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UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對(duì)制藥器具要求。取樣后冷凝水進(jìn)行微生物、電導(dǎo)率、TOC、內(nèi)***等分析。 純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速 便攜設(shè)...

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。 UltraSC純蒸汽冷凝水取樣： 純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無需添加冷卻水，取樣恒速。 便攜設(shè)計(jì)可手提或使用拉桿滾輪。 自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣5小時(shí)以上。 一鍵滅菌內(nèi)置滅...

一次性無菌量勺 產(chǎn)品特點(diǎn)： ● 適用于固體、半固體樣品的取樣。 ● 可以盛得平滿，可準(zhǔn)確測(cè)量?計(jì)量。 ● 采用不易傾倒的平底形狀 ● 堅(jiān)固手柄，便于取樣 ● 柄的頂端帶有突起，可以很容易地取出。 規(guī)格： ● 材質(zhì)：P...

為什么要使用一次性取樣？ 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材可以直接從袋中使用。 沒有清潔 -與可重復(fù)使用的采樣器，你可以使用一個(gè)榮熠產(chǎn)品，這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 我們產(chǎn)品...

人員是大污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室大的污染源： 人員引起的污染占潔凈室污染的80%; 生產(chǎn)工具和設(shè)備：15%; 潔凈室本身和過濾器缺陷：5%; 即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時(shí)，仍可產(chǎn)...

為什么要使用一次性取樣？ · 無交叉污染-所有榮熠無菌取樣耗材均可以直接從無菌袋中拿出使用。 · 無需清潔 -與可重復(fù)使用的取樣容器相比，你使用一次性無菌產(chǎn)品，這樣就無需進(jìn)行昂貴的清潔驗(yàn)證。 · 品質(zhì)-我們產(chǎn)品的制造/成型/填充在一個(gè)...

生物制藥領(lǐng)域的潔凈室根據(jù)GMP規(guī)范的要求按照ABCD等級(jí)進(jìn)行管理。 工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈度級(jí)別相適應(yīng)，其式樣和穿著方式應(yīng)能滿足保護(hù)產(chǎn)品和人員的要求，各潔凈區(qū)的著裝要求規(guī)定如下： D 級(jí)區(qū)：應(yīng)將頭發(fā)、胡...

一、產(chǎn)品介紹： 法規(guī)依據(jù)； 新版GMP：進(jìn)入A/B區(qū)人員戴防護(hù)目鏡，對(duì)材料進(jìn)行描述護(hù)目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠，鏡片材料為聚碳酸脂。（詳見附錄1第24條） 全新一代高性能無菌實(shí)驗(yàn)室護(hù)目鏡。超軟構(gòu)造、重量輕、舒適性好?？筛邷馗邏簻缇鷿?..

1、B級(jí)潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。 進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡，強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡...

可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以上的高壓滅菌。 產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)： ? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒：121°C 30分鐘; ?表面光滑，無微粒脫落，不...

B級(jí)潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。 進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡，強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套...

每位操作員在每次進(jìn)入B級(jí)或A級(jí)區(qū)時(shí)，都應(yīng)穿戴合適尺寸的潔凈、經(jīng)滅菌的潔凈防護(hù)服（包括眼罩和面罩）。 產(chǎn)品材質(zhì)： 護(hù)目鏡材質(zhì)為耐高溫合成塑膠和硅膠，鏡片材質(zhì)為聚碳酸酯，經(jīng)久耐用，適用于制藥和醫(yī)療器械工業(yè)潔凈室無菌操作使用。 ...

產(chǎn)品簡(jiǎn)介： 該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計(jì)，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。 可提供激光打...

熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的致熱物質(zhì)。它包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原等。所以熱原有外生致熱原和內(nèi)生致熱原之分。 dusu細(xì)菌內(nèi)是細(xì)胞壁上的一種dusu （Lipoply Saccharide）和微量蛋白（...

無菌取樣勺 產(chǎn)品材質(zhì)： 聚丙烯 PP（10,25,50,100ml） 產(chǎn)品特點(diǎn)： 扁平底座，結(jié)合錐形末端，確保了取樣勺可以實(shí)現(xiàn)平放； 加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使...

B級(jí)及以上潔凈區(qū)佩戴的透明眼罩容易起霧，就是呼吸的水汽，阻擋操作人員的視線，大家有沒有類似情況，怎么解決的或者怎么改進(jìn)比較好？ 可在A/B區(qū)佩戴的防護(hù)目鏡，重量輕，佩戴舒適，寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用，防霧設(shè)計(jì)，可耐受至少35次以...

使用一次性無菌取樣工具的理由？ 減少污染：無菌取樣工具是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。 提高準(zhǔn)確性：通過使用無...

無菌采樣勺，采樣鏟，取樣勺，單個(gè)滅菌包裝DDA ◆多種采樣體積可選; ◆已經(jīng)過伽馬射線輻照滅菌，一次性使用，由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材質(zhì)，塑料袋單個(gè)包裝; ◆每個(gè)包裝上都有貨號(hào)和批號(hào)，可提供滅菌證明; ◆堅(jiān)固...

人員是污染源，即使穿著規(guī)范，人員仍是潔凈室的污染源： 人員引起的污染占潔凈室污染的80%; 生產(chǎn)工具和設(shè)備：15%; 潔凈室本身和過濾器缺陷：5%; 即使穿著規(guī)范，潔凈室中的人員坐或自立時(shí)，仍可產(chǎn)生1...

B級(jí)潔凈區(qū)是指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)區(qū)所處的背景區(qū)域。 進(jìn)入B區(qū)的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒，并能滯留身體散發(fā)的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時(shí)戴防護(hù)目鏡，強(qiáng)調(diào)了應(yīng)戴經(jīng)滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發(fā)的橡膠或塑料手套...

一次性無菌量勺 產(chǎn)品特點(diǎn)： ● 適用于固體、半固體樣品的取樣。 ● 可以盛得平滿，可準(zhǔn)確測(cè)量?計(jì)量。 ● 采用不易傾倒的平底形狀 ● 堅(jiān)固手柄，便于取樣 ● 柄的頂端帶有突起，可以很容易地取出。 規(guī)格： ● 材質(zhì)：P...

近幾年來，基于對(duì)無菌室潔凈程度的要求及對(duì)從業(yè)人員的保護(hù)，可滅菌眼罩的使用越來越普遍，不同的產(chǎn)品在滅菌方式的選擇上對(duì)產(chǎn)品的滅菌效果也是不同的，選擇不得當(dāng)不但起不到理想的滅菌效果還會(huì)對(duì)使用的材料產(chǎn)生不同程度的降解，一方面降低了產(chǎn)品的使用壽命，另一方面還增加了污...

儲(chǔ)存方式：置于室溫干燥，避免接觸尖銳利器，遠(yuǎn)離酸堿等腐蝕環(huán)境。 清潔保養(yǎng)：以純水或注射用水沖洗，后用柔軟干布擦干或自然晾干，切勿使用乙醇異丙醇，酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學(xué)溶劑清洗。 使用說明： 1、近視眼睛無需特意摘除，可同時(shí)使用。 ...

雙層無菌微真空HDPE取樣勺： 產(chǎn)品特點(diǎn)：高密度 1， 加厚一體式注塑成型，穩(wěn)固不脫落;高密度聚乙烯 2， 加固手柄，長(zhǎng)度適中，握感舒適 3， 扁平鏟口設(shè)計(jì)，前窄后寬，便于使用; 4， 單個(gè)包裝，鈷60伽馬...

眼鏡參數(shù)： 鏡片：PC 鏡框：硅膠 產(chǎn)品技術(shù)特點(diǎn)： 1、鏡框、鏡帶：采用液體食品級(jí)硅膠，運(yùn)用人體仿真學(xué)原理鑄模，采用液體食品級(jí)硅膠的柔軟性、無毒副性，來解決不同臉型的通用性，經(jīng)久耐用性，...

近幾年來，基于對(duì)無菌室潔凈程度的要求及對(duì)從業(yè)人員的保護(hù)，可滅菌眼罩的使用越來越普遍，不同的產(chǎn)品在滅菌方式的選擇上對(duì)產(chǎn)品的滅菌效果也是不同的，選擇不得當(dāng)不但起不到理想的滅菌效果還會(huì)對(duì)使用的材料產(chǎn)生不同程度的降解，一方面降低了產(chǎn)品的使用壽命，另一方面還增加了污...

歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范 附錄1 無菌藥品生產(chǎn) 19.工作服及其質(zhì)量應(yīng)與生產(chǎn)操作的要求及操作區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng)，其穿著方式應(yīng)能保護(hù)產(chǎn)品免遭污染。 潔凈區(qū)用防霧護(hù)目鏡。潔凈區(qū)用防護(hù)眼罩能用多久...

產(chǎn)品簡(jiǎn)介： 該防護(hù)眼罩為上海榮熠自由品牌產(chǎn)品（唯楷，WK），上市10年，深受用戶歡迎。該產(chǎn)品所用的材料符合潔凈室潔凈要求，可耐受30次以上高溫高壓蒸汽滅菌，防霧設(shè)計(jì)，可佩戴近視眼鏡，佩戴舒適。 可提供激光打碼，每款護(hù)目鏡提供編號(hào)定制服務(wù)...

可高壓滅菌潔凈室護(hù)目鏡采用超柔軟輕質(zhì)硅橡膠制成，可為用戶提供舒適性并可長(zhǎng)時(shí)間使用，配有間接通風(fēng)系統(tǒng)，可降低污染物進(jìn)入受控環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)，并采用增韌聚碳酸酯防劃痕光學(xué)矯正鏡片，可戴在眼鏡外部。 適用領(lǐng)域 醫(yī)療器械制造業(yè) ...

為什么使用一次性無菌取樣勺產(chǎn)品？ 減少污染：無菌取樣勺是專門設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直...