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石家莊檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00322005-2-2015

來源: 發(fā)布時間:2023-06-01

上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,根據(jù)對我國以及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的資料匯總,在藥品包裝、材料檢測與控制的指標(biāo)主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機(jī)械性能等。不同的藥包材包裝,檢測項目和檢測設(shè)備有所不同。其中,如果密封性能不達(dá)標(biāo),外界水汽等就會進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品,藥物就會受潮、失效甚至是變質(zhì)等,危害患者的身體健康。因此,藥品在整個有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測試。在藥品包裝材料的選擇時,應(yīng)優(yōu)先考慮其對藥品質(zhì)量的影響。石家莊檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00322005-2-2015

石家莊檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00322005-2-2015,藥品包裝材料

在藥品包裝檢測時運(yùn)輸試驗參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項呢?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,在藥品包裝檢測時運(yùn)輸試驗參數(shù)確定過程中,需要特別注意哪些事項有:如果在真實運(yùn)輸過程中,包裝外箱有向上箭頭的標(biāo)識,并且明確規(guī)定只有一個運(yùn)輸方向時,也需要在測試前明確說明。在標(biāo)準(zhǔn)中,如無特殊要求,壓力試驗和振動試驗會對可能發(fā)生的3個方向,即正放、側(cè)放、立放進(jìn)行全方面考核,往往會出現(xiàn)由于個別方向上缺少支撐設(shè)計,從而未能通過試驗的情況。南京藥品包裝材料檢測包裝材料是藥品生產(chǎn)中不可或缺的一部分。

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常用的藥品包裝材料都有哪些?上海樂朗檢測技術(shù)有限公司小編介紹,復(fù)合材料:復(fù)合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品:主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸,故要求具有非常好的生化穩(wěn)定性及優(yōu)良的密封性,以確保在有效期內(nèi)不因空氣及濕氣的進(jìn)入而變質(zhì)。

藥品包裝檢測主要指通過檢測儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(氣體透過量測試與水蒸氣透過量測試)等。阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮?dú)?、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產(chǎn)品在貨架期內(nèi)質(zhì)量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。摩擦系數(shù)測試,摩擦系數(shù)是評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標(biāo)。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進(jìn)行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。測試材料的化學(xué)穩(wěn)定性,以確定其是否與藥品產(chǎn)生反應(yīng)。

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耐撕裂性能:藥品包裝及包裝材料在儲存、運(yùn)輸過程中有可能因外力作用被撕破,足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂的傳遞,從而避免包裝破損。抗揉搓性能:檢測包裝材料在試驗前后性能的變化,對材料的抗揉搓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。大家在吃藥的時候難免會摳下這層類似“錫紙”的材質(zhì),甚至覺得十分解壓,感到舒適,那你們有沒有想過這層“錫紙”是什么材質(zhì)呢?為什么要用這種材質(zhì)呢?,這種藥品包裝叫泡罩包裝,藥用鋁箔與塑料硬片(聚氯乙烯PVC)是泡罩包裝的主要材料,鋁箔,在自然光明亮處,正視目測檢查樣品是否有破損、裂變等。檢測:鋁箔表面應(yīng)該清潔、平整、涂層均勻;文字、圖案印刷應(yīng)正確、清晰、牢固。包裝材料應(yīng)具有良好的抗氧化性,防止藥品被氧化而失效。藥品包材瓶蓋扭矩檢測服務(wù)公司

包裝材料應(yīng)符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),不得使用有毒有害物質(zhì)。石家莊檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00322005-2-2015

藥用鋁箔包裝材料的檢測:揮發(fā)物,在標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下,鋁箔在隔絕空氣的容器中加熱到極高溫后所減少的質(zhì)量,扣除水分,即為其所含的揮發(fā)物。檢測:鋁箔生產(chǎn)過程可能涂硅油,硅油不純,會含有其它揮發(fā)物。微生物,檢驗鋁箔中微生物的種類、數(shù)量、性質(zhì)及其對人的健康的影響,以判別是否符合質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。檢測:主要對生產(chǎn)鋁箔的環(huán)境和人員健康的監(jiān)控,是否對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。異常毒性,異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征,是指由生產(chǎn)過程中引入或其他原因所致的毒性。檢測:異常毒性考察包裝材料選擇不當(dāng),造成藥物污染,進(jìn)而影響生物生理的影響。石家莊檢測標(biāo)準(zhǔn)YBB00322005-2-2015

上海樂朗檢測技術(shù)有限公司在輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測一直在同行業(yè)中處于較強(qiáng)地位,無論是產(chǎn)品還是服務(wù),其高水平的能力始終貫穿于其中。公司始建于2016-06-22,在全國各個地區(qū)建立了良好的商貿(mào)渠道和技術(shù)協(xié)作關(guān)系。公司主要提供許可項目:檢驗檢測服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動,具體經(jīng)營項目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項目:從事檢測技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營活動)等領(lǐng)域內(nèi)的業(yè)務(wù),產(chǎn)品滿意,服務(wù)可高,能夠滿足多方位人群或公司的需要。產(chǎn)品已銷往多個國家和地區(qū),被國內(nèi)外眾多企業(yè)和客戶所認(rèn)可。