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全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)的優(yōu)勢有全自動性，即將手動操作變?yōu)樽詣樱岣吡水a(chǎn)品的一致性和規(guī)范性；全封閉性，即避免所有開放操作，很大提高了產(chǎn)品制備的安全性；一次性耗材，即預(yù)先完成滅菌，無需反復(fù)滅菌，增加不確定性，保障生產(chǎn)工藝穩(wěn)定性；操作簡便，即中文界面，符合操作邏輯，...

細(xì)胞有自身免疫學(xué)特性，工藝設(shè)計需遵循免疫學(xué)特性，比如細(xì)胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細(xì)胞藥物療效的關(guān)鍵，也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細(xì)胞制備過程...

近年來細(xì)胞與基因療法作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞療法已成當(dāng)下熱門領(lǐng)域。目前，國產(chǎn)細(xì)胞藥物開發(fā)資金聚集，企業(yè)眾多，CDE已經(jīng)受理70個細(xì)胞治療的IND創(chuàng)新藥申報，在中檢院、CDE 排隊約談的細(xì)...

細(xì)胞和基因療法已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)，沙利文的研報顯示，全球細(xì)胞和基因療法領(lǐng)域從2016年開始飛速增長，2016年至2020年，全球細(xì)胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元，復(fù)合年增長率為153%。預(yù)計2025年全球細(xì)胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4...

中博瑞康多年來持續(xù)專注細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā)，是能夠提供細(xì)胞制備工具整體解決方案的頭部國產(chǎn)品牌企業(yè)。基于創(chuàng)始團隊對CGT行業(yè)的研發(fā)、 生產(chǎn)及服務(wù)的深入了解，中博瑞康致力于協(xié)助客戶實現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)化的“連續(xù)性、封閉性、一次性、一致性、可放大、自動...

中博瑞康將人工智能與細(xì)胞治療設(shè)備相結(jié)合，擁有完備的技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控，銷售、售后服務(wù)體系，建設(shè)了符合ISO和cGMP體系要求，符合NMPA、CE產(chǎn)品申報要求的生產(chǎn)條件和可申報產(chǎn)品體系，并支持細(xì)胞與基因藥物企業(yè)實現(xiàn)藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經(jīng)完成了近億元A輪...

干細(xì)胞藥物開啟制藥新紀(jì)元，多能干細(xì)胞技術(shù)沉淀使干細(xì)胞可成為標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控藥物?！案杉?xì)胞產(chǎn)品”包括由人源性的成體干細(xì)胞、hESC和iPSC擴增、誘導(dǎo)分化，或成熟體細(xì)胞轉(zhuǎn)化獲得的干細(xì)胞及其衍生細(xì)胞，是符合特定藥品放行標(biāo)準(zhǔn)用于患者的產(chǎn)品?？紤]藥物CMC標(biāo)準(zhǔn)，真正意義上的...

中博瑞康將人工智能與細(xì)胞治療設(shè)備相結(jié)合，擁有完備的技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控，銷售、售后服務(wù)體系，建設(shè)了符合ISO和cGMP體系要求，符合NMPA、CE產(chǎn)品申報要求的生產(chǎn)條件和可申報產(chǎn)品體系，并支持細(xì)胞與基因藥物企業(yè)實現(xiàn)藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經(jīng)完成了近億元A輪...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴(yán)格按照...

全自動細(xì)胞洗滌分裝系統(tǒng)可對細(xì)胞類制品進(jìn)行稀釋、濃縮、洗滌、制劑、分裝，上游為大體系細(xì)胞濃縮系統(tǒng)、全自動細(xì)胞擴增培養(yǎng)系統(tǒng)以及其他培養(yǎng)設(shè)備或分離設(shè)備。處理后的細(xì)胞可能凍存、培養(yǎng)或進(jìn)行其他操作。該系統(tǒng)由設(shè)備和一次性全封閉耗材組成，設(shè)備為全自動設(shè)計，只需要安裝好耗材，...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間，凈化級別均為C級，采用單獨的凈化空調(diào)機組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉，人員進(jìn)出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培...

近年來細(xì)胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展，也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場的不斷發(fā)展?，F(xiàn)在，主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相...

全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)采用活塞式杯式離心原理進(jìn)行細(xì)胞分離、濃縮、洗滌、分裝，在封閉的環(huán)境中，用蠕動泵將樣品袋中的細(xì)胞液輸入到分離杯中，采用梯度密度離心原理，用高速離心的方式來分離細(xì)胞與廢液，通過分離杯中的活塞將液體推出，并進(jìn)入到指定的袋子中。整體系統(tǒng)采用上下位機（...

全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)是一款集外周血PBMC分離、臍血干細(xì)胞分離、骨髓干細(xì)胞分離、細(xì)胞產(chǎn)品濃縮洗滌制劑分裝等多功能為一體的細(xì)胞處理儀器。通過“旋轉(zhuǎn)針筒”的方式+Ficoll密度梯度離心的原理，利用針筒活塞的位移對各種成分進(jìn)行轉(zhuǎn)運。同時使用一次性耗材來對細(xì)胞進(jìn)行處理...

中博瑞康全資子公司中博瑞康（成都）生物科技有限公司在成都成立，作為公司西部總部，集研發(fā)、測試、設(shè)計、售后服務(wù)、生產(chǎn)對接、客戶服務(wù)及數(shù)據(jù)管理于一體，設(shè)立研發(fā)設(shè)計中心、成品測試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶服務(wù)中心、技術(shù)維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產(chǎn)基地，...

CART細(xì)胞的制備工藝流程需要耗費很大的人力和物力才能實現(xiàn)，這也預(yù)示著即使CART細(xì)胞成為臨床療法方式，它的花費也會很大。經(jīng)濟化可操作化的趨勢下，自動化封閉化設(shè)備耗材的替代是一種必然趨勢。單個核細(xì)胞（PBMCs）獲取和細(xì)胞富集，主要采用連續(xù)密度梯度離心原理去除...

中博瑞康上海生產(chǎn)中心，潔凈設(shè)備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞分離、細(xì)胞擴增、細(xì)胞濃縮、制劑凍存、細(xì)胞復(fù)蘇等設(shè)備，年產(chǎn)量約4000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細(xì)胞分離器、一次性細(xì)胞凍存袋、一次性細(xì)胞培養(yǎng)袋，年產(chǎn)量可達(dá)20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細(xì)胞培養(yǎng)基、細(xì)胞凍...

中博瑞康致力于開發(fā)國產(chǎn)細(xì)胞與基因藥物的細(xì)胞制備工具整體解決方案，實現(xiàn)細(xì)胞制備產(chǎn)業(yè)的“模塊化、自動化、一次性、連續(xù)封閉性、一致性、可放大”，推動國產(chǎn)替代，集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體，為客戶提供定制化、個性化細(xì)胞制備工具解決方案。目前，中博瑞康已經(jīng)推出了細(xì)...

中博瑞康在獲得天使輪投資以后，公司開始進(jìn)入持續(xù)的高速發(fā)展階段，率先在上海臨港園區(qū)建設(shè)GMP級自有生產(chǎn)中心，達(dá)到了設(shè)備年產(chǎn)3000臺，耗材年產(chǎn)20萬套，液體年產(chǎn)60萬瓶的生產(chǎn)能力。同時收到了大量國內(nèi)外細(xì)胞和基因治療創(chuàng)新藥企和CDMO企業(yè)的訂單，并已開始批量交付。...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間，凈化級別均為C級，采用單獨的凈化空調(diào)機組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉，人員進(jìn)出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培...

醫(yī)學(xué)技術(shù)和多種相關(guān)學(xué)科的不斷進(jìn)步和深入研究，促使基因免疫細(xì)胞治療愈發(fā)受到關(guān)注。嵌合抗原受體（CAR）修飾的T細(xì)胞療法作為近些年的研究熱點在多個領(lǐng)域被證實有極大的突破和效果，而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細(xì)胞為例，雖CART各有不同...

從2016年開始，全球細(xì)胞與基因療法市場規(guī)模呈現(xiàn)高速增長的態(tài)勢，五年的時間市場規(guī)模翻了40倍，中國開展的細(xì)胞與基因療法臨床試驗數(shù)量位居全球第二，如何有效地控制生產(chǎn)成本會極大影響細(xì)胞和基因治療藥物的大規(guī)模推廣和應(yīng)用。中博瑞康建立起了一支專注細(xì)胞制備工具技術(shù)鉆研、...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴(yán)格按照...

近年來細(xì)胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準(zhǔn)了兩款CAR-T藥物，細(xì)胞與基因療法已成為當(dāng)下的熱門領(lǐng)域。細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的快速發(fā)展，也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細(xì)胞制備工具市場的不斷發(fā)展?，F(xiàn)在，主要是血制品、臍血或免疫學(xué)相...

全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)是一款集外周血PBMC分離、臍血干細(xì)胞分離、骨髓干細(xì)胞分離、細(xì)胞產(chǎn)品濃縮洗滌制劑分裝等多功能為一體的細(xì)胞處理儀器。通過“旋轉(zhuǎn)針筒”的方式+Ficoll密度梯度離心的原理，利用針筒活塞的位移對各種成分進(jìn)行轉(zhuǎn)運。同時使用一次性耗材來對細(xì)胞進(jìn)行處理...

全自動細(xì)胞處理系統(tǒng)耗材分為一次性骨髓細(xì)胞分離套件、一次性脂肪細(xì)胞分離套件、一次性PBMC細(xì)胞分離套件、一次性細(xì)胞濃縮洗滌套件和一次性細(xì)胞制劑套件，由離心杯、濾器、樣品連接口、置換液連接口、產(chǎn)品袋、廢液袋和中間袋組成，采用醫(yī)用級別材質(zhì)，整個生產(chǎn)過程符合無菌醫(yī)療器...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質(zhì)量控制中心設(shè)有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細(xì)菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導(dǎo)率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設(shè)備。實驗室體系嚴(yán)格按照...

全自動細(xì)胞分離系統(tǒng)采用“旋轉(zhuǎn)針筒”方式+Ficoll密度梯度離心，通過傳感器、泵、閥等配合實現(xiàn)細(xì)胞的分離、濃縮和洗滌等功能。設(shè)備配備10.4寸彩色觸摸屏，全封閉活塞式離心桶，離心機最大轉(zhuǎn)速可達(dá)8000轉(zhuǎn)，最大離心力為1850g，終產(chǎn)物體積20-300ml，細(xì)胞...

全自動細(xì)胞分離系統(tǒng)采用“旋轉(zhuǎn)針筒”方式+Ficoll密度梯度離心，通過傳感器、泵、閥等配合實現(xiàn)細(xì)胞的分離、濃縮和洗滌等功能。設(shè)備配備10.4寸彩色觸摸屏，全封閉活塞式離心桶，離心機最大轉(zhuǎn)速可達(dá)8000轉(zhuǎn)，最大離心力為1850g，終產(chǎn)物體積20-300ml，細(xì)胞...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間，凈化級別均為C級，采用單獨的凈化空調(diào)機組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉，人員進(jìn)出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬瓶細(xì)胞培...