藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè):破裂強(qiáng)度,考察鋁箔在實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境中承受靜態(tài)的局部擠壓的能力。檢測(cè):通過(guò)此項(xiàng)檢測(cè)了解藥品包裝成型、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售等過(guò)程中,保護(hù)藥品受外界壓力,沖擊力造成的破壞。粘合層熱合強(qiáng)度,泡罩與鋁箔熱粘合強(qiáng)度的高低與熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間等熱封參數(shù)有直接關(guān)系。檢測(cè):泡罩與鋁箔的熱封強(qiáng)度較低,易出現(xiàn)泄漏的問(wèn)題,也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸,藥品包裝的防護(hù)功能將完全喪失,給藥品的生產(chǎn)者與使用者帶來(lái)極大的風(fēng)險(xiǎn)。在藥品包裝材料的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)中,需要充分考慮用戶(hù)的使用需求和用戶(hù)的視覺(jué)感受。烏魯木齊檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032005-2015
藥品包裝材料的要求:1、一定的機(jī)械性能 包裝材料應(yīng)能有效地保護(hù)產(chǎn)品,因此應(yīng)具有一定的強(qiáng)度、韌性和彈性等,以適應(yīng)壓力、沖擊.振動(dòng)等靜力和動(dòng)力因素的影響。2、阻隔性能 根據(jù)對(duì)產(chǎn)品包裝的不同要求,包裝材料應(yīng)對(duì)水分、水蒸氣、氣體、光線(xiàn)、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能 包裝材料本身的毒性要小,以免污染產(chǎn)品和影響人體健康;包裝材料應(yīng)無(wú)腐蝕性,并具有防蟲(chóng)、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保護(hù)產(chǎn)品安全。北京檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002-2015鋁塑復(fù)合膜是近年來(lái)藥品包裝材料中使用較多的一種新型包裝材料,其具有耐腐蝕、防氧化等優(yōu)點(diǎn)。
藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè)有哪些呢?藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè):保護(hù)層粘合性,鋁箔表面的保護(hù)層除了可防止鋁箔發(fā)生氧化、腐蝕之外,還可以保護(hù)鋁箔表面的印刷層不被磨花。檢測(cè):保護(hù)層的粘合性較差,在熱合或者其他受熱過(guò)程中發(fā)生脫落時(shí),則對(duì)油墨的保護(hù)作用減弱,故油墨層易出現(xiàn)被磨花、脫落等問(wèn)題。保護(hù)層耐熱性,保護(hù)層的耐熱性較差,在熱封過(guò)程等受熱環(huán)節(jié)易出現(xiàn)脫落現(xiàn)象。檢測(cè):保護(hù)層面與鋁箔原材疊合,溫度200℃熱封,冷卻后看保護(hù)層表面有無(wú)明顯脫落。
近年來(lái),隨著我國(guó)藥物研發(fā)重點(diǎn)由仿制藥向創(chuàng)新藥的轉(zhuǎn)變,以及包裝技術(shù)與材料的更新迭代,藥材包裝也開(kāi)始從藥物不受污染的保障,走向了藥企新藥研發(fā)路上爭(zhēng)雄創(chuàng)新的一個(gè)點(diǎn),未來(lái),毋需置疑藥材包裝也會(huì)有更為豐富的附加價(jià)值!而藥材包裝作為藥品不可分割的一部分,是保證藥品安全性和有效性的重要保障。2022年6月2日,國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(征求意見(jiàn)稿),旨在加強(qiáng)對(duì)藥包材企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)及質(zhì)量活動(dòng)規(guī)范引導(dǎo)及監(jiān)管。包裝材料應(yīng)具有良好的抗靜電性,防止藥品受到靜電干擾。
藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè)有哪些呢?藥用鋁箔包裝材料的檢測(cè):粘合劑涂布量差異,通過(guò)粘合劑層涂布量差異進(jìn)行驗(yàn)證,防止因粘合劑的涂布量差異較大而引起熱合強(qiáng)度不良。檢測(cè):考慮粘合劑涂布量有一定的波動(dòng)范圍以及溶出物檢驗(yàn)誤差的存在,很容易造成易氧化物值超出標(biāo)準(zhǔn)范圍。準(zhǔn)確控制保護(hù)劑涂布量在一定的范圍內(nèi),對(duì)PTP鋁箔產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定和生產(chǎn)成本控制均具有重要的意義。開(kāi)卷性能,主要是測(cè)試在一定溫度下抽卷時(shí)粘合劑層與保護(hù)層是否會(huì)粘合在一起。檢測(cè):通過(guò)開(kāi)卷性能試驗(yàn)進(jìn)行鋁箔的粘合劑層與保護(hù)層是否會(huì)粘合的驗(yàn)證,若粘合劑層與保護(hù)層粘合在一起,則會(huì)影響開(kāi)卷速度,進(jìn)而影響生產(chǎn)效率,同時(shí),無(wú)論哪一層被拉下,均會(huì)對(duì)鋁箔的質(zhì)量產(chǎn)生一定影響。通過(guò)微生物檢測(cè),以確定包裝材料是否達(dá)到衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。北京檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002-2015
包裝材料應(yīng)具有良好的耐候性,能夠承受氣候變化和日曬雨淋等自然因素。烏魯木齊檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032005-2015
復(fù)合材料是包裝材料中新出現(xiàn)的一款新型材料,是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。藥品包裝檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示,這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等,匯集了眾多的利好因素。藥品包裝材料的性能檢測(cè),除了一定的機(jī)械性能、阻隔性能和良好的安全性能外,包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經(jīng)濟(jì)性能。對(duì)于藥品包裝材料性能的藥品包裝檢測(cè)方面,從國(guó)家監(jiān)管的角度也格外重視性能方面的測(cè)試規(guī)范。烏魯木齊檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00032005-2015
上海樂(lè)朗檢測(cè)技術(shù)有限公司是一家許可項(xiàng)目:檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢(xún)、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))的公司,是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的專(zhuān)業(yè)化公司。樂(lè)朗檢測(cè)擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富、技術(shù)創(chuàng)新的專(zhuān)業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì),以高度的專(zhuān)注和執(zhí)著為客戶(hù)提供輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)。樂(lè)朗檢測(cè)繼續(xù)堅(jiān)定不移地走高質(zhì)量發(fā)展道路,既要實(shí)現(xiàn)基本面穩(wěn)定增長(zhǎng),又要聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型再突破。樂(lè)朗檢測(cè)始終關(guān)注商務(wù)服務(wù)市場(chǎng),以敏銳的市場(chǎng)洞察力,實(shí)現(xiàn)與客戶(hù)的成長(zhǎng)共贏(yíng)。