藥品包裝材料穿刺器保持力的檢測步驟：1.輸液瓶用丁基膠塞：取10只被測膠塞和10只已知穿刺力的膠塞分別裝在與其相配的輸液瓶上，每只瓶中注入半瓶水。2.蓋上鋁蓋，用手動封蓋機封口，放入高壓蒸汽消毒器中在121 ±2 下保持20min，降至室溫，取出。3.用酒精擦拭穿刺器，不能破壞針尖鋒利度，將穿刺器裝在穿刺裝置上，將瓶放入穿刺裝置中，使膠塞中心能受到垂直穿刺。4.穿刺器刺10次后，更換一只穿刺器。直至所有膠塞被穿刺一次。5.維生素瓶用膠塞：將10只被測膠塞(膠塞均照穿刺落屑項下預(yù)處理方法預(yù)處理過)裝在與其相配的注射劑瓶上。6.加上鋁蓋，用手動封蓋機封口，打開鋁蓋穿刺部位，將瓶放入穿刺裝置中，使膠塞中心能受到垂直穿刺，用注射針進行穿刺。7.記錄刺透膠塞所施加的力，重復(fù)穿刺步驟，直至所有膠塞被刺一次。藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標準及國家用藥標準寫入的一項必檢物理性指標。合肥檢測標準YBB00112002-2015

藥品包裝材料和容器作為一種特殊使用的包裝材料，需要對藥品的功效有足夠的保護功能并體現(xiàn)較低的毒性。因此，在確定藥物選擇包裝材料和容器的適宜形式之前，必須充分評價這些材料(形式)對藥物穩(wěn)定性的影響，以評定在長期的儲存過程中，在不同的環(huán)境條件下，包裝材料和容器對藥物的保護功能。常用包裝材料的考察項目：1、玻璃的主要考察項目包含:①堿性離子的釋放性；②不溶性微粒(含脫片試驗)；③金屬離子向藥物制劑的釋放；④藥物與添加劑的被吸附性；⑤有色玻璃的避光性。2、橡膠的主要考察項目包含:①溶出性；②吸附性；③化學(xué)反應(yīng)性；④不溶性顆粒。3、金屬的主要考察項目包含:①被腐蝕性；②金屬離子向藥物制劑的釋放性；③金屬覆蓋層是否有足夠的惰性。拉伸強度與伸長率通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題。拉薩檢測標準YBB00182002-2015藥品行業(yè)也采用基于攝像機的檢測系統(tǒng)對已灌封的瓶子進行檢測。

藥材包裝檢測有哪些內(nèi)容：阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體（氧氣、氮氣、二氧化碳等）與水蒸氣透過性能兩類。通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質(zhì)、受潮霉變等問題。密封性能是指包裝袋密封的可靠性，通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性，防止因為產(chǎn)品密封性能不好，而導(dǎo)致泄漏、污染、變質(zhì)等問題。摩擦系數(shù)是評價包裝材料內(nèi)外側(cè)滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性，以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進行輸送與包裝，滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復(fù)合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中，若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品，將會危害人們的身體健康，因此必須對溶劑殘留量進行檢測。

藥用PVC/PE復(fù)合硬片是以藥用PVC硬片與PE膜復(fù)合而成，產(chǎn)品主要用于灌裝液體小劑量容器包裝，如口服液、日化產(chǎn)品和栓劑藥物等的包裝，與玻璃安瓶比較，具有強度高，不破碎、密封好、儲運安全、攜帶方便等優(yōu)點，且成本只為后者的一半。隨著藥用硬片的使用普及，其質(zhì)量要求也日漸被重視，2005藥包材標準中也對硬片的各方面質(zhì)量檢測進行了具體規(guī)則拉伸強度取本品適量，照拉伸功能測定法(YBBO0112003-2015）測定，實驗速度(空載)100mm/min+10mm/min，試樣為Ⅰ型?？v向、橫向拉伸強度平均值均不得低于40MPa。包裝不良會使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗?jié)n及其他微?；蚣毦奈廴尽?/p>

醫(yī)藥行業(yè)需要測試包裝密封性的藥品有很多，常見的有如下三大類:1、密閉容器:西林瓶、安部瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的密團容器。2、泡罩包裝:粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品。3、小頂空的包裝:沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝。此外，還有醫(yī)療器械方面的無菌產(chǎn)品、蒸煮袋等等。隨著藥包材管理越來越規(guī)范化，藥品包裝材料的密封性必須要參照國家相關(guān)藥包材試驗標準，如:GB/T15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBBO0112002-2015、YB 00122002-2015、YEE00262002-2015，使用專業(yè)的藥品包裝密封性檢測儀器設(shè)備。鋁塑復(fù)合蓋具有非常強的抗拉力和良好的耐候性反抗。上海檢測標準YBB00052005-2015

藥品包裝材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。合肥檢測標準YBB00112002-2015

藥品包裝的頂空氣體該如何檢測？激光法原理的殘氧分析是激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的開發(fā)是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過產(chǎn)品頂空區(qū)域內(nèi)的容器，被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。MapScanO2/CO2的元件是一個電化學(xué)氧傳感器。這種傳感器的工作原理類似于電池，當氣體通過傳感器時，傳感器可產(chǎn)生與氣體濃度對應(yīng)的電流。電流值可轉(zhuǎn)換為濃度值并在顯示屏上顯示。該傳感器具有非常出眾的強度和穩(wěn)定性，讀數(shù)的重復(fù)性精度高，而且響應(yīng)速度極快。即使氧氣濃度較高，該傳感器也不會出現(xiàn)飽和問題，因此MapScanO2/CO2的適用范圍極廣，量程為0-99.9%，而且顯示精度極高──此外，在速度和精度方面依舊非常出色。合肥檢測標準YBB00112002-2015

上海樂朗檢測技術(shù)有限公司主營品牌有星巴克,WMF,希諾,蘇泊爾,哈爾斯,愛仕達,富光,新希望乳業(yè)，發(fā)展規(guī)模團隊不斷壯大，該公司服務(wù)型的公司。公司致力于為客戶提供安全、質(zhì)量有保證的良好產(chǎn)品及服務(wù)，是一家有限責(zé)任公司（自然）企業(yè)。公司業(yè)務(wù)涵蓋輕工、雜貨產(chǎn)品檢測，食品接觸材料檢測，玩具、文具及兒童用品檢測，電商檢測，價格合理，品質(zhì)有保證，深受廣大客戶的歡迎。樂朗檢測以創(chuàng)造***產(chǎn)品及服務(wù)的理念，打造高指標的服務(wù)，引導(dǎo)行業(yè)的發(fā)展。