在藥品包裝檢測時運輸試驗參數(shù)確定過程中，需要特別注意哪些事項呢？第1是堆碼高度，如在包裝設計環(huán)節(jié)，已考慮較高堆碼層數(shù)，需在測試前明確，否則會按照標準推薦的堆碼高度進行反推；第二，如果在真實運輸過程中，包裝外箱有向上箭頭的標識，并且明確規(guī)定只有一個運輸方向時，也需要在測試前明確說明。在標準中，如無特殊要求，壓力試驗和振動試驗會對可能發(fā)生的3個方向，即正放、側放、立放進行多方面考核，往往會出現(xiàn)由于個別方向上缺少支撐設計，從而未能通過試驗的情況。密封性檢測不能只看產品的結果，而更應該關注過程，比如溫度、壓力、時間等。哈爾濱檢測標準YBB00042005-2015

藥品包裝對于外觀的設計盡量可以達到簡潔大方的設計風格，不需要太過花哨的設計，顏色的搭配通常都是比較建議走冷色系，主要可以選擇白色藍色以及紅色，既能夠凸顯出嚴謹?shù)娘L格效果，也不會失去那種非常嚴肅的風格要求，能夠在醫(yī)療產品的包裝過程中得到更好的優(yōu)勢，生產加工的過程中也需要達到更安全的標準，避免影響到產品的功能。總結來講就是，醫(yī)療器械設計、包裝設計和滅菌過程三者的關系式：彼此牽連，相互制約，又互為條件。醫(yī)療器械在設計過程中，在考慮器械的各種性能要求的同時，還要考慮所采用的滅菌過程和包裝。內蒙古藥品包材氧氣阻隔性能檢測制藥企業(yè)和藥包材生產企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性。

包裝的密封性檢測方法通常是為了確認產品沒有明顯的泄露，而不是為了檢測滲透。一般的密封性檢測能檢測比較大的泄露缺陷，而滲透在短時間內是無法被檢測，如氧透過率OTR、水蒸氣透過率MVTR，需要檢測至少24小時.密封性檢測包括對產品的直接檢測，比如是否泄露及殘氧量，同時也包括間接測試，包括視覺檢測、密封力的檢測。間接檢測的指標一般與實際的制造工藝有關，設備、工藝不同，相應的數(shù)值也會不同。產品的重量損失也可以作為密封性測試一個標準，比如在30℃下存儲2年，產品重量減少多少克。密封性檢測不能只看產品的結果，而更應該關注過程，比如溫度、壓力、時間等。以前也會將無菌產品的無菌保證作為密封性是否合格的一個參考，但現(xiàn)在大多已經不會再采用這種方式了。因為質量是生產出來的不是檢測出來的。

在藥品包裝檢測時，送檢過程中需要特別注意哪些事項呢？第1、接受準則。標準的通用接受標準主要基于包裝完整性和產品完好性兩方面，可適用于任何產品的包裝測試。但考慮到醫(yī)療產品的特殊性，針對實際使用特點，可以更加有針對性地提出具體要求，如標簽磨損程度及破損接受程度。第二、樣品數(shù)量。無論是包裝材料測試、加速老化試驗以及運輸測試，都需要一定數(shù)量的備樣，以供測試中遇到特殊情況，可以使用備樣進行復測。如產品數(shù)量過少，測試前請與實驗室技術人員充分溝通。第三、樣品寄送。在樣品寄送過程中，由于快遞或物流過程的一些操作，不可避免地會對樣品包裝進行一定程度的損壞。因此建議在送檢前，采用“過包裝”的方式，即在被測樣品外，增加一層包裝，以保證運輸測試前樣品的相對完好狀態(tài)，避免由于物流過程的操作影響試驗結果。藥品溶劑殘留指在原料藥或輔料的生產及制劑過程中未能完全去除的殘留的有機溶劑。

藥品包裝檢測的注意事項：密封性檢查方法能檢測出產品較大允許泄露限度的確定性方法，如方法靈敏度無法達到產品較大允許泄露限度水平或產品較大允許泄露限度不明確，建議至少采用兩種方法（其中一種推薦微生物挑戰(zhàn)法）進行密封性研究。微生物挑戰(zhàn)法建立時需關注微生物的種類、菌液濃度、培養(yǎng)基種類和暴露時間等。密封性檢查方法需進行適當?shù)姆椒▽W驗證。重點關注方法靈敏度的考察，靈敏度是指方法能夠可靠檢測的較小泄漏率或泄漏尺寸，通過挑戰(zhàn)性重復測試存在和不存在泄漏缺陷的包裝確認方法靈敏度。方法驗證需設立陰性及陽性對照樣品。陰性對照系指不存在已知泄漏孔隙的包裝容器，而陽性對照系指采用激光打孔、微管/毛細管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包裝容器。包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。云南藥品包材厚度的測試

木材：具有耐壓性能，是常用的外包裝材料。哈爾濱檢測標準YBB00042005-2015

藥品包裝抗揉搓力測試的原理：本設備是通過模擬軟塑包裝材料用于包裝醫(yī)療器械后在實際流通過程中可能受到的揉搓作用，對樣品的橫向、縱向進行揉搓，通過選擇不同的揉搓模式(揉搓次數(shù)與運動行程的不同)控制對樣品的揉搓力度。樣品耐揉搓性能的評價方法主要有兩種，一種是阻隔性驗證方法，即通過對比揉搓前后樣品的阻隔性能，耐揉搓性較好的樣品的揉搓前后阻隔性變化無明顯差異，而耐揉搓性差的樣品，揉搓后的阻隔性將有明顯差異；另外一種是采用松節(jié)油法對揉搓后的樣品進行分析，如果出現(xiàn)了貫穿整個樣品針的孔，則會在白紙上形成松節(jié)油斑點，通過對斑點數(shù)量、大小的比較，可得到樣品的耐揉搓性能。本文通過松節(jié)油法驗證樣品的耐揉搓性。哈爾濱檢測標準YBB00042005-2015

上海樂朗檢測技術有限公司坐落在金豐路158弄4號1層101-103室、2層、3層，是一家專業(yè)的許可項目：檢驗檢測服務。（依法須經批準的項目，經相關部門批準后方可開展經營活動，具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準）一般項目：從事檢測技術領域內的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓。（除依法須經批準的項目外，憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動）公司。一批專業(yè)的技術團隊，是實現(xiàn)企業(yè)戰(zhàn)略目標的基礎，是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動力。上海樂朗檢測技術有限公司主營業(yè)務涵蓋輕工、雜貨產品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測，堅持“質量保證、良好服務、顧客滿意”的質量方針，贏得廣大客戶的支持和信賴。公司憑著雄厚的技術力量、飽滿的工作態(tài)度、扎實的工作作風、良好的職業(yè)道德，樹立了良好的輕工、雜貨產品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測形象，贏得了社會各界的信任和認可。