在2010年版的GMP中規(guī)定,潔凈度級別分為A、B、C、D四級,有靜態(tài)、動態(tài)的監(jiān)測之分。在實際的測試中,每個采樣點的平均粒子濃度必須低于或等于規(guī)定的級別界限,用于測量潔凈環(huán)境中單位體積內(nèi)塵埃粒子數(shù)和粒徑分布就需要用到塵埃粒子計數(shù)器了,賽納威CW-HPC300是一款三通道高精度手持式激光塵埃粒子計數(shù)器,能同時對三個粒徑檔(用戶可任意設(shè)定待測粒徑)進行檢測,可廣泛應用于電子工業(yè)和制藥工業(yè)中的無塵車間環(huán)境監(jiān)測、過濾器效率分析測試、檢查污染源分析、粒徑分布分析等。CW-HPC300是深圳賽納威引進美國先進的高靈敏度微型傳感器技術(shù)自主開發(fā)出的集空氣動力學、數(shù)字信號處理、光機電一體化的高科技產(chǎn)品,其基本原理是微光經(jīng)塵埃粒子散射后,對光學傳感器輸出的脈沖信號進行數(shù)字信號處理,進而得出測試結(jié)果。它是按照國際標準ISO和GMP設(shè)計,具有測試精度高、性能穩(wěn)定、多功能性強、操作簡單方便的特點,并可存錯2000組測試數(shù)據(jù),配備上位機軟件,可以連接電腦導出數(shù)據(jù)進行分析。此外,該型號產(chǎn)品配備微型打印機,也可隨時打印測試數(shù)據(jù)。定期對粒子計數(shù)器進行校準,保證測量結(jié)果的可靠性。上海粒子計數(shù)器在線監(jiān)測
實際操作中,確保粒子計數(shù)器的準確性和采樣方法的正確性是至關(guān)重要的。賽納威公司提供以下建議:1.粒子計數(shù)器的校準定期校準:粒子計數(shù)器應定期進行校準,以確保其測量精度。校準的頻率應根據(jù)制造商的建議和使用頻率來確定。2.采樣方法的正確性遵循標準:采樣應遵循國際或國家標準,如ISO14644-1或相應的國家規(guī)范。采樣點選擇:選擇合適的采樣點,避免污染源附近,確保采樣點具有代表性。采樣時間:確定合適的采樣時間,以確保收集到足夠的粒子樣本。對于動態(tài)條件下的采樣,應考慮采樣時間對結(jié)果的影響。3.操作人員培訓熟悉設(shè)備:操作人員應熟悉粒子計數(shù)器的使用說明,了解其功能和操作流程。正確操作:確保操作人員能夠正確使用粒子計數(shù)器,包括啟動、采樣、數(shù)據(jù)記錄和關(guān)閉設(shè)備。4.環(huán)境控制環(huán)境準備:在采樣前,應確保采樣區(qū)域的環(huán)境條件(如溫度、濕度、壓力)符合要求。避免干擾:在采樣過程中,避免任何可能干擾測量結(jié)果的活動,如人員走動、設(shè)備運行等。5.維護和清潔定期維護:定期對粒子計數(shù)器進行維護和清潔,以保持其性能和準確性。江蘇潔凈車間粒子計數(shù)器怎么樣粒子計數(shù)器的實時監(jiān)測功能,可及時發(fā)現(xiàn)空氣質(zhì)量變化。
在藥品生產(chǎn)中,應用賽納威在線粒子計數(shù)器可以檢測生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度是否滿足嚴格的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)標準:1.潔凈室環(huán)境監(jiān)測在線粒子計數(shù)器被安裝在藥品生產(chǎn)的潔凈室內(nèi),如無菌制劑的生產(chǎn)區(qū)域,用于實時監(jiān)控空氣中的微粒水平。這種監(jiān)控對于維持無菌條件、預防交叉污染以及符合監(jiān)管要求非常重要。2.環(huán)境驗證和合規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)需要定期進行環(huán)境驗證,以證明其生產(chǎn)環(huán)境符合GMP標準和ISO14644-1等國際標準。在線粒子計數(shù)器提供的數(shù)據(jù)用于環(huán)境驗證,幫助企業(yè)通過相關(guān)的認證和審查。3.關(guān)鍵操作過程監(jiān)控在藥品生產(chǎn)的關(guān)鍵操作過程中,如灌裝、半壓塞/壓塞、半壓塞瓶子集中平臺等,在線粒子計數(shù)器用于監(jiān)測微粒濃度,確保這些高風險區(qū)域的環(huán)境潔凈度符合A級或B級潔凈室的要求。4.報警和風險管理在線粒子計數(shù)器可以與報警系統(tǒng)集成,當監(jiān)測到微粒濃度超標時,系統(tǒng)會自動發(fā)出警報,提示操作人員采取相應的措施,如調(diào)整空氣凈化系統(tǒng)或進行清潔。5.數(shù)據(jù)記錄和趨勢分析在線粒子計數(shù)器通常具備數(shù)據(jù)記錄功能,可以長期記錄潔凈室內(nèi)的微粒濃度數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)可以用于趨勢分析,幫助企業(yè)識別潛在的環(huán)境問題,并優(yōu)化生產(chǎn)流程。
賽納威公司生產(chǎn)的激光塵埃粒子計數(shù)器以其獨特的優(yōu)勢,成為眾多行業(yè)的得力助手。首先,它能夠?qū)崟r、快速地測量顆粒物的濃度,及時反映車間環(huán)境的變化。其次,測量結(jié)果準確可靠,能夠區(qū)分和計數(shù)不同大小的顆粒物,提供詳細的數(shù)據(jù)分析。此外,體積小、攜帶方便的特點,使得它適用于各種場合的使用。工業(yè)生產(chǎn)中,激光塵埃粒子計數(shù)器同樣表現(xiàn)出色。在電子、制藥、食品等行業(yè),它可以監(jiān)測生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的粉塵和顆粒物,確保生產(chǎn)環(huán)境的安全和衛(wèi)生。在制藥行業(yè),激光塵埃粒子計數(shù)器能夠?qū)崟r監(jiān)測空氣中的微粒和其他污染物,保持生產(chǎn)環(huán)境的清潔。它還可以用于監(jiān)測生物實驗室和潔凈室的空氣質(zhì)量,確保實驗樣本的安全,防止病毒、細菌等微生物的污染。不僅如此,激光塵埃粒子計數(shù)器還廣泛應用于微電子、精密機械、彩管制造等行業(yè),實現(xiàn)對各種潔凈等級的工作臺、凈化室、凈化車間的凈化效果、潔凈級別的監(jiān)控,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量。及時更換粒子計數(shù)器濾芯。
如果儀器不慎接觸到液體,應立即停止使用,并進行干燥處理。粒子計數(shù)器主要用來測試凈化車間干凈的環(huán)境:當測的地方有松散顆粒的材質(zhì),灰塵源,噴霧處時,須少保持距進口管至少十二英寸遠。以免以上的顆粒及液體污染傳感器及管路。取樣時,避免取樣從計數(shù)器本身排出來的氣體所污染的氣體:以免影響測量結(jié)果的準確性。在取樣時,應盡量選擇遠離計數(shù)器排氣口的位置進行采樣。在連接外置打印機或連接外接溫濕度傳感器時,需先關(guān)掉計數(shù)器:當執(zhí)行打印操作時,打印機上須有打印紙,否則會損傷打印頭。分享粒子計數(shù)器的市場規(guī)模及發(fā)展趨勢列舉幾個粒子計數(shù)器的生產(chǎn)廠家粒子計數(shù)器在哪些行業(yè)有廣泛應用?賽納威粒子計數(shù)器耐用性強,適用于多種生產(chǎn)環(huán)境和工作條件。湖南多通道粒子計數(shù)器多少錢
賽納威經(jīng)過多年的積累,現(xiàn)已開發(fā)出一款集測試塵埃粒子、溫度、濕度于一體的高性能在線粒子計數(shù)器。上海粒子計數(shù)器在線監(jiān)測
在現(xiàn)代化的工業(yè)生產(chǎn)中,潔凈車間已成為確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)安全的重要場所。它不僅*是一個物理空間,更是企業(yè)追求、高效率的象征。潔凈車間的優(yōu)勢不僅體現(xiàn)在產(chǎn)品的品質(zhì)上。它還能有效提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。在潔凈車間中,由于減少了塵埃和微生物的干擾,設(shè)備的故障率降低,生產(chǎn)線的穩(wěn)定性得到了極大的提升。同時,潔凈車間還能減少產(chǎn)品的不良率和返工率,提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和市場競爭力。為要使?jié)崈糗囬g能正常發(fā)揮它的功能與效用,我們需要對車間的整體環(huán)境進行定時監(jiān)測,根據(jù)不同行業(yè)會有不同的側(cè)重點,但都離不開對灰塵顆粒物的監(jiān)測;賽納威所生產(chǎn)的激光塵埃粒子計數(shù)器是專門用于檢測無塵車間的懸浮顆粒物濃度、判定潔凈車間等級、檢測車間潔凈度是否滿足生產(chǎn)規(guī)范要求的儀器;根據(jù)不同用戶、不同使用場景的需求,推出了手持式、臺式、在線式等幾款產(chǎn)品;隨著工業(yè)4.0的推進,工廠智能化、智慧化的進展,越來越多的用戶會選擇在線式粒子計數(shù)器,其不僅能實時監(jiān)測車間環(huán)境,反饋車間潔凈動態(tài),還能在超限時及時報警提醒;節(jié)約了人工成本,同時也大幅降低人工測試時的測試誤差,減少了設(shè)備的故障率,是比較理想的選擇。上海粒子計數(shù)器在線監(jiān)測