藥廠關(guān)鍵工作間壓差控制設(shè)計(jì):洗烘間設(shè)計(jì)方案,洗烘間選用新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組和排風(fēng)機(jī)組。新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組新風(fēng)口連接前端全新風(fēng)機(jī)組,機(jī)組回風(fēng)口和送風(fēng)口分別連接室內(nèi)回風(fēng)口和送風(fēng)口。排風(fēng)機(jī)組連接室內(nèi)排風(fēng)口。洗烘間內(nèi)的清洗機(jī)和隧道烘箱設(shè)備排風(fēng)與室內(nèi)排風(fēng)管相連,通過(guò)排風(fēng)機(jī)組排至室外。房間壓差設(shè)計(jì),新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組通過(guò)新風(fēng)定風(fēng)量閥調(diào)節(jié)系統(tǒng)所需的新風(fēng)量。新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組送風(fēng)機(jī)以送風(fēng)風(fēng)壓為目標(biāo)進(jìn)行恒風(fēng)壓調(diào)節(jié),同時(shí)調(diào)節(jié)室內(nèi)送風(fēng)定風(fēng)量閥以滿足室內(nèi)送風(fēng)需求。排風(fēng)機(jī)組排風(fēng)機(jī)以排風(fēng)風(fēng)壓為目標(biāo)進(jìn)行恒風(fēng)壓調(diào)節(jié),同時(shí)調(diào)節(jié)室內(nèi)排風(fēng)定風(fēng)量閥以滿足室內(nèi)排風(fēng)要求。室內(nèi)回風(fēng)變風(fēng)量閥根據(jù)室內(nèi)壓差對(duì)系統(tǒng)回風(fēng)進(jìn)行調(diào)節(jié),做余風(fēng)量控制,保證房間壓差穩(wěn)定可控。...
規(guī)劃廠房的平面布局的建議:人員流動(dòng):考慮員工的流動(dòng)和工作效率。將員工的工作區(qū)域與設(shè)備和物料的位置相匹配,減少不必要的移動(dòng)和交叉干擾。同時(shí),為員工提供舒適的工作環(huán)境,例如合適的照明、通風(fēng)和溫度控制。安全考慮:在平面布局中要考慮安全因素。確保緊急出口和安全通道的暢通,設(shè)立消防設(shè)備和應(yīng)急設(shè)施,并遵守相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。未來(lái)擴(kuò)展:考慮到未來(lái)的發(fā)展和擴(kuò)展,留出一定的余地和彈性。預(yù)留一些空間用于新設(shè)備、新產(chǎn)品線或增加員工數(shù)量。環(huán)境友好:在設(shè)計(jì)平面布局時(shí),要考慮環(huán)境友好因素。例如,合理利用自然光和自然通風(fēng),選擇節(jié)能設(shè)備和材料,減少能源消耗和廢物產(chǎn)生。廠房設(shè)計(jì)公司如何選擇?北京凈化工程設(shè)計(jì)品牌推薦工藝匹配性...
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房一般以小鼠、豚鼠、家兔等作為飼養(yǎng)對(duì)象,其中以小鼠動(dòng)物房的用途為,市場(chǎng)為廣闊。動(dòng)物籠具、飼料、墊料在外部清洗間經(jīng)清洗或其他處理后,再經(jīng)高溫滅菌進(jìn)入屏障環(huán)境。外購(gòu)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物在動(dòng)物接收室經(jīng)處理后,通過(guò)潔凈傳遞窗傳入檢疫室。動(dòng)物飼養(yǎng)過(guò)程中產(chǎn)生的污物以及實(shí)驗(yàn)后不用的動(dòng)物,通過(guò)后室傳入污物走廊,再運(yùn)出實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房后做進(jìn)一步處理,與污物同時(shí)帶出的籠器具回到洗刷消毒間清洗后,通過(guò)雙扉高壓滅菌柜滅菌后進(jìn)入潔凈區(qū)重復(fù)使用。筆者認(rèn)為小鼠實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含動(dòng)物接收模塊、動(dòng)物繁育模塊、動(dòng)物操作模塊、清洗滅菌模塊及辦公輔助模塊。廠房設(shè)計(jì)中的平面布局應(yīng)該如何規(guī)劃?重慶化妝品凈化工程設(shè)計(jì)對(duì)甲、乙類生產(chǎn)廠房每層的...
潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值:1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器;對(duì)1級(jí)到5級(jí)的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)管道應(yīng)暗敷,吸塵口應(yīng)加蓋封堵?!獕翰羁刂茲崈羰遗c周?chē)目臻g必須維持一定的壓差,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應(yīng)不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量,根據(jù)潔凈室特點(diǎn),宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。廠房設(shè)計(jì)...
潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的裝修應(yīng)符合下列要求:1.潔凈室內(nèi)墻壁和頂棚的表面應(yīng)平整、光滑、不起塵、避免眩光、便于除塵,并應(yīng)減少凹凸面。2.踢腳不應(yīng)突出墻面。3.潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當(dāng)必須采用時(shí)宜干燥作業(yè),抹灰應(yīng)采用高級(jí)抹灰標(biāo)準(zhǔn)。墻面抹灰后應(yīng)刷涂料面層,并應(yīng)選用難燃、不開(kāi)裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質(zhì)發(fā)霉的涂料。潔凈室地面設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:1.潔凈室地面應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。2.潔凈室地面應(yīng)平整,耐磨、易清洗,不易積聚靜電,避免眩光,不開(kāi)裂等。3.地面墊層宜配筋,潮濕地區(qū)墊層應(yīng)做防潮構(gòu)造。4.潔凈廠房技術(shù)夾層的墻壁和頂棚表面應(yīng)平整、光滑,位于地下的技術(shù)夾層應(yīng)采取防水或防潮、防霉措施。細(xì)胞工...
工藝匹配性:在建筑面積、平面形狀、柱距、跨度、剖面形式、廠房高度、結(jié)構(gòu)和構(gòu)造等方面必須滿足生產(chǎn)工藝的要求,特別是GMP的要求。技術(shù)先進(jìn)性:要盡量采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)材料,滿足堅(jiān)固、輕便、通風(fēng)、采光、節(jié)能等方面的建筑參數(shù)要求。安全衛(wèi)生性:要有切實(shí)有效的空氣凈化、降溫保暖、有害物質(zhì)隔離、消聲隔聲、防火防爆防毒措施,為員工提供安全、衛(wèi)生、舒適的工作環(huán)境。經(jīng)濟(jì)實(shí)用性:要充分利用建筑空間,盡量采用聯(lián)合廠房和多層廠房(一般四層廠房的單位面積造價(jià)?。┰诤侠砹粲袛U(kuò)建余地的前提下提高空間利用率,降低材料消耗和造價(jià)。細(xì)胞廠房設(shè)計(jì)認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。成都中藥飲片工廠設(shè)計(jì)固體制劑劑型包括片劑、膠囊劑和顆粒劑,...
潔凈室(區(qū))外窗設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:1.當(dāng)潔凈室(區(qū))和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí),應(yīng)采用雙層玻璃固定窗,并應(yīng)有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺(tái)。3.潔凈室內(nèi)的密閉門(mén)應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開(kāi)啟,并加設(shè)閉門(mén)器,無(wú)窗潔凈室的密閉門(mén)上宜設(shè)觀察窗。4.潔凈室門(mén)窗、墻壁、頂棚等的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:5.潔凈室門(mén)窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構(gòu)造和施工縫隙,均應(yīng)采取可靠的密閉措施。6.當(dāng)采用輕質(zhì)構(gòu)造頂棚做技術(shù)夾層時(shí),夾層內(nèi)宜設(shè)檢修通道。7.潔凈室窗宜與內(nèi)墻面齊平,不宜設(shè)窗臺(tái)。8.潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù):頂棚和墻面宜為0.6~0.8,地面宜為0.15~0.35。9.對(duì)...
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),是我國(guó)乃至全球發(fā)展快的產(chǎn)業(yè)之一。有統(tǒng)計(jì)表明,在過(guò)去5年,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)率達(dá)23%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)GDP的增速。隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,人民收入水平的提高以及健康意識(shí)的增強(qiáng),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍有著廣闊的發(fā)展空間,特別是自我國(guó)建立醫(yī)療保險(xiǎn)制度以來(lái),由于政策的推動(dòng),整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展速度也越來(lái)越快。我國(guó)雖然是世界制藥大國(guó),但生產(chǎn)技術(shù)仍然相對(duì)落后,醫(yī)藥工業(yè)廠房的設(shè)計(jì)水平參差不齊。目前,我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)廠房普遍是根據(jù)不同規(guī)模、不同產(chǎn)量的藥品生產(chǎn)要求量身定制。然而,一些國(guó)外工程設(shè)計(jì)公司已經(jīng)初步形成模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)計(jì)理念,采用從整體到細(xì)節(jié)的設(shè)計(jì)模式,先從宏觀方向把握整個(gè)園區(qū)到每個(gè)單體的...
筆者在調(diào)研了國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥廠房設(shè)計(jì)規(guī)范的基礎(chǔ)上,充分考察了小容量注射劑的常用設(shè)備以及常見(jiàn)產(chǎn)量的工藝車(chē)間,根據(jù)上述工藝生產(chǎn)流程,認(rèn)為小容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間的設(shè)計(jì)模塊應(yīng)包含稱配液模塊、洗烘模塊、灌裝模塊、軋蓋模塊、滅菌模塊、包裝模塊、洗滅模塊。小容量注射劑生產(chǎn)車(chē)間以灌裝模塊為中心,其他工序圍繞灌裝間進(jìn)行布置,可有效減少物料周轉(zhuǎn)距離,進(jìn)而降低交叉污染的可能性,同時(shí)單元(洗烘、灌裝、軋蓋)采用聯(lián)動(dòng)線生產(chǎn)模式,呈“I”字型布局形成單向流,人員從下側(cè)進(jìn)入車(chē)間,原液與小瓶等物料均從廠房另一側(cè)進(jìn)入到各個(gè)生產(chǎn)線內(nèi),成品滅菌后運(yùn)出車(chē)間,可很大程度地減少污染風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),能有效減少無(wú)菌區(qū)域的面積,減少風(fēng)管、工藝管道長(zhǎng)度,從...
有危險(xiǎn)的廠房與周?chē)ㄖ?、?gòu)筑物應(yīng)保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應(yīng)小于25m,與重要公共建筑的防火間距不應(yīng)小于50m,與明火或散發(fā)火花地點(diǎn)的防火間距不應(yīng)小于30m。有危險(xiǎn)的廠房平面布置比較好采用矩形,與主導(dǎo)風(fēng)向垂直或夾角不小于45o,以有效利用穿堂風(fēng),將性氣體吹散,在山區(qū),宜布置在迎風(fēng)山坡一面且通風(fēng)良好的地方。防爆廠房宜單獨(dú)設(shè)置。如必須與非防爆廠房貼鄰時(shí),只能一面貼鄰,并在兩者之間用防火墻或防爆墻隔開(kāi)。相鄰兩廠房之間不應(yīng)直接有門(mén)相通,以避免沖擊波的影響。有危險(xiǎn)的設(shè)備盡量避開(kāi)廠房的梁、柱等承重結(jié)構(gòu)。防爆廠房?jī)?nèi)的高大設(shè)備應(yīng)布置在廠房中間,矮小設(shè)備應(yīng)靠外墻門(mén)窗布置,以免擋風(fēng)。有危險(xiǎn)的廠...
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱為衰落的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),是我國(guó)乃至全球發(fā)展快的產(chǎn)業(yè)之一。有統(tǒng)計(jì)表明,在過(guò)去5年,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值年均增長(zhǎng)率達(dá)23%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)GDP的增速。隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,人民收入水平的提高以及健康意識(shí)的增強(qiáng),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍有著廣闊的發(fā)展空間,特別是自我國(guó)建立醫(yī)療保險(xiǎn)制度以來(lái),由于政策的推動(dòng),整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展速度也越來(lái)越快。我國(guó)雖然是世界制藥大國(guó),但生產(chǎn)技術(shù)仍然相對(duì)落后,醫(yī)藥工業(yè)廠房的設(shè)計(jì)水平參差不齊。目前,我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)廠房普遍是根據(jù)不同規(guī)模、不同產(chǎn)量的藥品生產(chǎn)要求量身定制。然而,一些國(guó)外工程設(shè)計(jì)公司已經(jīng)初步形成模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化的設(shè)計(jì)理念,采用從整體到細(xì)節(jié)的設(shè)計(jì)模式,先從宏觀方向把握整個(gè)園區(qū)到每個(gè)單體的...
凈化工程是一個(gè)應(yīng)用行業(yè)非常的基礎(chǔ)性配套產(chǎn)業(yè),(21世紀(jì))在電子信息、半導(dǎo)體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車(chē)噴涂等眾多行業(yè)均有應(yīng)用,并根據(jù)行業(yè)的精密與無(wú)塵要求,等級(jí)差別也較大。級(jí)別比較高的當(dāng)屬航天航空的航空倉(cāng),基本是屬于1級(jí),屬于特殊領(lǐng)域,面積相對(duì)較小。另外對(duì)級(jí)別要求較高的是生化實(shí)驗(yàn)室和高精納米材料生產(chǎn)車(chē)間,物聯(lián)網(wǎng)芯片的發(fā)展將是未來(lái)需求的一大方向。隨著電子元器件向微小化方向發(fā)展,液晶面板已經(jīng)升級(jí)至第八代,行業(yè)需求非常巨大。廠房設(shè)計(jì)口碑商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。四川基因治療凈化廠房設(shè)計(jì)人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣掉,而紊流通風(fēng)系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原...
潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)滿足以下條件中的最大值:1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需的新鮮空氣量之和。2.每人每小時(shí)供給潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量不少于40m3。3.對(duì)于1級(jí)到5級(jí)的單向流潔凈室,宜采用集中式真空吸塵系統(tǒng);對(duì)于潔凈區(qū)的一般清掃,宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器。潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)管道應(yīng)暗藏,吸塵口應(yīng)加蓋封堵。潔凈室與周?chē)臻g之間必須維持一定的壓差,并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差應(yīng)不小于10Pa。根據(jù)潔凈室的特點(diǎn),確定維持不同壓差值所需的壓差風(fēng)量可以采用縫隙法或換氣次數(shù)法。送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)系統(tǒng)的啟閉應(yīng)...
小容量注射劑(除無(wú)菌粉末外)按照制備工藝特點(diǎn)可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無(wú)論是采用終滅菌工藝,還是采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準(zhǔn)備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過(guò)濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過(guò)濾法或無(wú)菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進(jìn)行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級(jí)潔凈區(qū)下操作;而無(wú)菌生產(chǎn)工藝需要在灌裝間完成滅菌工作,所以其灌裝步驟需要在B級(jí)潔凈區(qū)下完成。廠房設(shè)計(jì)商家歡迎咨詢成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。疫苗凈化工程設(shè)計(jì)潔凈廠房...
在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房中,人員通過(guò)更衣進(jìn)入車(chē)間一側(cè)走廊,物品通過(guò)滅菌進(jìn)入車(chē)間同一條走廊,人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個(gè)動(dòng)物繁育模塊集中設(shè)置,潔凈走廊和污物走廊分別在動(dòng)物繁育模塊的兩側(cè),使得整個(gè)車(chē)間流向?yàn)閱蜗蛄?。該模塊化設(shè)計(jì)方案中各區(qū)的壓差關(guān)系為:污物走廊<潔凈飼養(yǎng)室<潔凈走廊。盡管這種布局會(huì)導(dǎo)致一些空間浪費(fèi)和增加部分能耗,但它方便了物流管理和生產(chǎn)管理,降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。模塊化設(shè)計(jì)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的結(jié)果。隨著競(jìng)爭(zhēng)的加劇,企業(yè)必須具備以下能力來(lái)應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn):持續(xù)提高創(chuàng)新能力,使產(chǎn)品的科技含量不斷提高,以更好地滿足客戶需求;縮短產(chǎn)品上市時(shí)間,獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);強(qiáng)化成本控制能力,通過(guò)優(yōu)化產(chǎn)品全生命周期內(nèi)的...
藥廠關(guān)鍵工作間壓差控制設(shè)計(jì):洗烘間設(shè)計(jì)方案,洗烘間選用新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組和排風(fēng)機(jī)組。新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組新風(fēng)口連接前端全新風(fēng)機(jī)組,機(jī)組回風(fēng)口和送風(fēng)口分別連接室內(nèi)回風(fēng)口和送風(fēng)口。排風(fēng)機(jī)組連接室內(nèi)排風(fēng)口。洗烘間內(nèi)的清洗機(jī)和隧道烘箱設(shè)備排風(fēng)與室內(nèi)排風(fēng)管相連,通過(guò)排風(fēng)機(jī)組排至室外。房間壓差設(shè)計(jì),新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組通過(guò)新風(fēng)定風(fēng)量閥調(diào)節(jié)系統(tǒng)所需的新風(fēng)量。新回風(fēng)空調(diào)機(jī)組送風(fēng)機(jī)以送風(fēng)風(fēng)壓為目標(biāo)進(jìn)行恒風(fēng)壓調(diào)節(jié),同時(shí)調(diào)節(jié)室內(nèi)送風(fēng)定風(fēng)量閥以滿足室內(nèi)送風(fēng)需求。排風(fēng)機(jī)組排風(fēng)機(jī)以排風(fēng)風(fēng)壓為目標(biāo)進(jìn)行恒風(fēng)壓調(diào)節(jié),同時(shí)調(diào)節(jié)室內(nèi)排風(fēng)定風(fēng)量閥以滿足室內(nèi)排風(fēng)要求。室內(nèi)回風(fēng)變風(fēng)量閥根據(jù)室內(nèi)壓差對(duì)系統(tǒng)回風(fēng)進(jìn)行調(diào)節(jié),做余風(fēng)量控制,保證房間壓差穩(wěn)定可控。...
人員和工藝所產(chǎn)生的懸浮污染可立即被這種空氣掉,而紊流通風(fēng)系統(tǒng)采用的是混合與稀釋原理。在一間沒(méi)有任何障礙物的空房間,單向流用比前面提到的低得多的風(fēng)速,就可以很快將污染物。但在一個(gè)操作間,機(jī)器以及機(jī)器周?chē)邉?dòng)的人員,會(huì)對(duì)氣流形成障礙。障礙物可以使單向流變成紊流,從而在障礙物周?chē)纬蓺饬鲌F(tuán)。人員的活動(dòng)也可以使單向流變成紊流。在這些紊流中,由于風(fēng)速較低,空氣稀釋程度較小,從而使得污染濃度較高。因此,必須將風(fēng)速保持在0.3米/秒至0.5米/秒(60英尺/分鐘至100英尺/分鐘)的范圍里,以便使中斷的單向流能快速恢復(fù),充分稀釋障礙物周?chē)闪鲄^(qū)的污染。用風(fēng)速可以正確地表示出單向流,因?yàn)轱L(fēng)速越高室內(nèi)就越潔凈。...
小容量注射劑(除無(wú)菌粉末外)按照制備工藝特點(diǎn)可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無(wú)論是采用終滅菌工藝,還是采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準(zhǔn)備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過(guò)濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過(guò)濾法或無(wú)菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進(jìn)行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級(jí)潔凈區(qū)下操作;而無(wú)菌生產(chǎn)工藝需要在灌裝間完成滅菌工作,所以其灌裝步驟需要在B級(jí)潔凈區(qū)下完成。廠房設(shè)計(jì)廠家推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。廣州凈化工程設(shè)計(jì)是干什么的潔...
噪聲控制潔凈室噪聲標(biāo)準(zhǔn)一般均嚴(yán)于保護(hù)健康的標(biāo)準(zhǔn),目的在于保障操作正常進(jìn)行,滿足必要的談話聯(lián)系及安全舒適的工作環(huán)境。因此衡量潔凈室的噪聲主要指標(biāo)是:①煩惱的效應(yīng)由于噪聲,使人感到不安寧而產(chǎn)生煩惱情緒,一般分為極安靜、很安靜、較安靜、稍嫌吵鬧,比較吵鬧和極吵鬧7個(gè)煩惱等級(jí)。凡反應(yīng)水平屬于很吵鬧和極吵鬧者,即為高煩惱,高煩惱人數(shù)在總?cè)藬?shù)中的百分比即為高煩惱率。②對(duì)工作效率的影響這主要看三方面的反應(yīng)水平,這三個(gè)方面是:集中精神,動(dòng)作準(zhǔn)確性,工作速度;③對(duì)綜合通訊的干擾這主要分為:清楚或滿意,稍困難,困難,不可能對(duì)以上三方面指標(biāo)都用A聲級(jí)來(lái)評(píng)價(jià)。在50年代曾提出用一條頻譜曲線作為評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)即各頻帶中心頻率...
潔凈室內(nèi)的新鮮空氣量應(yīng)取下列二項(xiàng)中的最大值:1.補(bǔ)償室內(nèi)排風(fēng)量和保持室內(nèi)正壓值所需新鮮空氣量之和。2.保證供給潔凈室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于40m3。3.潔凈區(qū)的清掃一般情況下宜采用移動(dòng)式高效真空吸塵器;對(duì)1級(jí)到5級(jí)的4.單向流潔凈室宜設(shè)置集中式真空吸塵系統(tǒng)。潔凈室內(nèi)的吸塵系統(tǒng)管道應(yīng)暗敷,吸塵口應(yīng)加蓋封堵?!獕翰羁刂茲崈羰遗c周?chē)目臻g必須維持一定的壓差,并應(yīng)按生產(chǎn)工藝要求決定維持正壓差或負(fù)壓差。不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓差,應(yīng)不小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的壓差,應(yīng)不小于10Pa。潔凈室維持不同的壓差值所需的壓差風(fēng)量,根據(jù)潔凈室特點(diǎn),宜采用縫隙法或換氣次數(shù)法確定。送風(fēng)、回...
1.廠區(qū)應(yīng)按行政、生產(chǎn)、輔助、倉(cāng)貯和生活等劃區(qū)布局。2.生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)內(nèi)環(huán)境清潔,人流、物流不穿越或少穿越的地方,并應(yīng)考慮產(chǎn)品工藝特點(diǎn)和防止生產(chǎn)時(shí)交叉污染,合理布置,間距恰當(dāng),經(jīng)濟(jì)實(shí)用。3.生產(chǎn)廠房布局應(yīng)根據(jù)主流風(fēng)向及生產(chǎn)流程、供料、供電、供熱、供氣、給排水情況綜合考慮,潔凈區(qū)和生活區(qū)應(yīng)置于上風(fēng),生產(chǎn)區(qū)、輔助區(qū)和污水處理區(qū)置于下風(fēng)。4.廠區(qū)道路應(yīng)貫徹人流與物流分流的原則,道路面層選用整體性好、發(fā)塵少的材料(宜選瀝青、混凝土路面)。5.廠區(qū)內(nèi)不能有裸露的土地,綠化(不產(chǎn)生花粉、絨毛、絮狀物)面積應(yīng)不少于50%,建筑物面積不大于30%。6.有安全隱患或有毒有害區(qū)域應(yīng)集中單獨(dú)布置,并采取有效的防...
靜電的力學(xué)現(xiàn)象可導(dǎo)致篩孔被粉塵堵塞,紡紗線紛亂,印刷品深淺不均和制品污染;靜電事故的產(chǎn)生主要在于靜電的產(chǎn)生和積累,而氣流的流動(dòng),氣流和管道、風(fēng)口、過(guò)濾器等摩擦,人體和衣服的摩擦,衣服之間的摩擦,工藝上的研磨,噴涂、射流、洗滌、攪拌、粘合和剝離等操作,所有選些都可能產(chǎn)生靜電,在一般情況下,越是電導(dǎo)率小的非導(dǎo)體(絕緣體),由于電荷產(chǎn)生后不易流動(dòng),因此表現(xiàn)為越容易帶電。靜電問(wèn)題所以在潔凈室中特別嚴(yán)重,是因?yàn)椴坏跐崈羰抑芯邆淝笆霎a(chǎn)生靜電的多種工藝因素,而且因?yàn)闈崈羰抑械脑S多材料如塑料地面、墻面,尼龍、的確良等工作服都有很高的電阻率,都極易產(chǎn)生靜電和集聚靜電,在潔凈室的靜電災(zāi)害未被重視以前,這些材料料...
潔凈廠房備用照明的設(shè)置應(yīng)滿足以下要求:1.在潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置備用照明系統(tǒng)。2.備用照明應(yīng)作為正常照明的一部分,以確保正常運(yùn)行。3.備用照明應(yīng)滿足所需場(chǎng)所或部位進(jìn)行必要活動(dòng)和操作的最低照度要求。此外,潔凈廠房還應(yīng)設(shè)置供人員疏散用的應(yīng)急照明。在安全出口、疏散口和疏散通道轉(zhuǎn)角處應(yīng)按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置疏散標(biāo)志。在消防口處應(yīng)設(shè)置紅色應(yīng)急照明燈。通信潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置與廠房?jī)?nèi)外聯(lián)系的通信設(shè)備。為了方便潔凈廠房?jī)?nèi)生產(chǎn)區(qū)與其他工段的聯(lián)系,宜設(shè)立生產(chǎn)對(duì)講電話。根據(jù)生產(chǎn)管理和生產(chǎn)工藝的特殊需要,潔凈廠房還應(yīng)設(shè)置閉路電視監(jiān)視系統(tǒng)。潔凈廠房的生產(chǎn)區(qū)(包括技術(shù)夾層)、機(jī)房和站房等地方都應(yīng)設(shè)置火災(zāi)探測(cè)器。潔凈廠房生產(chǎn)區(qū)及走廊應(yīng)...
潔凈室控制:對(duì)氣壓規(guī)定對(duì)于大部分潔凈空間,是為了防止外界污染侵入,需要保持內(nèi)部的壓力(靜壓)高于外部的壓力(靜壓)。壓力差的維持一般應(yīng)符合以下原則:①潔凈空間的壓力要高于非潔凈空間的壓力。②潔凈度級(jí)別高的空間的壓力要高于相鄰的潔凈度級(jí)別低的空間的壓力。壓力差的維持依靠新風(fēng)量,這個(gè)新風(fēng)量要能補(bǔ)償在這一壓力差下從縫隙漏泄掉的風(fēng)量。所以壓力差的物理意義就是漏泄(或滲透)風(fēng)量通過(guò)潔凈室的各種縫隙時(shí)的阻力。潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。重慶提取工廠設(shè)計(jì)潔凈廠房?jī)?nèi)應(yīng)設(shè)置人員凈化、物料凈化用室和設(shè)施,并應(yīng)根據(jù)需要設(shè)置生活用室和其它用室。人員凈化用室和生活用室的設(shè)置應(yīng)為:人員凈化用室,應(yīng)包括雨具存...
潔凈室(區(qū))外窗設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:1.當(dāng)潔凈室(區(qū))和人員凈化用室設(shè)置外窗時(shí),應(yīng)采用雙層玻璃固定窗,并應(yīng)有良好的氣密性。2.靠潔凈室室內(nèi)一側(cè)窗不宜設(shè)窗臺(tái)。3.潔凈室內(nèi)的密閉門(mén)應(yīng)朝空氣潔凈度較高的房間開(kāi)啟,并加設(shè)閉門(mén)器,無(wú)窗潔凈室的密閉門(mén)上宜設(shè)觀察窗。4.潔凈室門(mén)窗、墻壁、頂棚等的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:5.潔凈室門(mén)窗、墻壁、頂棚、地(樓)面的構(gòu)造和施工縫隙,均應(yīng)采取可靠的密閉措施。6.當(dāng)采用輕質(zhì)構(gòu)造頂棚做技術(shù)夾層時(shí),夾層內(nèi)宜設(shè)檢修通道。7.潔凈室窗宜與內(nèi)墻面齊平,不宜設(shè)窗臺(tái)。8.潔凈室內(nèi)的色彩宜淡雅柔和。室內(nèi)各表面材料的光反射系數(shù):頂棚和墻面宜為0.6~0.8,地面宜為0.15~0.35。9.對(duì)...
氣流流型的設(shè)計(jì)應(yīng)符合下列要求:1.氣流流型應(yīng)滿足空氣潔凈度等級(jí)的要求??諝鉂崈舳鹊燃?jí)要求為1~4級(jí)2.時(shí),應(yīng)采用垂直單向流;空氣潔凈度要求為5級(jí)時(shí),應(yīng)采用垂直單向流或水平單向流。3.空氣潔凈度要求為6~9級(jí)時(shí),宜采用非單向流。4.潔凈室工作區(qū)的氣流分布應(yīng)均勻。5.潔凈室工作區(qū)的氣流流速應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求。潔凈室的送風(fēng)量,應(yīng)取下列三項(xiàng)中的最大值:1.為保證空氣潔凈度等級(jí)的送風(fēng)量。2根據(jù)熱、濕負(fù)荷計(jì)算確定的送風(fēng)量。3.向潔凈室內(nèi)供給的新鮮空氣量。4.為保證空氣潔凈度等級(jí),送風(fēng)量應(yīng)按下表中有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行計(jì)算或按室內(nèi)發(fā)塵量進(jìn)行計(jì)算。廠房設(shè)計(jì)公司哪家好?認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。植入性醫(yī)療器械潔凈廠房...
小容量注射劑(除無(wú)菌粉末外)按照制備工藝特點(diǎn)可分為:終滅菌的小容量注射劑和終非滅菌的小容量注射劑。它們的生產(chǎn)前段工序相似,無(wú)論是采用終滅菌工藝,還是采用無(wú)菌生產(chǎn)工藝,小容量注射劑的生產(chǎn)工藝主要包含以下部分:物料和器具的清洗、準(zhǔn)備;藥液的配制(包括濃配、稀配、過(guò)濾);藥液的灌裝及封口;藥液的滅菌(終滅菌法、除菌過(guò)濾法或無(wú)菌操作法)。這兩種生產(chǎn)工藝不同的地方在于藥液的滅菌,即終滅菌工藝在灌裝完成后再進(jìn)行藥品滅菌,所以其灌裝步驟只需要在C級(jí)潔凈區(qū)下操作;細(xì)胞設(shè)計(jì)認(rèn)準(zhǔn)成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。重慶體外診斷試劑凈化廠房設(shè)計(jì)空氣過(guò)濾器的選用、布置和安裝方式應(yīng)符合下列要求:1.空氣凈化處理應(yīng)根據(jù)空氣潔凈度等...
在進(jìn)行廠房設(shè)計(jì)時(shí),需要考慮以下因素:功能需求:首先要明確廠房的功能需求,包括生產(chǎn)線布局、設(shè)備擺放、工作流程等。這將決定廠房的整體結(jié)構(gòu)和內(nèi)部空間劃分。生產(chǎn)工藝:根據(jù)生產(chǎn)工藝的特點(diǎn),確定廠房的布局和設(shè)備配置。例如,需要考慮原材料的進(jìn)出、生產(chǎn)線的流程、產(chǎn)品的存儲(chǔ)和包裝等。安全要求:廠房設(shè)計(jì)必須符合相關(guān)的安全標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,包括消防安全、電氣安全、防爆安全等。需要考慮適當(dāng)?shù)姆阑鹪O(shè)施、緊急疏散通道、安全出口等。環(huán)境要求:考慮廠房對(duì)周?chē)h(huán)境的影響,包括噪音、振動(dòng)、廢氣排放等。需要采取相應(yīng)的措施,如隔音設(shè)備、減震措施、廢氣處理系統(tǒng)等。潔凈實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)推薦成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。重慶功能食品工廠設(shè)計(jì)潔凈室(區(qū))外...
產(chǎn)生或使用相同易燃易爆物質(zhì)的廠房,應(yīng)盡量集中在一個(gè)區(qū)域;對(duì)性質(zhì)不同的危險(xiǎn)物質(zhì)的生產(chǎn)或使用,尤其是兩者相遇會(huì)產(chǎn)生物質(zhì)的生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)分開(kāi)設(shè)置。防爆區(qū)域內(nèi)有良好的通、排風(fēng)系統(tǒng)及電氣報(bào)警系統(tǒng)并與其它區(qū)域用防爆墻隔離。有空氣潔凈度級(jí)別要求的精烘包區(qū)域與其他生產(chǎn)區(qū)域要有效隔離,并置于廠區(qū)上風(fēng)位置,以保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈要求。高毒(如藥物)、高致敏性(如青霉素)和類藥物的生產(chǎn)應(yīng)有單獨(dú)的廠房,且其空氣凈化系統(tǒng)的排風(fēng)口不得位于其他廠房吸風(fēng)口的附近。定制廠房設(shè)計(jì)口碑商家歡迎聯(lián)系成都博一醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限公司。四川化學(xué)原料藥設(shè)計(jì)有危險(xiǎn)的廠房與周?chē)ㄖ铩?gòu)筑物應(yīng)保持一定的防火間距。如與民用建筑的防火間距不應(yīng)小于25m,與重要...
在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房中,人員通過(guò)更衣進(jìn)入車(chē)間一側(cè)走廊,物品通過(guò)滅菌進(jìn)入車(chē)間同一條走廊,人員和物品經(jīng)污物走廊退出屏障環(huán)境。多個(gè)動(dòng)物繁育模塊集中設(shè)置,潔凈走廊和污物走廊分別在動(dòng)物繁育模塊的兩側(cè),使得整個(gè)車(chē)間流向?yàn)閱蜗蛄?。該模塊化設(shè)計(jì)方案中各區(qū)的壓差關(guān)系為:污物走廊<潔凈飼養(yǎng)室<潔凈走廊。這種布局盡管會(huì)造成一些空間浪費(fèi),增加部分能耗,但是方便物流管理和生產(chǎn)管理,降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)。模塊化設(shè)計(jì)是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展的產(chǎn)物。隨著競(jìng)爭(zhēng)的加劇,企業(yè)必須同時(shí)具備以下能力才能夠應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn):持續(xù)提高的創(chuàng)新能力,使產(chǎn)品的科技含量越來(lái)越高,以更好地滿足客戶的需求;不斷縮短產(chǎn)品上市時(shí)間,取得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);不斷強(qiáng)化成本控制能力,通過(guò)優(yōu)化產(chǎn)品...