蒸發(fā)器a)國際先進(jìn)的列管式降膜蒸發(fā)原理結(jié)構(gòu),集加熱、蒸發(fā)、分離四合一體的蒸發(fā)器,結(jié)構(gòu)緊湊合理。b)多級離心分離技術(shù):兩段式三級分離(重力分離+螺旋板離心分離+撞擊式分離),共六級分離,有效地保證了蒸餾水質(zhì)量;c)蒸餾塔加熱內(nèi)膽采用懸掛結(jié)構(gòu),避免了應(yīng)力影響;d)不凝性氣體排放裝置;e)采用脹接、焊接結(jié)合的雙管板技術(shù)結(jié)構(gòu);f)接管接口處采用拉伸技術(shù),使接口處真正成為圓滑過度。g)自動(dòng)管板焊接,保證焊接質(zhì)量。h)預(yù)熱效率高,停用時(shí),能徹底排盡塔內(nèi)余水應(yīng)用領(lǐng)域:醫(yī)藥業(yè)無菌、無熱源純化水制取。全自動(dòng)純蒸汽發(fā)生器性價(jià)比
制造標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》;b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》;c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定;d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》;f)設(shè)計(jì)、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進(jìn)料水、二次蒸汽部分均采用316L 不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥;c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì),有效防止純蒸汽的再次染菌,達(dá)到GMP規(guī)范要求;d)采用DIN14301(AISI304)不銹鋼做框架。特殊純蒸汽發(fā)生器廠家列管降膜式蒸發(fā)原理。
國外法規(guī)比較嚴(yán)格,針對異常問題處理簡單(粗暴、不惜成本),能夠適應(yīng)應(yīng)用(國外案例比較多)國內(nèi)流程處理會(huì)比較復(fù)雜(指令取消/中止時(shí)物料的處理、稱量方式);高機(jī)生物能在滿足GMP法規(guī)要求下充分滿足個(gè)性化需求系統(tǒng)集成能力:國內(nèi)ERP與WMS供應(yīng)商更多,集體集成較復(fù)雜,高機(jī)生物提供整體解決方案產(chǎn)品經(jīng)理業(yè)務(wù)成熟度:產(chǎn)品經(jīng)理深入現(xiàn)場實(shí)施過程,結(jié)合用戶需求和軟件功能,打造適合中國藥企的MES產(chǎn)品數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析:高機(jī)生物提供單批次過程分析;多批次過程對比分析;多批次回顧分析/過程能力分析SPC
設(shè)備的包裝運(yùn)輸a)設(shè)備的包裝:簡易包裝,運(yùn)輸中不得損傷設(shè)備。b)設(shè)備的運(yùn)輸:卡車運(yùn)輸。c)運(yùn)輸目的地:運(yùn)輸費(fèi)由需方承付。d)吊裝就位:用戶負(fù)責(zé)。e)運(yùn)輸保險(xiǎn):保險(xiǎn)費(fèi)由需方承付。現(xiàn)場 終驗(yàn)收測試(SAT)a)設(shè)備安裝調(diào)試完成后,按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)進(jìn)行SAT;b)由需方負(fù)責(zé)取樣檢測,檢測報(bào)告副本應(yīng)交送供方一-份;c)SAT時(shí),供方應(yīng)提出驗(yàn)收和檢測項(xiàng)目及計(jì)劃;d)供需雙方必需對設(shè)備做:1.技術(shù)參數(shù)確認(rèn);2.運(yùn)行確認(rèn);3.性能確認(rèn);4.安全性確認(rèn);e)供需雙方共同對設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收檢測,并簽字確認(rèn) 進(jìn)水多級預(yù)熱,降低運(yùn)行成本。
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。殼體保溫效果好,熱效率高,產(chǎn)汽快,操作安全,性能可靠。制造純蒸汽發(fā)生器分類
主體蒸發(fā)器采用垂直列管降膜式蒸發(fā)原理。全自動(dòng)純蒸汽發(fā)生器性價(jià)比
工作原理進(jìn)料水經(jīng)多級泵,首先進(jìn)入預(yù)熱器,進(jìn)料水在預(yù)熱器中被預(yù)熱后,再進(jìn)入蒸發(fā)器內(nèi),被進(jìn)入的工廠蒸汽加熱。進(jìn)料水沿塔內(nèi)管子內(nèi)表面呈薄膜狀流下并迅速蒸發(fā),形成第二次蒸汽。經(jīng)螺旋板強(qiáng)制旋轉(zhuǎn),產(chǎn)生極強(qiáng)的離心力。熱原存在于蒸汽與水的混合物液滴中,由于液滴和蒸汽粒子的質(zhì)量相差若干幾何級數(shù)。帶有液滴的濕蒸汽在高速旋轉(zhuǎn)下,使該系統(tǒng)里的微滴及微粒分離的加速度甚至達(dá)到幾百地心引力的加速度,從而完成蒸汽熱原的分離。由于其汽液分離在蒸發(fā)室內(nèi)完成,因此熱量損失少。二次蒸汽中的液滴被分離后,沿塔內(nèi)壁流下并排出。通過螺旋板的蒸汽微粒就是純蒸汽,從出口流出,供用戶使用。工業(yè)蒸汽的冷凝水從蒸汽凝水排放口排出全自動(dòng)純蒸汽發(fā)生器性價(jià)比
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。