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中博瑞康上海生產(chǎn)廠GMP生產(chǎn)中心有試劑和耗材兩個生產(chǎn)車間，凈化級別均為C級，采用單獨的凈化空調機組，有效避免交叉污染和互相干擾。兩個車間人流物料分開不交叉，人員進出2次更衣更鞋，有效保證GMP環(huán)境。試劑生產(chǎn)車間擁有自動化灌裝生產(chǎn)線一條，年有效產(chǎn)能30萬瓶細胞培...

大體積濃縮機，應用先進的計算機技術、輸送液體不受污染的蠕動泵技術和細胞離心分離技術，適用于醫(yī)療器械使用單位結合配套的一次性耗材，能夠實現(xiàn)體積較大（＞1L）的細胞液在無菌密封條件下的濃縮。其基本工作原理為：在封閉的環(huán)境中，通過蠕動泵、旋壓閥、探測器等各類元器件的...

中博瑞康全資子公司中博瑞康（成都）生物科技有限公司在成都成立，作為公司西部總部，集研發(fā)、測試、設計、售后服務、生產(chǎn)對接、客戶服務及數(shù)據(jù)管理于一體，設立研發(fā)設計中心、成品測試中心、軟件與數(shù)據(jù)處理中心、客戶服務中心、技術維修與售后中心、國際銷售中心及第二生產(chǎn)基地，...

在細胞療法領域，2021年中國NMPA突破性批準了兩款國產(chǎn)CAR-T細胞治療產(chǎn)品。在基因療法領域，2021年6月，體內(nèi)CRISPR基因編輯臨床試驗結果公布。細胞和基因治療行業(yè)蓬勃發(fā)展的同時，上游細胞制備工具也開始受到重點關注。上游細胞制備工具的及時供應，相關工...

大體系細胞濃縮系統(tǒng)，通過多速連續(xù)流分離的原理，對體積較大的細胞液進行快速封閉濃縮。主要應用在臨床樣品制備、臍血庫、醫(yī)療美容等臨床應用領域，以及免疫細胞療法、干細胞療法、基因療法等科研應用領域。大體系細胞濃縮系統(tǒng)，采用連續(xù)封閉的系統(tǒng)，減少污染，杜絕細胞在空氣中露...

細胞和基因療法已成全球朝陽產(chǎn)業(yè)。沙利文的研報顯示，全球細胞和基因療法從2016年開始飛速增長，2016年至2020年，全球細胞和基因療法市場從0.5億美元增長到20.8億美元，復合年增長率為153%。預計2025年全球細胞和基因療法整體市場規(guī)模為305.4億美...

干細胞藥物開啟制藥新紀元，多能干細胞技術沉淀使干細胞可成為標準化質控藥物?！案杉毎a(chǎn)品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導分化，或成熟體細胞轉化獲得的干細胞及其衍生細胞，是符合特定藥品放行標準用于患者的產(chǎn)品?？紤]藥物CMC標準，真正意義上的...

中博瑞康上海生產(chǎn)中心，潔凈設備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備，年產(chǎn)量約4000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋，年產(chǎn)量可達20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞培養(yǎng)基、細胞凍...

全自動細胞處理系統(tǒng)通過不同類型的耗材可實現(xiàn)PBMC細胞分離、造血干細胞分離、骨髓干細胞分離、細胞濃縮換液、產(chǎn)品制劑分裝、磁珠孵育等功能。該套件參照GB/T 16886、YY/T 0326等系列標準對其生物學、密封性等進行檢測，生產(chǎn)過程嚴格遵從無菌醫(yī)療器械GMP...

近年來細胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物，細胞與基因療法已成為當下的熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展，也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展?，F(xiàn)在，主要是血制品、臍血或免疫學相...

中博瑞康位于上海臨港南橋科技城內(nèi)的生產(chǎn)中心，總建筑面積7600平方米，擁有GMP級耗材潔凈生產(chǎn)車間和液體潔凈生產(chǎn)車間、設備生產(chǎn)車間、細胞與基因治療研發(fā)實驗室和設備研發(fā)實驗室、高級別質控中心、高級別低溫常溫倉儲中心，可達到年產(chǎn)細胞與基因***制備耗材20萬套、液體...

干細胞藥物開啟制藥新紀元，多能干細胞技術沉淀使干細胞可成為標準化質控藥物?！案杉毎a(chǎn)品”包括由人源性的成體干細胞、hESC和iPSC擴增、誘導分化，或成熟體細胞轉化獲得的干細胞及其衍生細胞，是符合特定藥品放行標準用于患者的產(chǎn)品?？紤]藥物CMC標準，真正意義上的...

細胞大體積擴大培養(yǎng)后面臨著制劑的轉化和灌裝，難點在于大體積的細胞液濃縮洗滌過程通過常規(guī)離心機不僅操作繁瑣，耗費時間，而且暴露時間長，污染風險高。旋風系列的大體積濃縮系統(tǒng)和全自動分離系統(tǒng)的結合完美解決這一問題，前者使用連續(xù)流細胞分離技術可對2L-20L大體系培養(yǎng)...

細胞有自身免疫學特性，工藝設計需遵循免疫學特性，比如細胞在空氣中暴露15分鐘就出現(xiàn)融化，《征求意見稿》要求減少暴露時間是保證細胞藥物療效的關鍵，也是CDE和中檢院的考核要點。依托基本模塊單元和家族化產(chǎn)品，中博瑞康實現(xiàn)了全封閉袋對袋體系，避免、減少了細胞制備過程...

中博瑞康細胞制備工具的設計理念，是“家族化管理”，旨在開發(fā)國產(chǎn)細胞與基因藥物的細胞制備工具整體解決方案，解決當下細胞制備工具產(chǎn)業(yè)存在的痛點。目前，公司已經(jīng)推出了細胞制備工具家族化產(chǎn)品，覆蓋設備、耗材、試劑，包括細胞自動分離、細胞自動培養(yǎng)、細胞自動洗滌、細胞產(chǎn)品...

中博瑞康將人工智能與細胞治療設備相結合，擁有完備的技術研發(fā)、生產(chǎn)、質控，銷售、售后服務體系，建設了符合ISO和cGMP體系要求，符合NMPA、CE產(chǎn)品申報要求的生產(chǎn)條件和可申報產(chǎn)品體系，并支持細胞與基因藥物企業(yè)實現(xiàn)藥物跨境雙報。目前中博瑞康已經(jīng)完成了近億元A輪...

一次性細胞濃縮套件提供細胞收獲的封閉場所，極大降低了開放操作的污染風險，同時將傳統(tǒng)離心機繁瑣的分液、配平、離心和回收流程轉變?yōu)閱稳思纯赏瓿傻暮唵瘟鞒獭Ｒ淮涡源篌w積濃縮套件采用成套耗材，需要在無菌環(huán)境中分別將樣品袋和廢液袋穿刺連接，或用無菌接管機連接。一次性大體...

中博瑞康專注細胞與基因治療領域，致力于開發(fā)國產(chǎn)全封閉自動模塊化細胞制備工具整體解決方案，突破進口壟斷，提供比肩國外巨頭的國產(chǎn)品牌產(chǎn)品。公司擁有標準化集成方案+大數(shù)據(jù)平臺能力，打造生物治療一站式解決方案服務平臺。自主研發(fā)產(chǎn)品有全自動細胞分離處理、各種體系下的全自...

中博瑞康上海生產(chǎn)中心，潔凈設備生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞分離、細胞擴增、細胞濃縮、制劑凍存、細胞復蘇等設備，年產(chǎn)量約3000臺。GMP耗材生產(chǎn)中心可生產(chǎn)一次性細胞分離器、一次性細胞凍存袋、一次性細胞培養(yǎng)袋，年產(chǎn)量可達20萬袋。GMP液體生產(chǎn)中心可生產(chǎn)細胞培養(yǎng)基、細胞凍...

中博瑞康（北京）生物醫(yī)學科技有限公司是一家細胞與基因治療領域的技術型公司。多年來持續(xù)專注細胞與基因治療領域的國產(chǎn)工具研究和開發(fā)，做細胞制備工具整體解決方案的國產(chǎn)品牌領導者。公司已經(jīng)推出GMP級連續(xù)全封閉細胞制備工具家族化設備以及相關的試劑耗材產(chǎn)品，覆蓋細胞自動...

近年來細胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，隨著美國FDA在2017年批準了兩款CAR-T藥物，細胞與基因療法已成為當下的熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展，也帶動了產(chǎn)業(yè)上游細胞制備工具市場的不斷發(fā)展?，F(xiàn)在，主要是血制品、臍血或免疫學相...

干細胞是一種可以自我更新以及分化的細胞，具有獨特的自我復制能力和再生發(fā)育成各類組織器官的潛能，這一特性使其成為潛在用于醫(yī)學治療的重要工具。干細胞除了直接再生器官或者組織的作用外，還可以分泌多種細胞因子或進行免疫調節(jié)，重建微環(huán)境以促進受損組織的修復；2006年，...

近年來細胞與基因療法，作為一種疾病療法，取得了一系列突破性成就，細胞療法已成當下熱門領域。細胞與基因療法領域的快速發(fā)展帶動了上游細胞制備工具市場迎來爆發(fā)，但常年進口控制，成本居高不下，供應鏈嚴重稀缺，服務質量不高，嚴重影響國產(chǎn)細胞基因藥研發(fā)上市速度和新藥挽救國...

對于CGT領域上游工具而言，市場需求主要分為兩部分，一部分來自于藥廠，一部分來自于醫(yī)院。不同的市場需求方對于上游工具關注的重點不一。對于藥廠（CGT/CGT CDMO企業(yè)）來說，他們更加關心工具的成本，工具的使用性能，工具的產(chǎn)能以及工具的性價比；對于醫(yī)院制備中...

大體系細胞濃縮系統(tǒng)具有以下特點：設備使用一次性全封閉耗材，避免開放操作的各種風險，同時提供袋對袋連接解決方案；單人即要操作，濃縮效率高、消耗時間短、結果均一性好；儀器耗材均自主研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品性價比高、貨期短、供貨穩(wěn)定、可定制；用戶可靈活自定義參數(shù)，針對不同情況...

中博瑞康細胞與基因治療全流程解決方案一直致力于推動生物制藥行業(yè)的發(fā)展，可以提供覆蓋細胞與基因治療生產(chǎn)全過程的設備和工藝，并不斷推出新的應用和解決方案，包括血液樣本的凍存和復蘇、單個核細胞分離、細胞的磁珠孵育、病毒轉導、細胞擴增、溶液置換、細胞洗滌、終產(chǎn)品稀釋分...

醫(yī)學技術和多種相關學科的不斷進步和深入研究，促使基因免疫細胞治療愈發(fā)受到關注。嵌合抗原受體（CAR）修飾的T細胞療法作為近些年的研究熱點在多個領域被證實有極大的突破和效果，而它的制備工藝流程也常常被用來做典型性分析。我們也以CART細胞為例，雖CART各有不同...

細胞療法是指獲取人自體或異體來源的具有特定功能的活細胞，經(jīng)體外操作后輸入(或植入)人體，達到改善某種疾病的目的。體外操作包括但不限于分離、純化、培養(yǎng)、擴增、活化、細胞(系)的建立、凍存復蘇等，使這些細胞具有****、殺死病原體和腫瘤細胞、修復和重建組織等功能。...

中博瑞康上海生產(chǎn)廠的質量控制中心設有陽性對照室、微生物限度檢測室、無菌檢測室、理化實驗室、細菌內(nèi)毒素檢測室等功能間。配套有智能微粒檢測儀、多參數(shù)測試儀、PH計、電導率儀、生化培養(yǎng)箱、澄明度檢測儀、凈化工作臺、潔凈工作臺等20多種各類檢測設備。實驗室體系嚴格按照...

中博瑞康創(chuàng)始人魏東兵曾在醫(yī)療器械領域世界500強企業(yè)深耕13年，后接任美天旎中國區(qū)負責人，在自動智能設備和一次性耗材，尤其是多品項多學科細胞與基因藥物開發(fā)應用場景及產(chǎn)業(yè)化領域有豐富經(jīng)驗。魏東兵在多年前創(chuàng)立了中博瑞康品牌，并于2021年整合為“中博瑞康（北京）生...