純蒸汽發(fā)生器的技術(shù)特點(diǎn)：列管降膜式蒸發(fā)原理進(jìn)水多級預(yù)熱，降低運(yùn)行成本兩段式三級分離（共六級）技術(shù)，純蒸汽品質(zhì)滿足HTM2010(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度（干度）、過熱度要求在線檢測、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導(dǎo)等參數(shù)內(nèi)部電解拋光處理，符合GMP要求提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套驗證文件。國內(nèi) 兩段式三級分離技術(shù)：一段：在蒸發(fā)器內(nèi)完成三級分離（導(dǎo)向撞擊分離、重力分離、螺旋離心分離）二段：蒸發(fā)器內(nèi)出來的純蒸汽再次經(jīng)過儲氣分離器進(jìn)行三級分離共經(jīng)過六級分離(EN285)所定義的不凝性氣體含量、飽和度（干度）、過熱度要求。本地純蒸汽發(fā)生器推薦廠家

純蒸汽發(fā)生器的用途有制藥、食品、飲料等生產(chǎn)的供熱和管道、器具及儲存罐的滅菌消毒。其實(shí)，人們常說的純蒸汽有兩個含義，即蒸汽純凈不含雜質(zhì)和蒸汽純度高不含水分。純蒸汽發(fā)生器、實(shí)現(xiàn)減少蒸汽中雜質(zhì)含量，一般從純蒸汽發(fā)生器材質(zhì)和給水兩方面入手，設(shè)備內(nèi)部所有能接觸到蒸汽的零部件和輸出蒸汽的管道均使用不銹鋼材質(zhì)，并配套軟水處理器，凈化蒸汽發(fā)生器給水，可減少蒸汽中雜質(zhì)含量。這種設(shè)備多用于食品加工、制藥等行回業(yè)。2、要提高蒸汽純度，減少其中含水量，達(dá)到人們要求的干蒸汽或超干蒸汽，往往需要精湛的工藝條件，一般來說，純蒸汽發(fā)生器對應(yīng)著更高的溫度、壓力，和更大的內(nèi)膽。正規(guī)純蒸汽發(fā)生器修理兩段式三級分離（共六級）技術(shù)，純蒸汽品質(zhì)滿足HTM2010。

質(zhì)量保證和售后服務(wù)a)供方負(fù)責(zé)設(shè)備的質(zhì)量保證期為12個月(從驗收合格日起算);b)供方保證設(shè)備的運(yùn)行穩(wěn)定性;c)供方保證設(shè)備的設(shè)計、制造和檢測的安全可靠性、規(guī)范合理性;d)供方保證所有工作內(nèi)容及其執(zhí)行已考慮到需方要求和中國GMP(2010年版)認(rèn)證的要求。e)協(xié)調(diào):需方負(fù)責(zé)設(shè)備的裝接管安裝;以及自來水、蒸汽、壓縮空氣、電的供應(yīng)，供方負(fù)責(zé)設(shè)備的調(diào)試服務(wù)，屆時需方應(yīng)同步安排人員協(xié)調(diào)聯(lián)系。f)人員培訓(xùn):供方提供操作手冊，調(diào)試人員在需方現(xiàn)場對需方的操作人員 進(jìn)行培訓(xùn)，直至需方的操作人員能 操作為止。g)售后服務(wù):整機(jī)一年 上門服務(wù)，質(zhì)量保證期內(nèi)如果屬于供方的產(chǎn)品質(zhì)量問題，則在接到需方的通知后，在4小時內(nèi)供方的工程師電話回復(fù)需方，了解情況并技術(shù)指導(dǎo);如遇需方無法自行解決的問題時48小時內(nèi)上門保修，當(dāng)需更換大部件或進(jìn)口儀表時則雙方視實(shí)際責(zé)任情況另行商定。

設(shè)備的包裝運(yùn)輸a)設(shè)備的包裝:簡易包裝，運(yùn)輸中不得損傷設(shè)備。b)設(shè)備的運(yùn)輸:卡車運(yùn)輸。c)運(yùn)輸目的地:運(yùn)輸費(fèi)由需方承付。d)吊裝就位:用戶負(fù)責(zé)。e)運(yùn)輸保險:保險費(fèi)由需方承付。現(xiàn)場 終驗收測試(SAT)a)設(shè)備安裝調(diào)試完成后，按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)進(jìn)行SAT;b)由需方負(fù)責(zé)取樣檢測，檢測報告副本應(yīng)交送供方一-份;c)SAT時，供方應(yīng)提出驗收和檢測項目及計劃;d)供需雙方必需對設(shè)備做:1.技術(shù)參數(shù)確認(rèn);2.運(yùn)行確認(rèn);3.性能確認(rèn);4.安全性確認(rèn);e)供需雙方共同對設(shè)備進(jìn)行驗收檢測，并簽字確認(rèn)。純蒸汽發(fā)生器***用于制藥、食品、飲料行業(yè)的管道、器具及儲存罐的滅菌消毒。

制造標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》；b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》；c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定；d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求；e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》；f)設(shè)計、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進(jìn)料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥；c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)，有效防止純蒸汽的再次染菌，達(dá)到GMP規(guī)范要求；d)采用DIN14301（AISI304）不銹鋼做框架。內(nèi)部電解拋光處理，符合GMP要求。定制純蒸汽發(fā)生器解決方案

干燥度：干燥值不低于0.9(對金屬載體***時不低于0.95)。本地純蒸汽發(fā)生器推薦廠家

上海紅鹿生物工程有限公司純蒸汽發(fā)生器工廠驗收(FAT)

a)設(shè)備安裝檢查(IQ)

b)設(shè)備安裝資料檢查

1.

材料檢測;

1. 壓力容器設(shè)計文件;

2.

外購件合格證明檢測;

2.壓力 容器制造過程控制文件;

3.

設(shè)備配置監(jiān)測;

3..上級監(jiān)督部門監(jiān)測文件;

4.

焊接檢測;

4.產(chǎn) 品合格證明文件;

制造過程工藝檢測;

5.產(chǎn) 品使用手冊;

6.壓力試驗檢測;

7.

清洗鈍化檢測;

8.

電氣檢測。

c)設(shè)備安全檢查

1.

蒸汽安全閥檢查;

2.

電氣安全閥檢查;

d)設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)(OQ) (作SAT檢查)

e)設(shè)備性能確認(rèn)(PQ) (作SAT檢查)

本地純蒸汽發(fā)生器推薦廠家

    上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項目工程、驗證認(rèn)證經(jīng)驗。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案，凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動配液（模塊化）系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計、制造、安裝和調(diào)試，以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式，可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等，同時包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)（模塊）集成及生物制藥整體工藝解決方案，可按用戶需求提供各類驗證和認(rèn)證支持文件，符合GAMP5的計算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù)，為用戶提供生物、制藥工程（交鑰匙工程）公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài)，不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念，不斷進(jìn)取，為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù)，同時一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。