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西安第三方藥品包裝材料檢測

來源: 發(fā)布時間:2022-09-26

藥品包裝材料:紙制品:紙制品的來源普遍、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能,包裝體積可按需要而制造,具有回收使用的價值,是當今使用較普遍的包裝材料之一。金屬:常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好,但是成本比較高。木材:具有耐壓性能,是常用的外包裝材料,由于消耗森林資源,逐步被紙及塑料等材料代替。復合材料:復合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復合材料、鋁箔-聚乙烯復合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。這些復合材料具有良好的機械強度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等。橡膠制品:主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸,故要求具有非常好的生化穩(wěn)定性及優(yōu)良的密封性,以確保在有效期內不因空氣及濕氣的進入而變質。藥包材耐沖擊性能有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導致破損。西安第三方藥品包裝材料檢測

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藥材包裝檢測有哪些內容:阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產(chǎn)生的氧化變質、受潮霉變等問題。密封性能是指包裝袋密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產(chǎn)品包裝密封的完整性,防止因為產(chǎn)品密封性能不好,而導致泄漏、污染、變質等問題。摩擦系數(shù)是評價包裝材料內外側滑爽性能的重要指標。通過檢測以確保其良好的開口性,以及在高速生產(chǎn)線上能夠順利地進行輸送與包裝,滿足產(chǎn)品高速包裝發(fā)展的需求。藥品包裝在生產(chǎn)過程中的印刷、復合、涂布工序中使用了大量的有機溶劑。這些溶劑或多或少地殘留在包裝材料中,若含有較高溶劑殘留的包裝材料用來包裝藥品,將會危害人們的身體健康,因此必須對溶劑殘留量進行檢測。西安第三方藥品包裝材料檢測藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破。

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藥品包裝材料與藥物相容性是指藥品包裝材料與藥物之間發(fā)生遷移或吸附等現(xiàn)象,相容性是藥品包裝必須具備的特性之一,藥品包裝材料的質量優(yōu)劣事關藥品質量,藥品質量控制不能只著眼于終產(chǎn)品,更要注重整個生產(chǎn)過程控制以及藥物制劑中各關鍵要素存在的潛在風險和可能對藥品質量的影響。因此,制藥企業(yè)和藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須考察藥品和包材之間的相容性,確保藥品裝在包裝材料后不會發(fā)生遷移、滲透、腐蝕等情況,以保證藥品有效性和穩(wěn)定性,從而保障國民用藥安全。藥包材的組件很多情況不是單一的,比如一些注射劑藥瓶,密封件是金屬鋁制的等。

藥品包裝的頂空氣體該如何檢測?激光法原理的殘氧分析是激光吸收技術,該技術的開發(fā)是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產(chǎn)品頂空區(qū)域內的容器,被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。MapScanO2/CO2的元件是一個電化學氧傳感器。這種傳感器的工作原理類似于電池,當氣體通過傳感器時,傳感器可產(chǎn)生與氣體濃度對應的電流。電流值可轉換為濃度值并在顯示屏上顯示。該傳感器具有非常出眾的強度和穩(wěn)定性,讀數(shù)的重復性精度高,而且響應速度極快。即使氧氣濃度較高,該傳感器也不會出現(xiàn)飽和問題,因此MapScanO2/CO2的適用范圍極廣,量程為0-99.9%,而且顯示精度極高──此外,在速度和精度方面依舊非常出色。軟塑復合膜材料是醫(yī)藥包裝的重要組成部分。

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常用的藥品包裝材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學性質比較穩(wěn)定等優(yōu)點,但玻璃也有許多缺點,如較重、易碎,還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質和不溶性脫片。為了保證藥品的質量,藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質中性玻璃,在盛裝遇光易變質的藥品時,應選用棕色玻璃制成的容器。塑料:塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價格低廉等優(yōu)點。但是由于塑料在生產(chǎn)中常加入附加劑,如增塑劑、穩(wěn)定劑等,這些附加劑直接與藥品接觸可能與藥品發(fā)生化學反應,以致藥品質量發(fā)生變化。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點,這些缺點均可加速藥品氧化變質的速度,引起藥品變質。封口強度是包裝袋質量的重要指標。西安第三方藥品包裝材料檢測

木材:具有耐壓性能,是常用的外包裝材料。西安第三方藥品包裝材料檢測

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