藥品包裝的熱收縮率關(guān)系到產(chǎn)品的形狀和尺寸精度,對于軟包裝的美觀性有重要影響。適當?shù)臒崾湛s率可使包裝緊湊,尤其是均勻的縱、橫向收縮率可使包裝具有更緊更均勻的包裹性,防止不平衡收縮使包裝封面產(chǎn)生褶皺。藥品包裝材料的收縮率定義為薄膜在一定溫度條件下和時間內(nèi)包裝材料尺寸的變化率。行業(yè)中對藥品包裝材料的熱收縮率測試有多種方法,其中,標準ASTM D2732等標準對藥瓶包裝材料、薄板的自由線性熱收縮率測試采用的為在液體介質(zhì)中加熱,將藥瓶包裝材料以將薄膜以自由收縮的狀態(tài)放入設(shè)定溫度的液體浴槽中一段時間,取出后進行測量尺寸的變化、檢測等。藥品行業(yè)也采用基于攝像機的檢測系統(tǒng)對已灌封的瓶子進行檢測。浙江檢測標準YBB00272002-2015
藥品包裝厚度檢測的方法:1、打開壁厚測量表的電源開關(guān);2、調(diào)節(jié)導(dǎo)軌的位置,使壁厚測量表的探頭對準壁厚測量桿的探頭;3、將壁厚測量表的表頭壓縮0.500-1.000mm;4、將導(dǎo)軌以及壁厚測量表固定,保證兩探頭在同一條軸線上;5、調(diào)節(jié)試樣托板至合適高度并固定;6、按下壁厚測量表的清零鍵,顯示窗數(shù)據(jù)歸零;7、輕拉壁厚測量表的拉桿,將準備好的試樣套在壁厚測量桿上;8、輕輕松開測量表的拉桿,使測量頭輕觸在被測位置的外壁;9、讀取測量表顯示窗的數(shù)據(jù),即為試樣的壁厚。哈爾濱檢測標準YBB00072005-2015控制適宜的瓶蓋開啟扭矩具有重要意義。
藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。包裝材料的分類:吸塑膜、共擠膜、包裝膜、打包帶,包裝帶,塑料打包帶,塑料包裝帶,纏繞膜,PE纏繞膜,PE拉伸膜等等多種包裝材料。藥包材生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)負責產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗,受企業(yè)負責人直接領(lǐng)導(dǎo)。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗人員,并有與藥包材生產(chǎn)規(guī)模、品種、檢驗要求相適應(yīng)的場所、儀器、設(shè)備。
在藥品包裝檢測時,送檢過程中需要特別注意哪些事項呢?第1、接受準則。標準的通用接受標準主要基于包裝完整性和產(chǎn)品完好性兩方面,可適用于任何產(chǎn)品的包裝測試。但考慮到醫(yī)療產(chǎn)品的特殊性,針對實際使用特點,可以更加有針對性地提出具體要求,如標簽?zāi)p程度及破損接受程度。第二、樣品數(shù)量。無論是包裝材料測試、加速老化試驗以及運輸測試,都需要一定數(shù)量的備樣,以供測試中遇到特殊情況,可以使用備樣進行復(fù)測。如產(chǎn)品數(shù)量過少,測試前請與實驗室技術(shù)人員充分溝通。第三、樣品寄送。在樣品寄送過程中,由于快遞或物流過程的一些操作,不可避免地會對樣品包裝進行一定程度的損壞。因此建議在送檢前,采用“過包裝”的方式,即在被測樣品外,增加一層包裝,以保證運輸測試前樣品的相對完好狀態(tài),避免由于物流過程的操作影響試驗結(jié)果。藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料。
藥品是特殊商品,其質(zhì)量好壞關(guān)系到人們的身體健康與生命安全。藥品與許多商品一樣離不開包裝,且藥品的質(zhì)量與其包裝密切相關(guān),包裝不良會使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗?jié)n及其他微?;蚣毦奈廴荆蚴芸諝?、水分、光線的影響而致藥效下降,嚴重時會使藥品變質(zhì)。而在影響包裝質(zhì)量的諸因素中,包裝材料是首先應(yīng)當考慮的較重要的因素。在選擇包裝材料時,首先應(yīng)當考慮的是包裝材料的阻隔性能,即阻氣性、阻濕性、阻光性等,此外,還應(yīng)考慮包裝材料的包裝工藝性,如成型加工性、熱封性、機械強度、延伸性等。因此,能集中利用單一材料的優(yōu)勢而避免一種材料的缺點的復(fù)合材料便應(yīng)運而生。復(fù)合材料的阻隔性能比單一材料的阻隔性能要好得多。復(fù)合膜是近些年來,在藥品包裝中應(yīng)用越來越普通的一種復(fù)合材料。軟塑復(fù)合膜材料是醫(yī)藥包裝的重要組成部分。哈爾濱檢測標準YBB00072005-2015
藥品包裝材料的質(zhì)量優(yōu)劣事關(guān)藥品質(zhì)量。浙江檢測標準YBB00272002-2015
藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復(fù)合而成,產(chǎn)品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝,如口服液、日化產(chǎn)品和栓劑藥物等的包裝,與玻璃安瓶比較,具有強度高,不破碎、密封好、儲運安全、攜帶方便等優(yōu)點,且成本只為后者的一半。隨著藥用硬片的使用普及,其質(zhì)量要求也日漸被重視,2005藥包材標準中也對硬片的各方面質(zhì)量檢測進行了具體規(guī)則拉伸強度取本品適量,照拉伸功能測定法(YBBO0112003-2015)測定,實驗速度(空載)100mm/min+10mm/min,試樣為Ⅰ型??v向、橫向拉伸強度平均值均不得低于40MPa。浙江檢測標準YBB00272002-2015
上海樂朗檢測技術(shù)有限公司成立于2016-06-22,是一家專注于輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測的****,公司位于金豐路158弄4號1層101-103室、2層、3層。公司經(jīng)常與行業(yè)內(nèi)技術(shù)**交流學(xué)習(xí),研發(fā)出更好的產(chǎn)品給用戶使用。公司業(yè)務(wù)不斷豐富,主要經(jīng)營的業(yè)務(wù)包括:輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測等多系列產(chǎn)品和服務(wù)。可以根據(jù)客戶需求開發(fā)出多種不同功能的產(chǎn)品,深受客戶的好評。星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達,富光,新希望乳業(yè)嚴格按照行業(yè)標準進行生產(chǎn)研發(fā),產(chǎn)品在按照行業(yè)標準測試完成后,通過質(zhì)檢部門檢測后推出。我們通過全新的管理模式和周到的服務(wù),用心服務(wù)于客戶。在市場競爭日趨激烈的現(xiàn)在,我們承諾保證輕工、雜貨產(chǎn)品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測質(zhì)量和服務(wù),再創(chuàng)佳績是我們一直的追求,我們真誠的為客戶提供真誠的服務(wù),歡迎各位新老客戶來我公司參觀指導(dǎo)。