萬(wàn)級(jí)無(wú)菌車(chē)間硬聚氯乙烯管道的安裝，硬聚氯乙烯管道的化學(xué)穩(wěn)定性高，適用于輸送工作壓力0.6MPa以下，溫度在0~60℃之間的大部分堿、酸、鹽類(lèi)介質(zhì)，在大多數(shù)情況下，對(duì)中等濃度酸、堿介質(zhì)的耐蝕性能良好，但不宜作酯類(lèi)、酮類(lèi)和含氯芳香族液體的輸送管道。硬聚氯乙烯管強(qiáng)度較低，且具有脆性，為減少破損率，在安裝同一部位時(shí)，須待其他材質(zhì)的管道安裝完畢后再進(jìn)行安裝。硬聚氯乙烯管道的線(xiàn)膨脹系數(shù)較大，不能靠近輸送高溫介質(zhì)的管道敷設(shè)，也不能安裝在溫序高于60℃的熱源附近。即使在環(huán)境自然溫度的影響下，因其線(xiàn)膨脹系數(shù)為0.008mm/(m·℃)，約為碳鋼的7倍，因此一般要考慮其熱膨脹的補(bǔ)償措施。系統(tǒng)安裝完成后，按規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)、試運(yùn)轉(zhuǎn)，合格后按使用要求進(jìn)行清洗或消毒滅菌。江蘇制藥潔凈管道安裝

潔凈室（區(qū)）內(nèi)純水末端處理設(shè)備的安裝，應(yīng)符合下列要求：（1）純水管道接管，應(yīng)在純水系統(tǒng)安裝后經(jīng)試驗(yàn)及試運(yùn)轉(zhuǎn)合格后連接；（2）接管、接線(xiàn)后，應(yīng)按工程設(shè)計(jì)文件和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行試運(yùn)轉(zhuǎn)。藥品和保健品等生產(chǎn)用純水系統(tǒng)的安裝，應(yīng)符合下列要求：（1）根據(jù)使用特點(diǎn)和工程設(shè)計(jì)文件要求，準(zhǔn)確選擇管路材質(zhì)、閥門(mén)、附件，并不得對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染和引起腐蝕或損傷；（2）系統(tǒng)安裝完成后，按規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)、試運(yùn)轉(zhuǎn)，合格后按使用要求進(jìn)行清洗或消毒滅菌，達(dá)到規(guī)定指標(biāo)后，宜循環(huán)待用。上海商用潔凈管道安裝規(guī)范外觀(guān)的檢查工作：外購(gòu)成品“內(nèi)表面超光滑潔凈管”要有出廠(chǎng)合格證及相關(guān)等級(jí)證書(shū)和資質(zhì)證明。

自動(dòng)焊接注意事項(xiàng)：①焊口外表面特別黑，有一點(diǎn)發(fā)紫，應(yīng)調(diào)整氬氣量或氬氣純度，切開(kāi)后，重新焊接。正常顏色為橘黃色或微微有一點(diǎn)黑色，用擦布可以擦除掉。②焊口寬度低于1mm，則必須切開(kāi)重新焊接。③同一焊口由于焊接質(zhì)量問(wèn)題，切開(kāi)2次以上后，焊口兩側(cè)管應(yīng)各去除20mm后，再進(jìn)行焊接。管路的清洗一般分為以下幾步：①首先用干燥的經(jīng)無(wú)菌過(guò)濾的壓縮空氣吹洗數(shù)遍，將存留在管路系統(tǒng)中的塵埃雜物吹出系統(tǒng)中；②用清洗液（可用去離子水或更高純度的水）泵入管路系統(tǒng)中，循環(huán)20分鐘左右。在此期間，工藝用水系統(tǒng)中所有的閥門(mén)及排放口都應(yīng)在關(guān)閉的情況下開(kāi)啟至少 3 次；③較終將系統(tǒng)內(nèi)部殘留的清洗液完全排放干凈。

生物醫(yī)藥潔凈管道系統(tǒng)文件資料：工程竣工后，應(yīng)為客戶(hù)準(zhǔn)備出一套完整的竣工材料，以便客戶(hù)通過(guò)GMP認(rèn)證和存檔使用。一般包括以下一些內(nèi)容：①標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程-SOP(詳見(jiàn)操作規(guī)程一書(shū))；②材料證書(shū)；③工藝用水系統(tǒng)的竣工圖紙；④自動(dòng)TIG焊接的焊接打印記錄及焊接試樣（必須保證每個(gè)工作日至少有四分焊接試樣：上下午開(kāi)關(guān)機(jī)時(shí)各一次。同時(shí)，各施工隊(duì)必須在施工周期中做好施工日志及施工計(jì)劃進(jìn)度表，以便存檔備用。潔凈管道安裝公司在設(shè)計(jì)潔凈管道的時(shí)候在進(jìn)入部分的地方得對(duì)水源過(guò)濾好。對(duì)輸送可燃?xì)怏w的管路系統(tǒng)，應(yīng)以排出口吹掃氣體中含氧量小于1％為合格。

外觀(guān)的檢查工作：1)無(wú)裂紋、縮孔、折疊、重皮等缺陷。2)無(wú)銹蝕、蝕斑等現(xiàn)象。3)管子平直、圓滑，無(wú)局部凹陷，無(wú)刮傷、擠壓等缺陷。4)管材內(nèi)表面的“粗糙度”是否符合設(shè)計(jì)要求，螺紋處密封、保護(hù)是否良好。5)外購(gòu)成品“內(nèi)表面超光滑潔凈管”要有出廠(chǎng)合格證及相關(guān)等級(jí)證書(shū)和資質(zhì)證明。應(yīng)隨機(jī)抽樣做顯微鏡下檢驗(yàn)，必須符合設(shè)計(jì)要求。6)檢查成品“內(nèi)表面超光滑潔凈管”的外包裝和相應(yīng)管端頭的管帽、堵頭等密封措施是否符合要求。7)法蘭的密封面應(yīng)當(dāng)平整、光滑，不得有毛刺及徑向溝槽，凹凸法蘭應(yīng)當(dāng)能夠自然嵌合，凸面的高度不得低于凹槽的深度。輸送壓力大≥0.5MPa的可燃流體、有毒流體的管道焊縫，應(yīng)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，抽檢比例不得低于10%。氮?dú)鉂崈艄艿腊惭b價(jià)位

采用氬弧焊，同時(shí)管內(nèi)通入同等純度的氬氣，防止焊接部位氧化。江蘇制藥潔凈管道安裝

潔凈施工班組與其他施工班組溝通及協(xié)調(diào):(1)門(mén)窗位置留洞口及彩鋼板與門(mén)窗交界處的細(xì)部處理工作。(2)空調(diào)主風(fēng)管穿越土建墻，協(xié)調(diào)處理預(yù)留洞的位置。(3)潔凈區(qū)施工與動(dòng)力、非潔凈壁板隔斷區(qū)照明及通風(fēng)、消防報(bào)警、儀表自動(dòng)化安裝之間，相互協(xié)調(diào)施工進(jìn)度，做好彩鋼板內(nèi)穿管，保證開(kāi)孔位置準(zhǔn)確;在設(shè)備安裝后要保證接口密封，以符合GMP驗(yàn)收規(guī)范，避免產(chǎn)塵為標(biāo)準(zhǔn)。(4)潔凈區(qū)施工與工藝設(shè)備安裝班組配合，首先大型設(shè)備的提前進(jìn)場(chǎng)就位后進(jìn)行彩鋼板安裝，其余設(shè)備在彩鋼板施工完成后，由預(yù)留通道進(jìn)場(chǎng)就位。在設(shè)備就位時(shí)，注意成品保護(hù)工作，包括彩鋼板及門(mén)窗保護(hù)、地面保護(hù)、設(shè)備就位后的保護(hù)三個(gè)方面。(5)潔凈區(qū)施工與工藝配管施工的配合，首先相互協(xié)調(diào)確定管道的走向及位置，做好管道穿越彩鋼板位置的開(kāi)口及密封工作以及管道穩(wěn)固措施。(6)工藝設(shè)備二次配管施工要服從潔凈區(qū)內(nèi)施工的管理，做好成品保護(hù)并實(shí)施凈化保證措施。江蘇制藥潔凈管道安裝