)。特種導體市場逐漸向更細的專業(yè)化方向發(fā)展。奉賢區(qū)品牌醫(yī)療設備第四...
我國社區(qū)醫(yī)療服務尚處于起步階段。2009年,全國社區(qū)衛(wèi)生服務中心和服務站*占衛(wèi)生機構總數(shù)的2.98%,其衛(wèi)生技術人員*占衛(wèi)生技術人員總數(shù)的4.52%。社區(qū)醫(yī)療機構的人力資源狀況也還有較大的改善空間。社區(qū)醫(yī)療機構從設施、診療水平等客觀條件上與大醫(yī)院之間仍存在較大差距。一些社區(qū)醫(yī)療機構硬件匱乏、設備陳舊,甚至所處的外部環(huán)境太差影響了居民就診信心,并且許多社區(qū)醫(yī)療機構業(yè)務單一、技術水平偏低,普遍缺乏全科醫(yī)生和高級人才。引進設備1.如果是衛(wèi)生局所屬的事業(yè)單位醫(yī)院,需上級衛(wèi)生主管部門批準.液晶可分為熱致液晶、溶致液晶。國產醫(yī)療設備服務電話超聲圖像是醫(yī)生對病人病情做出診斷的重要依據(jù),因此,超聲圖像的質量就...
核醫(yī)學***設備-***方法有內照射***、敷貼***和膠體***三種;理化設備(大體上可分為光療商務、電療設備、超聲***及硫療設備4類);激光設備—醫(yī)用激光發(fā)生器(常用的有紅寶石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氬離子激光及YAG激光等);透析***設備(常用的人工腎有平板型人工腎和管型人工腎兩大類);體溫冷凍設備(半導體冷刀、氣體冷刀和固體冷刀等);急救設備(心臟除顫起搏設備、人工呼吸機、超聲霧化器等);其它***設備(高壓氧艙、眼科用高頻電鉻器、電磁吸鐵器、玻璃體切割器、血液成人分離器等)。這都屬于各科*****設備,如有必要亦可單獨分成一類。特種導體市場逐漸向更細的專業(yè)化方向發(fā)展。通用醫(yī)...
第八條 國家制定醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)劃和政策,將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點,對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批,支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用,推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。***藥品監(jiān)督管理部門應當配合***有關部門,貫徹實施國家醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)劃和引導政策。第九條 國家完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,支持醫(yī)療器械的基礎研究和應用研究,促進醫(yī)療器械新技術的推廣和應用,在科技立項、融資、***、招標采購、醫(yī)療保險等方面予以支持。支持企業(yè)設立或者聯(lián)合組建研制機構,鼓勵企業(yè)與高等學校、科研院所、醫(yī)療機構等合作開展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,加強醫(yī)療器械知識產權保護,提高醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力。終端應用產品向集成化、功能化、微型化等...
并辦妥相關醫(yī)療設備引進審批手續(xù)后,租賃公司根據(jù)醫(yī)院要求購進選定的醫(yī)療設備,交付給醫(yī)院使用,醫(yī)院在使用期內分期支付一定金額的租金,以此取得設備的使用權和收益權,在租期結束時醫(yī)院支付較低的設備殘值后即可獲得設備所有權。根據(jù)定義,在融資租賃期間,醫(yī)院擁有的是使用權和收益權,而租賃公司擁有設備所有權,租賃期結束后,所有權歸屬醫(yī)院。融資租賃之所以使用***,是具有其他籌資方式不可比擬的優(yōu)點:其審核條件相對寬松,主要考察醫(yī)院的規(guī)模、經營狀況良好等指標;融資期限較長,業(yè)務程序靈活,操作時間較短;還款周期相對較長,還款方式靈活;合同嚴密,雙方權利義務關系劃分清晰,法律風險較低。這種方式適宜急需設備,但資金一時...
輔助設備類可分為如下幾類:消毒滅菌設備、制冷設備、中心吸引及供氧系統(tǒng)、空調設備、制藥機械設備、血庫設備、醫(yī)用數(shù)據(jù)處理設備、醫(yī)用錄像攝影設備等。醫(yī)療器械醫(yī)療設備醫(yī)院里有醫(yī)療器械可分為三大類,即診斷性的、***性的兩大類及必備的醫(yī)療器械各等級的不同要求分類。輔助設備類可分為如下幾類:消毒滅菌設備、制冷設備、中心吸引及供氧系統(tǒng)、空調設備、制藥機械設備、血庫設備、醫(yī)用數(shù)據(jù)處理設備、醫(yī)用錄像攝影設備等。醫(yī)療器械醫(yī)療設備醫(yī)院里有醫(yī)療器械可分為三大類,即診斷性的、***性的兩大類及必備的醫(yī)療器械各等級的不同要求分類。一、診斷設備類可分為以下幾類:物理診斷器具(體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等...
品。家庭用保健按摩產品:電動按摩椅/床、**、按摩捶、按摩枕、按摩靠墊、按摩腰帶、氣血循環(huán)機、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶、治療儀、足底理療儀、***腰帶、汽車坐墊、揉捏墊、按摩椅、***器、美容按摩器。家庭醫(yī)療康復設備:家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床、支撐器、醫(yī)用充氣氣墊、制氧機、煎藥器、助聽器等。家庭護理設備:家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養(yǎng)輸氣設備、氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、護理床。特種導體是在普通導體基礎上發(fā)展起來的一系列具有獨特性能和特殊結構的產品。天津通用醫(yī)療設備2010年中國...
隨著我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設備的更新?lián)Q代,我國醫(yī)療影像診斷設備的市場需求急劇增長,客觀上推動了我國醫(yī)療影像診斷設備行業(yè)的發(fā)展,在迅速發(fā)展的過程中,一些企業(yè)不斷地成長壯大,形成了一定的競爭力,國內自主生產的醫(yī)學影像診斷設備的市場占有率有所提高。醫(yī)療器械作為醫(yī)藥行業(yè)的一個重要組成部分,對于消費者來說,醫(yī)療機構中醫(yī)療機械的配置情況是僅次于醫(yī)師配備的用來評判醫(yī)療機構的標準。醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業(yè),進入門檻較高。中國醫(yī)療機構的整體醫(yī)療裝備水平還很低,在全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療器械和設備中,有15%左右是20世紀70年代前后的產品,有60%是20世紀80年代...
大型醫(yī)療設備的維修、維護、設備的安裝和設備報廢都是醫(yī)院中設備科的主要任務之一,直接關系到儀器使用的安全 性,關系到臨床醫(yī)療設備的檢查、檢測的有效性,關系到整個醫(yī)院醫(yī)療工作的協(xié)作性和連續(xù)性。該系統(tǒng)的開發(fā)與設計的基本點就是設備科如何運用有限的人力、物力和有限的資源,在成本效益的考慮保障設備的正常使用率,來實現(xiàn)更高程度的自主性維修是一項非常重要的課題。本文根據(jù)醫(yī)療設備維修的特定性,報修和送修的設備采用數(shù)字條碼編碼、設備自編號來建檔,經過計算機的綜合統(tǒng)計出設備維修、維護、安裝和設備淘汰報廢的數(shù)據(jù)?,F(xiàn)今通常把例如鍺(Ge)、硅(Si)等一類導體稱為半導體。松江區(qū)什么是醫(yī)療設備.如果是衛(wèi)生局所屬的事業(yè)單位...
值得注意的是,如果一醫(yī)療器械含有一類和二類,那么此醫(yī)療器械就是二類。如果一醫(yī)療器械含有二類和三類,那么此醫(yī)療器械就屬于三類。依此類推,大家可以得出同樣的結論。家用各種簡單的醫(yī)療器械,如體溫計、聽診器、血壓計等,隨著電子技術的發(fā)展,自動、半自動的電子家用醫(yī)療器械如電子血壓計、血糖測試儀、電子體溫計等相繼面市。廣義的醫(yī)療設備包括醫(yī)療器械,家用醫(yī)療設備,而專業(yè)的醫(yī)療設備則不包括家用醫(yī)療設備器械。可見他們是緊密相聯(lián)的同時,也是一種包含關系,細微的區(qū)別也是不難看出的。特種導體是在普通導體基礎上發(fā)展起來的一系列具有獨特性能和特殊結構的產品。青浦區(qū)特色醫(yī)療設備一個大型醫(yī)院設備維修管理系統(tǒng)不應只是簡單地重復手...
另外,在世界金融危機日趨嚴峻的背景下,為抵御國際經濟環(huán)境對我國的不利影響,2008年11月5日召開的***常務會議提出實行積極的財政政策和適度寬松的貨幣政策,出臺十項更加有力的擴大國內需求的措施。2008年11月23日,衛(wèi)生部發(fā)布通報,在國家的新增1000億元**投資安排里,安排專項投資48億元,用于支持農村衛(wèi)生服務體系建設。“08年48億新增投入”新增農村醫(yī)械投資15億,加上“06年《規(guī)劃》”新增農村醫(yī)械投資67.71億,兩部分增量合計82.71億。這增量的82.71億主要投向農村醫(yī)療器械的采購,時間主要集中在2008年-2010年。低端醫(yī)療設備將面臨巨大需求,成為率先受益的行業(yè)。這個行業(yè)是...
醫(yī)療設備較提倡的分類法有三大類,即診斷設備類、***設備類及輔助設備類。一、診斷設備類可分為八類: X射線診斷設備、超聲診斷設備、功能檢查設備、內窺鏡檢查設備、核醫(yī)學設備、實驗診斷設備及病理診斷裝備。二、***設備類可分為10類:病房護理設備(病床、推車、氧氣瓶、洗胃機、無針注射器等);手術設備(手術床、照明設備,手術器械和各種臺、架、凳、柜,還包括顯微外科設備);放射***設備(接觸***機、淺層***機、深度***機、加速器、60鈷***機、鐳或137銫腔內***及后裝裝置***等)祝愿企業(yè)生意興隆興旺發(fā)達。什么是醫(yī)療設備生產企業(yè)品。家庭用保健按摩產品:電動按摩椅/床、**、按摩捶、按摩枕...
核醫(yī)學***設備-***方法有內照射***、敷貼***和膠體***三種;理化設備(大體上可分為光療商務、電療設備、超聲***及硫療設備4類);激光設備—醫(yī)用激光發(fā)生器(常用的有紅寶石激光、氦氖激光、二氧化碳激光、氬離子激光及YAG激光等);透析***設備(常用的人工腎有平板型人工腎和管型人工腎兩大類);體溫冷凍設備(半導體冷刀、氣體冷刀和固體冷刀等);急救設備(心臟除顫起搏設備、人工呼吸機、超聲霧化器等);其它***設備(高壓氧艙、眼科用高頻電鉻器、電磁吸鐵器、玻璃體切割器、血液成人分離器等)。這都屬于各科*****設備,如有必要亦可單獨分成一類。特種導體是在普通導體基礎上發(fā)展起來的一系列具有...
隨著醫(yī)學科學以及生物工程技術的發(fā)展,醫(yī)院對于**醫(yī)療設備如MRI、CT、PET、伽瑪?shù)兜雀呖萍汲上裨O備和放射***設備的需求激增;醫(yī)療衛(wèi)生制度**和國家對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的投入等因素也增加基層醫(yī)院對中**設備的需求。國內醫(yī)院設備引進的籌資方式大致分為以下幾種:自有資金、銀行**、外國****、財政撥款、企業(yè)投資和融資租賃等。其中,融資租賃以其靈活、快捷、融資金額大、資金到位快等多方面的優(yōu)點逐步得到醫(yī)院的認可,該模式已經越來越多地在實踐中采用。這個行業(yè)是剛需行業(yè)也是朝陽行業(yè)。江蘇常見醫(yī)療設備輔助設備類可分為如下幾類:消毒滅菌設備、制冷設備、中心吸引及供氧系統(tǒng)、空調設備、制藥機械設備、血庫設備、醫(yī)用數(shù)...
為了數(shù)據(jù)的完整性、安全性,我們利用代碼實現(xiàn)數(shù)據(jù)庫自動備份與恢復功能,系統(tǒng)管理員也可以手工備份與恢復數(shù)據(jù)。另一個技術是嚴格的授權機制,管理員根據(jù)工程師操作者的職責不同而分配不同的管理權限。穩(wěn)定性計算機系統(tǒng)采用Windows XP Advanced Server,通過后臺數(shù)據(jù)采集,為工程師提供一個高性能的客戶機、服務器平臺,使用該系統(tǒng)進行數(shù)據(jù)的處理方法相當簡潔,能處理各種顯示格式,進行數(shù)據(jù)報表打印,對復雜的數(shù)據(jù)、報表處理自如。(一)對疾病的預防、診斷、***、監(jiān)護、緩解;專業(yè)醫(yī)療設備(二)對損傷或者殘疾的診斷、***、監(jiān)護、緩解、補償;(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié);(四)妊娠控制。特...
隨著醫(yī)學科學以及生物工程技術的發(fā)展,醫(yī)院對于**醫(yī)療設備如MRI、CT、PET、伽瑪?shù)兜雀呖萍汲上裨O備和放射***設備的需求激增;醫(yī)療衛(wèi)生制度**和國家對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的投入等因素也增加基層醫(yī)院對中**設備的需求。國內醫(yī)院設備引進的籌資方式大致分為以下幾種:自有資金、銀行**、外國****、財政撥款、企業(yè)投資和融資租賃等。其中,融資租賃以其靈活、快捷、融資金額大、資金到位快等多方面的優(yōu)點逐步得到醫(yī)院的認可,該模式已經越來越多地在實踐中采用。導體結構包括形狀、截面、組成、材質等,取決于產品的功能與應用要求。長寧區(qū)品牌醫(yī)療設備一個大型醫(yī)院設備維修管理系統(tǒng)不應只是簡單地重復手工操作的程序,它應該是具有...
醫(yī)療器械方面的專業(yè)性人才在我國的缺口還中比較明顯的,如一些**產品的設計和研發(fā)基本都是國外的技術,而國內這方面所占有的市場份額是微量的一部,導致這些原因主要是的國內這方面的高級人才欠缺使得這方面我國和歐美國家還有一定的差距目前國內的醫(yī)療方面的人才主要是:醫(yī)療器械銷售、醫(yī)療器械維修、醫(yī)療器械注冊、醫(yī)療器械設計、結構工程師、硬件及醫(yī)用電子工程師和高分子方面的人員等。我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬計,截至2011年底,中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家,其中大型企業(yè)不到2%,中型企業(yè)148家,小型企業(yè)近700家,而規(guī)模以下企業(yè)更是不計其數(shù)。溶致液晶是一種包含溶劑化合物在內的兩種或多種化合物形成的液晶。...
家庭護理設備:家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養(yǎng)輸氣設備、氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、護理床。醫(yī)院常用醫(yī)療器械:外傷處置車、手術床、手術燈、監(jiān)護儀、麻醉機、呼吸機、血液細胞分析儀、分化分析儀、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁共振等。新型醫(yī)療器械隨著科技的發(fā)展,一些院校的科技成果也迅速的轉化出成果。一些新型廠家生產的**產品也出現(xiàn)在市場。包括一些家用和醫(yī)院常用的設備,例如醫(yī)用外傷處置車等。和很多醫(yī)療機構進行了長期的合作。高淳區(qū)制造醫(yī)療設備第八條 國家制定醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)劃和政策,將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點,對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)...
.如果是衛(wèi)生局所屬的事業(yè)單位醫(yī)院,需上級衛(wèi)生主管部門批準.2.特殊設備需要批準:三部委(衛(wèi)生部.發(fā)改委.財政部)規(guī)定,購置大型醫(yī)療設備需要辦理配置許可證,也就是批準了才可以購買.甲類大型醫(yī)療設備須衛(wèi)生部批準,乙類大型醫(yī)療設備須省級衛(wèi)生部門批準.3.救護車需要省市衛(wèi)生主管部門批準,否則交管部門不給上牌照.4.批準購置后,要按照當?shù)?*要求,按程序進行采辦,100萬元以上設備要進入招投標程序,進口的甲乙類大型醫(yī)療設備必須進行公開招標,并經過機電審程序.專業(yè)醫(yī)療設備的操作使用須專業(yè)人員,有執(zhí)業(yè)資格,持大型設備上崗證,衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2004]474號文件的第二十一條說的“大型醫(yī)用設備上崗人員需要接受培訓,...
我國醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)以萬計,截至2011年底,中國醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)有近900家,其中大型企業(yè)不到2%,中型企業(yè)148家,小型企業(yè)近700家,而規(guī)模以下企業(yè)更是不計其數(shù)。截止到2010年,國家在農村衛(wèi)生服務體系建設項目中總投資額將達200多億元人民幣,其中用于設備配置的投資額約占30%。另外全國17.5萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療儀器和設備中,有15%左右是20世紀70年代前后的產品,有60%是20世紀80年代中期以前的產品,它們更新?lián)Q代的過程是一個需求釋放的過程,將會保證未來10年甚至更長一段時間中國齒腔醫(yī)療器械市場的快速增長。我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的,期間經歷了一個從無到有、...
第十八條 受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應當自收到審評意見之日起20個工作日內作出決定。對符合條件的,準予注冊并發(fā)給醫(yī)療器械注冊證;對不符合條件的,不予注冊并書面說明理由。受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門應當自醫(yī)療器械準予注冊之日起5個工作日內,通過***藥品監(jiān)督管理部門在線***服務平臺向社會公布注冊有關信息。第十九條 對用于***罕見疾病、嚴重危及生命且尚無有效***手段的疾病和應對公共衛(wèi)生事件等急需的醫(yī)療器械,受理注冊申請的藥品監(jiān)督管理部門可以作出附條件批準決定,并在醫(yī)療器械注冊證中載明相關事項。想知道與貴司合作的流程是什么。山東制造醫(yī)療設備國家對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理。***類...
第八條 國家制定醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)劃和政策,將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點,對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先審評審批,支持創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床推廣和使用,推動醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展。***藥品監(jiān)督管理部門應當配合***有關部門,貫徹實施國家醫(yī)療器械產業(yè)規(guī)劃和引導政策。第九條 國家完善醫(yī)療器械創(chuàng)新體系,支持醫(yī)療器械的基礎研究和應用研究,促進醫(yī)療器械新技術的推廣和應用,在科技立項、融資、***、招標采購、醫(yī)療保險等方面予以支持。支持企業(yè)設立或者聯(lián)合組建研制機構,鼓勵企業(yè)與高等學校、科研院所、醫(yī)療機構等合作開展醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新,加強醫(yī)療器械知識產權保護,提高醫(yī)療器械自主創(chuàng)新能力。導體中存在大量可自由移動的帶電粒子稱為...
輔助設備類可分為如下幾類:消毒滅菌設備、制冷設備、中心吸引及供氧系統(tǒng)、空調設備、制藥機械設備、血庫設備、醫(yī)用數(shù)據(jù)處理設備、醫(yī)用錄像攝影設備等。醫(yī)療器械醫(yī)療設備醫(yī)院里有醫(yī)療器械可分為三大類,即診斷性的、***性的兩大類及必備的醫(yī)療器械各等級的不同要求分類。輔助設備類可分為如下幾類:消毒滅菌設備、制冷設備、中心吸引及供氧系統(tǒng)、空調設備、制藥機械設備、血庫設備、醫(yī)用數(shù)據(jù)處理設備、醫(yī)用錄像攝影設備等。醫(yī)療器械醫(yī)療設備醫(yī)院里有醫(yī)療器械可分為三大類,即診斷性的、***性的兩大類及必備的醫(yī)療器械各等級的不同要求分類。一、診斷設備類可分為以下幾類:物理診斷器具(體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等...