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廣西檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015

來源: 發(fā)布時(shí)間:2022-05-24

藥品包裝材料密封性測(cè)試的常用方法:一、氦質(zhì)譜檢漏儀檢測(cè),氦質(zhì)譜檢漏儀是一種常見的氣密性檢測(cè)設(shè)備,是采用吸出產(chǎn)品一端的空氣達(dá)到負(fù)壓狀態(tài)后從產(chǎn)品另一端噴氦氣,通過檢測(cè)負(fù)壓端氦氣的濃度來判別是否漏氣。該種檢測(cè)方式的缺點(diǎn)是設(shè)備抽真空過程較慢且越大的產(chǎn)品效率越低,機(jī)器提供的負(fù)壓壓力有限無法提供大壓力狀態(tài)下的檢測(cè)。二、、箱體加壓檢測(cè),這種檢測(cè)方法主要用在連接器的使用方在產(chǎn)品裝機(jī)前的檢測(cè)。采用模擬機(jī)柜、箱體的結(jié)構(gòu)將固定端連接器安裝到箱體上后對(duì)箱體內(nèi)增加氣壓,再向連接器朝上的一端注水通過觀察是否有氣泡冒出來辨別產(chǎn)品是否漏氣。這種方法只適用于規(guī)格型號(hào)較少的情況,對(duì)于型號(hào)繁多規(guī)格不一的情況所需制造的模擬箱體數(shù)量巨大且占空間巨大。熱合強(qiáng)度:是評(píng)定藥品包裝熱封合部位縫合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。廣西檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015

廣西檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015,藥品包裝材料

藥品包裝材料密封性檢測(cè)檢測(cè)方法:1、水浸法:將被測(cè)容器泡入水中,通過觀察是否有氣泡、氣泡的多少判斷容器的密封性,這種測(cè)試辦法有可能損壞被測(cè)產(chǎn)品,另外,水浸法會(huì)導(dǎo)致檢測(cè)場(chǎng)地積水積泥,需頻繁清理。2、干空氣法:通過抽真空或者空氣加壓,控制被測(cè)樣品內(nèi)外壓力不同,若存在泄露,內(nèi)外壓力之差將縮小。通過檢測(cè)空氣壓力變化可檢測(cè)密封性。檢測(cè)介質(zhì)為干空氣,無毒無害,不破壞被測(cè)品,同時(shí)檢測(cè)環(huán)境干凈整潔。3、示蹤氣體法:監(jiān)測(cè)低壓測(cè)試工件的示蹤氣體濃度變化。典型的示蹤氣體有氦氣或SF6氣體等,它們都是惰性氣體,且在大氣中含量極少。例如,往被測(cè)件中充入氦氣,采用質(zhì)譜分析儀可以檢測(cè)被測(cè)件氦氣的泄漏量。當(dāng)然,還有放射性氣體示蹤檢測(cè)法。這種檢測(cè)方法精度極高。藥品包材注藥點(diǎn)密封性測(cè)試服務(wù)方案報(bào)價(jià)耐撕裂性能:藥品包裝及包裝材料在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中有可能因外力作用被撕破。

廣西檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015,藥品包裝材料

藥品包裝材料與藥物的相容性試驗(yàn)條件:(ー)影響因素試驗(yàn),影響因素試驗(yàn)包括高溫試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射實(shí)驗(yàn)。其實(shí)驗(yàn)條件要求和實(shí)驗(yàn)方法同藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)規(guī)定,取樣時(shí)間為第5天和第10天取樣,按所設(shè)計(jì)的藥品及藥品包裝材料相應(yīng)的考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。)以上試驗(yàn)均應(yīng)是藥品在同等試驗(yàn)條件穩(wěn)定的前提下進(jìn)行,否則應(yīng)予以說明。(二)加速試驗(yàn),具此試驗(yàn)是在超常的條件下進(jìn)行的。在溫度40℃士2℃、相對(duì)濕度75%士5%的條件下放置6個(gè)月。在試驗(yàn)期間第1個(gè)月、第2個(gè)月、第3個(gè)月和第6個(gè)月月末各取樣一次,接所設(shè)計(jì)的藥品及藥品包裝材料相應(yīng)的考察項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。對(duì)于特殊情況下的樣品實(shí)驗(yàn)條件與藥物加速試驗(yàn)條件的選擇一致。

藥品包裝材料的重要性和檢測(cè)的規(guī)范性:常用的藥品包裝材料,我們常見到的有紙制品、塑料、玻璃、金屬、木材、復(fù)核材料、橡膠制品等,從發(fā)展趨勢(shì)來看,包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復(fù)合材料的方向發(fā)展。復(fù)合材料是包裝材料中新出現(xiàn)的一款新型材料,是用塑料、紙、鋁箔等進(jìn)行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。藥品包裝檢測(cè)數(shù)據(jù)顯示,這些復(fù)合材料具有良好的機(jī)械強(qiáng)度、耐生物腐蝕性能、保持真空性能及抗壓性能等,集中了眾多的利好因素。瓶蓋扭矩檢測(cè)是藥包材檢測(cè)中的一個(gè)指標(biāo)。

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如何讓藥包材更好的服務(wù)于制藥質(zhì)量的提升?加強(qiáng)藥包材檢測(cè)儀器研發(fā)提高藥包材檢測(cè)質(zhì)量,藥包材檢測(cè)主要指通過檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過量測(cè)試與水蒸氣透過量測(cè)試)等。為確保用藥安全,我國(guó)陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī),將藥品包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為藥品企業(yè)必需開展的重點(diǎn)工作之一。加強(qiáng)藥包材質(zhì)量檢測(cè)是藥品質(zhì)量保證的重要方面之一,對(duì)此加強(qiáng)相關(guān)藥包材檢測(cè)儀器的創(chuàng)新研發(fā)也顯得尤為重要。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步,我國(guó)藥包材檢測(cè)儀器也越來越先進(jìn)。如對(duì)藥包材穿刺力檢測(cè)的儀器,如今各種新設(shè)備層出不窮。藥包材檢測(cè)主要指通過檢測(cè)儀器進(jìn)行藥包材阻隔性能檢測(cè)(氣體透過量測(cè)試與水蒸氣透過量測(cè)試)等。西安藥品包材耐撕裂性能檢測(cè)

藥包材的組件很多情況不是單一的,比如一些注射劑藥瓶,密封件是金屬鋁制的等。廣西檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015

市場(chǎng)流通環(huán)境和強(qiáng)化消費(fèi)信用體系建設(shè),為加快建設(shè)覆蓋線上線下的重要許可項(xiàng)目:檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。(依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),具體經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目以相關(guān)部門批準(zhǔn)文件或許可證件為準(zhǔn))一般項(xiàng)目:從事檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓。(除依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外,憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照依法自主開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng))體系,提供了重要保證。持續(xù)優(yōu)化消費(fèi)環(huán)境,促進(jìn)商業(yè)繁榮,激發(fā)國(guó)內(nèi)消費(fèi)潛力,更好滿足我們**消費(fèi)需求,促進(jìn)國(guó)民經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展。通過線上數(shù)據(jù)的結(jié)合,打破固有視覺思維。所謂的傳統(tǒng)是以成交為重點(diǎn),而互聯(lián)網(wǎng)思維是以用戶體驗(yàn)為重點(diǎn),這兩件事情的視角不一樣。對(duì)于用戶而言,在與其可對(duì)接的選擇里,更會(huì)優(yōu)先信任價(jià)值提供方,這種客源基礎(chǔ)奠定的銷售更為穩(wěn)固。隨著服務(wù)型的差異會(huì)變得越來越大,這種情況對(duì)服務(wù)的要求變的更高了,而相對(duì)機(jī)會(huì)也是由此而生。因?yàn)榉?wù)的越來越重要,從而對(duì)要求也越來越高了,所以這種變量是進(jìn)入深水區(qū)的一個(gè)前提條件。為率先培育一批具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的中國(guó)服務(wù)品牌和具有地方特色的區(qū)域服務(wù)品牌,輕工、雜貨產(chǎn)品檢測(cè),食品接觸材料檢測(cè),玩具、文具及兒童用品檢測(cè),電商檢測(cè)不斷加強(qiáng)服務(wù)質(zhì)量監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)布局建設(shè)。廣西檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)YBB00152002-2015

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