結合新藥作用靶點、適應癥特點選擇試驗方法。試驗方法一般為國內外公認的方法,新方法、新模型應進行充分的驗證。參照隨機、對照、重復、“3R”原則進行科學、合理的試驗設計,以排除非處理因素對試驗結果的干擾,獲得可靠的試驗數(shù)據(jù),為毒理學研究及臨床試驗方案設計提供參考。藥效學研究一般給藥途徑與臨床擬給***式一致,根據(jù)藥物及疾病的特點設計給藥時間,為臨床方案的設計提供參考。如某降低尿酸藥物臨床擬用于***高尿酸癥,非臨床藥效學研究中于造模同時給藥,所得結果對支持臨床***給藥的有效性提示有限。劑量設計應能反應藥物的量效關系。藥代動力學是人對藥物的作用(吸收分布代謝排泄), 藥效動力學是藥物對人體的作用。青海藥效學哪家好
藥效學在兒童用藥的一般原則兒童的解剖、生理和生化功能,尤其是肝、腎、神經和內分泌功能與成人差異很大,藥效學和藥動學有其自身規(guī)律。明確診斷,嚴格掌握適應證之前應盡可能明確診斷,選擇療效確切、不良反應較小的藥物,特別是對神經系統(tǒng)、肝、腎功能有損害的藥物盡可能少用或不用。如喹諾酮類抗生,可能影響小兒骨骼發(fā)育;四環(huán)素類藥物,容易引起小兒牙齒變黃并使牙釉質發(fā)育不良;鏈霉素、慶大霉素等氨基糖苷類抗生,會對聽神經造成影響,引起眩暈、耳鳴,甚至耳聾;使用氯霉素可能引起再生障礙性貧血。山東專注藥效學哪家好藥效學機制主要內容: 1、理化反應(抗酸性) 2、參與或干擾細胞代謝過程。
在**發(fā)病機制及新療法的探索之中,臨床前抗**藥效評價體系的建立和完善尤為重要和迫切。而對**免疫藥物的藥效學評價,由于涉及很多臨床時期的困難,機理復雜,也為藥效評價帶來了一定的難度。但是,如果能夠針對不同的療法和機制選擇合適的藥效評價模型,則可以讓這個艱難的過程事半功倍,取得良好的試驗效果???*作用機制研究、細胞毒類藥物的藥效學研究、生物反應調節(jié)劑的藥效學評價、**耐藥逆轉劑藥效學評價、抗**轉移藥物藥效學評價、**血管生成抑制劑、分化誘導劑藥效學研究、心血管系統(tǒng)藥物藥效學評價。
心血管系統(tǒng)藥物藥效學評價:建立了完善的從血脂異常到血管結構損傷、靶***功能形態(tài)異??赡M人類***病理特征的動物模型,如心肌梗死、***、高膽固醇、心律失常模型等。通過信號遙測、譜繪制解析和***、動態(tài)、*影像監(jiān)測等技術對***常見心血管疾病新藥進行臨床前藥效學評價。動物模型:大鼠心肌梗死模型、大鼠心肌缺血再灌注損傷模型、高膽固醇癥小鼠模型、高甘油三酯癥敘利亞金黃地鼠模型、高脂誘導ApoE-/-***小鼠模型、自發(fā)性***大鼠模型、兩腎一夾型***大鼠模型、內源性升壓物質所致***大鼠模型。評價指標:血脂蛋白譜、流體樣本和固體樣本內源性分子代謝輪廓變化、心臟功能、分子影像和分子病理。英瀚斯生物,專業(yè)設計藥效學實驗。
藥效學試驗中繼續(xù)增加藥物劑量其效應不再繼續(xù)增強,是藥理效應的極限。量反應的量效曲線及相關參數(shù)。效能:B>C>A;內在活性B>C>A;效價強度:A>B>C;親和力:A>B>C;強度反應藥物的內在活性,是藥物產生效應的能力。效價指能引起等效反映的相對劑量或濃度。其值越小,效價越大。反應藥物的親和力:效價越大,藥物作用強度越大。半效濃度(EC50)是達到50%比較大效應時的藥物劑量或濃度。藥物濃度在EC50左右變化時,藥效變化比較敏感(因為曲線位置比較陡)。藥效學指導原則是什么?陜西專注藥效學檢測
藥效學是研究藥物作用的兩重性(***作用和不良反應)。青海藥效學哪家好
藥效學強度其實也就是藥物作用效果,常見的指標就是IC50、EC50、抑瘤率、比較小抑菌濃度(MIC)等等。鑒于瘤藥比較為常見,我們重點解釋一下瘤藥物評價中常用的指標。IC50,又叫半數(shù)抑制濃度,也就是說達到這一濃度時,可以起到抑制或者殺死一半被測對象(酶、受體、細胞等)的效果。比如,針對某個酶,當體系中藥物濃度達到IC50值時,有一半的酶活性會被藥物抑制。通常,IC50更常用于描述體外藥效。EC50,又叫半數(shù)有效濃度,也就是說能達到50%比較大生物效應對應的藥物的濃度。EC50既可用于表征體外數(shù)據(jù),也可用于表征體內數(shù)據(jù)。青海藥效學哪家好
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