藥品包裝材料的要求：1、一定的機(jī)械性能　包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品，因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等，以適應(yīng)壓力、沖擊．振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響。2、阻隔性能　根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求，包裝材料應(yīng)對(duì)水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能　包裝材料本身的毒性要小，以免污染產(chǎn)品和影響人體健康；包裝材料應(yīng)無(wú)腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保護(hù)產(chǎn)品安全。檢測(cè)材料的PH值，以確定其是否符合藥品的PH值要求。廣西檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032005-2015

藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè)有哪些呢？藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè)：保護(hù)層粘合性，鋁箔表面的保護(hù)層除了可防止鋁箔發(fā)生氧化、腐蝕之外，還可以保護(hù)鋁箔表面的印刷層不被磨花。檢測(cè)：保護(hù)層的粘合性較差，在熱合或者其他受熱過(guò)程中發(fā)生脫落時(shí)，則對(duì)油墨的保護(hù)作用減弱，故油墨層易出現(xiàn)被磨花、脫落等問(wèn)題。保護(hù)層耐熱性，保護(hù)層的耐熱性較差，在熱封過(guò)程等受熱環(huán)節(jié)易出現(xiàn)脫落現(xiàn)象。檢測(cè)：保護(hù)層面與鋁箔原材疊合，溫度200℃熱封，冷卻后看保護(hù)層表面有無(wú)明顯脫落。藥品包材耐壓性能檢測(cè)多少錢包裝材料的透氧性測(cè)試，以確定其防潮、隔氧等特性。

藥品包裝檢測(cè)形式都有哪些嗎？瓶蓋扭矩檢測(cè)，瓶類包裝是藥品常用包裝形式之一。其瓶蓋鎖緊、開(kāi)啟扭矩值的大小，是生產(chǎn)單位離線或在線重點(diǎn)控制的工藝參數(shù)之一。扭矩值是否合適對(duì)產(chǎn)品的中間運(yùn)輸以及消費(fèi)都有很大的影響。頂空氣體分析，藥品自灌（封）裝到打開(kāi)包裝使用之前，對(duì)包裝內(nèi)部的氣體成分進(jìn)行控制是有效延長(zhǎng)產(chǎn)品保質(zhì)期或改善保存質(zhì)量的重要手段。通過(guò)對(duì)該項(xiàng)目的檢測(cè)可以對(duì)包裝袋、瓶、罐等中空的包裝容器頂部空間氧氣、二氧化碳?xì)怏w含量、混合比例做出評(píng)價(jià)，從而指導(dǎo)生產(chǎn)、保證產(chǎn)品貨架期質(zhì)量。

藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè)：針的孔度，鋁箔生產(chǎn)過(guò)程中采用軋制工藝，不可避免會(huì)出現(xiàn)缺陷，針的孔就是其中主要的一種。檢測(cè)：鋁箔針的孔的大小和數(shù)量對(duì)鋁箔及其復(fù)合材料的防潮性、阻氣性和遮光性有著決定性的影響。鋁箔不應(yīng)該有密集的、連續(xù)性的、周期性的針的孔；每一平方米中，直徑大于0.3mm的針的孔不允許有，直徑為0.1~0.3mm的針的孔數(shù)不得過(guò)1個(gè)。阻隔性能，以包裝材料的氧氣透過(guò)量和水蒸氣透過(guò)量衡量包裝材料的阻隔性能。檢測(cè)：鋁箔的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo)。 阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可以避免藥品吸潮及有效成分被氧化變質(zhì)，很大程度的延長(zhǎng)藥品的保質(zhì)期。藥品包裝材料中不可或缺的一部分是密封劑，其具有密封、防潮、防氧化等作用。

在藥品包裝檢測(cè)時(shí)，送檢過(guò)程中需要特別注意哪些事項(xiàng)呢？接受準(zhǔn)則：標(biāo)準(zhǔn)的通用接受標(biāo)準(zhǔn)主要基于包裝完整性和產(chǎn)品完好性兩方面，可適用于任何產(chǎn)品的包裝測(cè)試。但考慮到醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性，針對(duì)實(shí)際使用特點(diǎn)，可以更加有針對(duì)性地提出具體要求，如標(biāo)簽?zāi)p程度及破損接受程度。樣品數(shù)量：無(wú)論是包裝材料測(cè)試、加速老化試驗(yàn)以及運(yùn)輸測(cè)試，都需要一定數(shù)量的備樣，以供測(cè)試中遇到特殊情況，可以使用備樣進(jìn)行復(fù)測(cè)。如產(chǎn)品數(shù)量過(guò)少，測(cè)試前請(qǐng)與實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員充分溝通。安全性評(píng)估，包括針對(duì)孕婦、兒童等人群進(jìn)行的安全性評(píng)估。藥品包裝密封性能檢測(cè)如何收費(fèi)

藥品包裝材料生產(chǎn)廠家需要嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，以確保藥品及其包裝的質(zhì)量和用戶安全。廣西檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032005-2015

藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè)：鋁溶出物，合適的材質(zhì)能較大限度的降低溶出物成分對(duì)藥品造成的質(zhì)量和安全性的影響。檢測(cè)：某些溶出物可能會(huì)影響藥品的組分、含量或醫(yī)學(xué)診斷檢測(cè)；某些溶出物的累積可能會(huì)影響藥品的光譜特性，如紫外吸收（UV）、顏色變化等；可能增加雜質(zhì)含量，或形成顆粒物質(zhì)。熒光劑，鋁箔有可能涂保護(hù)層或黏合劑，主要是檢測(cè)粘合劑是否有熒光劑。檢測(cè)：此項(xiàng)測(cè)試可以了解鋁箔是否含有熒光物質(zhì)，熒光物具有低毒性。如果不慎發(fā)生泄漏，被人體誤吸或觸碰，會(huì)造成惡心、頭暈、麻痹甚至昏迷等傷害人體健康的現(xiàn)象。廣西檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032005-2015

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