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石家莊藥品包材穿刺力測試

來源: 發(fā)布時間:2022-05-17

藥包材檢測包裝控制要素:1、阻隔性能,阻隔性能是指包裝材料對氣體、液體等滲透物的阻隔作用。阻隔性能測試包括對氣體(氧氣、氮氣、二氧化碳等)與水蒸氣透過性能兩類。阻隔性能是影響產品在貨架期內質量的重要因素,也是分析貨架期的重要參考,通過檢測能解決藥品由于對氧氣或水蒸氣敏感而產生的氧化變質、受潮霉變等問題。2、物理機械性能,物理機械性能是衡量藥品包裝在生產、運輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對內容物實施保護的基礎指標,一般包括:拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。剝離強度:是檢測藥品包裝用復合膜中層與層間的粘接強度。石家莊藥品包材穿刺力測試

石家莊藥品包材穿刺力測試,藥品包裝材料

藥品包裝對于保證藥物穩(wěn)定性起著重要的作用,因而將直接影響藥品使用的安全性。直接接觸藥品的包裝材料、容器是藥品的一部分,由于包裝材料、容器組成配方、所選擇的原料及生產工藝的不同,導致不恰當?shù)牟牧现刑砑觿┖团浞匠煞值倪w移,或吸附有效成分、甚至發(fā)生化學反應,使藥物失效,有的還會產生嚴重的副反應。這就要求在為藥品包裝材料之前,必須檢驗正式是否適用于預期用途,必須充分評價其對藥物穩(wěn)定性的影響,評價其在長期的儲存過程中,在不同的環(huán)境條件下(如溫度、濕度、光線等),在運輸過程中(如與藥物接觸反應、對藥物的吸附等)、容器(材料)對藥物保護效果和本身物理、化學、生物惰性,所以在選擇和使用藥包材之時必須要做相容性研究。黑龍江藥品包裝材料檢驗檢測藥品包裝材料的阻隔性能通常包括阻隔環(huán)境中的空氣、水蒸氣、微生物等物質自外而內侵入藥品。

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藥包材與藥物的相容性試驗應考慮劑型的風險水平和藥物與藥包材相五作用的可能性,一般應包括以下幾部分內容:1.藥包材對藥物質量影響的研究,包括藥包材(如印刷物、黏合物、添加劑、殘留單體、小分子化合物以及加工和使用過程中產生的分解物等)的提取、遷移研究及提取、遷移研究結果的毒理學評估,藥物與藥包材之間發(fā)生反應的可能性,而藥物活性成分或功能性輔料被藥包材吸附或吸收的情況和內容物的逸出以及外來物的滲透等;2.藥物對藥包材影響的研究,考察經包裝藥物后藥包材完整性、功能性及質量的變化情況,如玻璃容器的脫片、膠塞變形等。

藥包材檢測的一般程序:確認藥品的包裝組件及成分,藥包材的材料會對藥品的穩(wěn)定性起到重要作用,也會直接影響用藥的安全性,而藥包材常用種類有塑料、玻璃、金屬和橡膠,而塑料類藥包材成分有聚乙烯、聚丙烯等種類,故而不同種類的藥包材成分材料也不一致,首先確認直接接觸藥品的包裝組件及成分。分析了解包裝組件的部分,藥包材一般的情況下并非是單一的組件,而是多種種類的藥包材相互使用,比如有些注射藥劑所需的藥包材就包括著金屬、玻璃也有可能是塑料,所以我們有必要對藥包材的每一個組件部分進行分析了解。包裝組件與藥品的接觸方式與接觸條件以及藥包材的整個生產工藝過程,我們都要面面俱到的考察清楚,然后把相關資料提供給檢測方。密封性能是指包裝袋密封的可靠性。

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常用的塑料類藥包材如藥用低密度聚乙烯滴眼劑瓶、口服固體藥用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯輸液瓶等;常用的玻璃類藥包材有鈉鈣玻璃輸液瓶、低硼硅玻璃安瓿、中硼硅管制注射劑瓶等;常用的橡膠類藥包材有注射液用氯化丁基橡膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片、口服液體藥用硅橡膠墊片等;常用的金屬類藥包材如藥用鋁箔、鐵制的清涼油盒。按用途和形制分類可分為輸液瓶(袋、膜及配件)、安瓿、藥用(注射劑、口服或者外用劑型)瓶(管、蓋)、藥用膠塞、藥用預灌封注射器、藥用滴眼(鼻、耳)劑瓶、藥用硬片(膜)、藥用鋁箔、藥用軟膏管(盒)、藥用噴(氣)霧劑泵(閥門、罐、筒)、藥用干燥劑等。對藥品包裝及材料檢測與控制的指標主要有:阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留等。內蒙古檢測標準YBB00022004-2015

耐撕裂性能:藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破。石家莊藥品包材穿刺力測試

藥品檢測的目的是為了讓不合格的藥品進入醫(yī)藥市場,保障藥品的安全性,避免影響或危害到人們的生命健康,所以藥品的檢測是藥品質量的保障,但有些企業(yè)或藥廠是不具備藥品檢測的條件,那么現(xiàn)在我們來了解一下,哪里可以做藥品檢測?由于藥品檢測影響巨大,加上藥物成分檢測相對比較難,所以建議一般在當?shù)厮幈O(jiān)局、當?shù)厮帣z所以及有正規(guī)專業(yè)資質的機構進行檢測,更為專業(yè)。藥品檢測的檢測項目眾多,有藥品質量檢測、藥品成分檢測、藥品重金屬檢測、藥品不良反應檢測、藥品密封性檢測、生物藥品檢測、藥品外觀檢測、藥品常規(guī)檢測、藥品理化檢測、藥品安全檢測和藥品缺陷檢測。石家莊藥品包材穿刺力測試

上海樂朗檢測技術有限公司坐落在金豐路158弄4號1層101-103室、2層、3層,是一家專業(yè)的許可項目:檢驗檢測服務。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:從事檢測技術領域內的技術開發(fā)、技術咨詢、技術服務、技術轉讓。(除依法須經批準的項目外,憑營業(yè)執(zhí)照依法自主開展經營活動)公司。公司目前擁有專業(yè)的技術員工,為員工提供廣闊的發(fā)展平臺與成長空間,為客戶提供高質的產品服務,深受員工與客戶好評。公司業(yè)務范圍主要包括:輕工、雜貨產品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測等。公司奉行顧客至上、質量為本的經營宗旨,深受客戶好評。一直以來公司堅持以客戶為中心、輕工、雜貨產品檢測,食品接觸材料檢測,玩具、文具及兒童用品檢測,電商檢測市場為導向,重信譽,保質量,想客戶之所想,急用戶之所急,全力以赴滿足客戶的一切需要。