醫(yī)院、制藥等行業(yè)，其從每一道流程都必須經(jīng)過國家相關(guān)嚴(yán)格的認(rèn)證，以確保所生產(chǎn)品質(zhì)達(dá)到對人體無害要求。以醫(yī)用純化水設(shè)備為例，其主要用途是生產(chǎn)制藥、醫(yī)院等行業(yè)用的超純純化水，所用純化水要求必須為無菌、不導(dǎo)電、無任何雜質(zhì)純水，重要性不言而喻。近年來，國家GMP標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，制藥行業(yè)、醫(yī)院對醫(yī)藥用水設(shè)備的要求也更高，其設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和運(yùn)行都應(yīng)該符合GMP認(rèn)證要求。對于純化水設(shè)備制造廠家而言，設(shè)備的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)是關(guān)鍵，極其考量技術(shù)成分，這也促使純化水設(shè)設(shè)備制造廠家突破行業(yè)局限，打造更符合標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)現(xiàn)需求的產(chǎn)品，從而尋找到新的商機(jī)。業(yè)內(nèi)**表示，當(dāng)前我國醫(yī)用純化水設(shè)備的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)要求主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)。純化水設(shè)備的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)化復(fù)雜為簡單，方便使用者定期清洗、除菌，確保設(shè)備無死角。同時(shí)還需確保結(jié)構(gòu)可靠、拆裝方便。內(nèi)外壁的設(shè)計(jì)。純化水設(shè)備的內(nèi)外壁表面要求光滑平整、無死角，這樣更容易清洗、除菌，滿足GMP的要求。此外，設(shè)備零件的表面也應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以保證耐腐蝕性能，防止零件生銹；設(shè)備的外部應(yīng)該避免使用油漆，以防剝落，對內(nèi)部造成不好的影響。材料的選擇。據(jù)介紹，當(dāng)前行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證沒毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。先進(jìn)純化水設(shè)備選擇

    1.產(chǎn)水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)大體分三種：1）純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版純化水標(biāo)準(zhǔn)2）純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版純化水標(biāo)準(zhǔn)；電阻率≥15MΩ·cm3）純化水系統(tǒng)《中國藥典》2010年版注射用水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；電阻率≥18MΩ·cm2、工藝流程分類1）二級(jí)反滲透2）一級(jí)反滲透+EDI3）二級(jí)反滲透+EDI4）二級(jí)反滲透+EDI+拋光混床3、控制分類1）普通全自動(dòng)。本系統(tǒng)設(shè)置有自動(dòng)和手動(dòng)兩種運(yùn)行模式，實(shí)現(xiàn)無人值守，設(shè)置了手動(dòng)操作方式，可用于系統(tǒng)安裝調(diào)試和維修時(shí)使用。2）人機(jī)界面+PLC全自動(dòng)控制。除了具備（1）的功能，還可以在線監(jiān)測電導(dǎo)、電阻、流量、壓力、液位等參數(shù)，儲(chǔ)存1-2年數(shù)據(jù)，可讀取打印。4、產(chǎn)品應(yīng)用1）、制備注射用水（純蒸汽）的水源2）、非無菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料的一次洗滌用水3）、注射劑、無菌藥品瓶子的初洗4）、非無菌藥品的配料5）、非無菌藥品原料精制6）、制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室分析用水。先進(jìn)純化水設(shè)備修理采用**原裝進(jìn)口膜堆，性能穩(wěn)定，使用壽命長，并通過專業(yè)技術(shù)，確保EDI短時(shí)停機(jī)或長時(shí)間停機(jī)時(shí)水質(zhì)穩(wěn)定。

反滲透裝置的清洗：

RO系統(tǒng)經(jīng)長期運(yùn)行，在膜面上會(huì)積累膠體、金屬氧化物、細(xì)菌有機(jī)物、水垢等物

質(zhì)，從而造成產(chǎn)水量比初始或上次清洗后降低10~20%，或脫鹽率下降10%，這時(shí)RO系統(tǒng)必須清洗，一般每一個(gè)月清洗一次，清洗步驟按下列進(jìn)行：

a、按規(guī)定的清洗劑配方，在清洗水箱中配制清洗液，將其攪勻待用。

b、開啟RO裝置的清洗閥，濃水閥和回流閥，關(guān)閉高壓泵出水閥，啟動(dòng)清洗泵，

按規(guī)定流量、壓力（約0.2~0.3MPa）和溫度（<>）清洗1~2小時(shí)，初始1~2分鐘排出的清洗液排入地溝，以保證清洗液的濃度。

c、清潔完畢后，將清洗水箱殘液排完，注入符合RO裝置進(jìn)水指標(biāo)的水，以清洗

相同條件進(jìn)行沖洗?；蛴妙A(yù)處理的低壓沖洗條件來沖洗。

d、沖洗完畢后，按規(guī)定的運(yùn)行方式進(jìn)行低壓沖洗和高壓運(yùn)行，**初產(chǎn)水排入地溝，

到出水指標(biāo)合格后進(jìn)入RO水箱。

    ROTECH純水設(shè)備的技術(shù)特點(diǎn)全自動(dòng)運(yùn)行，無人值守，遠(yuǎn)程控制模塊化設(shè)計(jì)，結(jié)構(gòu)緊湊，安裝和操作方便雙級(jí)軟化器串聯(lián)運(yùn)行，無備用設(shè)備死水風(fēng)險(xiǎn)新的多通道閥組取代多個(gè)單獨(dú)閥門，減少死角、便于排空、減少驗(yàn)證文件的工作量，同時(shí)也減少了焊縫數(shù)量。廢水排放管路集成于機(jī)架中，以更少的管材、更少的焊縫，實(shí)現(xiàn)純化水和廢水的比較好分離系統(tǒng)各個(gè)階段的取樣點(diǎn)都在比較好位置，易于維護(hù)和取樣。2變頻控制，雙管路供水，非供水狀態(tài)低頻循環(huán)，無中間水箱，降低微生物滋生2反滲透單元定時(shí)沖洗，系統(tǒng)可化學(xué)消毒或巴氏除菌2自動(dòng)控制系統(tǒng)符合CFRPart11和GAMP5要求，滿足電子記錄和電子簽名的要求2系統(tǒng)運(yùn)行各工藝段產(chǎn)水指標(biāo)嚴(yán)格控制，產(chǎn)水水質(zhì)可滿足FDA和歐盟cGMP要求2根據(jù)客戶需求提供標(biāo)準(zhǔn)和拓展性文件。 儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。

    在藥用純化水設(shè)備的運(yùn)用過程中，設(shè)備的性能好壞影響整體的效果，但同時(shí)設(shè)備的消毒操作也不可少。隨著我國對制藥行業(yè)要求約趨嚴(yán)格，消毒成為制藥企業(yè)必須進(jìn)行的工程。那么，在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中，有哪些消毒的方法呢？1.巴氏消毒在制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)中，巴氏消毒的主要作用是：用于純化水系統(tǒng)中的活性炭等預(yù)處理單元的周期性消毒，RO反滲透、EDI模塊的周期性消毒以及純化水儲(chǔ)存與分配管路的周期性消毒；用于注射用水系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)的微生物。經(jīng)過巴氏消毒后的純化水設(shè)備系統(tǒng)仍然有小部分無害或者有益、較耐熱的細(xì)菌，同時(shí)消毒操作時(shí)間相對較長，常采用80℃以上的熱水循環(huán)一兩個(gè)小時(shí)才能完成巴氏消毒。優(yōu)點(diǎn)是可以有效的控制純化水系統(tǒng)中的微生物污染水平在50CFU/ml，并且可以控制純化水設(shè)備系統(tǒng)的內(nèi)熱源在5EU/ml的水平。本系統(tǒng)是為純化水項(xiàng)目設(shè)計(jì)。大型純化水設(shè)備源頭好貨

出水水質(zhì)具有的穩(wěn)定度。先進(jìn)純化水設(shè)備選擇

1.一種純化水制備中濃水的回收利用系統(tǒng)，其特征在于：包括純化水制備機(jī)、濃水存儲(chǔ)池、循環(huán)水冷卻塔和冷凝器，所述純化水制備機(jī)的濃水排出管的出口設(shè)置在濃水存儲(chǔ)池中；還包括將濃水存儲(chǔ)池中的水泵入循環(huán)水冷卻塔的一水泵和將循環(huán)水冷卻塔中的水泵入冷凝器的第二水泵；所述濃水存儲(chǔ)池上設(shè)置有一液位計(jì)和排水閥，所述循環(huán)水冷卻塔上設(shè)置有第二液位計(jì)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的純化水制備中濃水的回收利用系統(tǒng)，其特征在于：連接一水泵和循環(huán)水冷卻塔的管路上設(shè)置有水過濾器。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的純化水制備中濃水的回收利用系統(tǒng)，其特征在于：還包括向循環(huán)水冷卻塔中補(bǔ)水的第三水泵。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的純化水制備中濃水的回收利用系統(tǒng)，其特征在于：還包括控制器，所述排水閥為電磁閥，所述一液位計(jì)和第二液位計(jì)為電子液位計(jì)，所述一液位計(jì)和第二液位計(jì)的信號(hào)輸出端與控制器的信號(hào)輸入端電連接，所述控制器的控制信號(hào)輸出端分別與電磁閥、一水泵和第三水泵的控制信號(hào)輸入端電連接。 先進(jìn)純化水設(shè)備選擇

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動(dòng)配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件，符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù)，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念，不斷進(jìn)取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù)，同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。