結(jié)構(gòu)證實(shí)是指主要研究通過對骨架、構(gòu)型、結(jié)晶水或溶劑、晶型的確認(rèn)來確定化合物結(jié)構(gòu)的一系列方法。在擁有合法來源的對照品時,已獲得國家標(biāo)準(zhǔn)原料藥的結(jié)構(gòu)證實(shí)可以適當(dāng)簡化。進(jìn)行結(jié)構(gòu)證實(shí)研究時應(yīng)根據(jù)化合物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和需要解決的結(jié)構(gòu)問題,合理選擇測試方法。例如,可以通過紅外光譜、核磁共振氫譜和碳譜以及質(zhì)譜等比較測試來研究骨架結(jié)構(gòu),對于具有紫外吸收的化合物,還可以增加紫外光譜等分析方法。構(gòu)型可以通過理化性質(zhì)、比旋度、手性高效液相色譜等對比分析來確定,同時結(jié)合骨架結(jié)構(gòu)研究提供的信息進(jìn)行確證。研究院提供實(shí)驗(yàn)室房租、物業(yè)費(fèi)、實(shí)驗(yàn)儀器租金等項(xiàng)目優(yōu)惠,共享優(yōu)良員工,及融資服務(wù)、人資服務(wù)等技術(shù)支持。青海有機(jī)藥物合成研究機(jī)...
根據(jù)使用的烴化劑分類,常見的烴化劑包括鹵代烴類、硫酸酯和芳磺酸酯等酯類、環(huán)氧烷類、醇類、醚類、烯烴類,以及甲醛、甲酸、重氮甲烷等。因此,烴化反應(yīng)可根據(jù)所使用的烴化劑進(jìn)行分類,如鹵代烴類烴化劑、硫酸酯和芳磺酸酯類烴化劑、環(huán)氧烷類烴化劑以及其他烴化劑。烴化反應(yīng)的機(jī)理通常屬于親核取代反應(yīng)(SN1或SN2),在烴化物中帶負(fù)電荷或未共用電子對的氧、氮和碳原子則會進(jìn)攻帶正電荷的烴化劑的碳原子的反應(yīng)為親核取代反應(yīng)。在催化劑的存在下,芳環(huán)上引入烴基的反應(yīng)屬于親電取代反應(yīng)。因此,根據(jù)反應(yīng)機(jī)理,烴化反應(yīng)可分為親核取代反應(yīng)和親電取代反應(yīng)兩類。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院擁有市級基因毒性雜質(zhì)研究工程實(shí)驗(yàn)室、市級醫(yī)(藥)...
隨著我國藥品研發(fā)水平的不斷提高,本指導(dǎo)原則也將隨之不斷修訂和完善。在現(xiàn)有的“已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品”注冊申請中,存在國家標(biāo)準(zhǔn)未經(jīng)分析驗(yàn)證就被簡單照搬的現(xiàn)象。由于同一品種藥品有多個企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn),因和工藝等方面的差異較大,在某些情況下,已有的國家標(biāo)準(zhǔn)可能不能充分適用于個性化產(chǎn)品的質(zhì)量控制,即按國家標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)的結(jié)果可能無法準(zhǔn)確反映產(chǎn)品的質(zhì)量。文提出的“仿品種而非仿標(biāo)準(zhǔn)”原則旨在強(qiáng)調(diào),為有效控制產(chǎn)品質(zhì)量,有時需要在國家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上制定個性化的注冊標(biāo)準(zhǔn)。在保證研發(fā)產(chǎn)品的安全性、有效性與已上市產(chǎn)品相同的前提下,可以接受質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的具體項(xiàng)目、方法和限度等不完全一致的情況。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院藥物質(zhì)量中心可從事化...
為了確定試驗(yàn)條件,我們將根據(jù)已上市產(chǎn)品在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和說明書中規(guī)定的貯藏條件下的穩(wěn)定性信息進(jìn)行分析。穩(wěn)定性研究的具體試驗(yàn)容器和方法可以參考《化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》。試驗(yàn)容器與新藥基本相同,包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長期試驗(yàn)。影響因素試驗(yàn)是因?yàn)樵纤幹苽涔に嚨牟煌赡軙?dǎo)致其中存在的雜質(zhì)、晶型、結(jié)晶水/結(jié)晶溶劑等的不同而進(jìn)而可能引起穩(wěn)定性的改變;工藝的不同對制劑的穩(wěn)定性有直接的影響。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為您提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)支持!山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事核磁研究、包材相容性研究、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域。甘肅阿司匹林藥物合成研究費(fèi)用藥物合成的基本特點(diǎn)主要表現(xiàn)在有機(jī)官能...
新藥和新藥開發(fā)企業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中起著至關(guān)重要的作用。由于藥物品種繁多、更新快,因此在發(fā)達(dá)國家,新藥銷售額占藥物總銷售額的80%左右。隨著社會經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和生活水平的提高,人們對康復(fù)保健的需求也不斷提高。這就要求制藥技術(shù)不斷進(jìn)步,不斷研發(fā)出更多、更有效的新藥品種,以滿足需求。藥物一般可以分為全合成和半合成兩種類型。全合成藥物是指利用化學(xué)工藝從簡單的化工原料經(jīng)過一系列化學(xué)合成和物理處理制得的藥物;而半合成藥物是指借助已知基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物,通過結(jié)構(gòu)改造和物理處理制造的藥物。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院愿成為客戶與員工引以為傲的伙伴與同行者!安徽阿司匹林藥物合成研究院藥物化學(xué)研究的發(fā)展方向包括天然藥物...
隨著科學(xué)家們藥物制備技術(shù)的進(jìn)步,有機(jī)化學(xué)這門艱深的學(xué)科仍面臨著一系列尚需解決的現(xiàn)實(shí)問題。藥物合成探索仍未達(dá)到完備,一些合成方法目前手段無法實(shí)現(xiàn),仍有大量未知的新反應(yīng)等待發(fā)現(xiàn)。因此,廣大科研工作者需要不斷探索和總結(jié),推進(jìn)有機(jī)化學(xué)藥物合成相關(guān)內(nèi)容的創(chuàng)新,為人類社會進(jìn)步創(chuàng)造有利條件。?;磻?yīng)是指有機(jī)化合物中與碳、氧、氮、硫等原子相連的氫被?;〈姆磻?yīng)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為您提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)支持!研究院致力于打造“面向魯中、服務(wù)山東、輻射全國”的區(qū)域性醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與資源共享中心。青海苯乙胺藥物合成研究院這些項(xiàng)目的限度往往難以確定,因?yàn)槿狈Τ浞值陌踩院陀行匝芯抠Y料作為依據(jù)。檢測已上市產(chǎn)品可...
有機(jī)化學(xué)藥物合成是指通過熟練運(yùn)用藥物合成原理和有機(jī)合成反應(yīng)來制備藥物。近年來,市場上的諸多新藥比如藥、抗癲癇藥、、降壓藥、抗藥等,都采用有機(jī)化學(xué)藥物合成的方式得以制備。合成藥物因其實(shí)際的實(shí)用意義而成為當(dāng)前的一大趨勢。簡單來說,其主要意義可以概括為三點(diǎn):一是擴(kuò)充了市場上藥品儲備量,解決了藥品來源不足、成本過高和環(huán)境資源破壞等問題。相應(yīng)地,足夠強(qiáng)大且充足的藥品資源可以更快地為患者疾病,減輕疼痛。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為您提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)支持!研究院圍繞“分析檢測—研究開發(fā)—中試優(yōu)化—臨床研究—報審注冊—OEM”的藥物創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)與服務(wù)鏈。河南天然藥物合成研究公司在制藥生產(chǎn)中,通常需要考慮多個因...
酰鹵是強(qiáng)?;瘎┲?,酰氯是常用的一種。它主要用于?;钚暂^弱的胺、醇或酚類化合物。常用的酰氯種類有乙酰氯、苯甲酰氯、碳酰氯、對甲基苯磺酰氯、對乙酰胺基苯磺酰氯等。例如,合成安定(,diazepam)的關(guān)鍵中間體(4)采用二苯酮衍生物,利用氯乙酰氯作為酰化試劑制備而成。在此之前,需要考慮選擇性反應(yīng),這包括化學(xué)、區(qū)域和立體選擇性?;瘜W(xué)選擇性是指反應(yīng)試劑對于不同官能團(tuán)或處于不同化學(xué)環(huán)境的相同官能團(tuán)的選擇性。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為您提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)支持!山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事核磁研究、包材相容性研究、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域。陜西甾體藥物合成研究單位有機(jī)化學(xué)在藥物合成方面的應(yīng)用為人類...
氧?;⒌;吞减;怯袡C(jī)化學(xué)反應(yīng)中常見的幾種反應(yīng)類型。其中氧?;侵冈诹u基氧原子上的氫原子被?;〈姆磻?yīng),生成的產(chǎn)物是酯;而氮酰化則是指在氨基氮原子上的氫原子被?;〈姆磻?yīng),生成的產(chǎn)物是酰胺。碳酰化則是指在碳原子上的氫原子被?;〈姆磻?yīng),生成的產(chǎn)物可以是醛、酮或羧酸。關(guān)于酰化反應(yīng),根據(jù)酰基與有機(jī)化合物的結(jié)合方式,可分為直接?;ê烷g接?;?。同時,根據(jù)引入的?;牟煌?,可分為甲?;?、乙?;?、苯甲?;?。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院人才研發(fā)團(tuán)隊(duì)主要由海外歸國人員、國內(nèi)高校院所學(xué)者、企業(yè)高層技術(shù)人員組成。河南藥物合成工藝的研究鹵化反應(yīng)的定義:將鹵素原子引入有機(jī)化合物分子中的反應(yīng)稱為鹵化反應(yīng)...
?;侵冈诤醯臒o機(jī)酸或有機(jī)羧酸、磺酸等分子中去除一個或多個羥基后得到的基團(tuán)。在藥物合成中,?;磻?yīng)通常用于合成藥物中間體或?qū)λ幬镞M(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾。有機(jī)化合物中的羥基、氨基等官能團(tuán)通過酰化反應(yīng)可轉(zhuǎn)化為酯基、酰胺基等官能團(tuán),這些官能團(tuán)常常作為藥物分子中的關(guān)鍵部分。許多含羥基、羧基、氨基等官能團(tuán)的藥物都可通過形成酯或酰胺來作為藥物的前體。?;磻?yīng)的類型包括氧?;⒌;吞减;?,取決于接受酰基的原子類型。研究院專業(yè)技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì):目前40余人,主要負(fù)責(zé)生物醫(yī)藥各技術(shù)單元的管理與運(yùn)營,并對外提供技術(shù)服務(wù)。上海陣痛藥物合成研究費(fèi)用根據(jù)美國FDA有關(guān)仿制藥的文件規(guī)定,獲得FDA批準(zhǔn)的仿制藥必須滿足以下條件:含...
臨床試驗(yàn)通常采用中試規(guī)模樣品,其體外釋放行為可以產(chǎn)品放大生產(chǎn)后的行為。臨床試驗(yàn)可以驗(yàn)證樣品的體外釋放行為,而且可以通過體內(nèi)血藥濃度測定結(jié)果和臨床試驗(yàn)結(jié)果來支持體外釋放限度的合理性。一般規(guī)定每個時間點(diǎn)上下浮動范圍不得超過20%(即±10%)。在某些情況下,偏差浮動可以適當(dāng)放寬至25%以內(nèi)。如果超過25%的限度,則可能會影響到產(chǎn)品的體內(nèi)行為。在這種情況下,建議進(jìn)行生物等效性試驗(yàn),驗(yàn)證上下限之間的生物等效性。對于某些制劑,如果在一定時間段內(nèi)的體外釋放行為符合零級釋放(例如從4至12小時內(nèi)每小時釋放5%),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中除上述三個檢測點(diǎn)外,還應(yīng)增加釋藥速率指標(biāo),即每小時的釋放百分率。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研...
許多活性酯被成功合成,可以用于酰胺和多肽的制備。羧酸酯是一種有效的?;瘎?,其反應(yīng)機(jī)理是酯的氨解反應(yīng)。例如,(phenobarbital)這種藥是由2-乙基-2-苯基丙二酸二乙酯(2)與脲酰化環(huán)合,酸化后制得的。酸酐是一種較強(qiáng)的?;瘎?,通常用于胺類、醇類或酚類的?;磻?yīng)。常用的酸酐?;瘎┯幸宜狒?、丙酸酐、鄰苯二甲酸酐等。例如,阿司匹林(aspirin)這種解熱鎮(zhèn)痛藥的合成也是這種方法。為了增強(qiáng)酰化劑的能力,藥物合成中常常使用混合酸酐,如羧酸-磺酸混合酸酐或羧酸-多取代苯甲酸混合酸酐。研究院公共技術(shù)服務(wù)平臺確保具有相應(yīng)權(quán)限的用戶方能對系統(tǒng)進(jìn)行使用操作和維護(hù)。內(nèi)蒙古化學(xué)藥物合成研究公司有機(jī)化學(xué)在藥物...
一般情況下,可選用與胃腸液相似的介質(zhì),例如pH值為1.2的鹽酸溶液、pH值分別為4.5和6.8的緩沖液。有時也可以選擇pH值為7.8及以上的溶液,或不同pH值的介質(zhì)進(jìn)行更換,同時也可以使用脫氣后的新鮮蒸餾水。對于藥物溶解性不好的情況,可以加入一些表面活性劑。在需要的情況下,還需考慮到離子強(qiáng)度和表面張力的影響。根據(jù)上述研究結(jié)果,一方面可以了解制劑在口服后可能遇到的生理環(huán)境的敏感度,另一方面可以通過研究不同在不同介質(zhì)中的釋放行為差別,選擇具有較強(qiáng)區(qū)分能力的條件。有些緩釋制劑在不同轉(zhuǎn)速下的釋放行為幾乎一致,表明其釋放特性對于介質(zhì)流動形態(tài)的影響較小。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院以產(chǎn)業(yè)鏈為導(dǎo)向建立了從分析...
常用的烴化劑特點(diǎn)各不相同。烴化反應(yīng)的難易程度與被烴化物的親水性、烴化劑的結(jié)構(gòu)以及離去基團(tuán)的性質(zhì)有關(guān)。有多種烴化劑可供選擇,合成時應(yīng)根據(jù)反應(yīng)難易程度、制備復(fù)雜度、成本、毒性和副反應(yīng)等綜合考慮。同時,需考慮適宜的溶劑和催化劑。鹵代烴是藥物和中間體合成中應(yīng)用大量的一類烴化劑。鹵代烴的結(jié)構(gòu)對烴化反應(yīng)具有一定的影響。當(dāng)鹵代烴中的烴基相同時,不同鹵素對C-X鍵的影響不同。隨著鹵原子的原子半徑的增大,所成鍵的極化度也越大,反應(yīng)速度也越快。研究院中心設(shè)有藥用材料、醫(yī)用材料、藥物分析、樣品穩(wěn)定性考察、樣品準(zhǔn)備、IT機(jī)房、收樣室等多個功能科室。陜西藥物雜質(zhì)合成研究酰鹵是強(qiáng)?;瘎┲?,酰氯是常用的一種。它主要用于酰...
有機(jī)化學(xué)藥物合成是指通過熟練運(yùn)用藥物合成原理和有機(jī)合成反應(yīng)來制備藥物。近年來,市場上的諸多新藥比如藥、抗癲癇藥、、降壓藥、抗藥等,都采用有機(jī)化學(xué)藥物合成的方式得以制備。合成藥物因其實(shí)際的實(shí)用意義而成為當(dāng)前的一大趨勢。簡單來說,其主要意義可以概括為三點(diǎn):一是擴(kuò)充了市場上藥品儲備量,解決了藥品來源不足、成本過高和環(huán)境資源破壞等問題。相應(yīng)地,足夠強(qiáng)大且充足的藥品資源可以更快地為患者疾病,減輕疼痛。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為您提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)支持!山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院生物技術(shù)平臺包括合成室、發(fā)酵室、高溫室、儀器室、細(xì)胞房等功能區(qū)域。廣東苯乙胺藥物合成研究機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)通常采用中試規(guī)模樣品,其體外...
根據(jù)美國FDA有關(guān)仿制藥的文件規(guī)定,獲得FDA批準(zhǔn)的仿制藥必須滿足以下條件:含有與被仿制產(chǎn)品相同的活性成分,但非活性成分可以不同;適應(yīng)癥、劑型、規(guī)格和給藥途徑必須與被仿制產(chǎn)品一致;生物等效性必須相同;質(zhì)量要求相同;生產(chǎn)過程必須符合同樣嚴(yán)格的GMP標(biāo)準(zhǔn)。在我國,“已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品”的概念類似于美國FDA的“仿制藥”,因此在制定本指導(dǎo)原則時,借鑒了國外相關(guān)指導(dǎo)原則的一些技術(shù)要求。鑒于我國制藥工業(yè)基礎(chǔ)相對薄弱,人力和財力等資源匱乏,基礎(chǔ)研究也相對滯后,因此在制定本指導(dǎo)原則時,堅(jiān)持體現(xiàn)藥物安全、有效和質(zhì)量可控的基本原則,同時注重考慮我國國情,提出符合我國現(xiàn)階段藥物研發(fā)水平的基本技術(shù)要求。研究院擁有國家...
制備藥物中間體時,可將17a-羥基黃體酮的C21位,引入碘原子,以提高反應(yīng)活性并便于生成糖皮質(zhì)醋酸可的松。通過鹵素反應(yīng)來制備含有不同生理活性的有機(jī)藥物,如藥氯霉素、諾氟沙星、抗藥氟尿嘧啶和擬腎上腺素藥克侖特羅等。鹵素原子在某些情況下可作為保護(hù)基或阻斷基,提高反應(yīng)選擇性。在藥物合成過程中,鹵素加成反應(yīng)尤為重要,氯或溴素可對烯烴加成,有機(jī)氯或溴化物也常被用作藥物合成的重要中間體。此外,有機(jī)化合物中的氫原子被其他原子或基團(tuán)所代替的反應(yīng)稱為取代反應(yīng),而被其他原子或基團(tuán)代替的原子或基團(tuán)也可發(fā)生置換反應(yīng)。。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院依托山東省藥學(xué)科學(xué)院化學(xué)藥物研究所等科研院所資源優(yōu)勢。湖南天然藥物合成研究...
在必要的情況下,為了進(jìn)一步驗(yàn)證藥物的安全性和有效性,可能需要進(jìn)行動物或人體試驗(yàn)。這些情況包括以下幾種:如果研制的產(chǎn)品或已上市產(chǎn)品中的雜質(zhì)種類和數(shù)量明顯不同;其次,如果只通過體外研究無法準(zhǔn)確說明兩者在體內(nèi)的一致性;還有,如果產(chǎn)品的中使用了與已上市產(chǎn)品不同的輔料,或者輔料使用量超出常規(guī)用量,可能存在安全性方面的擔(dān)憂。進(jìn)行安全性和有效性研究的試驗(yàn)方法應(yīng)該經(jīng)過充分驗(yàn)證,可以參考已有的化學(xué)藥物安全性和有效性研究的相關(guān)指導(dǎo)原則。此外,生物等效性研究是國家標(biāo)準(zhǔn)藥品臨床研究中的重要內(nèi)容,可以參考《化學(xué)藥品制劑人體生物利用度和生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》進(jìn)行。研究院在臨床前藥物質(zhì)量研究、雜質(zhì)研究、基因毒性雜質(zhì)研...
氧?;?、氮?;吞减;怯袡C(jī)化學(xué)反應(yīng)中常見的幾種反應(yīng)類型。其中氧?;侵冈诹u基氧原子上的氫原子被酰基取代的反應(yīng),生成的產(chǎn)物是酯;而氮?;瘎t是指在氨基氮原子上的氫原子被?;〈姆磻?yīng),生成的產(chǎn)物是酰胺。碳?;瘎t是指在碳原子上的氫原子被?;〈姆磻?yīng),生成的產(chǎn)物可以是醛、酮或羧酸。關(guān)于?;磻?yīng),根據(jù)?;c有機(jī)化合物的結(jié)合方式,可分為直接?;ê烷g接?;?。同時,根據(jù)引入的?;牟煌煞譃榧柞;?、乙酰化、苯甲?;?。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)全流程可追溯、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)自動抓取、客戶在線服務(wù)。海南陣痛藥物合成研究單位“等同性原則”的重要性不只在于產(chǎn)品的質(zhì)量與已經(jīng)上市的產(chǎn)品相匹配,更重要的是在此基...
新藥和新藥開發(fā)企業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中起著至關(guān)重要的作用。由于藥物品種繁多、更新快,因此在發(fā)達(dá)國家,新藥銷售額占藥物總銷售額的80%左右。隨著社會經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展和生活水平的提高,人們對康復(fù)保健的需求也不斷提高。這就要求制藥技術(shù)不斷進(jìn)步,不斷研發(fā)出更多、更有效的新藥品種,以滿足需求。藥物一般可以分為全合成和半合成兩種類型。全合成藥物是指利用化學(xué)工藝從簡單的化工原料經(jīng)過一系列化學(xué)合成和物理處理制得的藥物;而半合成藥物是指借助已知基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物,通過結(jié)構(gòu)改造和物理處理制造的藥物。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院從事核磁研究、包材相容性研究、中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究等主要業(yè)務(wù)領(lǐng)域。西藏陣痛藥物合成研究為了達(dá)到這個目標(biāo),有...
鹵化反應(yīng)是通過使用鹵化劑來完成的,以下是常用鹵化劑及其特點(diǎn)。主要鹵化劑包括鹵素、鹵化氫、含硫鹵化劑、含磷鹵化劑、次鹵酸鹽和N-鹵代酰胺等。在鹵素中,原子量越小,進(jìn)行鹵代反應(yīng)的容易程度越高;其相應(yīng)的有機(jī)鹵化物則越穩(wěn)定,反應(yīng)活性也越小。在不同條件下,鹵素能夠與不飽和烴發(fā)生加成反應(yīng),與芳烴和羰基化合物發(fā)生取代反應(yīng)。鹵素的反應(yīng)活性大小為:P2>C12>Br2>I2。鹵化氫鹵化劑可以與烯烴、炔烴和環(huán)醚發(fā)生加成反應(yīng),與醇發(fā)生置換反應(yīng),制備相應(yīng)的鹵化物。鹵化氫的反應(yīng)活性為:HI>HBr>HCl>HF。由于氫鹵酸具有較強(qiáng)的刺激性和腐蝕性,使用時需要小心謹(jǐn)慎。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院到位經(jīng)費(fèi)7400余萬元,合...
自從19世紀(jì)初合成尿素以來,有機(jī)化學(xué)成為一個單獨(dú)的學(xué)科,同時有機(jī)化學(xué)也因?yàn)閿?shù)千種有機(jī)反應(yīng)的實(shí)際應(yīng)用而取得重大發(fā)展。當(dāng)前,合成方法主要分為兩類:一是尋找新的有機(jī)反應(yīng),通過對新反應(yīng)的觀察和分析來了解新的反應(yīng)機(jī)理。二是通過采用新的材料和反應(yīng)方法來實(shí)現(xiàn)更新和改善。這種不斷追求創(chuàng)新和求索的方式,是有機(jī)化學(xué)發(fā)展的未來趨勢。將其作為真正的“源頭活水”,有機(jī)化學(xué)藥物的合成將會具有更廣闊的空間。同時,也可通過使用天然有機(jī)物或其他具有特殊性能的材料來實(shí)現(xiàn)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院藥物質(zhì)量中心可從事化藥、中藥、多肽、生物制藥等原料藥及制劑的藥物質(zhì)量研究。廣東藥物合成反應(yīng)研究根據(jù)使用的烴化劑分類,常見的烴化劑包括鹵...
藥物釋放模型研究:通過藥物釋放模型研究,可以在一定程度上量化藥物釋放的特性。建議采用適宜的模型進(jìn)行模型擬合(如零級釋放、一級釋放、Higuchi模型等)。同時,結(jié)合制劑工藝研究中使用的控制釋放方法和所使用輔料的特性等信息,探討藥物釋放機(jī)制。考慮到生產(chǎn)工藝的重現(xiàn)性和穩(wěn)定性,需要研究藥物的釋放一致性和均勻性,對同一批次的制劑釋放行為以及連續(xù)三批制劑的釋放行為進(jìn)行考察,每批制劑至少選擇6個測試樣品。在研究過程中,應(yīng)該選取足夠多的樣本記錄和計算每個時間點(diǎn)的單一數(shù)值、平均數(shù)值及相對標(biāo)準(zhǔn)差。對于早期釋放時間點(diǎn),相對標(biāo)準(zhǔn)差一般不應(yīng)超過20%,后續(xù)釋放時間點(diǎn)一般不應(yīng)超過10%。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院藥物質(zhì)...
芳基磺酸酯也是一種強(qiáng)烴化劑。通常在低溫下,通過芳基磺酰氯與相應(yīng)的醇反應(yīng)制得。在芳基磺酸酯中,常使用的是對甲苯磺酸酯(TsOR),TsO是一種良好的離去基團(tuán),R可以是簡單或復(fù)雜的烴基,具有各種取代基。與硫酸酯相比,芳基磺酸酯的應(yīng)用范圍更廣,可以引入具有較大分子量的烴基。環(huán)氧乙烷及其衍生物具有三元環(huán)結(jié)構(gòu),在分子內(nèi)具有較大的張力,容易開環(huán),并能與含有活潑氫的化合物(如水、醇、胺、活性亞甲基、芳環(huán))加成形成羥基化產(chǎn)物,是一種具有較強(qiáng)活性的烴化劑。制備環(huán)氧乙烷及其衍生物通常使用相應(yīng)的烯烴作為原料,通過氯醇法或氧化法完成。由于環(huán)氧乙烷及其衍生物具有較強(qiáng)的烴化活性,并且易于制備,可以通過與含有活潑氫的化合物...
這些項(xiàng)目的限度往往難以確定,因?yàn)槿狈Τ浞值陌踩院陀行匝芯抠Y料作為依據(jù)。檢測已上市產(chǎn)品可以幫助確定部分項(xiàng)目的限度。同時,由于一些國家藥品標(biāo)準(zhǔn)無法獲得,通過對研制產(chǎn)品和已上市產(chǎn)品進(jìn)行的質(zhì)量對比研究,可以為研制產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)的建立提供依據(jù),包括檢測方法、項(xiàng)目設(shè)置和限度。在制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)時,需要遵循《化學(xué)藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂的規(guī)化過程研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》等要求。在制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的過程中,需要基于對質(zhì)量控制研究的綜合分析和評價,分析判斷研制產(chǎn)品是否可以執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。研究院化學(xué)合成藥物平臺技術(shù)服務(wù):雜質(zhì)譜分析,雜質(zhì)鑒定及其對照品制備,原料藥質(zhì)量研究,原料藥申報注冊。江西有機(jī)藥物合成研究單位如果釋放條件過于激...
隨著科學(xué)家們藥物制備技術(shù)的進(jìn)步,有機(jī)化學(xué)這門艱深的學(xué)科仍面臨著一系列尚需解決的現(xiàn)實(shí)問題。藥物合成探索仍未達(dá)到完備,一些合成方法目前手段無法實(shí)現(xiàn),仍有大量未知的新反應(yīng)等待發(fā)現(xiàn)。因此,廣大科研工作者需要不斷探索和總結(jié),推進(jìn)有機(jī)化學(xué)藥物合成相關(guān)內(nèi)容的創(chuàng)新,為人類社會進(jìn)步創(chuàng)造有利條件。?;磻?yīng)是指有機(jī)化合物中與碳、氧、氮、硫等原子相連的氫被?;〈姆磻?yīng)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院為您提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)支持!山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院使命:創(chuàng)客戶價值,助員工成長,謀民眾安康!貴州甾體藥物合成研究中心根據(jù)美國FDA有關(guān)仿制藥的文件規(guī)定,獲得FDA批準(zhǔn)的仿制藥必須滿足以下條件:含有與被仿制產(chǎn)品相同的活性成分...
含磷和含硫的鹵化劑是常見的高活性鹵化試劑。二氯亞砜是常用的試劑,其反應(yīng)活性強(qiáng),可與醇羥基和羧羥基的氯發(fā)生置換反應(yīng)。該反應(yīng)會產(chǎn)生氯化氫氣體和二氧化硫氣體,易揮發(fā)除去,不留殘留物,并且產(chǎn)品易于純化。但大量氯化氫和二氧化硫的散發(fā)會污染環(huán)境,需要進(jìn)行三廢處理。五氯化磷可以將脂肪酸或芳香酸轉(zhuǎn)化為酰氯。由于反應(yīng)生成的POCl3可通過分餾法去除,因此酰氯化合物的沸點(diǎn)應(yīng)與POCl3的沸點(diǎn)相差較大,以便獲得更純的產(chǎn)物。由于五氯化磷選擇性不高,制備酰氯時,羧酸分子中不應(yīng)含有羥基、醛基、酮基、烷氧基等敏感基團(tuán),以免發(fā)生氯置換反應(yīng)。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院化學(xué)合成藥物平臺擁有微波化學(xué)合成儀、制備高效液相色譜儀、中低...
藥物化學(xué)研究的發(fā)展方向包括天然藥物成分和生理活性的研究、藥物活性成分結(jié)構(gòu)的研究、藥物全合成、分子設(shè)計和新藥等幾個方面。這些研究將有機(jī)化學(xué)和藥物化學(xué)相結(jié)合,形成了有機(jī)化學(xué)藥物的合成新內(nèi)容。20世紀(jì)中期,Woodward成功地合成了喹啉堿,并用其做了藥物合成的科學(xué)示范。之后,他還成功地合成了秋水仙堿、河豚毒和利血平等。這些研究對藥物構(gòu)效和有機(jī)化學(xué)藥物合成方面的理論方法進(jìn)行了創(chuàng)新,使藥物合成的重要性得到了體現(xiàn),并為后來的研究提供了有利條件?;瘜W(xué)作為一種富有生命力的實(shí)用型科學(xué),像參天大樹一樣屹立于廣袤的森林之中,其枝繁葉茂也得益于其生長的枝干。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院藥物質(zhì)量研究中心可提供滿足數(shù)據(jù)合...
若研究結(jié)果表明新建方法與國家標(biāo)準(zhǔn)收載方法相比未呈現(xiàn)明顯優(yōu)勢,則需考慮到國家標(biāo)準(zhǔn)是多家單位長時間驗(yàn)證得出的,建議仍使用國家標(biāo)準(zhǔn)收載方法。然而,若只改變限度而不改變檢測方法,則改變限度應(yīng)對控制產(chǎn)品質(zhì)量有益,否則需提供充分支持性資料。若檢測方法發(fā)生改變而限度相應(yīng)改變,則需要進(jìn)行詳細(xì)研究以證明限度改變不會影響產(chǎn)品質(zhì)量的控制。一般而言,研制產(chǎn)品擬定注冊標(biāo)準(zhǔn)不能低于已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在穩(wěn)定性研究方面,已有國家標(biāo)準(zhǔn)品種與新藥一致,遵循《化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究的技術(shù)指導(dǎo)原則》中的一般要求。山東大學(xué)淄博生物醫(yī)藥研究院:2019年,被山東省認(rèn)定為首批新型研發(fā)機(jī)構(gòu)。山東藥物合成研究藥物釋放模型研究:通過藥物釋放模型研究...