純蒸汽發(fā)生器由蒸發(fā)器、預(yù)熱器、蒸汽緩沖罐、純蒸汽冷凝器、電器、儀表及管路等部分組成。工作原理是由輸入泵將原料水輸送至預(yù)熱器預(yù)熱,預(yù)熱后的原料水進(jìn)入蒸發(fā)器管程中,蒸發(fā)器殼程通入工廠蒸汽加熱列管中的原料水,蒸發(fā)過程產(chǎn)生的二次蒸汽經(jīng)蒸發(fā)器上端的二級分離器分離后進(jìn)入蒸汽緩沖罐,分離的濃水沿蒸發(fā)器中心管沉降到底部并排出,被儲存的純蒸汽在緩沖罐內(nèi)部經(jīng)上部分離裝置再次凈化分離,從而得到干燥且熱能高的純蒸汽并輸送到生產(chǎn)工藝用汽點(diǎn)進(jìn)行消毒滅菌使用應(yīng)用領(lǐng)域:飲用純凈水、飲料用水的制取。定制純蒸汽發(fā)生器性價(jià)比
制造標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范a)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》;b)2016版《特種設(shè)備監(jiān)察條例》;c)其主要受壓元件應(yīng)符合GB150“鋼制壓力容器”和GB151“管殼式換熱器”的規(guī)定;d)2015版中國《藥典》“注射用水”要求;e)JB/T20031-2016《純蒸汽發(fā)生器》;f)設(shè)計(jì)、制造、材料、所有部件的供應(yīng)以及配置符合GMP要求。3.4制造規(guī)范3.4.1材料要求a)凡接觸進(jìn)料水、二次蒸汽部分均采用316L質(zhì)量不銹鋼。b)選用衛(wèi)生級的管件、球閥和隔膜閥;c)隔膜閥的膜片及管件密封件選用PTEF材質(zhì)智能純蒸汽發(fā)生器用途嚴(yán)格按照壓力容器規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)及制造。
上海紅鹿生物工程有限公司純蒸汽發(fā)生器工廠驗(yàn)收(FAT)
a)設(shè)備安裝檢查(IQ)
b)設(shè)備安裝資料檢查
1.
材料檢測;
1. 壓力容器設(shè)計(jì)文件;
2.
外購件合格證明檢測;
2.壓力 容器制造過程控制文件;
3.
設(shè)備配置監(jiān)測;
3..上級監(jiān)督部門監(jiān)測文件;
4.
焊接檢測;
4.產(chǎn) 品合格證明文件;
制造過程工藝檢測;
5.產(chǎn) 品使用手冊;
6.壓力試驗(yàn)檢測;
7.
清洗鈍化檢測;
8.
電氣檢測。
c)設(shè)備安全檢查
1.
蒸汽安全閥檢查;
2.
電氣安全閥檢查;
d)設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)(OQ) (作SAT檢查)
e)設(shè)備性能確認(rèn)(PQ) (作SAT檢查)
通過蒸餾器內(nèi)部的液位控制,自動調(diào)整進(jìn)水量。進(jìn)水量不足或過大時(shí),有警報(bào)和自動停機(jī)裝置;通過自動調(diào)節(jié)鍋爐蒸汽閥的壓力,以便在0—;可通過可編程序控制器(PLC)對純蒸汽發(fā)生器的產(chǎn)汽工序進(jìn)行自動控制。性能特點(diǎn)制藥用水系統(tǒng)在線使用的純蒸汽發(fā)生器,可以根據(jù)生產(chǎn)要求在范圍內(nèi)調(diào)節(jié)。能夠自動地調(diào)節(jié)蒸餾器的進(jìn)水量和鍋爐蒸汽的壓力,使之處在匹配的運(yùn)行狀態(tài),確保純蒸汽發(fā)生器達(dá)到設(shè)定的去除熱原的能力。蒸餾器內(nèi)的升溫度溫度和儲水量,能夠滿足純蒸汽發(fā)生器在很短的時(shí)間內(nèi)從開機(jī)達(dá)到正常狀態(tài)。操作過程噪聲小,設(shè)備維修方便,不需要特別的空間及高度。以純化水為進(jìn)料水,用蒸汽加熱,生產(chǎn)無菌無熱原的純蒸汽,蒸汽質(zhì)量穩(wěn)定、純度高,符合《中國藥典》要求。
純蒸汽發(fā)生器用途及工作流程一.純蒸汽發(fā)生器用途純蒸汽發(fā)生器是目前應(yīng)用在生物反應(yīng)器(罐類設(shè)備)、管路系統(tǒng)、過濾器等重要設(shè)備之一。純蒸汽發(fā)生器符合國內(nèi)已經(jīng)歐洲幾個國家關(guān)于注射用水的要求。嚴(yán)格按照壓力容器規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)及制造。純蒸汽發(fā)生器可用于食品,制藥及生物基因工程等行業(yè)中的工藝生產(chǎn)線等。二.純蒸汽發(fā)生器工作流程原料水在一效預(yù)熱器被工業(yè)蒸汽加熱,注射用水一般用純化水通過蒸餾法(還有反滲透法和超濾法)制得,化學(xué)純度高達(dá),無熱原。因純蒸汽的制備過程與用蒸餾水制備注射用水的過程相同,可使用同一臺多效蒸餾水機(jī)或單獨(dú)的純蒸汽發(fā)生器,故將純蒸汽放在注射用水一起討論。在線檢測、記錄純蒸汽溫度、壓力、凝水電導(dǎo)等參數(shù)。本地純蒸汽發(fā)生器
純蒸汽發(fā)生器是目前應(yīng)用在***柜、生物反應(yīng)器(罐類設(shè)備)、管路系統(tǒng)(在線***)、過濾器等重要設(shè)備之一。定制純蒸汽發(fā)生器性價(jià)比
純蒸汽發(fā)生器的工作原理:1.原料水通過一個進(jìn)料泵輸送到除污染柱體和熱交換器的管子一側(cè),液位由液位計(jì)控制。2.工業(yè)蒸汽或者加熱水進(jìn)入到熱交換器后,將原料水加熱到蒸發(fā)溫度。并在兩個柱體內(nèi)部形成了強(qiáng)烈的熱循環(huán)。純蒸汽就會在蒸發(fā)器(除污染柱)中產(chǎn)生。3.蒸汽的低速和柱體的高度在重力作用下將會去除任何可能不純凈的小水滴。4.通過一個氣動調(diào)節(jié)工業(yè)蒸汽進(jìn)汽閥|門的開啟度,純蒸汽壓力可以恒定維持在用戶設(shè)定的壓力值,范圍在0-3bar之間。定制純蒸汽發(fā)生器性價(jià)比
上海紅鹿生物工程有限公司有著先進(jìn)的制藥裝備制造、化妝品、食品、制藥項(xiàng)目工程、驗(yàn)證認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)。我們憑著先進(jìn)的理念、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)、務(wù)實(shí)的態(tài)度、精湛的專業(yè)技能和以品質(zhì)創(chuàng)造未來的企業(yè)文化為客戶提供全套完善的凍干系統(tǒng)整體解決方案,凍干機(jī)、純化水系統(tǒng)、全自動配液(模塊化)系統(tǒng)、灌裝機(jī)系列、潔凈工藝管道分配系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、制造、安裝和調(diào)試,以及化妝品/食品/制藥智能設(shè)備一站式服務(wù)供應(yīng)商。托管相關(guān)的CGMP驗(yàn)證、認(rèn)證服務(wù)。FNLY凍干機(jī)的標(biāo)準(zhǔn)模塊配置形式,可以縮短設(shè)備安裝調(diào)試所需的時(shí)間。凍干機(jī)包括帶有可以制冷或加熱的擱板、箱體、冷阱、制冷系統(tǒng)、真空泵組系統(tǒng)等,同時(shí)包括相關(guān)的儀表、控制及安全互鎖公司從設(shè)備制造到系統(tǒng)(模塊)集成及生物制藥整體工藝解決方案,可按用戶需求提供各類驗(yàn)證和認(rèn)證支持文件,符合GAMP5的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)和幫助用戶通過新GMP認(rèn)證服務(wù),為用戶提供生物、制藥工程(交鑰匙工程)公司現(xiàn)正以全新、積極的姿態(tài),不斷引進(jìn)人才、先進(jìn)技術(shù)和管理理念,不斷進(jìn)取,為業(yè)界提供前列的產(chǎn)品、質(zhì)量的服務(wù),同時(shí)一如既往地與業(yè)界新老朋友一起攜手并進(jìn)。